DMB3115 검색결과, 2페이지

검색결과 총77건

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동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美FDA 품목허가 신청 완료

동아에스티는 파트너사 인타스의 자회사 어코드 바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)에 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(BLA) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 이번 품목허가 신청은 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3115간의 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 기

2024-01-05 09:46
“동아에스티, 앱티스 인수를 통해 내년 실적 회복 기대…목표가 상향”

신한투자증권은 22일 동아에스티에 대해 앱티스 인수를 통해 얻은 ADC라는 새로운 무기와 스텔라라 시밀러 점유율 상승이 기대된다며 투자의견 매수를 유지하고, 목표주가를 기존 7만 원에서 8만 원으로 상향 조정했다. 정재원 신한투자증권 연구원은 동아에스티의 내년 실적을 별도 매출 6436억 원, 영업이익 427억 원으로 전망했다. 그는 "2023년부터

2023-12-22 08:42
동아에스티, 3분기 영업익 131억…전년대비 7.7% 감소

동아에스티가 올해 3분기 본업인 전문의약품(ETC)의 활약에도 아쉬운 실적을 올렸다. 동아에스티는 3분기 매출 1502억 원, 영업이익 131억 원을 기록했다고 31일 공시했다. 지난해 3분기보다 각각 5.1%, 7.7% 줄어든 규모다. 회사 관계자는 “ETC부문은 1086억 원으로 10.8% 성장했지만, 계열사 동아참메드에 진단사업 부문을 양도하면

2023-10-31 16:08
동아에스티, 2분기 영업익 88억…전년比 102.7%↑

동아에스티가 올해 2분기 수익성 개선에 성공했다. 동아에스티는 2분기 영업이익 88억 원으로 전년동기 대비 102.7% 증가했다고 27일 공시했다. 같은 기간 매출은 1541억 원으로 3.8% 줄었다. 전문의약품(ETC) 부문은 인성장호르몬제 그로트로핀의 매출 확대로 5.0% 늘어난 1025억 원을 기록했다. 해외사업 부문은 캔박카스와 다베포에틴알

2023-07-27 15:51
[BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ “유럽 허가신청 완료”

동아에스티(Dong-A ST)는 14일 유럽의약품청(EMA)에 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 시판허가신청(MAA)을 완료했다고 밝혔다. 발표에 따르면 동아에스티, 메이지세이카파마(Meiji Seika Pharma)가 DMB-3115의 허가, 판매에 대한 글로벌 권리를 라이선스아웃한(L/O) 인타스(I

2023-07-14 10:21
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 완료

동아에스티는 유럽의약품청(EMA)에 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 14일 밝혔다. 동아에스티, 메이지세이카파마와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결한 인타스는 자회사 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)를 통해 지난달 23일 EMA에 품목허가를 신청, 전날

2023-07-14 09:03
동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”

동아에스티는 글로벌 신약으로 도약하는 리딩 컴퍼니 달성을 목표로 연구개발(R&D)에 집중하고 있다. 지난해 글로벌 제약사에서 중개연구 전문가로 혁신 신약 개발을 이끌었던 박재홍 사장을 영입하면서 R&D 부문 신성장동력 발굴 및 구축, 중장기적인 R&D 역량 강화에 힘을 쏟고 있다. 동아에스티는 단기적으로는 전문의약품(ETC) 사업의 성장을 위한 제품

2023-05-22 10:34
“역성장 웬 말”…올해 첫 단추 아쉬운 제약·바이오기업은?

경기 침체 속에도 제약·바이오업계는 대형·중견 기업을 중심으로 올해 1분기 양호한 실적을 쓰고 있다. 이런 분위기 속에서 드물게 성장세가 후퇴하거나, 적자로 돌아선 기업들은 눈길을 끌기 마련이다. 1분기 부진한 성적표를 내놓은 이들은 ‘상저하고’를 실현하기 위해 분주한 상반기를 보내는 중이다. 적자로 돌아섰다…GC녹십자·SK바사 8일 금융감독원 전자공

2023-05-09 05:00
[BioS]동아ST, 1분기 매출 1351억.."전년비 12% 감소"

동아에스티(Dong-A ST)는 27일 별도기준 잠정실적으로 올해 1분기 매출액 1351억원, 영업이익 67억원을 기록해 전년동기 대비 각각 12.0%, 15.3% 감소했다고 공시했다. 당기순이익은 106억원으로 462.6% 증가했다. 회사에 따르면 올해 1분기 ETC(전문의약품) 부문은 당뇨병 치료제 '슈가논(Suganon)' 유통물량 조절로 매출이

2023-04-27 17:00
동아에스티, 1분기 영업이익 67억 원…전년比 15.3% 감소

동아에스티가 올해 1분기 매출 1351억 원, 영업이익 67억 원을 기록했다고 27일 밝혔다. 전년 대비 매출은 12.0%, 영업이익은 15.3% 감소했다. 동아에스티는 해외사업 부문이 전년보다 낮은 성과를 기록하고, 진단사업부의 동아참메드 영업양도 등으로 매출이 감소했고, 연구개발(R&D) 비용이 16.5% 증가하면서 영업이익이 줄어들게 됐다고 설명

