혁신의료기 - 이투데이

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시지바이오 ‘골대체제’, 미국 FDA 혁신의료기기 지정

FDA의 혁신의료기기 지정 제도는 지난해 9월 생명을 위협하거나 평생 장애를 남길 수 있는 질병에 대한 국민의 의료 불균형 해소를 위해 만들어졌다. 혁신의료기기로 지정된 의료기기는 품목허가 신청 과정에서 FDA의 우선 지원을 받아 허가를 빠르게 획득해 타제품보다 미국 시장에 빠르게 진출할 수 있다는 장점이 있다. 북미 골대체재 시장은 글로벌...

2024-01-02 15:29
“국민 77% 공공의대 설립 원해”…보건의료노조, 정부 압박

민지 국립중앙의료원 간호사는 “공공병원은 의사 인력 부족으로 진료과 폐쇄, 응급실 제한, 의사가 아닌 사람이 처방·처치·수술에 투입되는 것이 비일비재하다”며 “지역 책임의료기관고 보건소에서도 의사 부족으로 필수 기능조차 못 하는 게 현실”이라고 지적했다. 이어 “지난달 조규홍 보건복지부 장관은 필수의료 혁신을 위해 의사 인력을 확대한다고 했다....

2023-11-21 15:02
뉴지랩파마 자회사, 27조 시장 폐암치료제 패스트트랙 신청…식약처 심사 중

패스트트랙 대상에는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환의 치료제, 코로나19와 같은 감염병 대유행에 대한 예방 또는 치료제, 혁신의료기·희소의료기기가 있다. 뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 “탈레트렉티닙은 글로벌 임상 1·2상에서 성공적인 중간결과를 보여줬다”며 “특히 시판 중인 경쟁약물과 비교해 안전성과 유효성 측면에서 훨씬 우수한 데이터가...

2022-11-15 10:31
자이글, 가수 김연자 모델로 신규 TV광고 온에어…“헬스케어 경쟁력 강화에 집중”

눈앞에 두고 있다”며 “의료기 인증 신제품으로 고객에게 더욱 신뢰받고 성장하는 ‘헬스케어 전문’ 기업으로 자리매김할 계획이다”고 덧붙였다. 한편 자이글은 2022년도 하반기 접어들면서 9월부터 본격적으로 가전과 연구 개발 기술 DNA로 축적된 혁신적인 기술력과 전 채널을 커버하는 자체 유통 역량을 바탕으로 ‘자이글ON’ 헬스케어 사업을 적극 추진 중이다.

2022-11-08 08:46
교보생명, 금융∙비금융 아우르는 슈퍼 앱 출시

한편, 교보생명은 슈퍼 앱 오픈에 따라 오는 10월 신규 고객 대상 참여형 이벤트를 진행한다. 가입 고객이 미션을 수행해 얻은 리워드를 모아 원하는 상품에 응모하면 추첨을 통해 경품을 증정한다. 이벤트 경품은 유럽여행권, 세라젬 의료기, LG전자 코드제로 무선청소기 등이다. 같은 달 13일부터는 배우 곽동연을 모델로 한 영상 4종도 공개된다.

2022-09-20 11:44
자이글, 헬스케어 전문브랜드 ‘자이글ON’ 전국대리점 및 전국지사 모집

자이글온 판매 대리점과 지사는 올해 출시한 프리미엄 헬스케어 온열 마사지기기를 비롯해 산소 음이온 발생 ‘숲속’ 뷰티마사지기 세트와 산소 엘이디돔은 물론 무선 공기정화기 ‘오투스페이스’, 반려동물용 의료기로 ‘펫 산소마스크’ 등 전문적인 상품 구성과 상호 시너지가 있는 기기 사용이 가능하여 소비자들에게 지지를 받고 있다. ‘자이글ON’헬스케어...

2022-09-14 09:22
휴온스메디컬, 이승용 상무 신임 대표로 선임

휴온스메디컬에는 지난해 합류해 의료기기 영업을 총괄하며 확장된 휴온스메디컬 포트폴리오의 시장 안착에 힘써왔다. 이승용 대표는 “휴온스메디컬의 독창적인 기술력을 집약한 혁신적인 새로운 의료기기의 개발과 사업 영역 확대를 모두 이뤄내 글로벌 시장에서 영향력 있는 메디컬 의료기기 기업으로 거듭나는 데 일조하겠다”라고 말했다.

2021-05-03 10:47
'창립 50년' 현대백화점그룹 '비전 2030 발표'…"2030년 '매출 40조' 시대 열겠다"

헬스케어 비즈니스 분야에서는 건강기능식품과 가정용 의료기 등 스스로 건강을 관리하는 ‘셀프 메디케이션(Self-Medication)’과 연관된 상품 및 서비스를 내놓겠다는 구상이다. 바이오 비즈니스 분야에서는 계열사인 뷰티ㆍ헬스케어 전문기업 현대바이오랜드의 바이오 원료 제조 역량을 기반으로 바이오 원료(항산화, 피부개선)와 바이오 의약품(세포 치료제 등)...

