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  • [BioS]셀트리온, '트렘피어 시밀러' 국내 1상 "IND 승인"
    [BioS]셀트리온, '트렘피어 시밀러' 국내 1상 "IND 승인"
    셀트리온(Celltrion)은 IL-23 저해제 ‘트렘피어(Tremfya, 성분명: 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P68’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인에 따라 건강한 성인 258명을 대상으로 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성 및 약동학적(PK) 동등성을 확인하기 위한
    2026-07-15 09:31
  • 셀트리온, 트렘피어 바이오시밀러 국내 임상 1상 IND 승인
    셀트리온, 트렘피어 바이오시밀러 국내 임상 1상 IND 승인
    셀트리온은 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어(성분명: 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P68’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인에 따라 건강한 성인 258명을 대상으로 임상 절차에 돌입해 오리지널 의약품 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성 및 약동학적(PK) 동등성 입증을 위한 비교연
    2026-07-15 09:06
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