현재 국내에서 쓰이는 코로나19 경구용 치료제는 화이자의 ‘팍스로비드’와 머크의 ‘라게브리오’ 2종이다. 이들 제품의 재고량은 지난달 23일 기준 각각 34만 개, 10만3000개다.
팍스로비드의 경우 지난달 14일 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가까지 획득했다. 그러나 국내 제약사가 신청한 경구용 치료제의 허가는 수개월이 지나도록 이뤄지지 않은 채다....
현재 국내에서는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '라게브리오'가 코로나19 경구용 치료제로 쓰이고 있다. 모두 글로벌 제약사가 해외에서 진행한 임상 시험을 토대로 사용이 승인된 제품이다. 조코바는 이들과 달리 한국인을 대상으로 임상을 진행했다는 차별점이 있다. 일동제약은 올해 초부터 국내 임상 2b/3상에 착수해 임상 대상자 200명을 모집·투약했다....
국내에서는 먹는 치료제 외에도 주사 치료제인 '베클루리주'(성분명 렘데시비르)가 코로나19 치료를 위해 쓰인다.
베클루리주는 12세 이상이면서 폐렴 증상이 있거나 실내공기에서 산소포화도가 94% 이하인 환자, 보조산소 치료가 필요한 환자에게 투약된다. 팍스로비드나 라게브리오처럼 오미크론 세부계통 변이 바이러스에도 항바이러스 효능이 유지되는 것이...
현재 코로나19 먹는 치료제는 60세 이상, 면역저하자, 40세 이상 기저질환자에만 처방하고 있다. 16일부터는 먹는치료제 처방 대상을 식품의약품안전처 긴급사용승인 연령의 기저질환자까지 확대한다.
식약처는 화이자의 '팍스로비드'는 12세 이상, 머크앤드컴퍼니(MSD)의 '라게브리오'는 18세 이상을 대상으로 긴급사용을 승인했고, 이에 따라 팍스로비드는 12세...
27일 이투데이 취재 결과 국내 제약·바이오기업 10여 곳이 코로나19 경구용 치료제 임상 2상 또는 3상 단계에 진입해 있다. 최근 비엘(바이오리더스)이 새롭게 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받는 등 후발주자도 꾸준히 등장하고 있다.
현재 국내에서 사용되는 경구용 치료제는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '라게브리오' 2종이다. 전량 수입에 의존하고 있어...
넉 달분 남은 경구용 치료제…계약물량 약 70% 도입 완료
19일 방역당국에 따르면 지금까지 국내에 도입된 코로나19 경구용 치료제는 총 80만6000명분이다. 화이자의 '팍스로비드'는 10만2000명분이 추가되면서 국내 도입 물량이 총 72만6000명분으로 늘었다. 이 가운데 21만 명분이 사용돼 남은 물량은 51만6000명분이다.
머크의 '라게브리오'는 10만 명분이 들어왔고...
앞서 일본 정부와 시오노기제약은 먹는 약 100만 명분 공급 합의를 완료했다. 현재 일본에서는 국내와 마찬가지로 화이자와 머크의 경구용 치료제만 사용되고 있다. 시오노기제약은 상용화에 성공하면 연간 1000만 명분까지 공급이 가능한 것으로 알려졌다.
일동제약은 시오노기제약과 손잡고 이 약의 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 이르면 이달 말, 늦어도...
중앙방역대책본부는 2일 "화이자의 먹는코로나19 치료제 '팍스로비드' 22만2000명분이 오는 4일과 5일 국내 도입된다"고 밝혔다.
현재까지 국내에 도입된 팍스로비드 물량은 지난달 1일 기준 25만2000명분이다. 이 가운데 15만6000명분이 처방을 통해 투약됐고 재고는 9만6000명분이 남았다.
추가 도입분을 포함하면 국내에 들어오는...
김부겸 국무총리는 25일 코로나19 중앙재난안전대책본부 회의에서 “당초 화이자와 협의된 (코로나19 먹는 치료제 팍스로비드) 4월 물량을 최대한 앞당겨 도입하겠다”며 “4월 초에 추가 물량을 도입하기 위한 계약도 마무리 단계에 와 있다”고 밝혔다. 내달 말까지 총 46만 명 분을 도입한다는 계획이다.
김 총리는 또 “머크의 먹는 치료제(라게브리오)도 내일부터...
김부겸 국무총리가 25일 “당초 화이자와 협의된 (코로나19 먹는 치료제) 4월 물량을 최대한 앞당겨 도입하겠다”고 말했다.
김 총리는 이날 코로나19 중대본회의에서 “4월초에 추가물량을 도입하기 위한 계약도 마무리 단계에 와 있다”며 이같이 밝혔다.
