혈우병A 검색결과

검색결과 총29건

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식약처, 사노피 희귀 혈우병 A 치료제 ‘알토비오주’ 허가

식품의약품안전처가 사노피의 희귀의약품 ‘알토비오주’(성분명 에파네스옥토코그알파)를 허가했다고 23일 밝혔다. 알토비오주는 성인 및 소아 혈우병 A 환자의 출혈 예방 및 관리를 위한 유전자재조합 혈액응고8인자 제제다. 기존 허가 의약품 대비 반감기를 연장한 주 1회 투여 가능한 지속형 치료제다. 선천성 혈우병 A는 혈액응고8인자 결핍을 특징으로 하는

2025-12-23 14:47
SK플라즈마, 튀르키예 국가전략사업 혈장분획제제 파트너 선정

SK플라즈마가 인도네시아에 이어 튀르키예 정부가 추진하는 혈장분획제제 자급화 국가전략사업의 기술 수출 파트너로 선정됐다. SK플라즈마는 24일(현지시간) 튀르키예 앙카라에서 튀르키예 적신월사(Kizilay, 이슬람권 적십자사)와 국가필수의약품 자급화를 위한 혈장분획제제 플랜트 건설 및 합작회사 ’프로투르크(Proturk)’ 설립을 위한 ‘주주 간 계약’

2025-11-25 10:54
크리스마스병이라 불리는 ‘이 질병’, 알고 계시나요? [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 크리스마스 시즌 길거리는 트리와 빛나는 조명, 캐럴로 채워진다. 특히 올해는 주말과 겹쳐 3일 연

2023-12-24 06:00
[공시] 팬젠, 항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도 관련 특허권 취득

팬젠은 항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도 관련 특허권을 취득했다고 16일 공시했다. 회사 측은 “혈우병 A 치료제 제품을 생산할 계획”이라고 밝혔다.

2021-09-16 15:56
팬젠, 혈우병 치료제 임상 1상서 첫 환자 투여

팬젠이 혈우병 치료제 ‘PGA40’의 임상 1상 시험에서 첫 환자 투여를 개시했다고 8일 밝혔다 이번 임상시험은 을지대학교 병원 등에서 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자들을 대상으로 팬젠이 개발 중인 혈우병 치료제 'PGA40'을 투여했을 때 약물 동역학과 6개월간의 유지요법으로 투여 시 안전성 및 유효성을 평가하게 된다. 이번 임상시험 디자인

2019-11-08 10:36
팬젠, 항혈액응고 항체 관련 특허권 취득

팬젠은 항혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도에 관한 특허권을 취득했다고 11일 공시했다. 회사 측은 “혈우병 A 치료제인 재조합 Factor Ⅷ 제품을 생산하는데 필수적인 공정기술에 적용할 계획”이라고 말했다.

2019-06-11 13:27
팬젠, 2분기 혈우병치료제 국내 임상 1·3상 시작한다

팬젠이 올해 2분기 자체 개발 신약 혈우병치료제의 국내 임상 1ㆍ3상 실험을 시작할 전망이다. 회사 관계자는 20일 “당사의 혈우병A 치료제는 한국 식품의약품안전처(KFDA)에 지난해 10월 임상 1·3상 시험 계획서를 제출했다”며 “2분기 임상 시험 계획서 승인이 예상되며 임상이 바로 진행될 것”이라고 말했다. 이어 “실제 임상 진행은 1상을

2019-03-20 10:05
[BioS]GC녹십자, 혈우병 'TFPI 항체' 치료제 "임상 시작"

GC녹십자가 자체 기술로 개발한 혈우병 항체치료제 ‘MG1113’ 임상 1상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 28일 밝혔다. 혈우병은 혈액 내 응고인자 기능이상으로 피가 잘 멈추지 않는 질환이다. 이번 임상시험은 연세대 세브란스병원과 고려대 안암병원에서 건강한 성인과 혈우병 환우 49명을 대상으로 MG1113을 투여해 안전성을 평가한다. MG1113은

2019-02-28 10:40
팬젠, 혈우병치료제 국내 임상 1·3상 신청 완료

팬젠은 혈우병A 치료제의 임상시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 해당 시험은 치료 경험이 있는 A형 혈우병 환자들을 대상으로 B도메인 결손 재조합 혈액 제8응고 인자인 'PGA40'의 안전성, 유효성 및 약물 동력학 연구를 위한 다기관·다국가 임상시험이다. 회사 측은 "연말까지 임상시험 허가를 획득하고, 내년 초부터 한국

2018-10-29 14:20
토필드, 혈우병 치료제 기업 인수…바이오 사업 확장

토필드가 혈오병 치료제 기업 인수를 통해 바이오 사업을 확장한다. 토필드는 혈우병 치료제 전문기업 넥스바이오의 지분 60%를 인수했다고 29일 밝혔다. 넥스바이오는 순수 국내 기술로 혈우병 A 치료제 제8인자(factor VIII)를 개발한 신약 개발 기업이다. 양사 협업을 통해 전세계적으로 약 7조 원에 달하는 혈우병 치료제 시장에 진출함으로

2018-06-29 09:36
[BioS] ‘확고한 캐시카우의 매력’..녹십자, 6년연속 매출 신기록

GC녹십자가 간판 사업인 혈액제제와 백신제제의 안정적인 성장세를 기반으로 6년 연속 매출 신기록을 냈다. 일정 규모의 매출이 보장된 수익원(캐시카우)을 보유하면서 영업이익도 지속 상승세를 나타냈다. 6일 금융감독원에 따르면 GC녹십자는 지난해 연결 재무제표 기준 영업이익이 903억원으로 전년동기대비 15.1% 늘었다. 같은 기간 매출액은 1조2879억원으

2018-02-06 13:12
녹십자 “차세대 혈우병치료제, 주 1회 투여 가능성 확인”

녹십자가 현재 개발 중인 A형 혈우병 치료제 'MG1121'의 비임상 시험 결과, 주 1회 투여 가능성을 확인했다고 18일 밝혔다. 녹십자에 따르면 이달 9일부터 12일(현지시간)까지 미국 애틀랜타에서 열린 ‘제59회 미국 혈액학회(ASH) 연례회의’에서 이같은 연구데이터가 공개됐다. ‘MG1121’은 비임상 시험에서 혈중 약물 농도가

2017-12-18 14:00
[BioS] '美 임상 재도전' 녹십자의 혈우병치료제 차세대 버전은?

