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  • “한국은 좁다” 진단업계, 미국 거점 ‘클리아랩’ 확보전
    “한국은 좁다” 진단업계, 미국 거점 ‘클리아랩’ 확보전
    국내 진단 전문 바이오기업들이 미국 현지에 위치한 ‘클리아랩(CLIA lab)’에 주목하고 있다. 시설을 인수해 미국 내 자사 제품을 빠르게 도입하고, 미국을 거점 삼아 글로벌 시장으로 영역을 확장한다는 것이 기업들의 전략이다. 6일 본지 취재를 종합하면 최근 해외 진출을 노리는 국내 진단 바이오기업들이 미국 내 클리아랩 인수에 적극적으로 나서고 있다....
    2024-05-07 05:00
  • 엔젠바이오, 미국 샌디에이고 소재 CLIA랩 인수
    엔젠바이오, 미국 샌디에이고 소재 CLIA랩 인수
    엔젠바이오는 미국 법인 엔젠바이오AI(NGeneBioAI)가 미국 샌디에이고에 소재한 CLIA(실험실표준인증)랩 시설을 인수한다고 22일 밝혔다. 이번에 인수할 CLIA랩은 한국의 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스가 2022년 설립해 CLIA(실험실표준인증) 및 CAP(미국병리학회)인증을 취득한 시설이다. 회사 측은 향후 미국 내에서 암, 치매...
    2024-03-22 09:11
  • 엔젠바이오 “사업 체계 개편으로 글로벌 경쟁력 강화”
    엔젠바이오 “사업 체계 개편으로 글로벌 경쟁력 강화”
    엔젠바이오는 엔젠바이오 본사와 인수 예정인 미국 CLIA랩, 미국법인 NGeneBioAI 3개 사로 정밀진단 사업 체계를 재편한다. 각 사의 사업 분야를 전문화해 글로벌 경쟁력을 강화하기 위한 전략이다. 엔젠바이오는 치매조기진단 및 액체생검기술 등 차세대핵심기술 개발 및 인허가를 통한 제품화를 추진하고 미국을 비롯한 독일, 싱가포르 등 해외...
    2023-08-31 08:38
  • K-의료 AI 가능성 확인…루닛·뷰노 상반기 실적 호조
    K-의료 AI 가능성 확인…루닛·뷰노 상반기 실적 호조
    AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’도 상반기 글로벌 기업과의 프로젝트 진행을 통한 기술료를 획득했고, 클리아 랩(CLIA LAB)을 통한 데이터 분석 서비스 매출을 처음으로 개시하는 등 의미있는 성과를 올렸다. 루닛 스코프는 2022년 4월 루닛 스코프 PD-L1 TPS가 유럽 CE인증을 획득했고, 추가적인 인허가를 위한 임상시험을 준비 중이다. 루닛은 2분기 영업손실...
    2023-08-17 14:35
  • 랩지노믹스, 3700만 주 무상증자…"미국 사업 본격화·주주 친화 정책"
    랩지노믹스, 3700만 주 무상증자…"미국 사업 본격화·주주 친화 정책"
    회사 관계자는 “클리아 랩(CLIA LAB) 인수를 통한 본격적인 미국 시장 진출을 목전에 두고 주주친화 정책을 이어오고 있다"며 "오랜 기간 축적한 센트럴 랩 운영 노하우를 신규 인수하는 클리아 랩에 활용할 것"이라고 말했다. 회사는 이를 통해 지속적인 외형 성장과 효율적인 경영체계 구축이 가능하다고 설명했다. 또한 수익성도 극대화해...
    2023-07-24 16:07
  • 엔젠바이오, 美법인 ‘엔젠바이오AI’ 설립…현지 진출 본격화
    엔젠바이오, 美법인 ‘엔젠바이오AI’ 설립…현지 진출 본격화
    엔젠바이오는 미국 시장에서 정밀진단 플랫폼 및 헬스케어 데이터 분석 기술을 활용해 △암 데이터 분석 서비스 개시 △AI기반 정밀진단 SW 개발 △CLIA랩 정밀진단 플랫폼 구축을 주요 사업으로 추진할 방침이다. 암 데이터 분석 서비스를 통해 축적되는 암 유전체 데이터들을 AI 정밀진단 SW에 적용해 진단 정확도를 높이고 예측력을 강화해 ‘데이터...