또 그는 “머크의 먹는 치료제도 내일부터 투약이 이루어진다. 어제 2만명 분이 도착했고, 이번 주말에 추가로...
미국 화이자의 먹는 치료제 팍스로비드를 76만2000명분 들여오기로 계약했으나 지금까지 16만3000명분(21.4%)만 도입됐고 24일 4만4000명분이 추가로 도착한다. 도입물량의 절반 이상이 이미 사용돼 재고가 간당간당하다. 신속히 복용해야 중증으로 악화하는 것을 막을 수 있지만, 의료기관 처방을 받아도 약국에서 구하기 어려운 실정이다. 정부는 뒤늦게 머크(MSD)의...
화이자의 팍스로비드는 의료 현장에서 계속 물량이 부족하다는 여론이 들끓고 있다. 증상 발현부터 복용까지 5일 내에 먹어야 하는데 약국 등에서 신청 후 1~2주일 후에 배송받았다는 제보가 속출하는 실정이다. 또 다른 먹는 약인 머크의 치료제 몰누피라비르(제품명 라게브리오)도 하루빨리 국내 긴급사용을 승인해 빠르게 공급해야 한다.
“사람들은 코로나...
최종 임상시험이 완료되기 전 임상 중간 결과에 기반한 '조건부 조기 승인'으로, 승인되면 일본이 첫 번째로 개발한 경증·중등증 환자 대상 코로나19 경구용 치료제가 된다.
시오노기제약은 3월 말까지 100만 명분을 공급할 준비가 됐다고 밝혔다. 현재 일본에서는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '몰누피라비르'가 경구용 치료제로 사용되고 있다.
최근...
지난달 30일 도착 예정이던 물량…현지 폭설로 지연설 당일인 1일 낮 인천공항 통해 들어와
미국 화이자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구 치료제 팍스로비드 1만 1000명분이 1일 인천공항에 도착했다.
중앙방역대책본부는 정부가 화이자와 구매 계약을 체결한 팍스로비드 76만2000명분 가운데 두 번째 인도 물량인 1만1000명분이 이날 낮...
이에 오미크론에 효과가 있었던 영국 제약사 글락소스미스클라인의 단일항체 치료제가 스텔스 오미크론 변이에 효과적일 수 있다고 내다봤다.
화이자와 머크의 먹는 약도 스텔스 오미크론 변이에 효과가 있을 것으로 봤다.
전문가들은 스텔스 오미크론 변이의 백신 무력화에 대해서는 가능성이 낮을 것으로 판단했다. 오미크론과 스텔스 변이 모두 면역 인식에 매우...
머크나 화이자의 코로나치료제가 진단받은 지 얼마 되지 않은 환자를 대상으로 사용하는 것과 달리 ‘아이수지낙시브(APX-115)’는 진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 넓은 범위로 시험을 진행한다. 이를 통해 변이바이러스 외 염증성 증상 및 폐 섬유화 등 합병증에 대한 치료 효과까지 검증한다. 또한 먹는 알약 형태의 경구제로 개발돼 환자 편의성을 크게...
국내 기업들이 미국 머크앤드컴퍼니(MSD)의 코로나19 먹는 치료제 ‘몰누피라비르’의 제네릭 제품 생산에 나선다. 해외 수출만 가능한 가운데 국제기구(UN)가 허가한 업체가 27개나 된다는 점이 아쉬운 대목이다. 특히 화이자의 먹는 치료제 ‘팍스로비드’에 비해 효능이 떨어지고, 화이자 역시 제네릭 생산을 앞두고 있다는 점에서도 실익이 크지 않다는 분석이다....
코로나치료제인 화이자 팍스로비드, MSD 몰누피라비르는 항바이러스 증식을 막는 치료제이지만 아이발티노스타트는 폐염증을 치료할 수 있는 약물로서 팍스로비드, 몰누피라비르 두가지 약물과 함께 중증환자로 진행을 막는 치료제로 개발 필요성(Unmet medical need)을 충분히 갖추고 있다.
아이발티노스타트는 자체 개발한 신약 후보물질로 비정상적...
연말까지 화이자의 생산 목표는 1억2000만 명분이다.
우리나라는 팍스로비드 100만4000명 분에 대한 구매 계약을 체결했다. 이외에 머크의 '몰누피라비르' 24만2000만 명분도 구매했다. 몰누피라비르는 아직 식품의약품안전처의 허가 심사가 진행 중이다.
팍스로비드는 이달 말 1만 명분이 추가 도입될 예정이다. 김부겸 국무총리는 전날 SNS를 통해 "먹는 치료제...