비보존에 따르면 환자들의 연령, 진단명 등 배경적 특성의 불균형을 통계적으로 보정해 분석하는 공변량분석을 실시한 결과, 앞선 3개의 임상 2상 시험 결과들과 동일한 결과가 도출됐다.
이두현 비보존 대표는 “저용량군 및 고용량군 모두에서 통증 강도가 위약군에 비해 낮았음이 확인됐다”며 “특히 고용량군의 경우 통계적으로 유의미한 마약성 진통제...
이는 출산이 많이 이뤄지는 연령대가 30대 초반인데, 이 인구가 갈수록 줄어들고 있고, 혼인 건수도 지난해까지 7년 연속 감소하고 있는 영향을 받는다.
문제는 불임이나 난임 환자의 급증이 출산율 하락에 영향을 끼치고 있다는 것.
건강보험심사평가원(심평원) 통계자료에 따르면 남성 불임 환자는 2012년 4만1979명, 2013년 4만3094명, 2014년 4만7321명, 2015년...
연구팀은 재태연령 28주 미만, 출생 당시 체중 1kg 미만의 미숙아 12명(저용량 6명, 고용량 6명)에게 생후 5~14일 기간에 뉴모스템을 투여했다. 이후 84일 동안 관찰한 결과 투여 약물로 인한 부작용이나 이상 반응이 없어 12명 모두 안전한 것으로 나타났다.
인공환기요법과 산소치료를 받았던 미숙아 환자에게 주로 발생하는 기관지폐이형성증은 미숙아 사망의...
안지오랩 관계자는 “이번 임상 2상은 ALS-L1023을 라니비주맙(Ranibizumab)과 함께 병용 투여한다”며 “혈관신생성 연령관련 황반변성 치료에 대한 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 위약을 투여한 군과 비교 평가, ALS-L1023의 최적 투여용량을 결정하게 된다”고 말했다.
안지오랩은 이번 임상 결과를 바탕으로 향후 임상 3상의 진입 또는 기술이전 자료로...
이번 임상시험은 신생혈관성 습성 노인성 황반변성 환자들에게 알테오젠이 개발한 ALT-L9를 투여해 안전성, 유효성 및 약동학적 평가를 위한 시험으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조 등의 프로토콜로 설계됐다. 대조약은 오리지널 제품인 아일리아를 사용하며 임상은 국내 5대 병원 중 1곳에서 진행할 예정이다.
알테오젠은 지난해 미국 비임상시험을...
연령별로 MMR 접종 기준에 따라 2회 접종으로 홍역 예방이 가능하다. 강동경희대병원 소아청소년과 조자향 교수는 “만 1세 전에 MMR 백신을 접종받아도 12~15개월 사이 한 번, 4~6세 사이 한 번 접종을 받아야 한다.”고 말했다.
영‧유아 시기에 MMR 백신 2회 접종을 완료하면 추가 접종은 필요하지 않다.
하지만 1967년 이전 출생자, 홍역 확진을 받은 경우, 홍역...
유일한 아토피 피부염 치료 바이오 의약품인 ‘듀피젠트’는 연간 26~32회 반복 투여가 필요해 치료 비용이 4000만 원에 달하는 것으로 알려져 있다. 퓨어스템에이디는 1회 투여 치료제로 환자 편의성과 비용 측면에서 유리하다. 제대혈 유래 줄기세포의 특성상 현재까지 부작용이 없다는 점도 강점이다.
바이오솔루션은 핵심 R&D 파이프라인인 골관절염...
드물게 이러한 이상반응은 사고로 이어졌다"며 "이런 이상반응이 타미플루 투여로 인한 것인지는 알려져 있지 않고, 이 약을 복용하지 않았던 환자에서도 이런 정신신경계 이상반응이 보고 됐다"고 적시됐다.
또한 "소아와 청소년 환자의 이상행동 발현에 대해 면밀히 모니터링 해야 한다"며 "10세 이상의 소아 환자에 있어서는...
안지오랩은 ALS-L1023을 라니비주맙(Ranibizumab)과 함께 병용 투여하여 혈관신생성 연령관련 황반변성 치료에 대한 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 위약을 투여한 군과 비교 평가해 ALS-L1023의 최적 투여용량을 결정하게 된다. 이번 임상시험의 결과는 향후 임상 3상의 진입 및 라이선스 아웃 자료로 활용된다.
안지오랩은 혈관신생억제제를 기반으로 한...
모든 연령대에서 쉽게 전파되는 급성 바이러스 감염질환인 독감(인플루엔자)은 전 세계적으로 매년 성인의 10%, 소아의 30%에서 발병해 약 500만 명의 중증환자와 50만 명의 사망자를 내는 질환이다. 식품의약품안전처는 올해 국내에 유통될 독감백신을 약 2500만 명분으로 예상한다. 이는 국민 2명 중 1명이 예방접종을 할 수 있는 양이다.
독감은 백신 접종만으로도...
