◇이뮨온시아, 면역항암제 미국 FDA 임상1상 승인 = 삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO) 계약을 체결한 이뮨온시아가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질 'IMC-002'에 대한 임상1상 시험계획승인을 통보받았다고 23일 밝혔다. IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로 암세포의 면역반응 회피 신호를 억제해 대식세포가 몸 안의 암세포를 공격할 수...
해당 제품이 22일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 승인을 받으며 이뮤노메딕스와 삼성바이오로직스의 계약금액은 기존 345억5800만 원에서 1844억6000만 원으로 변경됐다.
이 외에도 CDO(위탁개발) 고객사 중 하나인 이뮨온시아는 미국 FDA로부터 개발 중인 면역항암제 후보물질(IMC-002)의 임상 1상 시험 계획을 승인받으며 추가 매출도 기대되고 있다.
삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO) 계약을 체결한 이뮨온시아가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질 ‘IMC-002’에 대한 임상1상 시험계획승인을 통보받았다고 23일 밝혔다.
이뮨온시아의 IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로 암세포의 면역반응 회피 신호를 억제해 대식세포가 몸 안의 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 약물이다....
◇삼성바이오로직스, 파멥신과 항암∙신생혈관 치료제 위탁개발 계약 = 삼성바이오로직스와 파멥신은 항암 및 질환성 신생혈관 치료용 후보물질 'PMC-402'에 대한 위탁개발(CDO)계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 PMC-402의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌...
그는 “2020년 투자 포인트는 전 공장 가동률 상승에 따른 CMO 실적 성장, CDO(위탁개발) 신사업 모멘텀, 삼성바이오에피스 바이오시밀러의 견조한 외형 확대”라며 “지난 주주총회에서 2022년 3공장 가동률 최대치에 대한 의지를 피력했다. 바이오의약품 시장 고성장에 따른 꾸준한 위탁생산 수요 증가가 기대되는 만큼 4공장 증설 기대감도 여전히 유효하다”...
삼성바이오로직스와 파멥신은 항암 및 질환성 신생혈관 치료용 후보물질 'PMC-402'에 대한 위탁개발(CDO: Contract Development Organization)계약을 체결했다고 6일 밝혔다.
이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 파멥신의 'PMC-402'의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의...
삼성바이오로직스와 파멥신은 항암 및 질환성 신생혈관 치료용 후보물질 'PMC-402'에 대한 위탁개발(CDO)계약을 체결했다고 6일 밝혔다.
삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 PMC-402의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의 서비스를 제공할 계획이다.
파멥신은 현재...
◇삼성바이오로직스, 대만 기업과 알츠하이머 치료제 CDO 계약 = 삼성바이오로직스는 알츠하이머 치료제를 개발 중인 대만 아프리노이아와 위탁개발(CDO) 파트너십을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 아프리노이아의 알츠하이머 치료제 후보물질의 세포주 개발부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는...
김태한 삼성바이오로직스 사장이 의약품 위탁생산·개발·연구(CMO·CDO·CRO) 및 바이오시밀러 분야의 글로벌 상위 기업이 되겠다고 강조했다.
김 사장은 20일 오전 인천글로벌캠퍼스 공연장에서 열린 삼성바이오로직스 제9기 정기주주총회에서 "삼성바이오로직스는 '3P 혁신전략'의 강력한 실행을 통해 서비스 품질을 높이고 원가와 스피드 경쟁력을...
삼성바이오로직스는 알츠하이머 치료제를 개발 중인 대만 아프리노이아와 위탁개발(CDO) 파트너십을 체결했다고 17일 밝혔다.
아프리노이아는 퇴행성 신경질환 진단을 위한 의료용 장비와 치료제를 개발하는데 특화된 기술력을 보유한 대만의 바이오벤처로, 알츠하이머 발병의 핵심원인으로 밝혀진 '타우(tau) 단백질' 표적 항체 개발의 선두주자이다.
이번 계약을...
삼성바이오로직스는 타우(tau) 단백질 표적 알츠하이머 치료제를 개발중인 대만 아프리노이아(APRINOIA)와 의약품 위탁개발(Contract Development Organization, CDO) 파트너십을 체결했다고 17일 밝혔다.
아프리노이아는 퇴행성 신경질환 진단을 위한 의료용 장비와 치료제를 개발하는데 특화된 기술력을 보유한 대만의 바이오벤처로 알츠하이머 발병의 핵심원인으로...
◇삼성바이오로직스, 면역관문억제제 신약 위탁개발 = 삼성바이오로직스는 혁신신약 개발기업 에스티큐브와 면역관문억제제 신약 후보물질 'STT-003 항체'에 대한 위탁개발(CDO)계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 STT-003 항체의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발...
이날 삼성바이오로직스는 에스티큐브와 면역관문억제제 신약 후보물질 `STT-003 항체`에 대한 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 밝혔다.
따라서 에스티큐브는 항체 단독요법뿐 아니라 병용요법을 통해 임상적 안전성과 유효성을 증명하기 위해 내년부터 순차적으로 글로벌 임상연구를 진행하게 된다.
아울러 이날 코스닥 시장에서는 통신기기, PVC제품 및...
삼성바이오로직스와 에스티큐브(STCube)는 면역관문억제제 신약후보물질인 'STT-003 항체'에 대한 위탁개발(CDO: Contract Development Organization)계약을 체결했다고 3일 밝혔다.
삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 'STT-003 항체'의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 임상 및...
삼성바이오로직스는 이날 에스티큐브와 면역관문억제제(면역항암제) 신약후보 물질인 ‘STT-003 항체’에 대한 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 밝혔다.
이에 따라 삼성바이오로직스는 STT-003 항체의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상 시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공할 계획이다.
에스티큐브는 최고 수준의 경쟁력을...
삼성바이오로직스는 혁신신약 개발기업 에스티큐브와 면역관문억제제 신약 후보물질 'STT-003 항체'에 대한 위탁개발(CDO)계약을 체결했다고 3일 밝혔다.
이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 STT-003 항체의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 임상 및 비임상용 물질을...
깜짝 실적을 달성했다”며 “가동률개선에 따른 매출 증가 요인 및 고판가제품의 쏠림현상으로 영업이익이 늘었다”고 분석했다.
서 연구원은 “올해는 매출액 9084억 원, 영업이익 1590억 원, 이익률 17.5%를 예상한다”며 “CDO 사업의 확장으로 미래 고객사를 선점할 가능성이 커질 것이며, 올해 가동률은 1, 2공장 80%, 3공장 30% 중반 수준”으로 예상했다.
서 연구원은 “올해는 매출액 9084억 원, 영업이익 1590억 원, 이익률 17.5%를 예상한다”며 “CDO 사업의 확장으로 미래 고객사를 선점할 가능성이 커질 것이며, 올해 가동률은 1, 2공장 80%, 3공장 30% 중반 수준”으로 예상했다.
그는 “공장가동률 증가에 따른 영업이익 증가를 4분기 실적을 통해 확인했으며, 올해 또한 작년 대비 공장가동률의 상승으로 실적...