호이스타정 - 이투데이

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해 넘기기 전에 손 터는 코로나 치료제·백신 개발 기업

이달 만성 췌장염 치료제 '호이스타정(DWJ1248)'을 코로나19 중증 환자 대상의 경구용 치료제로 개발하던 대웅제약이 임상을 자진 중단했다. 해당 임상은 DWJ1248과 항바이러스제 '렘데비시르'를 병용 투여하는 3상으로, 2020년 12월 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 대웅제약은 코로나19 유행이 길어지면서 중증 환자로 가는 비율이 점점 줄어듦에 따라 임상을...

2022-12-12 14:00
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外

이로써 국내에서 코로나19 치료제로 개발 중인 '호이스타정'(성분명 카모스타트메실레이트)과 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 임상을 현지 정부의 지원 하에 인도네시아에서도 진행한다. 인도네시아 정부는 두 약물의 임상을 진행할 종합병원을 선정하고, 시설 설치와 환자 관리 등에서 국제기준을 준수하며 임상시험을 실시하는 데 협력하기로 했다....

2021-04-02 17:17
대웅제약, 코로나19 치료제 인도네시아서 임상…현지 정부와 MOU

이로써 대웅제약은 국내에서 코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)과 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 임상을 현지 정부의 지원 하에 인도네시아에서도 진행하게 됐다. 인도네시아 정부는 두 약물의 임상을 진행할 종합병원을 선정하고, 시설 설치와 환자 관리 등에서 국제기준을 준수하며 임상시험을 실시하는 데...

2021-03-31 09:16
대웅제약, 코로나19 치료제 ‘호이스타정’ 인도네시아 임상 진행

대웅제약이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘호이스타정’(성분명 카모스테트메실레이트)의 임상시험을 인도네시아에서 진행한다. 보건복지부는 인도네시아와 코로나19 백신·치료제 협력기반 마련을 위한 코로나19 치료제 임상시험 양해각서(MOU) 서명식을 진행했다고 30일 밝혔다. 이번 MOU는 권덕철 복지부 장관이 부디 구나디...

2021-03-30 21:51
[BioS]대웅제약, 자사주 2.6% 처분..."400억 R&D 투자"

대웅제약은 R&D 투자와 관련, ▲코로나치료제로 개발 중인 호이스타정·니클로사마이드 주사제·줄기세포치료제 ▲위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 ▲당뇨병 치료제 이나보글리플로진 ▲폐·신장·피부 섬유증을 적응증으로 하는 DWN12088 ▲이중타깃 자가면역질환 치료제 DWP212525·DWP213388 등에 사용할 예정이다. 대웅제약은 또 미국 A2A파마사 등과 함께...

2021-03-18 17:37
대웅제약, 자사주 처분 400억 유동성 확보…R&Dㆍ해외사업 투자

특히 R&D 투자비용은 △코로나치료제로 개발 중인 호이스타정·니클로사마이드 주사제·줄기세포치료제 △위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 △당뇨병 치료제 이나보글리플로진 △폐·신장·피부 섬유증을 적응증으로 하는 DWN12088 △이중타깃 자가면역질환 치료제 DWP212525·DWP213388 등의 연구개발에 사용될 예정이다. 이 외에도 대웅제약은 미국 A2A파마사...

2021-03-18 17:17
국산 2호 코로나19 치료제 언제 나올까

대웅제약은 이미 '호이스타정'의 임상 2a상 중간결과에서 통계적 유의성 확보에 실패, 조건부 허가를 보류했다. 이에 따라 남은 치료제는 GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131A'다. GC녹십자는 GC5131A의 조건부 허가를 다음 달 신청할 예정이다. GC녹십자 관계자는 "현재 진행 중인 임상 결과 데이터 분석을 마치는 대로 식약처에 조건부 허가를 신청한다"면서...

2021-03-18 13:54
종근당도 코로나 치료제 허가 신청…K치료제 개발 레이스 본격화

'호이스타정'의 임상 2a상 중간결과에서 통계적 유의성을 달성하지 못한 대웅제약은 조건부 허가 신청을 일단 보류하고, 허가초과 사용승인을 추진하고 있다. 현재 식약처의 코로나19 치료제 임상 승인을 획득한 기업은 이들을 포함해 총 14곳이다. 올해 들어서는 GC녹십자웰빙이 태반주사제 '라이넥주'의 임상 2a상을 승인 받았다. 국내 기업 가운데 가장 먼저...

2021-03-08 17:10
국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?

이들 치료제와 달리 대웅제약이 개발하는 '호이스타정'(성분명 카모스타트 메실레이트)은 먹는 약이다. 원래 만성 췌장염 및 역류성식도염 치료로 쓰이다 코로나19 환자에 대한 항염증 효과를 확인했다. 대웅제약은 1월로 예정했던 조건부 허가 신청 시기를 늦춘 대신 '허가초과 사용승인'을 추진 중이다. 임상 중인 의약품의 치료목적 사용승인과 비슷한...

2021-02-18 05:00
대웅제약, 지난해 1조 매출 지켰지만…소송비용 늘어 영업익 62% 하락

코로나19 치료제 후보인 호이스타정이 경증 및 중등증 환자를 대상으로 임상 2/3상을, 코로나19 예방효과에 대해 3상을 진행 중이다. 이외에도 위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 역시 국내 품목허가를 앞두고 있고, 당뇨병치료제 이나보글리플로진이 국내 최초 신속심사대상의약품으로 지정돼 3상을 진행 중이다.