    2023-07-24 09:09
  • [BioS]싸이토젠-엠비디, 'CTC 기반' 항암제 감수성검사 MOU
    [BioS]싸이토젠-엠비디, 'CTC 기반' 항암제 감수성검사 MOU
    싸이토젠의 플랫폼을 통해 손상되지 않은 CTC를 분리하고, 분리한 CTC를 엠비디의 기술로 배양한다. 싸이토젠과 엠비디는 현재 국내와 미국내 대형종합병원과 환자의 진단 및 치료를 하나의 플랫폼으로 진행하는 사업 진행을 논의하고 있다. 싸이토젠은 지난달 미국 진출을 위해 CLIA 랩을 보유한 엑스퍼톡스(ExperTox)을 730만달러에 인수하는 계약을 체결했다.
    2023-01-12 18:21
  • [BioS]싸이토젠, ‘액체생검 플랫폼’ 美조달청 공급자격 획득
    [BioS]싸이토젠, ‘액체생검 플랫폼’ 美조달청 공급자격 획득
    나아가 싸이토젠은 미 현지 연구실기반테스트(LDT) 제공 등 미국 시장 진출을 위해 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 랩 인수를 추진중이다. 이르면 9월말 가시적인 결과가 도출될 것으로 예상하고 있다. 싸이토젠 관계자는 “이번 SAM 등록 완료 이후 미국의 공공기관에 당사의 CTC 액체생검 플랫폼을 공급하고, 임상현장에서의 실효성을 미...
    2022-07-29 14:03
  • 지노믹트리, 1분기 영업이익 141억…“사상 최대실적”
    지노믹트리, 1분기 영업이익 141억…“사상 최대실적”
    프라미스 다이아그노스틱스는 얼리텍 대장암과 방광암 진단제품의 미국내 상용화 임상시험을 위해 필요한 클리아 랩(CLIA Lab)과 CAP 인증을 획득했다. 이를 바탕으로 작년 11월 미국 전역에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사 서비스 제공이 가능한 기관으로 등록을 할 수 있게 됐으며, 해당 검사서비스로 올해 1분기에 약 250억 원의 매출이 발생했다....
    2022-05-12 09:40
  • 지노믹트리 “美 오미크론 진단수요 증가…1분기 매출 성장 기대”
    지노믹트리 “美 오미크론 진단수요 증가…1분기 매출 성장 기대”
    지노믹트리의 미국 자회사인 ‘프로미스 다이애그노스틱스(Promis Diagnostics, Inc.)’는 지난해 12월 진단 서비스 랩 시설 설치 완료와 함께 지노믹트리가 개발한 코로나19 분자진단검사 기술과 시약을 바탕으로 미국 내 오미크론 진단 서비스를 본격 제공하고 있다. 최근에는 미국 보건복지 산하 건강보험서비스센터(CMS)로부터 ‘미국실험실표준(CLIA Lab) 인증...
    2022-02-17 14:49
  • 엔젠바이오, 작년 매출189% 증가한 72억…“정밀진단·개인유전자검사 큰폭 성장”
    엔젠바이오, 작년 매출189% 증가한 72억…“정밀진단·개인유전자검사 큰폭 성장”
    회사 관계자는 “올해는 포스트 코로나19 시대 NGS 정밀진단 시장 성장에 대비해 액체생검 진단개발, 미국 CLIA랩 투자, 유럽 및 아시아 제품 수출 확대를 추진하고 헬스케어의 사업협력을 강화할 것”이라며 “이를 통한 개인유전자 검사 증가로 매출 성장세가 지속될 것”이라고 전했다. 이어 “다양한 헬스케어 데이터를 축적하고 분석해 개인 맞춤...
    2022-02-14 15:20
  • 지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    안성환 지노믹트리 대표이사는 “지금까지 확보한 ‘얼리텍 방광암 진단제품’의 임상시험 데이터 기반 근거와 향후 얻게 될 미국 임상시험 및 유효성 검증 임상시험 결과를 바탕으로 우선 ‘프로미스 다이아그노스틱 CLIA 랩(Lab)’을 통한 LDT 서비스 개시와 보험 코드 등재 과정을 충실히 밟아갈 계획”이라며, “한국에서 진행하고 있는 확증 임상시험 경험을...
