체외진단기업협의회 검색결과

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“국내 체외진단기업, 감염병 넘어 암·만성질환 제품화 힘써야”

이날 한국바이오협회 산하 체외진단기업협의회와 한국체외진단의료기기협회는 국내 체외진단산업의 발전을 위해 통합협회로 새롭게 출범했다. 통합협회는 앞으로 협력 운영체계를 마련하고 구심점 역할을 수행해 체외진단기업들의 성장 지원을 위한 협력을 강화할 방침이다.

2023-11-30 16:46
휴마시스, 진단키트 제품 ‘풀 캐파’ 가동…올해 영업익 시총 뛰어넘나

작년 한 해 영업익ㆍ순익 올 1분기에 이미 돌파혈당ㆍ분자진단 분야로 다각화…원숭이두창 진단키트 개발 착수글로벌 분자진단 시장 2027년까지 292억 달러로 성장 전망 체외 진단 기업 휴마시스의 1분기 실적이 지난해 연간 실적을 넘어선 것으로 확인됐다. 현재 휴마시스는 원숭이두창 분자진단키트 개발에 나서는 등 사업 영역을 확장하고 있어...

2022-07-04 10:21
나노엔텍, 3분내 검사하는 코로나19 진단키트 수출허가 획득

한국의 체외진단기업협의회도 코로나19의 특성상 유전자 검사와 항체 검사 모두 각자의 장단점이 있어 한가지 검사만으로는 방역 및 예후가 쉽지 않기 때문에, 유전자 검사와 항체 검사를 병행해 전체적인 검사의 정확도를 올려야 한다고 밝힌바 있다. 항체 검사는 콧물 등 증상이 없어 유전자 채취가 어려운 무증상 환자의 검사에도 유용하며, 코로나19에...

2020-04-21 08:59
'K-진단키트' 밀려드는 수출물량에 공장 증설ㆍ24시간 풀가동

이민전 체외진단기업협의회 운영위원장(웰스바이오 이사)는 “시약에 들어가는 핵심원료, 검체채취에 쓰이는 면봉 제작 등 국내 원자재 회사들이 몇 안된다. 진단 영역이 성장하려면 수입에 의존하고 있는 이러한 부분들까지 동반성장해야 가능하다”라며 “치료제 위주였던 바이오 분야의 연구개발(R&D) 지원 역시 이제는 진단 영역까지 폭넓게 이뤄져야 할 것”...

2020-04-08 14:58
K-진단키트 64개 중 5건만 사용 승인 왜?…승인절차에 발목

이민전 체외진단기업협의회 위원장(웰스바이오 이사)은 “국내 진단검사의학회 특성상 특정 제품으로 표준화가 되면 성능이 더 뛰어난 제품이 출시돼도 기준을 존바꾸기 힘든 구조”라며 “앞선 인증 제품들보다 더 개선된 제품들을 개발해도 키트 제작이 조금 늦었다는 이유만으로 시장에서 사용하기 어려운 문제가 생길 수 있다”고 말했다. 그는 이어...

2020-03-22 10:29
체외진단기업협의회 “코로나19 진단, 항체검사도 병행해야”

한국바이오협회 체외진단기업협의회는 19일 ‘진단키트 관련 언론대담’이라는 자료를 통해 “항체 검사는 감염 후 몸에서 만들어지는 초기 항체를 혈액에서 검사하는 방법으로 전문가가 아니어도 누구나 할 수 있고 RT-PCR 대비 검사 비용도 매우 경제적”이라며 도입을 주장했다. 협의회는 "세계보건기구(WHO), 미국 식품의약국(FDA), 중국 등에서는...

2020-03-19 20:03
솔젠트·SD바이오센서 ‘코로나19’ 진단시약 긴급사용 승인

한국바이오협회는 체외진단기업협의회 소속 4개 기업(솔젠트, SD바이오센서, 코젠바이오텍, 씨젠)에서 개발한 코로나19 유전자검사시약이 모두 질병관리본부로부터 긴급사용 승인을 받았다고 28일 밝혔다. 체외진단기업협의회는 한국바이오협회 산하 협의회로서 2011년에 설립됐다. 현재 국내 제조기반 체외진단기업 80개사가 참여하고 있으며, 협의회 회장은 수젠텍의...

2020-02-28 17:14
[바이오줌인]손미진 수젠텍 대표 "자체 개발 신속진단키트 3월 경 중국서 상용화"

서울 성동구 수젠텍 서울사무소에서 만난 손미진 대표(체외진단기업협의회장)는 “지금 같은 재난상황에서는 신속하게 바이러스 감염 여부를 진단할 수 있는 신속진단키트가 바이러스 전파를 막는 첫번째 관문이 될 수 있다”며 “감염환자들이 줄어들 기미가 보이지 않는 중국의 경우 신속진단 키트가 필수인 상황으로 3월 경 개발 제품이 중국 내 사용될 수 있을 것”...

2020-02-12 14:00
단순 개량형 체외진단기기, 신의료기술평가 대상서 제외

의료기기 규제혁신 협의체는 복지부와 식품의약품안전처, 한국보건산업진흥원, 국민건강보험심사평가원, 한국보건의료연구원 등 정부·공공기관과 한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합, 체외진단기업협의회 등 산업계가 공동으로 참여하는 협의체다. 정부는 먼저 의료기술 발전 등을 고려해 신의료기술평가 대상을 축소하기로 했다. 그간 의료기기...

