제형다양화 검색결과

검색결과 총13건

최신순 정확도순

[BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 자큐보 “구강붕해정” 제형추가

제일약품(Jeil Pharmaceutical) 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 시판하는 위식도역류질환 P-CAB 신약 ‘자큐보(성분명:자스타프라잔)’의 구강붕해정(orally disintegrating tablet, ODT) 제형을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다. 자큐보 구강붕해정은 온코닉테라퓨틱스가

2025-10-31 10:38
온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 구강붕해정 제형 추가로 ‘라인업 강화’

온코닉테라퓨틱스는 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(ODT) 제형이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다고 31일 밝혔다. 자큐보 구강붕해정은 지난해 4월 허가받아 판매 중인 신약 제37호 자큐보의 새로운 제형이다. 온코닉테라퓨틱스는 환자 복용 편의성 강화를 목표로 올해 4월

2025-10-31 09:15
[BioS]한미약품, '롤론티스' 자가투여 "오토인젝터 제형 개발"

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 중증호중구감소증 G-CSF 신약 ‘롤론티스(미국 제품명 롤베돈, eflapegrastim)’의 환자 맞춤형 투여방식을 적용한 신규 제형을 내년 상반기 발매 목표로 준비하고 있다. 한미약품은 기존 프리필드시린지 피하주사제 롤론티스를 자가투여 편의성을 높인 오토인젝터(auto-injector, AI) 제형으로

2025-08-18 15:18
[BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러' 오토인젝터 "CHMP 승인권고"

셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명:오말리주맙)' 오토인젝터(autoinjector, AI)제형 추가에 대한 변경허가 승인권고 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 IgE 항체 ‘졸레어(XOLAIR)’의 바이오시밀러 제품으로 지난해 5월 유럽에서 천식, 알러지

2025-03-31 09:42
셀트리온 ‘옴리클로’, 유럽서 AI 제형 변경허가 승인 권고

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘옴리클로(개발명 CT-P39)’ 오토인젝터(자동주사제∙이하 AI) 제형 추가에 대한 변경허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 5월 유럽에서 최초로 품목허가를 받았다. 회사에 따르면 만성 특발성

2025-03-31 09:33
[BioS]제일약품, ‘자큐보정’ 삼성서울·세브란스병원 “D/C 통과”

제일약품(Jeil Pharmaceutical)은 20일 관계사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(Jaqbo, 성분명: zastaprazan citrate)’이 삼성서울병원, 세브란스병원에서 약물심의위원회(D/C)를 통과했다고 밝혔다. 자큐보정은 지난해 10월1일 정식 출시 이후 현재까지 국내 빅5

2025-01-20 12:07
‘38호 신약 탄생’ 비보존제약, 비마약성 진통제 100兆 시장 정조준

중증 이상 통증에 사용되는 세계 최초 비마약성 진통제비보존제약이 2009년부터 후보물질 발굴해 직접 개발 국내는 내년 출시 계획…美 임상 3상도 재개 예정 비보존제약이 개발한 비마약성 진통제 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린)가 국산 38호 신약으로 허가받으면서 통증 치료제 시장의 변화를 예고했다. 회사는 주사제에 이어 개발 중인 경구제(VVZ-2471

2024-12-13 13:56
경남제약, 무좀 치료제 ‘피엠’ 패키지 리뉴얼…“브랜드 인지도 강화 기대”

일반의약품 전문기업 경남제약은 무좀 치료제 ‘피엠(PM)’ 출시 67주년을 맞아 패키지 리뉴얼을 진행했다고 19일 밝혔다. 이번 패키지 리뉴얼은 피엠의 브랜드 컬러인 네이비와 오렌지를 유지하면서 심플한 디자인을 적용해 통일성을 높였다. 리뉴얼된 제품은 ‘피엠외용액 70ml’, ‘피엠네일라카’, ‘피엠쿨에어로솔’, ‘피엠트리플크림’ 등 총 4종이다.

2024-07-19 09:08
[BioS]대웅제약, ‘펙수프라잔’ 국내 첫 'P-CAB 주사제' "1상 승인"

대웅제약이 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’의 주사제 개발에 대해 식품의약품안전처로부터 임상1상을 승인받았다고 15일 밝혔다. 대웅제약은 기존 경구제 개발에 이어 주사제로 제형을 추진한다. 주사제는 경구제에 비해 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 산분비 억제가 필요한 환자를 위해 개발하게 됐다는 설명이다. 이번 임상1상은 건강한 성인

2020-09-15 08:48
대웅제약, '펙수프라잔' 주사제 개발 국내 임상 1상 승인…경구제 이어 제형 다양화

대웅제약의 ‘펙수프라잔’ 주사제 개발이 국내 최초로 임상 1상을 승인받았다. 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 주사제 개발과 관련해 식약처에서 임상 1상을 승인받았다고 14일 밝혔다. 대웅제약은 기존 경구제 개발에 이어 주사제로 펙수프라잔 제형을 다양화한다. 주사제는 경구제에 비해 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 산 분비

2020-09-14 11:26
연말 숙취해소제 시장 경쟁 '점입가경…환ㆍ젤리 이어 탄산까지?

본격적인 송년회 시즌이 시작되면서 숙취해소제 시장이 후끈 달아오르고 있다. 컨디션, 여명 808, 모닝케어 등 음료 위주로 성장한 숙취해소제 시장은 최근 환, 젤리 등으로 제형을 변화시켜 ‘제 2의 도약’을 시작했다는 평가다. 숙취해소제의 제형 다변화는 실제 시장 성장세로 이어지고 있다. 9일 시장조사기관 닐슨코리아에 따르면 올해 숙취해소제 시장 규

2019-12-09 15:48
한약 탕제도 정제·과립제로 만든다

한의원에서 처방·조제되는 한약 탕제를 정제 및 과립제 형태로 한의원에 직접 공급하는 방안이 추진된다. 식품의약품안전청은 이 같은 내용의 '한의원 한약 제형 다양화'를 2010년 한약 분야의 핵심과제 중 하나로 정해 적극 추진할 것이라고 7일 밝혔다. 이를 위해 우선 의약품제조업체를 대상으로 한의원에서 많이 처방되는 한약에 주로 포함된 '갈근' 등

2010-01-07 14:49
한의사협회 “첩약·탕제, 정제·과립제 다양화 환영”

대한한의사협회(이하 한의협)가 식품의약품안전청이 발표한 ‘한의원 첩약ㆍ탕제, 정제ㆍ과립제로 제형 다양화’ 계획에 환영의 뜻을 나타냈다. 식약청은 7일 ‘한의원 한약 제형 다양화’를 2010년 한약업무 핵심과제 중 하나로 정하고 적극 추진해 나갈 것임을 밝힌 바 있다. 이를 위해 식약청은 한의원에서 다빈도 처방되는 ‘갈근’ 등 한약재 100여 종을

2010-01-07 14:24