피씨엘은 2018년 질병관리본부와 메르스 신속 현장진단 (POCT) 진단법에 대한 특허를 출원·등록한 바 있으며, 2020년에는 코로나19 변이를 신속하고 민감하게 진단하는 항원진단키트와 호흡기 바이러스 다종진단 현장진단제품을 출시해 세계 50여 개국에 판매했다. 김소연 대표는 각국의 코로나19 조기 퇴출에 기여한 바를 인정받아 아프리카·중동 지역 보건복지부와...
패널, 키트 등 고부가가치 혁신 진단분야의 밸류체인을 강화해 글로벌 시장을 공략할 것”이라고 말했다.
김경남 마이크로디지탈 대표는 “올해는 그동안 투자했던 POCT 사업의 성과가 본격적으로 나오는 시기”라며 “코로나 팬데믹 이후 현장진단 및 조기진단의 중요성이 더욱 증가되고 있는 상황에서 제이웰릭스Q6가 POCT 산업의 패러다임을 변화시킬...
엑세스바이오는 민감도를 획기적으로 끌어올린 차세대 코로나 항원 자가진단키트(CareSuperb™ COVID-19 Antigen Home Test)를 비롯해 다양한 최신 개발 진단키트들을 선보일 계획이다. 엑세스바이오의 전략적 파트너사인 웰리시스는 최근 FDA 510(k) 승인을 마친 패치형 심전도계 ‘에스패치-EX’를 출품한다.
웰스바이오 관계자는 “이번 신제품 출시를 통해...
전날 엑세스바이오는 1179억 원 규모 코로나 항원 자가진단 키트 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약 상대방의 비밀유지 요청으로 계약 상대방과 판매공급지역이 밝혀지지는 않았다.
다만, 일부 언론 보도에 따르면 미국 보건복지부가 엑세스바이오로부터 8800만7000달러(약 1179억 원)를 지원해 코로나19 진단키트를 확보한다고 밝혀 해당 계약 상대방이...
△ 광동제약, F&B영업부문 및 기타영업부문 5일간 영업정지
△ LIG넥스원, 현대로템과 폴란드 K2전차 수출사업 관련 판매·공급 계약 체결…848억 원 규모
△ 교보11호스팩, 제이투케이바이오에 흡수합병 결정
△ 코난테크놀로지, 1주당 보통주 1주 배정 무상증자 결정
△ 엑세스바이오, 코로나 항원 자가진단 키트 공급 계약 체결…1179억 원 규모
GC녹십자MS는 식품의약품안전처로부터 뎅기열 바이러스 신속 진단키트항원 테스트(GENEDIA W Dengue NS1 Ag)와 항체 테스트(GENEDIA W Dengue IgM/IgG Ab) 수출용 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.
이번에 개발한 뎅기열 진단키트는 소비자들에게 익숙한 코로나19 신속 진단키트와 유사한 원리를 적용했다. 혈액 검체를 통해 20분 이내에 뎅기열을 진단할 수 있으며 4가지의...
루카는 핵심기술인 'LLBTM(LUCA Lipid Bilayer)' 기술을 적용해 정확도를 높이고 검사 소요시간을 5분 내외로 단축시킨 ‘루카 코로나19 항원 자가 검사키트’를 출시한 바 있다. 이 키트는 최근 우세 종인 'XBB'를 포함한 모든 코로나19 변이 바이러스 검출이 가능한 제품이라고 한다.
이어 출시한 '루카 브이-디펜스 비강스프레이'는 코로나19의 감염 경로인 비강 점막에...
따른 수익성 악화, 리튬가격 하락으로 재고자산 평가손실 등이 실적 부진을 불러왔다”고 덧붙였다.
한편, 중국 외교부는 29일부터 중국 입국자의 48시간 이내 PCR 검사 코로나 음성 증명 소지를 항원 진단 키트 음성 확인으로 대체한다고 발표했다. 키움증권에 따르면 정책 발표 후 1시간만에 중국 여행 플랫폼 Fliggy의 출입국 항공편 검색량은 4배 이상 증가했다.
회사 관계자는 “독감과 코로나19 진단이 모두 필요한 경우 한 번의 검체 채취만으로 감염여부가 확인되기 때문에 두 질환이 모두 유행하는 트윈데믹 시 수요가 증가할 것으로 예상된다”며 “향후 해당 진단시약은 미국과 유럽의 임상을 통해 추가로 유효성을 입증하고, 해외 각 국가의 추가적인 인증을 획득할 계획”이라고 설명했다.
영업정지 사유는 코로나19항체진단키트 일부 수량을 허가받지 않은 보관소에 보관했고, 코로나19항원진단키트 및 코로나19항체진단키트 제조 공정 일부를 위탁 생산하면서 수탁자의 제조 및 품질관리 업무에 대한 관리소홀이 확인됐기 때문이라고 회사 측은 명시했다.
미코바이오메드 측은 “제조정지 일자 이전에 제조돼 출하된 제품에 대해서는 유통 판매가...
셀트리온과 휴마시스는 2020년 6월 8일 코로나19 항원 신속진단키트의 개발 및 상용화, 공급을 위한 ‘공동연구 및 제품공급 계약’ 체결 이후, 전문가용 항원 신속진단키트(POC)와 개인용 항원 신속진단키트(OTC) 개발 및 상용화를 마치고 셀트리온 미국법인을 통해 미국 시장에 본격적으로 납품하기 시작했다.
