혈청군 - 이투데이

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[제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外

박스뉴반스는 생후 6주 이상 전 연령에서 총 15가지 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및 33F)으로 인해 생기는 침습적 질환 및 폐렴 등의 예방에 사용한다. NIP 접종 대상은 생후 2개월~5세 미만의 모든 소아로 아직 폐렴구균 단백접합 백신을 접종하기 전이거나, 접종을 시작했지만 일정을 완료하지 않은 소아가 모두 포함된다. 기존...

2024-04-06 05:00
사노피, 침습성 수막구균 4가 예방백신 ‘멘쿼드피주’ 국내 허가

10세~55세에게 멘쿼드피주를 접종했을 경우, 혈청보호율(Seroprotection)은 A 군 94.7%, C 군 95.7%, W 군 96.2%, Y 군 98.8%로 나타났다. 디프테리아 단백질을 활용했던 기존 자사 수막구균 예방백신과 달리, 멘쿼드피주는 파상풍 단백질을 활용했다. 또한, 수막구균 혈청형 다당류 항원이 A, C, W, Y 각 4ug씩 포함됐던 기존 자사 백신 대비, 멘쿼드피주는 각 10ug씩 포함돼...

2024-03-11 10:02
[제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外

기존 백신보다 많은 21종류의 혈청형을 포함하고 있어 예방 범위도 더 넓을 것으로 기대된다. 제일약품, 안과 질환 영역 진출 제일약품은 한국노바티스와 녹내장, 결막염 등 안과 질환제품의 국내 독점 판매 및 공급 계약을 체결하고 본격적인 시장 공략에 나선다고 11일 밝혔다. 이번 계약 체결에 따라 제일약품은 한국노바티스로부터 녹내장 관련 6가지...

2023-12-16 08:00
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 IND 제출

GBP410이 현재 글로벌 시장을 선점한 기존 백신보다 많은 21종류의 혈청형을 포함하고 있어 예방 범위 또한 더 넓을 것으로 기대된다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “세계 최고의 백신 기업들도 일부만이 성공한 폐렴구균 단백접합 백신의 성공적인 개발에 한 걸음씩 다가서고 있다”며 “전 세계에서 연간 약 74만 명의 영·유아와 어린이, 청소년이...

2023-12-11 08:37
삼성제약 "GV1001 췌장암 임상 3상 분석 논문 SCIE 급 국제 학술지 게재"

이번에 게재된 논문명은 '혈청 이오탁신 수치가 높은 진행성 췌장암 환자들에게 나타난 GV1001의 효능(Efficacy of GV1001 with gemcitabine/capecitabine in previously untreated patients with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma having high serum eotaxin levels)'이다. 이 논문은 삼성제약이 국내에서 약 5년간 실시한 췌장암 임상시험 3상 데이터를 바탕으로 췌장암...

2023-11-01 08:41
한국GSK, ‘세계 뇌수막염의 날’ 기념 사내 행사 진행

이날 행사에서는 국내 수막구균 중 가장 많이 발생하는 ‘비(B)’혈청군을 빗방울 모양으로 나타낸 포토존에서 비를 막아주는 우산과 함께 수막구균 예방백신 접종을 통해 아이들을 수막구균으로부터 보호하자는 메시지를 전했다. 또한, 함께 진행된 ‘뇌수막염의 주요 원인, 6가지 혈청군을 맞혀주세요!’ 이벤트에서는 수막구균 주요 혈청군 A, B, C, W-135, X...

2023-10-05 15:23
[BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 통풍 3상 “태국 IND 승인”

JW중외제약은 지난 2021년 3월 종료된 에파미뉴라드의 국내 임상2b상에서 혈청요산수치를 줄이며 1차종결점을 충족시켰다. 또한 위약군 대비 통계적으로 유의한 이상반응 또는 약물이상반응이 나타나지 않는 등 양호한 안전성이 확인됐다. JW중외제약은 지난 2019년 중국 심시어제약(Simcere Pharmaceutical)에 에파미뉴라드의 중국, 홍콩, 마카오 지역...