2023-04-27 15:37
동아에스티, 정기 주총 개최…“연구개발 두각 나타내는 회사로 거듭나가겠다”

동아에스티는 28일 서울 동대문구 본사 7층 강당에서 주주 및 회사 경영진 등이 참석한 가운데 제10기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 정기주주총회에서는 재무제표 및 연결재무제표 승인, 정관 일부 변경, 이사 선임, 이사 보수한도 승인 총 4건의 안건이 상정됐고, 모두 원안대로 통과됐다. 동아에스티는 지난해 별도 기준 매출액 6358억 원, 영

2023-03-28 11:27
‘매출 신기록’ 동아에스티, ‘캔박카스’ 앞장선 수출실적 好好

동아에스티가 3년 만에 매출 신기록을 썼다. ‘캔박카스’를 필두로 해외사업이 순항하면서 외형 성장을 이끌었다. 회사는 연구·개발(R&D) 투자도 늘리며 글로벌 기업으로 도약에 속도를 내고 있다. 14일 본지 취재를 종합하면 동아에스티의 최대 수출 품목인 캔박카스는 지난해 957억 원의 매출을 올려 사상 최대치를 달성했다. 전년(818억 원) 대비 17.0

2023-02-15 05:00
“동아에스티, 제네릭‧바이오의약품 주목…목표가 상향”

신한투자증권이 동아에스티에 대해 올해 견고한 성장세에 연구개발(R&D) 간의 시너지가 더해질 것으로 전망했다. 투자의견은 ‘매수’ 유지, 목표주가는 기존 6만8675원에서 8만 원으로 상향조정했다. 전 거래일 기준 종가는 6만4200원이다. 14일 정재원 신한투자증권 연구원은 “동아에스티의 별도 기준 4분기 매출 및 영업이익은 1638억 원과 61억

2023-02-14 08:25
동아에스티, 지난해 매출 6358억 ‘사상 최대’

동아에스티가 2013년 지주사 체제 전환 이래 사상 최대 매출을 경신했다. 동아에스티는 지난해 매출 6358억 원을 기록해 전년 대비 7.7% 증가했다고 13일 공시했다. 2019년 6122억 원 이후 최대 규모다. 같은 기간 영업이익은 325억 원, 순이익은 263억 원으로 각각 110.0%, 120.1% 늘었다. 전문의약품(ETC)과 해외사업,

2023-02-13 16:24
블록버스터 의약품 美특허만료 잇따라…바이오시밀러 시장 전쟁 본격화

올해 미국에서 블록버스터 의약품의 특허가 잇따라 만료되면서 바이오시밀러 시장 경쟁이 본격화된다. K바이오 대표기업인 삼성바이오에피스와 셀트리온 등도 바이오시밀러에 강세를 보이는 만큼 두각을 보일 것으로 전망된다. 1일 제약바이오업계와 미국 식품의약국(FDA) 등에 따르면 애브비의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’가 31일(현지시간) 0시

2023-02-01 12:00
[BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 판상건선 3상 “동등성”

동아에스티(Dong-A ST)는 16일 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 만성 판상건선(chronic plaque psoriasis) 임상3상에서 스텔라라와 치료적 동등성을 확인한 탑라인 결과를 공시했다. 공시에 따르면 동아에스티는 미국, 폴란드 등 9개 국가에서 총 605명의 중등도에서 중증 환자를 모

2023-01-16 09:52
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 동등성 입증

동아에스티는 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환 치료제다. 전 세계적으로 168억 달러(아이큐비아 2022년 3분기 누적 매출액)의

2023-01-16 09:06
K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대

계묘년 새해에 K-제약·바이오기업들의 글로벌 시장 진출이 본격화하고 있다. 미국 의약품 시장 진출을 위해 미국 식품의약국(FDA)의 문을 두드리는 제약·바이오 기업들도 늘고 있다. 5일 제약바이오업계에 따르면, 셀트리온은 전 세계 바이오시밀러 시장에서 주목할 만한 성장세를 보이고 있다. 셀트리온은 대표 제품인 ‘램시마’가 10여 년 만에 글로벌 허가 1

2023-01-05 17:00
“연구개발 순항·최대 실적 자신감”…동아에스티, 이유 있는 주주친화 정책

동아에스티가 본격적인 주주친화 행보에 나섰다. 신약 개발 기업으로의 체질 개선과 실적 성장으로 얻은 자신감이 반영된 것으로 풀이된다. 24일 본지 취재를 종합하면 동아에스티는 2013년 지주사 체제 전환 이후 처음으로 자사주 매입과 주식배당을 결정했다. 동아에스티는 보통주 1주당 0.02주를 배당한다고 21일 공시했다. 배당되는 주식의 총수는 16만8

2022-12-24 07:00
신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?

K바이오가 새해에도 세계 최대 의약품 시장의 문을 두드린다. 올해 한미약품의 ‘롤베돈’이 미국 식품의약국(FDA) 허가 획득에 성공한 가운데 내년에는 어떤 제약·바이오기업이 낭보를 가져다줄지 주목된다. 19일 본지 취재를 종합하면 항암제, 보툴리눔 톡신, 바이오시밀러 등이 2023년 FDA 허가신청이나 승인을 준비하고 있다. 전 세계적으로 코로나19 엔

2022-12-20 05:00

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