자가면역질환 치료제 검색결과

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셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘비세큐마’ 호주 품목허가 신청

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘비세큐마(성분명 세쿠키누맙)’에 대해 호주 의약품청(TGA)에 품목허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 이번 허가 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 호주에서 보유한 전체 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 이로써 셀트리온은 북미, 유럽, 아시아에 이어 오세아니아 주요국인

2026-11-12 14:29
[BioS]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 호주 시판허가 신청

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘비세큐마(Besequma, 성분명: 세쿠키누맙)’에 대해 호주 의약품청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에 시판허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 비세큐마는 노바티스(Novartis)의 IL-17A 항체 ‘코센틱스(Cosentyx)’ 바이오시밀러다. 이번 허가신청은 판

2026-11-12 09:59
차상훈 에이프릴바이오 대표 “2027년 신규 파이프라인 3종 기술수출 목표”

“현재 개발 중인 신규 파이프라인 3종은 2027년 기술수출을 목표로 하고 있습니다. 글로벌 제약사에 최대한 빠르게 이전할 수 있도록 차별성과 유효성을 입증할 데이터를 확보하는 것이 가장 중요합니다.” 차상훈 에이프릴바이오 대표는 9일 서울 영등포구 여의도 콘래드 서울에서 열린 ‘R&D Day’에서 차세대 파이프라인 개발 방향과 중장기 사업개발 전략

2026-11-09 16:31
[BioS]셀트리온제약, 3Q 매출 1619억.."전년比 17.2%↑"

셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 올해 3분기 매출액 1619억원, 영업이익 239억원을 기록했다고 9일 공시했다. 매출액은 전년동기 대비 17.2%, 영업이익은 48.4% 증가했다. 매출과 영업이익 모두 분기 기준 역대 최대실적을 기록한 가운데, 영업이익은 전분기에 이어 2분기 연속 최대치를 경신했다. 3분기 영업이익률은 전년동기 대비 3.

2026-11-09 16:24
[BioS]셀트리온, ‘스테키마’ 2세↑크론병·UC 확대 "EU 승인권고"

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 IL-12/IL-23 항체 ‘스테키마(Steqeyma, CT-P43)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 소아 크론병(CD) 및 소아 궤양성대장염(UC) 적응증 추가에 대한 변경허가 신청에 ‘승인권고’ 의견을 받았다고 9일 밝혔다. 스테키마는 J&J의 자가면역질환 치료제 ‘스

2026-11-09 11:19
셀트리온, 유럽서 ‘스테키마’ 소아 적응증 변경허가 승인 권고

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 소아 크론병 및 소아 궤양성 대장염 적응증 추가에 대한 변경허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 9일 밝혔다. 이번 승인 권고로 셀트리온은 유럽 내 스테키마의 처방 대상을 2세 이상 소아 환자까지 넓히며 처

2026-11-09 09:26
[BioS]셀트리온, 브라질서 '후속 바이오시밀러' 3종 출시

셀트리온(Celltrion)은 최근 브라질에서 자가면역질환 치료제 ‘코이볼마(성분명: 우스테키누맙, ‘스테키마’ 브라질 제품명)’와 골질환 치료제 ‘스토보클로·오센벨트(성분명: 데노수맙)’를 출시했다고 9일 밝혔다. 셀트리온 브라질법인은 지난달 코이볼마의 프리필드시린지(PFS) 제형 45mg, 90mg, 바이알(vial) 제형 130mg, 스토보클로의

2026-11-09 07:06
셀트리온, 브라질서 바이오시밀러 3종 출시⋯현지 판매 제품 10종으로 확대

셀트리온이 브라질에서 자가면역질환 치료제 스테키마 바이오시밀러 ‘코이볼마’(성분명 우스테키누맙)와 골질환 치료제 ‘스토보클로·오센벨트’(성분명 데노수맙)를 출시하며 중남미 시장 공략에 나섰다. 셀트리온 브라질 법인은 지난달 코이볼마의 프리필드시린지(PFS) 제형 45㎎, 90㎎, 바이알 제형 130㎎과 스토보클로의 60㎎ PFS 제형, 오센벨트의 12