연령이 낮거나 수술에 대한 부담이 큰 경우 최대한 수술 시기를 늦추거나 대체할 수 있는 치료법이 필요한 이유다.
최근에는 절개 없이 간단한 주사 시술만으로 중등도 이상 무릎 골관절염 환자들의 관절 통증을 완화시키고 기능을 개선시켜 주는 치료제가 등장해 관심을 모은다. 코오롱생명과학이 출시한 세계 최초의 무릎 골관절염 유전자 치료제 인보사-케이는...
IDB0062는 망막질환을 일으키는 주된 요인인 혈관내피세포 성장인자를 억제해 신생혈관성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력손상 등을 치료하는 기존의 황반변성 치료 바이오의약품 루센티스(성분명:라니비주맙)를 개량한 바이오베터다. 바이오베터는 기존 바이오의약품의 약효와 투여방법, 빈도, 부작용 등을 개선한 의약품이다.
일동제약은...
대상이 된 환자는 남성 3명, 여성 1명으로, 평균 연령은 70.5세다. 이 보고서는 FDA에도 제출된다.
아스트로스템은 자가지방유래 줄기세포를 2주 간격으로 회당 2억셀 씩, 총 10회에 걸쳐 정맥 내에 투여하는 방식을 쓴다. 미국에서 진행 중인 임상시험에서는 지난해 7월 첫 투여를 시작으로 현재까지 총 12명에게 투여했으며 이 중 2명은 10회 차 투여를 모두 마쳤다....
법적으로 연명의료는 환자의 생명을 연장하기 위해 시도하는 심폐소생술·인공호흡기·혈액투석·항암제투여 등 4가지 의료행위를 말한다.
연명의료계획서는 말기·임종기 환자가 의사와 함께 쓰고, 사전연명의료의향서는 만 19세 이상 누구나 전문가와 상담을 거쳐 쓸 수 있다.
사전연명의료의향서는 여성이 남성보다 2배 이상 많았고, 모두 70대에서 비중이...
당뇨의 경우 당화혈색소 7% 이하로 인슐린 투여가 없거나 이로 인한 합병증, 후유증 등이 없는 경우와 뇌경색, 협심증, 심근경색증, 신부전 등의 경우 입원치료를 마친 뒤 1년이 경과(합병증·후유증 없는 경우)하면 가입할 수 있다.
특히 이 상품은 1종(세 만기형)과 2종(연 만기 갱신형)으로 구성돼 선택의 폭을 넓혔다. 1종의 납입기간은 5년 단위로 20년까지, 2종은...
알테오젠은 지난 9개월간 세계적인 GLP 인증 전임상시험 기관인 미국 MPI Research에서 아일리아와 ALT-L9를 원숭이 안구에 4주에 한번씩 4회 투여하는 13주 원숭이 반복독성시험을 진행했다. 그 결과 아일리아와 비교해 모든 동물에서 유의한 이상증상이 확인되지 않는 등 안전성을 확보했다.
특히 이번 실험은 알테오젠이 개발한 신규 제형으로 제제한 ALT-L9를...
연명의료란 환자의 생명을 연장하기 위해 시도하는 심폐소생술·인공호흡기·혈액투석·항암제투여 등 4가지 의료행위를 의미하는데 연명의료결정법에 따라 응급상황에서 이 같은 연명의료를 받지 않거나(유보), 현재 받고 있던 연명의료를 중단할 수 있게 된다.
연명의료계획서를 작성해 스스로 연명의료 유보를 선언한 환자는 2명이다. 나머지 5명은...
위암환자에게 투여한 결과에 대한 논문이 지난 16일 게재됐다고 18일 밝혔다.
논문에 따르면 아파티닙은 위암환자들에게 효능과 종양 억제율을 보였으며(질병조절효과(DCR) 58.33%), 아파티닙과 관련된 사망은 전혀 발견되지 않았다.
이번 결과는 연구 목적이 아닌 실제 환자에서 적용한 후 추적한 결과로 38세에서 75세의 다양한 연령의 환자가 포함됐고, 특히...
특히 보툴리눔제제의 제조회사와 제품별로 적응증이 다르며 투여 가능한 연령도 다르기 때문에 부작용을 예방하기 위해 투여 전 전문가와 충분한 상담이 필요하다.
만약 허가범위 외로 투여를 받는 경우에는 의사로부터 이에 대한 고지를 분명히 받아야 하며 투여 전에 사전동의서를 읽고 서명하는 것이 바람직하다.
식약처는 “보툴리눔제제의 효과는 영구적이지 않기...
몸이 피곤할 때 에너지드링크가 도움이 될 것이라고 보는 소비자는 전체의 44.6%로, 성별과 연령에 관계없이 절반에 채 미치지 못하는 것으로 나타났다. 전체 응답자의 73.2%가 에너지드링크도 계속해서 마시면 내성이 생겨 효과가 없어질 것이라고 바라봤으며, 규칙적으로 생활하는 것이 어려울 것이라는 우려를 내비친 소비자도 59.2%에 달했다.
실제로 동아제약의...