티굴릭소스타트 - 이투데이

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‘1조 클럽 가입’ LG화학 생명과학본부, 수익성 개선‧신약개발로 날개 단다

통풍치료제 ‘티굴릭소스타트’의 경우 3상 환자 등록을 완료하고, 신장암 치료제 ‘포티브다’의 사용 범위 확대를 위한 병용 임상 3상 결과를 확보할 수 있을 것으로 예상한다. 두경부암 치료제 ‘파이클라투주맙’은 임상 3상에 진입해 환자 투여를 앞두고 있다. LG화학 관계자는 “해외시장 매출 비중 확대로 올해도 성장이 가능할 것”이라며 “상반기...

2024-02-05 05:00
LG화학, 통풍 신약 글로벌 임상 3상 유럽 조건부 승인

LG화학은 통풍 신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’가 이탈리아 규제기관(Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA)으로부터 15일(현지시간) 글로벌 임상 3상(연구과제명 EURELIA 2) 시험 계획의 유럽 조건부 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 회사 측은 티굴릭소스타트는 1일 1회 알약 형태로 경구 치료제다. 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 ‘잔틴...

2023-12-19 16:40
명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?

자스타프라잔 외에 동아에스티의 과민성 방광염 치료제 ‘DA-8010’, LG화학의 통풍치료제 ‘티굴릭소스타트’, SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’ 등도 37호 신약으로 지정될 가능성이 열려 있다. 하지만 DA-8010과 티굴릭소스타트는 국내 임상 3상을 진행 중이고, 세노바메이트는 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받았지만, 국내 허가를...

2023-12-05 05:00
LG화학, 통풍치료제 유럽 임상 3상 철회…“재신청 예정”

LG화학은 통풍치료 신약 후보물질 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 유럽 임상 3상을 철회했다. LG화학은 이번 임상 철회에 대해 임상 승인기관으로부터 임상 디자인 수정 요청을 받아 철회했고, 곧 재신청할 계획이라고 밝혔다. 11일 제약 업계에 따르면, LG화학은 10일 공시를 통해 스페인 의약품·의료기기청(AEMPS)에 신청한 ‘티굴릭소스타트’의 글로벌 임상...

2023-01-11 15:47
LG화학, 통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 중국 이노벤트에 기술수출

LG화학은 자체 개발 통풍 신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 중국지역 개발 및 상업화 독점 권리를 중국 이노벤트 바이오로직스(이노벤트)에 이전하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. LG화학은 반환 의무가 없는 계약금 1000만 달러를 확보했으며, 중국지역 개발 및 상업화 성과에 따른 마일스톤으로 최대 8550만 달러를 순차적으로 받는다. 총 계약...

2022-12-15 09:31
[오늘의 주요공시] 카카오페이·대우조선해양·쌍용차 등

△쌍용차, 357억 원 규모 제3자 배정 유상증자 결정 △카카오페이, 내달 1일 3분기 실적 공시 및 기업설명회 개최 △대우조선해양, ICC 국제 분쟁 합의 종결 △LG화학, 통풍치료제 ‘티굴릭소스타트’ 임상 3상 신청 △한전KPS, 719억 규모 신고리 3,4호기 정비공사 수주

2022-10-18 17:39
[특징주] LG화학, 통풍치료제 제3상 임상 계획 신청 소식에 강세

LG화학이 장중 강세를 보이고 있다. 18일 오후 2시 37분 기준 LG화학은 전 거래일보다 3만 원(5.22%) 오른 60만5000원에 거래 중이다. 이날 LG화학은 고요산혈증 통풍 환자들을 대상으로 한 통풍치료제 티굴릭소스타트(Tigulixostat)의 유효성, 안전성을 평가하는 제3상 임상 시험 계획을 식품의약품안전처(MFDS)에 지난 13일 신청했다고 공시했다.

2022-10-18 14:40
[오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ한화ㆍ일진머티리얼즈 등

△셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 美 FDA 최종 판매허가 획득 △금호에이치티, 70억 규모 자기주식취득 신탁계약 체결 결정 △LG화학, 통풍치료제 '티굴릭소스타트' 美 임상 3상 시험 승인 △한전KPS, 한울3·4호기 기전설비 정비공사 수주 △한화, 양기원·류두형 대표이사 신규 선임…옥경석 대표 사임 △현대제철, 울산공장 협력사 지회 직고용...