2021-01-04 10:28
한국체외진단의료기기협회, 미국 필라델피아 사이언스 센터와 업무 협약 체결

이는 회원사의 해외진출을 지원하는 협회 사업의 일환으로, 해외시장개척 수요가 많은 국내 체외진단의료기기사들이 직접적인 혜택을 누릴 수 있을 것으로 예상된다. 필라델피아 유니버시티 시티 사이언스 센터는 필라델피아 내 첨단기술사업화를 지원하는 기관으로서 미국 보건후생부 내 생물의학고등연구개발당국(BARDA)에서 국가보건안전을 위한 혁신적 기술을 발굴...

2019-09-06 09:12
[규제개혁이 혁신성장의 답이다]성기광 닷 대표 “세계 첫 점자 스마트워치, 의료기 인증 난제”

이어 “인증 품목을 현재 28개에서 2022년까지 36개로 확대한다고 위로의 말을 듣기는 했지만 그래 봤자 1년에 6~7개씩 항목을 늘리겠다는 것”이라며 “혁신적인 제품이 그 일정에 맞춰서 나오는 것은 아니지 않냐”고 강조했다. 인증 항목 수를 미리 정해놓고 의료기기 인증 품목을 늘린다는 발상 자체가 적절치 않다는 지적이다. 성 대표도 속상한 마음을 감추지...

2018-11-18 19:08
SGA솔루션즈, SGA임베디드 합병...17조 IoT 시장 공략

가전, 자동차, 의료기 등 일상 생활에서 사용되는 모든 기기에 내장돼 특정 기능을 수행하는 임베디드를 기반으로 보안을 융합해 사업을 확대하겠다는 전략이다. 특히 MS뿐 아니라 대만의 애즈락, 에디맥스 등 글로벌 기업과의 파트너쉽을 맺고 있는 SGA임베디드와의 결합을 통해 사업 경쟁력이 강화될 것으로 기대하고 있다. SGA솔루션즈 최영철...

2018-10-16 08:49
정상방문 라오스 최초 경제사절단 발표…총 81개사 82명 명단 확정

전무 △신화의료기 황나은 해외마케팅 총괄이사 △아세아텍 김신길 사장 △아이존 장석종 대표 △에이스엔지니어링 유인선 대표이사 △에코쏠라텍 정웅섭 대표이사 △에코팩키징연구소 권기범 대표 △에코힐링 윤중호 회장 △엠엔지이엔티 안성주 대표 △애플애드벤쳐 장기진 대표이사 △영일엔지니어링 이창은 대표이사 △영진엘리베이터 김효식 대표...

2016-09-01 17:36
[이민화칼럼] 페이팔 마피아, 메디슨 마피아

그리하여 수많은 의료 벤처들은 기술 혁신만으로 글로벌화했기에 대한민국 의료산업이 3배의 고도 성장을 구가하게 된 것이다. 그리고 2000년부터 메디슨은 의료기기 회사를 넘어 u헬스산업을 포함한 신개념의 의료 혁명에 도전하게 된 것이었다. 1995년 메디슨은 의료산업을 넘어 대한민국의 신산업 혁명에 도전하게 된다. 바로 벤처기업협회 설립을 주도하고...

2015-11-30 12:52
[증권정보]증거제시! 이 종목이 13억 중국 최대수혜주!

오늘 종목은 세계 100여개국 의료기 시장에 구축된 강력한 영업만을 토대로 세계시장을 순차적으로 석권하고 있는 자그마한 의료기기 업체인데, 놀라울 정도의 영업마진(20%)과 고성장세로 끝을 알 수 없을 만큼 급격한 상승랠리가 펼쳐질 것으로 기대가 모아지고 있다. 이미 미국FDA승인을 비롯해 일본, 러시아, 중국 등 시장규모가 어느 정도 큰 국가들은...

2011-11-27 11:00
비틀즈, 우주여행의 새 길을 열다?

미 코네티컷주에 있는 재생의료기술회사인 소프트 티슈 리제너레이션(STG)은 향후 수요를 전망하고 신기술에 도전하고 있다. STG는 무릎의 인대 파열 치료에 유용한 보조장치를 개발 중이며 5~6년 후 일반에 보급할 계획이다. 그렇다면 가능성의 한계를 극복하는 비결은 무엇일까. 영국 공상과학(SF) 작가이자 미래연구자인 고(故) 아서 클라크는 "가능성의...

2010-11-24 14:47