개발사 측은 이 약과 관련해 "신경계 흥분을 증진하고 억제력을 줄여 성적 반응에 관여하는 주요 뇌 수용체를 활성화하는 합성 호르몬"이라고 설명했다.
앞서 이 신약은 여성의 후천적 성욕저하장애(HSDD) 치료 목적으로 개발됐다.
미국 FDA는 2015년에도 '여성용 비아그라'로 불리는 '애디(Addyi·화학명: 플리반세린)'를 승인한 바 있다.
여성용 비아그라 ‘애디(Addyi·화학명 플리반세린)’를 개발한 스프라우트 파머슈티컬이 캐나다 최대 제약업체인 밸리언트 파머슈티컬스 인터내셔널에 팔린다.
밸리언트는 스프라우트를 현금 10억 달러(약 1조2000억원)에 인수하기로 합의했다고 20일(현지시간) 블룸버그통신이 보도했다.
이날 양사에 따르면 밸리언트는 스프라우트에 10억 달러를 인수가로...
미국 식품의약국(FDA)이 18일(현지시간) 3차례 만에 ‘여성용 비아그라’로 불리는 애디(Addyi·성분명 플리반세린)의 판매를 승인하면서 사상 최초로 ‘여성의 성욕을 촉진시키는’ 성욕감퇴 치료제가 세상에 나오게 됐다. 애디와는 달리 ‘남성의 성적 기능을 향상시키는’ 발기부전 치료제인 비아그라는 성욕을 향상시키지 않기 때문에 그 치료 원리에 대한 관심도...
미국 식품의약국(FDA)이 이르면 이번 주 안에 ‘여성용 비아그라’로 불리는 작은 분홍색 알약 ‘플리반세린(flibanserin)’의 판매를 승인할 전망이라고 17일(현지시간) 워싱턴포스트(WP)가 보도했다.
제약사 스프라우트가 만든 이 약품은 이미 지난 2010년 이후 승인이 두 차례나 보류됐다. 그러나 지난 6월 FDA 자문위원단이 먹는 피임약과 관련한 리스크를 제한하는...
'여성용 비아그라'라고도 불리는 분홍색 알약, '플리반세린'(flibanserin)이 FDA 허가 검토를 받는 것은 이번이 세 번째입니다. FDA는 제약사 스프라우트에서 만든 이 약품에 대해 과거 두 차례나 승인을 보류한 바 있습니다.
◆차량 덩치 커졌는데 주차면은 25년째 그대로…'문콕' 사고 급증
차량 덩치가 커졌는데 주차구획 공간은 넓어지지 않아 발생한 사고가...
최근 미국 식품의약국(FDA) 자문위원단이 여성용 비아그라라 불리는
'플리반세린'에 대한 승인을 조건부로 권고했습니다.
보통의 경우 FDA가 자문위원단의 권고에 따른다는 점을 감안한다면,
사실상 승인이 났다는 평가입니다.
그렇다면 여성 비아그라 '플리반세린'은 어떤 약일까요?
플리반세린은 뇌 호르몬에 영향을 주는 약입니다.
한마디로 충동 자극...
4일(현지시간) 미국 FDA는 자문위원단이 찬성 18표, 반대 6표로 미국 제약업체 스프라우트 파머슈티컬의 ‘플리반세린’에 대한 승인을 권고했다고 밝혔다. 대신 제약사가 부작용에 대한 대책을 마련하는 조건을 제시했다. FDA는 자문위원의 의견을 바탕으로 플리반세린에 대한 최종 승인 결정을 내릴 예정이다.
신디 화이트헤드 스프라우드 최고경영자(CEO)는...
현재 플리반세린, 리브리도, 오르리비드 등이 개발돼 시장 출시를 위해 미국 FDA 승인을 기다리고 있거나 임상시험을 진행하고 있는 상태다.
여성용 비아그라가 출시되면 약가인하 정책 등으로 불황을 겪고 있는 제약산업에 활력을 불어넣을 것으로 기대된다. 현재 기혼여성의 약 40% 가량이 잠자리에 불만이 있는 것으로 나타나고 있고, 비아그라를 비롯한...
이 밖에도 독일 제약사 베링거잉겔하임은 여성용 성기능 장애 치료제인 ‘플리반세린’, 네덜란드 이모션널브레인은 ‘리브리도’, 영국 오르리비드는 ‘오르리비드’ 등을 개발하고 시장 출시를 위해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 기다리거나 임상시험을 진행 중에 있다. 하지만 아직까지 미 FDA의 승인을 받은 여성용 성기능 치료제는 없다.
제약업계 관계자는...
세계 첫 여성용 비아그라로 관심을 모았던 독일제약사 베링거인겔하임의 '지로사(성분명 플리반세린)'가 미국에서 승인이 거부돼 출시가 미뤄졌다.
19일 연합뉴스에 따르면 美식품의약청(FDA) 산하 '생식보건약품자문위원회'는 18일 독일 제약사 베링거인겔하임사가 제출한 증거들이 플리반세린의 효능과 안전성을 입증하지 못했다며 전원일치로 승인거부 평결을...