지난해 10월 녹십자는 갑작스러운 결단을 내렸다. 지난 2012년부터 진행 중이던 유전자 재조합 A형 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 미국 임상3상시험을 중단키로 결정했다. 이미 4년간 미국 임상시험을 진행하며 적잖은 비용을 투입했다는 점에서 쉽지 않은 결정이었지만 현실을 고려한 판단이었다. 혈우병이라는 희귀질환 특성상 환자 수가 제한적인 상황에서 후속

2017-02-08 09:23
[BioS] '상장 불발' 툴젠 "올 하반기 기술성평가 재추진"

최근 코스닥 시장 입성에 실패한 툴젠이 또 다시 상장을 추진한다. 김종문 툴젠 대표는 22일 서울 영등포구 한국거래소에서 열린 기업설명회에서 "올해 하반기 기술성 평가를 다시 추진할 계획이다"면서 "기술성평가 결과가 나오는 8~9개월 후쯤 코스닥 기술 특례 상장을 추진할 수 있을 것으로 예상한다"고 밝혔다. 툴젠은 지난해 12월과 지난달 두 차례 코스닥

2016-06-22 13:05
[BioS] 장기투자를 위한 5개 글로벌 바이오社

“저가 매수, 고가 매도”는 주식거래의 매우 기본이지만 좋은 조언이다. 또한 주식거래에서 단기 및 장기수익을 고려하지 않을 수 없다. 15일 외신에 따르면 미국 주식투자 정보매체인 구루포커스(GuruFocus)가 미국 경제지 포브스(Forbes)의 의뢰를 받아 작성한 '장기투자 전략에 맞는 5개 생명공학 회사'는 다음과 같다. 바이오젠(Bioge

2016-06-15 18:00
한국화이자, '올인원' 혈우병A 치료제 '진타 솔로퓨즈' 출시

한국화이자제약은 올인원 타입 혈우병A 치료제 ‘진타 솔로퓨즈 프리필드(성분명 모록토코그알파)'를 출시했다고 12일 밝혔다. 진타 솔로퓨즈는 기존 혈액응고인자제제 투여시 거쳐야 했던 주사제 재조합 과정을 생략하고, 한 번에 주사가 가능한 디바이스를 도입했다. 약물과 주사용제를 조합한 뒤 주사기에 옮겨야 하는 기존 치료제의 여러 구성 과정과 조합 시간을 줄

2015-01-12 10:50
[제약사 지배구조 분석] 허일섭 회장, 지주사 녹십자홀딩스 10.82% ‘최대주주’

녹십자는 지난 1969년 설립, 불모지나 다름 없던 국내 생명공학산업을 선도해 온 대표적 연구개발 중심 기업이다. 1970년 국내 최초로 고난도 기술이 요구되는 혈액분획제제 사업을 시작으로 ‘만들기 힘든, 그러나 꼭 있어야 될 특수의약품’ 개발에 매진, 이제는 바이러스와 박테리아 분야에서 국제적인 생명공학 전문기업으로 발돋움했다. ◇허일섭 회장 지배구조

2014-11-28 12:27
녹십자, 북미 혈액분획제제 시장 진출 잰걸음

녹십자는 캐나다 자회사 GCBT가 지난 4일 캐나다 퀘벡주 몬트리올 퀘벡투자청에서 허일섭 녹십자 회장을 비롯, 마리오 부쳐드 퀘벡재무부 차관보, 장드세르 헤마퀘벡 총재 등이 참석한 가운데 정부 및 관련 기관과 재정지원 및 우선구매 협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 녹십자는 혈액분획제제 캐나다 공장설립을 위해 퀘벡투자청으로부터 약 2500만

2014-04-07 10:09
한국화이자제약 혈우병B 치료제 ‘베네픽스’ 보험급여 확대

한국화이자제약은 보건복지부의 요양급여 적용기준 고시 개정에 따라 자사의 혈우병B 치료제 ‘베네픽스’의 투여횟수 및 용량에 대한 보험급여 범위가 확대됐다고 2일 밝혔다. 이번 요양급여 개정안으로 중증 혈우병B 외래 환자는 기존의 ‘매월 총 7회분(첫 번째 내원시 4회분, 두 번째 내원시는 3회분)’에서 월 1회가 늘어난 ‘매월 총 8회분(첫 번째 내원시

2013-09-02 18:03
한국화이자, 새 혈우병A 치료제 ‘진타’ 출시

한국화이자제약은 다음 달 부터 유전자 재조합 인자를 이용한 새 혈우병A 치료제 ‘진타’(성분명: 모록토코그알파)를 출시한다. 진타는 사람이나 동물에서 유래한 물질을 공정에서 배제해 바이러스 유입 위험을 낮추는 혁신적인 정제기술을 도입한 약이다. 전 제조공정에서 알부민을 배제하고, 정제단계에서 사용되던 쥐 단일 클론항체(Mouse monoclonal ant

2013-01-31 07:18

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