2021-02-15 17:45
“K백신ㆍ치료제 끝까지 지원한다”…제약 자주권 확보에 '속도'

대웅제약은 만성 췌장염 및 위 절제 수술 후 역류성 식도염 치료제로 쓰이는 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트 메실레이트)을 코로나19 치료제로 개발 중이다. 앞서 진행한 2a상에 대한 결과는 현재 분석 중이고, 지난 25일 식약처에서 2b상과 3상에 대한 임상시험계획을 승인받아 치료 효과를 최종 확인할 계획이다. 대웅제약 측은 “2a상에 대한 임상시험 최종...

2021-01-27 14:29
대웅제약, 호이스타정 코로나19 예방 확인 3상 임상 개시

대웅제약이 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)’의 코로나19 예방 효과를 확인하는 3상 임상시험을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자를 대상으로 호이스타정의 코로나19 감염 예방효과를 확인하는 대규모 임상 3상 시험으로, 총 1012명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림...

2021-01-25 09:09
'1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'

대웅제약은 만성 췌장염 및 위 절제 수술 후 역류성 식도염 치료제로 쓰이는'호이스타정'(성분명 카모스타트 메실레이트)의 임상 2b상을 마쳤다. 호이스타정은 상용화가 가시화된 다른 국산 치료제와 달리 경구용이란 점이 특징이다. 이 밖에도 구충제 성분 '니클로사마이드'(DWRX2003)로 코로나19 치료제 임상 2상을 진행하고 있다. 종근당은 항응고제 및 급성...

2021-01-20 14:28
1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다

대웅제약은 만성 췌장염 및 위 절제 수술 후 역류성 식도염 치료제로 쓰이는'호이스타정'(성분명 카모스타트 메실레이트)을 코로나19 치료제로 개발 중이다. 앞서 전승호 대웅제약 사장은 1월 사용을 목표로 호이스타정의 개발에 속도를 내고 있다고 밝힌 바 있다. 이 약은 경구용이기 때문에 주사제보다 투약이 편리하다. 호이스타정은 임상 2a상 톱라인 결과에서...

2021-01-06 15:19
온라인 시무식 연 제약업계 "포스트코로나 시대에 연구개발ㆍ해외시장 진출 집중"

대웅제약은 코로나19 치료제로 '호이스타정'과 '니클로사마이드' 주사제를 글로벌 시장에서 개발하고 있다. 이밖에 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔', 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' 및 난치성 섬유증 신약, 자가면역질환 신약 등 주요 파이프라인의 역량을 강화할 계획이다. 올해 '카나브' 출시 10주년을 맞은 보령제약은 미래를 향한 도전과 열정, 성취에...

2021-01-04 15:10
[특징주] 대웅제약, 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 임상 3상 시험 승인 소식에 상승세

이날 대웅은 자회사인 대웅제약이 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 DWJ1248(호이스타정 성분)의 중증 환자 대상 임상3상 시험계획 승인을 받았다고 공시했다. 임상시험기관은 국립중앙의료원 외 약 70여 개 병원이며 약 1000명을 대상으로 진행한다. 회사 측은 임상시험 목적에 대해 "중증 코로나19 환자 및 길리어드사이언스의 렘데시비르...

2021-01-04 10:13
[뉴 노멀 위드 코로나] 백신으로 코로나 공포 해방되나…3분기 일상 복귀 가능성 커

약물 재창출 방식으로 개발한 국산 치료제들도 조건부 허가 신청 가시권에 들어왔다. 종근당은 러시아에서 진행한 ‘나파벨탄’ 임상 2상의 최종 결과를 토대로 이달 내 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획이다. 대웅제약은 임상 2a상 톱라인 결과에서 효능을 확인한 ‘호이스타정’의 조건부 허가 신청을 앞두고 있다.

2021-01-03 19:00
코로나19 토종 치료제 상용화 눈앞…셀트리온, 이번주 승인신청 '기대감'

대웅제약은 '호이스타정'(성분명 카모스타트 메실레이트)의 2상 임상시험을 2/3상 임상시험으로 병합 승인받아 지난 17일 대규모 임상연구를 시작했다. 내년 1월 임상 결과를 토대로 식약처에 긴급사용승인을 신청할 계획이다. 대웅제약은 호이스타정 외에 주사형 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’도 개발 중인데 임상 1상을 인도 등에서 마무리하고, 다국가...

2020-12-28 11:06
[증시 키워드] LG전자, 마그나와 합작법인 설립 소식에 '상'...대웅제약, 코로나19 치료제 효능 논란에 '하'

전날 호이스타정의 임상2a상 탑라인 데이터를 발표했는데, 유의미한 통계 수치로 볼 수 없다는 의견이 나오면서 주가가 급락했다. 회사 측은 "주평가변수인 바이러스 음전까지 걸린 시간은 통계적으로 유의하지는 않았으나 바이러스가 제거되는 속도는 호이스타군이 위약군보다 더 빠른 경향을 보였다"고 밝혔다. 삼성전자 주가는 전날 2.21% 상승세로...

2020-12-24 08:39
대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상서 코로나19 치료 효과 확인

대웅제약은 17일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정’의 2상 임상시험을 2/3상 임상시험으로 병합 승인받아, 경증 대상 1000명을 대상으로 임상시험에 착수한 바 있다. 대웅제약은 호이스타 이외 코로나19 치료제로 개발 중인 니클로사마이드 주사제의 임상 1상을 인도 등에서 마무리하고, 다국가 임상2상 시험을 준비할 예정이다. 앞서...

2020-12-23 14:40

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