2019-12-19 15:10
[주간 주요 일정] 1월 인구동향, 산업부 장관 중국 방문, 벤츠 리콜 실시 (3월 25~29일)

발견 △체외진단분야 ‘선(先) 진입-후(後) 평가’ 시범사업 실시 27일(수) △복지부 장관 14:00 제13회 사회복지사의날 기념식(백범기념관) △복지부 차관 10:00 상임위 법안소위 △제13회 사회복지사의 날 기념식 개최 △지나치기 쉬운 폐렴, 진단과 치료가 중요 28일(목) △복지부 장관 10:00 상임위 전체회의(국회), 14:00 본회의(국회)...

2019-03-25 09:29
경제ㆍ사회부처 주간 일정 (3월 25일~3월 29일)

발견 △체외진단분야 ‘선(先) 진입-후(後) 평가’ 시범사업 실시 27일(수) △복지부 장관 14:00 제13회 사회복지사의날 기념식(백범기념관) △복지부 차관 10:00 상임위 법안소위 △제13회 사회복지사의 날 기념식 개최 △지나치기 쉬운 폐렴, 진단과 치료가 중요 28일(목) △복지부 장관 10:00 상임위 전체회의(국회), 14:00 본회의(국회) △복지부...

2019-03-24 10:28
바이오협회, 유럽 새 체외진단법ㆍ해외진출 전략 소개

한국바이오협회는 협회 산하의 체외진단기업협의회가 14일 판교 코리아바이오파크에서 제9회 체외진단포럼을 개최한다고 9일 밝혔다. 포럼에서는 국내 체외진단의료기기에 관련해 법ㆍ제도 및 지원프로그램, 바이오벤처 기업의 투자유치 전략 등이 소개된다. 류승렬 식품의약품안전처 연구관은 올해 체외진단 기기에 대한 정책 방향을, 신재민 고려대 구로병원...

2018-03-09 13:54
[BioS] 이자수 아이센스 부사장, 체외진단기업협의회장 재선임

한국바이오협회 산하 체외진단기업협의회는 9일 판교 코리아바이오파크에서 2017년도 체외진단기업협의회 정기총회를 개최해 현 이자수 회장(아이센스 부사장)을 재선임했다. 체외진단기업협의회는 2011년 설립된 한국바이오협회 산하 협의회로서 아이센스, 마크로젠, 씨젠, 바디텍메드 등 국내 제조기반 체외진단기업 78개사가 참여하고 있다. 이번 총회에서...

2017-03-10 10:22
13일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

없어" △랩지노믹스, 체외 진단 장치 특허권 취득 △파버나인, 계열사에 57억원 금전대여 결정 △에스와이패널, 595만주 무상증자 결정 △에이모션, 하버드 의대 부속병원과 연구 지원 협약 △한국테크놀로지, 석탄 건조 시스템 카자흐스탄 특허권 취득 △멕아이씨에스, 70억원 규모 전환사채권 발행 결정 △에코프로 종속회사 에코프로비엠, 생산설비...

2016-07-13 11:14
체외진단기업협의회, 3대 회장에 이자수 아이센스 부사장 선출

체외진단기업협의회는 5일 오후 코리아바이오파크 대강당에서 개최된 제5회 정기총회에서 이자수 아이센스 부사장을 협의회 제3대 회장으로 선출했다고 밝혔다. 이자수 회장은 존슨앤존슨 Ortho Japan에 입사 후 30여 년간 의약품 진단 시장에서 근무한 입지전적인 인물로 평가받고 있다. 지난 1990년 한국에 존슨앤존슨 Ortho KOREA를 설립, 사장으로 재직하며 연간...

2015-02-05 14:27
바이오협회, 제6회 체외진단포럼 ‘체외진단 글로벌진출 모색’ 개최

한국바이오협회는 체외진단기업협의회와 함께 오는 5일 오후 2시30분부터 코리아바이오파크 대강당에서 ‘체외진단 글로벌진출 모색’을 주제로 제6회 체외진단포럼을 개최한다고 3일 밝혔다. 이번 포럼에서는 ‘체외진단 투자동향’이라는 주제로 지엔텍창업투자 정인혁 심사역이 발표한다. 정 심사역은 체외진단 투자동향과 함께 동반진단분야에 대해서도...

2015-02-03 15:21
거래소, 에이디테크놀로지ㆍ랩지노믹스 코스닥시장 신규상장식 개최

한국거래소 코스닥시장본부는 16일 오전 8시40분부터 서울사옥 홍보관에서 주문형 반도체 설계 전문기업인 에이디테크놀로지와 체외진단 서비스 전문기업인 랩지노믹스의 코스닥시장 신규상장기념식을 개최했다. 왼쪽부터 강홍기 한국IR협의회 부회장, 김재준 한국거래소 코스닥시장위원회 위원장, 김준석 에이디테크놀로지 대표이사, 진승현 랩지노믹스 대표이사...

2014-12-16 10:07
바이오협, 체외진단기업협의회 창립총회 개최

한국바이오협회는 20일 오후 3시에 체외진단기업협의회를 발족하는 창립총회를 대전에 위치한 LG생명과학 기술연구원에서 개최한다. 우리나라 체외진단시장이 급속히 성장함에 따라 체외진단관련 기업이 모여 협력방안을 논의하고 발전방향을 제시하기 위함이다. 이 협의회는 체외진단제품에 대한 인․허가관련 연구와 분석, 규제 대응 및 정책 개선...

2011-01-20 08:23