씨젠이 코로나19진단키트를 2주 만에 개발해 전 세계 팬데믹을 효과적으로 대응하는데 기여했다.
부광약품, 한미·OCI 출신 각자대표 선임
부광약품은 22일 이사회를 열고 우기석 사내이사와 이제영 사내이사를 각자 대표이사로 선임했다고 밝혔다. 이우현 대표이사는 등기임원직에서 사임했으나 미등기 임원으로 회장직을 유지할 예정으로 콘테라파마 등...
앞서 오상헬스케어는 해당 프로그램을 통해 코로나19 자가진단키트의 FDA EUA를 받았으며, 이는 미국 정부 1억 테스트 수주로 이어졌다.
오상헬스케어는 2023년 3분기 누적 기준 매출액 3413억 원으로 2022년 전체 매출액 1939억 원 대비 16% 성장했고, 2023년 3분기 누적 영업이익과 순이익은 각각 1501억 원, 1207억 원으로 2022년 전체 영업이익 493억 원, 순이익 407억 원을...
코로나19 분자 진단 시약은 국내기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인을 받았고, 면역 진단(자가진단)키트도 FDA 긴급 사용 승인을 획득했다.
홍승억 오상헬스케어 대표이사는 “생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 분야에서 수준급 기술력을 갖춘 선도 기업으로 자리매김했다”며 “진단 분야에서 쌓은 경쟁력을 바탕으로 바이오 헬스케어...
엑세스바이오는 민감도를 획기적으로 끌어올린 차세대 코로나 항원 자가진단키트(CareSuperb™ COVID-19 Antigen Home Test)를 비롯해 다양한 최신 개발 진단키트들을 선보일 계획이다. 엑세스바이오의 전략적 파트너사인 웰리시스는 최근 FDA 510(k) 승인을 마친 패치형 심전도계 ‘에스패치-EX’를 출품한다.
웰스바이오 관계자는 “이번 신제품 출시를 통해...
코로나19 팬데믹 국면에서 미국 연방정부 및 주요 주정부에 자가진단키트 2억 테스트 이상을 공급하기도 했다. 최근에는 미국 디지털 헬스케어 전문기업인 큐라페이션트 및 패치형 심전도계를 보유한 웰리시스와 전략적 협력을 통해 디지털 헬스케어사업에도 진출했다.
이번 동아시아 경제 미션에는 존슨앤존슨(Johnson & Johnson), 푸르덴셜(Prudential Financial)...
전날 엑세스바이오는 1179억 원 규모 코로나 항원 자가진단 키트 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약 상대방의 비밀유지 요청으로 계약 상대방과 판매공급지역이 밝혀지지는 않았다.
다만, 일부 언론 보도에 따르면 미국 보건복지부가 엑세스바이오로부터 8800만7000달러(약 1179억 원)를 지원해 코로나19진단키트를 확보한다고 밝혀 해당 계약 상대방이...
루카는 핵심기술인 'LLBTM(LUCA Lipid Bilayer)' 기술을 적용해 정확도를 높이고 검사 소요시간을 5분 내외로 단축시킨 ‘루카 코로나19 항원 자가 검사키트’를 출시한 바 있다. 이 키트는 최근 우세 종인 'XBB'를 포함한 모든 코로나19 변이 바이러스 검출이 가능한 제품이라고 한다.
이어 출시한 '루카 브이-디펜스 비강스프레이'는 코로나19의 감염 경로인 비강 점막에...
피씨엘은 허가 없이 코로나19 자가진단키트를 제조했다는 혐의에 대해 서울남부지방검찰청이 지난 9일 최종 무혐의 처분을 내렸다고 14일 밝혔다.
식품의약품안전처는 피씨엘이 2021년 한 행사에 사용적합성 평가를 위해 제공한 코로나19 타액 자가진단키트를 무허가 의료기기 제조로 보고 관련법 위반으로 고발했다.
회사 관계자는 “타액 자가진단키트가 적법한...
26일 질병관리청에 따르면 주간 기준 코로나19 확진자 수는 7월 첫째 주(2∼8일) 15만명대, 둘째 주(9∼15일) 18만명대로 늘더니 셋째 주(16∼22일)에는 25만명대로 급증했다. CU에 따르면 이달 18~24일 기준 코로나19 자가진단키트 매출은 직전 주 대비 34.8% 늘었다. 이날 서울의 한 편의점에 코로나19 자가진단키트가 진열돼 있다.
삼성전자는 코로나19 확산으로 방역 물품 부족 현상이 빚어졌을 때 마스크, PCR 진단키트, LDS 주사기, 자가진단키트 등을 제조하는 중소기업의 스마트공장 구축을 지원해 생산성을 비약적으로 끌어올리며 위기 극복에 기여해 왔다. 충남의 비데 업체 에이스라이프는 스마트공장 구축 이후 10주 만에 생산량이 2배 늘었다. 부산의 동아플레이팅은 스마트공장 도입 후...