셀트리온은 미국 내 진단키트 수요가 급증한 시기인...
코로나19 항원 신속진단키트 발주를 진행했으나 예정된 납기를 준수하지 못해 손해를 입었다는 것이 셀트리온 측 주장이다.
이보다 앞선 1월 26일 휴마시스는 셀트리온에 미지급 진단키트 대금과 손해배상에 대한 1200억 원을 청구하는 소송을 제기했다.
한편, 휴마시스는 기존 진단키트 사업도 지속 확대해 나갈 계획이다. 중동 및 아프리카 지역을 타겟으로 당뇨...
셀트리온이 휴마시스에 미지급한 대금은 4103만 달러(약 516억 원)에 이른다. 셀트리온도 1월 31일 휴마시스를 대상으로 602억 원의 손해배상 및 선급금 반환 청구 소송을 제기했다. 휴마시스에 코로나19 항원 신속진단키트 발주했으나 납기를 지키지 못해 피해를 입었다는 주장이다.
셀트리온과 휴마시스는 2020년 6월 8일 코로나19 항원 신속진단키트의 개발 및 상용화와 제품공급을 위한 ‘공동연구 및 제품공급계약’을 체결했다. 이후 양사는 전문가용 항원 신속진단키트(POC)와 개인용 항원 신속진단키트(OTC) 개발 및 상용화를 마치고 셀트리온 미국법인을 통해 본격적으로 미국 시장 납품을 시작했다.
셀트리온에 따르면 미국 내 코로나 확진자...
일반 유증상자, 확진자 접촉자 등은 의료기관에서 유료로 신속항원검사를 받거나 약국 등에서 자가진단키트를 구입해 검사해야 한다.
연휴 기간 원스톱 진료기관은 5800개소(누적), 의료상담센터은 150개소, 행정안내센터는 248개소가 운영된다. 코로나19 먹는 치료제는 지역별 지정약국과 보건소(지소)에서 처방받을 수 있으며, 감기약과 자가진단키트는 문...
장공지 체계통합부 시제 계약
△S-Oil, 대한유화주식회사와 1조6360억원 규모 납사 공급계약 체결
△셀트리온, 3162억 규모 바이오시밀러 항체의약품 공급계약 체결
△효성중공업, 종로 숭인동 주상복합 신축공사 수주
△SK바이오사이언스, 노바백스 위탁생산 계약 2023년 4월 말까지 연장
△휴마시스, 920억원 규모 코로나19 항원진단 홈키트 공급계약 해지
휴마시스는 27일 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다. 해당 제품은 바이오래드와 써모피셔사이언티픽의 장비를 통해 검사할 수 있다. 결과 도출 시간은 약 51분이며 감염 여부를 진단하는 타깃 유전자는 3개로 보다 정확한 진단이 가능하다.
회사 관계자는 “기존 항원·항체 진단분야를 넘어...
체외면역진단기기 전문기업 피씨엘은 자사가 개발한 코로나19 항체검사 키트에 대해 강보험 적용이 최종 확정되었다고 13일 밝혔다.
이번 건강보험 적용으로 항체 검사를 원하는 국민들 누구나 가까운 병원이나 의원급 모든 의료기관에서 현재 어떤 종류의 코로나19 항체를 얼마나 보유하고 있는지 현장에서 확인할 수 있다. 의원급에서 현장진단으로 빠르게...
엑세스바이오 관계자는 “이번 계약은 지난 9월 바이든 정부가 발표한 코로나 항원 자가진단키트 1억 개 구매 정책의 일환으로 이뤄졌다”면서 “앞으로 바이든 정부는 4개 업체로부터 향후 1년 간 항원 자가진단키트를 구매할 예정이며, 당사는 DLA가 주관한 본 입찰에서 최대 수량을 확보했다”고 설명했다.
이어 “이번 수주는 ‘메이드 인...
그룹 르세라핌(LE SSERAFIM) 멤버 허윤진이 코로나19 확진으로 활동을 중단한다.
5일 르세라핌의 소속사 쏘스뮤직은 “허윤진이 가벼운 두통 증상이 있어 전날 저녁 신속항원검사를 진행했고 확진 판정을 받았다”라고 알렸다.
이어 “허윤진을 제외한 르세라핌 멤버들은 현재 특별한 이상 증상이 없다”라며 “오늘 선제적으로 진행한 자가진단키트 결과 모두...
![[BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단’ 계약](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1654077.jpg)
![[특징주] 엑세스바이오, 1180억 원 규모 코로나 자가진단 키트 공급계약 체결 소식에 강세](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1930897.jpg)
![[오늘의 주요공시] LIG넥스원·코난테크놀로지·광동제약 등](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1930736.jpg)
![[특징주] 미코바이오메드, 제조업무정지 소식에 약세](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1859027.jpg)
![[오늘의 주요공시] PI첨단소재ㆍ셀트리온ㆍSK바이오사이언스 등](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1834457.jpg)
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![UAE 대통령과 간담회 위해 호텔로 들어서는 재계 총수들 [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2030439.jpg)