혈우병우회인자치료제

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[BioS]티움바이오, ‘지속형 FVIIa’ 혈우병 유럽 1b상 승인신청

지속적 치료를 받은 혈우병 환자 중 30% 내외의 경우, 중화항체(neutralizing antibody)가 발생해 약효가 듣지 않는데 해당 환자들을 위해 혈액응고 제7인자 우회인자 치료제가 개발되고 있다. 현재 중화항체 보유 혈우병 환자들에게 가장 널리 사용되는 제7인자 우회인자 치료제는 노보노디스크(Novo Nordisk)의 노보세븐(NovoSeven)으로 약 2.4시간의 짧은...

2024-03-20 12:42
꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다

TU7710은 중화항체 보유 혈우병 환자를 위한 우회인자 치료제다. 회사에 따르면 전임상에서 기존 치료제 대비 높은 치료 효과와 6~7배 긴 반감기를 나타냈다. 이번 임상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성, 내약성 등을 평가하고 임상 2상을 위한 최적 용량을 산출할 예정이다. 진행성 간세포암 CAR-T 치료제 ‘307’ 임상 1상 중인 유틸렉스는 35억...

2023-12-13 05:00
티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 국가신약개발사업단 과제 선정

‘2023년도 제3차 국가신약개발사업’의 임상 1상 단계 신약 임상개발 과제인 TU7710은 중화항체(neutralizing antibody) 보유 혈우병 환자를 위한 우회인자 치료제(bypassing agent)로, 전임상 결과에서 기존 치료제 대비 우월한 치료효과와 6~7배 긴 반감기를 나타낸 바 있다. 티움바이오는 임상 1상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성, 내약성 등을...

2023-12-06 12:25
티움바이오, 혈우병치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 승인

희귀난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오는 혈우병 우회인자(Bypassing Agent) 치료제 ‘TU7710’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 티움바이오는 이번 임상을 통해 건강한 성인 남성을 대상으로 ‘TU7710’의 안전성, 내약성 등을 평가하고, 임상 2상 권장용량을 산출할 예정이다. 최대 40명을 대상으로 이중맹검...

2023-04-04 11:07
JW중외제약 "A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 급여 기준 확대"

이상으로 우회인자제제를 투여한 경우’로 변경했다. 투여 방법도 △‘1회 내원 시 최대 4주 분의 요양급여’를 인정함으로써 환자의 자가투여 범위를 확대했다. 또 처방과를 △혈액종양 소아청소년과‧ 혈액종양 내과전문의에서 일반 소아청소년과‧내과전문의까지 확대 변경해 더 많은 A형 혈우병 환자들의 치료 접근성이 향상될 것으로 기대된다. ‘헴리브라’는...

2021-09-01 09:35
JW중외제약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’, 급여 기준 확대

소아환자들의 치료 접근성을 향상시킬 것으로 기대된다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 지금까지 출시된 치료제(예방요법)는 모두 주 2~3회...

2021-01-22 09:26
JW중외제약, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 출시…국내 최초 피하주사

이상으로 우회인자제제를 투여했거나 또는 면역관용요법에 실패한 경우 투여 대상이 된다. 헴리브라는 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 항체를 보유한 A형 혈우병에 대한 예방요법제로 시판 허가를 받은 후 올해 들어 항체를 보유하지 않은 중증 A형 혈우병 환자까지 적응증을 확대하며 치료 범위를 넓혔다. 국내에서 정맥주사가 아닌 피하주사 방식의 혈우병...

2020-05-06 14:47
[BioS]JW중외, A형 혈우병신약 '헴리브라피하주사' 출시

이상으로 우회인자제제를 투여하였거나 또는 면역관용요법에 실패한 경우 투여 대상이 된다. 헴리브라는 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 항체를 보유한 A형 혈우병에 대한 예방요법제로 시판 허가를 받은 후 올해 들어 항체를 보유하지 않은 중증 A형 혈우병 환자까지 적응증을 확대하며 치료 범위를 넓혀왔다. 국내에서 정맥주사(혈관 내 투여)가 아닌...

2020-05-06 09:29
티움바이오, 혈우병 우회인자 치료제 임상시료 생산계약 체결

혈우병 우회인자 치료제는 혈우병 환자 중 기존 혈우병 치료제에 대한 내성반응(중화항체 발생)으로 인해 기존 혈우병 치료제가 더 이상 기능하지 못하는 환자들을 대상으로 하는 치료제이며, 혈우병 환자 중에서 치료제에 대한 중화항체를 보유하는 비중은 20~30% 수준으로 알려져 있다. 기존 혈우병 우회인자 치료제 시장은 소수의 치료제가 과점하고...

2020-02-20 18:31
[BioS] 구완성 연구원 "국내 유전자치료제. 글로벌 '탑티어'수준"

병용치료 결과는 향후 가치를 올릴 수 있는 중요한 요소다”면서 “올해 연말 임상1상 진입할 계획인 'JX-970'의 신규 파이프라인도 있다. 펙사벡보다 좀 더 업그레이드된 버전이다”고 긍정적으로 평가했다. 바이로메드의 대표 파이프라인 ‘VM-202’는 간세포 성장인자(HGF) 유전자를 직접 체내에 주입하는 in vivo 방식의 유전자 치료제다. 신생우회혈관 생성을...

2018-03-29 09:54