2023-09-22 09:00
국산 밤나무꿀로 면역력 높인다…독감 바이러스 감염 62% 억제

또 밤꿀을 먹인 쥐의 혈청과 면역세포 생성 조직인 비장에서 각각 인터페론 베타(IFN-β)의 발현, 선천면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종인 NK 세포 활성을 평가한 결과, 인터페론 베타는 4.3배, NK 세포 활성은 4.6배 증가했다. 바이러스에 감염되면 바이러스 단백질이 발현되고 폐 조직에서 염증반응이 일어나 폐 무게가 늘어난다. 하지만 2주간 밤꿀을 먹은 쥐는...

2023-09-20 14:38
아이진, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 종료

또한, 유효성 측정 지표인 면역원성 결과로 pVNT(Neutralizing Antibody Test, 바이러스 중화력 테스트)를 통한 혈청 중화항체 분석에서 중용량과 고용량군에서 의미 있는 항체양전율을 확인했다. 이 중 고용량 투여군의 절반 정도에서 항체양전율이 증가해 투여 용량이 늘수록 항체양전율이 증가하는 경향성을 확인했다. ELISA 분석법을 통해 RBD(Receptor...

2023-09-12 14:12
SK바사·사노피, 21가 폐렴구균 백신 임상 2상 성공

특히, GBP410은 현재 글로벌 시장을 선점한 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 많은 21종류의 혈청형을 포함해, 예방효과가 보다 넓을 것으로 기대된다. 이를 통해 GBP410은 상용화에 성공할 경우 소아 백신 시장의 강자인 사노피의 마케팅 역량과 시너지를 내 빠르게 시장 점유율을 높일 것으로 기대되고 있다. 폐렴구균 백신은 글로벌 백신 시장에서 단일...

2023-06-30 09:00
[BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 중간 “중화항체·안전성”

유바이오는 이번 임상3상에서 만 18세 이상 필리핀 성인 약 2600명을 대상으로 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에 등재된 대조백신을 사용해 면역원성에서의 우월성과 혈청반응률에서의 비열등성 및 안전성을 비교했다. 회사에 따르면 면역원성 결과에서 유코백-19 투여군은 중화항체 형성이 대조백신 대비 2배이상 높은 것으로 확인됐으며, 혈청반응률도...

2023-06-26 14:17
케이피에스 바이오사업부, 간암 조기진단 마커 검증 임상 완료…"제품화 초읽기"

이날 회사 측에 따르면 보유 중인 특이적 간암 바이오마커 ‘HMMR’, ‘NXPH4’, ‘PITX1’, ‘THBS4’, ‘UBE2T’ 등을 다지표로 조합해 건강한군(45명), 간질환군(35명), 간암군(27명)을 상대로 진행한 이번 임상에서 후보군 간 조합 유용성을 확인, 혈청 알파태아단백검사(AFP)가 포함된 최적의 바이오마커 조합을 밝혀냈다. 이를 통한 민감도(간암 판단 비율)와...

2023-04-04 14:13
[이슈크래커] 만4세 이하 영유아도 코로나 백신 접종?

접종 완료 한 달 뒤 면역반응을 비교했을 때 중화항체가와 혈청 반응률 모두 효과가 나타났습니다. 접종 후 이상사례로는 2~4세의 경우 주사 부위 통증, 피로, 주사 부위 발적, 설사, 발열 등이, 6개월~2세 미만은 자극 과민성, 졸음, 식욕감퇴, 주사 부위 압통, 주사 부위 발적, 발열 등이 있습니다. 사망이나 심근염 및 심장막염, 약물 관련 아나필락시스 다기관...

2023-01-13 13:55
식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가

효과성 측면에서는 코미나티주0.1㎎/㎖를 3회 접종한 영유아와 코미나티주를 2회 접종한 16~25세 청소년의 접종 한 달 뒤 면역반응을 비교했을 때 중화항체가와 혈청 반응률 모두 효과가 나타났다. 코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증 자문단은 6개월~4세에 3회 투여 후 면역원성이 확인돼 허가를 위한 효과성은 인정 가능하며, 안전성 프로파일은 허용할...