2022-09-28 18:01
LG화학, 美FDA에 통풍신약 두 번째 임상 3상 신청

LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에 자체개발 통풍신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 두 번째 임상 3상 시험계획(연구 과제명 EURELIA_2 Study)을 신청했다고 1일 밝혔다. 대규모로 진행될 이번 임상은 통풍 1차 선택 치료제 성분인 ‘알로푸리놀’을 대조군으로 하는 시험이다. LG화학은 미국, 유럽지역 등의 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 2600여 명을...

2022-09-01 11:04
[특징주] LG화학, 통풍 신약 개발 소식에 3%대 오름세

LG화학이 3%대 강세다. 1일 오전 9시 32분 기준 LG화학은 전날보다 3.15% 오른 62만2000원에 거래 중이다. 이날 LG화학이 통풍 치료제 시장에 진출하기 위한 최종 임상을 준비하고 있다는 소식이 알려졌다. 최근 보도에 따르면 LG화학은 미국 식품의약국에 자체 개발한 통풍 신약인 티굴릭소스타트의 임상 3상 시험 계획 신청서를 제출했다.

2022-08-01 09:35
[BioS]LG화학, 'XO 저해제' 통풍 “美 3상 IND 신청”

LG화학(LG Chem)이 미국 식품의약국(FDA)에 통풍신약으로 개발하는 XO(xanthine oxidase) 저해제 ‘티굴릭소스타트(tigulixostat, LC350189)’의 임상3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 1일 밝혔다. LG화학은 자체 개발한 신약 후보물질의 미국을 포함한 글로벌 임상3상을 진행하는 첫 건이라고 설명했다. LG화학은 바이오 사업영역을 국내와 신흥국 시장 중심에서...

2022-08-01 09:29
LG화학, 자체개발 통풍신약 미국 임상 3상 신청

LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에 자체개발 통풍신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’ 3상(연구 과제명 EURELIA_1 Study) 임상시험계획을 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 위약 대조군 비교 시험으로 미국을 포함한 다국가 지역 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 350명을 대상으로 복용 6개월째 약물의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 1차 평가 지표는...

2022-08-01 09:18
LG화학 신약개발 속도 올린다…올해 R&D에 3120억 투자

올해 초 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 손지웅 생명과학사업본부장은 “사업본부 출범 5년간 약 8000억 원 R&D 투자, 전방위적인 오픈이노베이션을 통해 미래 성장동력 확보를 위한 신약 파이프라인을 대폭 강화해왔다”며 “올해 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat, LG화학 통풍 신약물질 성분명)’의 미·중 임상 3상 진입 등 글로벌 임상과제 진척이...

2022-06-08 16:18
LG화학, 인슐린 저항성 개선 당뇨병 신약 미국 임상 1상 진입

이번 LC542019 1상 승인에 따라 LG화학은 생명과학사업본부 출범 5년만에 통풍 치료제 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’를 비롯해 총 10개의 임상개발 단계 신약 후보물질을 확보했다. LG화학은 미국에서 건강한 성인 및 제2형 당뇨병 환자 98명을 대상으로 LC542019의 안전성 및 내약성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정) 및 약력학(약물 농도 및 치료...

2022-01-19 09:21
JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까

이날 연자로 나선 손지웅 생명과학사업본부장은 “올해 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat, LG화학 통풍 신약물질 성분명)’ 미·중 임상 3상 진입 등 글로벌 임상과제 진척이 본격 가속화되고, 임상단계 진입 R&D 성과들이 연이어 나오게 될 것”이라고 말했다. SK그룹의 CDMO(위탁개발생산) 통합 법인 SK팜테코는 IPO트랙으로 참석해 이르면 내년 미국 나스닥 상장을...

2022-01-14 11:00
LG화학 “통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 美·中 임상 3상 진입 목표”

이날 연자로 나선 손지웅 생명과학사업본부장은 “사업본부 출범 5년간 약 8000억원 R&D 투자, 전방위적인 오픈이노베이션을 통해 미래 성장동력 확보를 위한 신약 파이프라인을 대폭 강화해왔다”며, “올해 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat, LG화학 통풍 신약물질 성분명)’ 미·중 임상 3상 진입 등 글로벌 임상과제 진척이 본격 가속화되고, 임상단계 진입 R&D...

2022-01-13 15:36