오상헬스케어는 2022년부터 유한양행과 협력해 코로나19 자가진단키트를 약국에 공급하고 있으며, 해당 사업의 협력 경험이 이번 협약 체결로 이어졌다.
조욱제 유한양행 대표는 “체외진단 전문 기업인 오상헬스케어와의 이번 사업협력 협약서 체결로 다양한 사업분야에서의 협력을 추진해 나갈 수 있을 것이라 생각한다”며 “양사간 시너지 효과를 기대할 수 있는...
mRNA인 자가증폭RNA 코로나19 백신 ‘QTP104’다.
체외진단 의료기기 기업 프로테옴텍은 증권신고서 효력발생일이 오는 26일로 바뀌면서 상장 일정을 재차 연기했 다. 5월 31일과 6월 1일 수요예측 예정이며, 공모가도 두 차례 조정을 거쳐 최초 7500~9000원에서 5400~6600원으로 변경했다.
2000년 설립된 프로테옴텍은 세계 최다 알레르기 다중진단 키트인 ‘프로티아...
미국 식품의약국(FDA)는 지난 4일(현지시간) 국내 SD바이오센서가 미국에서 판매중인 ‘파일럿 코비드19(Pilot COVID-19 At-Home Tests)’ 자가진단키트 중 특정 생산공정번호(LOT number) 제품을 사용중단하고 폐기할 것을 권고했다.
FDA에 따르면 파일럿 코비드19에 들어있는 시약에 대한 세균오염(bacteria contamination)으로 인한 조치로, FDA는...
7일 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 에스디바이오센서의 파일럿 코로나19 자가검사키트(Pilot COVID-19 At-Home Tests)의 특정 로트 번호에 대한 사용이 중단됐다.
FDA는 44개의 해당 로트 번호를 공개하고, 진단시액이 세균에 오염됐을 우려가 있다며 폐기할 것을 경고했다. 또한, 오염된 액체로 인해 열이나 분비물, 충혈 등 감염 증상이 나타날 수 있으며, 이 경우...
체외진단기기 전문기업 휴마시스가 천주교 의정부교구에 코로나19 자가진단키트 1만T(test)를 전달했다고 7일 밝혔다.
휴마시스가 기부한 진단키트는 'Humasis COVID-19 Home Test'와 전문가용 'Humasis COVID-19 Ag Test'다. 코로나19 재확산 방지를 위해 사제, 신도 대상과 병원에서 사용될 예정이다.
휴마시스는 꾸준한 코로나19 진단키트 기부를 통해 사회에...
수요 감소에 독감 키트 당국 승인 지연돼
자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염증 진단 키트 제조업체 루시라헬스가 22일(현지시간) 파산보호를 신청했다.
블룸버그통신에 따르면 미국 캘리포니아 소재의 루시라헬스는 성명을 내고 이 같은 사실을 밝히며 파산보호 중에도 회사는 계속 운영될 것이며, 회사 매각을 추진할 것이라고 밝혔다.
에릭...
코로나19 먹는 치료제는 지역별 지정약국과 보건소(지소)에서 처방받을 수 있으며, 감기약과 자가진단키트는 문 여는 약국과 편의점에서 구입할 수 있다.
연휴 기간 문을 여는 의료기관과 약국 등 정보는 응급의료포털과 복지부 누리집, 응급의료정보제공 애플리케이션(앱) 등에서 확인할 수 있다.
기관별로 응급실 운영기관은 연휴 내내 525곳이 모두...
코로나19진단키트도 개발 중이다. 전임상을 통해 95% 이상의 정확성을 보이는 것으로 확인됐다. ‘혁신적 진단기기 재단(FIND)’에서 지원금을 받았고, 미국 유타대학교병원에서 무료 컨설팅을 받고 있다. 또 빌&멀린다 게이츠재단, 미국 비영리단체 PATH 등과도 협력하고 있다.
“기술적인 측면, 성능, 가격까지 모든 것을 갖췄습니다. 같은 플랫폼을 이용해 성병...
지난해 2월 코로나19 자가검사키트의 가격 일원화 및 온라인 판매 금지 등이 이 법에 따른 조치였다.
정부는 이와 관련해 전년 공중보건 위기대응 위원회를 서면으로 개최, 취합한 내용을 살펴보고 있다. 최종 대책은 이번 주 내 발표될 것으로 보인다.
'감기약 사재기 근절 대책'은 지난해 말 경기 하남시에서 감기약 600만 원어치를 싹쓸이 구매했다는 한 언론의...