2022-11-25 14:43
대웅제약, 당뇨병 신약 반려동물에도 안전성 확인

연구팀은 인슐린과 DWP16001을 1년 동안 1일 1회 또는 3일 1회 병용 투여하고, 각 군에게 혈중 케톤 및 젖산탈수소효소(Lactate dehydrogenase, LDH) 검사, 일반 혈액(Complete Blood Cell, CBC) 검사, 혈청 화학(serum chemistry) 검사, 전해질 검사, 요검사 등을 시행했다. 이 검사들은 ‘당뇨병성 케톤산증’ 평가 검사로 저혈당과 함께 가장 주요한 부작용 평가 지표로 알려져...

2022-11-22 09:53
LG화학, 美FDA에 통풍신약 두 번째 임상 3상 신청

이번 시험의 1차 유효성 평가지표는 복용 4, 5, 6개월째 측정한 혈청요산농도가 모두 6mg/dL 미만인 환자 비율로 설정했다. 2차 평가지표는 복용 4, 5, 6개월째 측정한 혈청요산농도가 모두 5mg/dL 미만인 환자 비율, 복용 6개월째부터 12개월째까지 통풍 발작을 1번 이상 경험한 환자 비율, 12개월 시점 통풍결절이 1개 이상 완전 소실된 환자 비율 등으로...

2022-09-01 11:04
JW중외제약 ‘페린젝트’, 심부전 환자 철결핍 치료제로 권고

진료지침에 따르면 심부전 의심 환자의 초기검사에 혈청 철(TSAT, 페리틴) 검사를 포함하고, 검사 결과 철 결핍성 빈혈이 있는 심부전으로 진단되면 고용량 철분주사제인 페릭 카르복시말토즈(제품명 페린젝트) 치료를 권고하도록 했다. 또한 해당 환자 퇴원 시 차후 재입원을 줄이기 위해 페릭 카르복시말토즈 투여를 권고하는 내용도 지침에 포함됐다. 대한심부전학회...

2022-08-17 13:18
[BioS]LG화학, 'XO 저해제' 통풍 “美 3상 IND 신청”

임상 1차 종결점은 약물투여 6개월 시점에서 혈청요산농도 6mg/dL에 도달하는 환자의 비율로 설정했다. 이와 더불어 LG화학은 고요산혈증 통풍환자 1차 치료제 성분인 ‘알로푸리놀(Alopurinol)’과의 비교 시험 계획도 미국 FDA에 추가 신청할 예정이다. 글로벌 대규모 시험군 모집을 통해 차별화된 효능과 장기 복용 안전성 등을 확인할 계획이며...

2022-08-01 09:29
LG화학, 자체개발 통풍신약 미국 임상 3상 신청

1차 평가 지표는 6개월째 혈청요산농도 6mg/dL에 도달하는 환자의 비율로 설정했다. LG화학은 고요산혈증 통풍환자 1차 치료제 성분인 ‘알로푸리놀(Alopurinol)’과의 비교 시험 계획도 미국 FDA에 추가 신청할 예정이다. 글로벌 대규모 시험군 모집을 통해 차별화된 효능과 장기 복용 안전성 등을 입증한다는 전략이다. LG화학이 자체적으로 미국 등...

2022-08-01 09:18
[특징주] 바이오리더스, 개발 백신 화이자보다 고평가…오미크론 면역 기대에 급등

또 백신 접종이 완료된 혈청을 파스퇴르 연구소에 의뢰해 델타 변이 바이러스에 대한 중화능을 분석한 결과 2000~4000 항체 값이 도출됐다. 회사 측은 “특히 오미크론 변이 유전체 분석 결과 기존 뉴클레오캡시드 단백질의 경우 다양한 변이가 관찰됐다. 하지만 바이오리더스에서 특허 등록을 진행 중인 항원은 T-세포 유도 합성 항원이기 때문에 오미크론...

2022-01-27 09:26

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