    2021-12-15 09:16
  • EDGC, '천만불 수출의 탑' 수상…”K유전체 첨단기술 수출주도”
    EDGC, '천만불 수출의 탑' 수상…”K유전체 첨단기술 수출주도”
    내년 2월 미국 샌디에고 제29회 국제 정밀의료 분자진단학회 트라이콘(TRI-CON 2022)에서 “극초기에 암을 진단하는 액체생검 기술과 관련한 연구 성과 발표를 시작으로 CLIA(미국실험실표준인증) 랩을 통한 서비스도 계획하고 있다. 현존하는 암 정밀진단 기술 중 가장 앞선 EDGC의 액체생검 ‘온코캐치(OncoCatch)’는 3세대 혁신기술로 세계적 생명과학지 지놈웹...
    2021-12-10 13:42
  • 아벨리노랩 USA, 코로나19·독감 동시 진단 검사 미국 출시
    아벨리노랩 USA, 코로나19·독감 동시 진단 검사 미국 출시
    미국 식품의약국(FDA)의 CLIA 인증을 획득한 새로운 멀티 패널 RT-PCR 기반 바이러스 검사인 이 제품은 코로나19 바이러스와 인플루엔자 A, B, C 바이러스를 정확하게 검출하는 비침습적 감별 진단 검사다. 아벨리노랩 USA는 2020년 3월부터 코로나19 유전자 검사 60만 건을 포함해 150만 건 이상의 유전자 검사를 시행했다. 24시간 이내에 대부분의 검사 결과가...
    2020-11-11 11:38
  • 티씨엠생명과학, 美 LabUSA와 코로나19 진단키트 공급 및 평가 계약
    미국 매사추세츠주에 위치한 랩USA는 진단시약 및 의료기기를 사용해 질병을 진단하고 치료하는 연구소로 미국 연방정부의 의학분석기준인 클리아(CLIA) 인증을 완료했다. 이번 계약으로 랩USA는 티씨엠생명과학으로부터 100명분의 키트 샘플을 공급받아 자체 평가를 진행하고 추가 제품 공급을 요청할 예정이다. 티씨엠생명과학의 진단키트는 세계보건기구...
    2020-04-03 10:31
  • 티씨엠생명과학, 미국 랩USA에 코로나19 진단키트 공급
    티씨엠생명과학, 미국 랩USA에 코로나19 진단키트 공급
    미국 매사추세츠주에 위치한 랩USA는 진단시약 및 의료기기를 사용해 질병을 진단하고 치료하는 연구소로 미국 연방정부의 의학분석기준인 클리아(CLIA) 인증을 완료했다. 이번 계약으로 랩USA는 티씨엠생명과학으로부터 100명분의 키트 샘플을 공급받아 자체 평가를 진행하고 추가 제품 공급을 요청할 예정이다. 티씨엠생명과학의 진단키트는 세계보건기구(WHO)...
    2020-04-03 10:08
  • 싸이토젠- 유머스트알엔디 MOU 체결…전임상 연구시장 진출
    싸이토젠- 유머스트알엔디 MOU 체결…전임상 연구시장 진출
    싸이토젠 관계자는 “이번 업무협약을 통해 확장된 비즈니스 모델은 국내뿐만 아니라 싸이토젠이 구축중인 미국의 CLIA Lab(랩)에서도 서비스할 계획”이라며 “싸이토젠은 이를 발판으로 전임상연구 시장은 물론, 이를 통해 충분히 검증된 방법으로 이어지는 임상연구 시장까지 연계해 목표시장 점유율을 더욱 확장해나갈 계획”이라고 전했다.
    2020-02-21 17:29
  • 한기산, 美업체와 사업제휴·인허가 협력 MOU체결
    CLIA는 모든 랩 검사에 있어 품질표준을 만들기 위해 만들어진 규정으로 FDA산하 기관들에서 관리하며, 이 인증은 미국 시장 내에서 인정받고 있다. 이는 검사가 수행되는 장소와는 관계없이 환자 검사결과의 정확성, 신뢰성과 적시성을 확인하기 위한 모든 랩 검사들을 위한 품질 표준을 수립하기 위해 제정된 것이다. 한국기술산업 이문일 대표는...
    2009-08-17 14:11
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