2026-11-05 14:09
셀트리온, 세계 최초 4중 작용 비만약 공개⋯3중 작용제보다 체중 감량↑

셀트리온이 세계 최초의 4중 작용 비만치료제 신약 후보물질 ‘CT-G32/SCO-940’의 비임상 연구 결과를 처음 공개했다. 4일 셀트리온에 따르면 이번 결과는 11월 3일부터 5일까지(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 열린 글로벌 전문 학회 ‘타이즈 유럽(TIDES Europe)’에서 발표됐다. 셀트리온과 일본 스코히아 파마가 공동 발표한 연구에

2026-11-04 10:00
[BioS]삼성에피스, 테바와 '시밀러' 2종 美판매 "4.2억弗 딜"

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 테바(Teva)와 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 2종에 대한 미국내 상업화 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 대상 제품은 삼성바이오에피스가 개발해 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받은 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스(SB2)’, 엔브렐 바이오시밀러 ‘에티코보(SB4)’로 총 2개 제품이다. 이번

2026-11-04 09:10
삼성바이오에피스, 테바와 5632억 규모 바이오시밀러 상업화 계약

삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 테바와 최대 5632억원 규모의 바이오시밀러 상업화 계약을 체결하며 미국 시장 공략을 강화한다. 삼성바이오에피스는 테바와 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 2종의 미국 시장 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 계약 대상 제품은 삼성바이오에피스가 개발해 미국에서 품목허가를 받은 ‘렌플렉시스(성분명 인

2026-11-03 17:22
셀트리온제약, ‘유플라이마’ 40mg PFS-S 출시⋯안전‧편의성↑

셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 40mg 프리필드시린지(PFS-S)가 이달 1일 건강보험 급여에 신규 등재되면서 국내 판매를 시작했다고 2일 밝혔다. 이번 출시로 셀트리온제약은 기존 펜 타입 중심의 유플라이마 제품군에 안전장치를 갖춘 PFS-S를 추가하게 됐다. PFS는 약물이 미리 충전된 주사기이며 PFS-S는

2026-11-02 10:11
[BioS]아이엠바이오, GC녹십자와 '자가면역 항체' MTA 계약

아이엠바이오로직스(IMBiologics)는 GC녹십자(GC BioPharma)와 자가면역질환 치료제 후보물질로 신규 타깃 이중항체 개발을 위한 물질이전계약(material transfer agreement, MTA)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 아이엠바이오로직스가 보유한 신규 면역조절 항체 ‘IMB-105(타깃 비공개)’를 기반으로 GC녹십자

2026-11-02 08:43
서울성모병원, 전 세계 류마티스 전문의 대상 연수 진행

아시아태평양류마티스학회 젊은 전문의·연구원 참여서울성모병원 류마티스센터, APLAR 우수센터 10주년iPSC 응용연구소, 가톨릭세포치료센터 GMP 시설 견학 가톨릭대학교 서울성모병원 류마티스센터가 이달 27일부터 28일까지 이틀간 병원 단지 내 옴니버스파크에서 아시아태평양류마티스학회(APLAR)에 참여하는 의료진들을 대상으로 하는 국제 연수 프로그램을

2026-10-29 10:50
‘린버크’ 원형탈모 적응증 추가⋯청소년·초기 탈모 환자 효과 기대

린버크, 성인 및 12세 이상 중증 원형탈모증 적응증 승인24주차 SALT≤20 달성률 30㎎군 55%청소년 하위분석 SALT=0 달성률 30㎎군 46.2%유병기간 3년 미만 환자에서 효과 두드러져 애브비의 자가면역질환 치료제 ‘린버크’(성분명 유파다시티닙)가 국내에서 중증 원형탈모증 적응증을 확보하면서 환자들의 치료제 선택지가 추가됐다. 청소년 환자

2026-10-28 14:36
셀트리온, 美 대형 의료기업과 ‘옴리클로·앱토즈마’ 단독 공급 계약

셀트리온이 미국에서 알레르기 질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)와 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)의 단독 공급 계약을 체결했다. 셀트리온 미국 법인은 이달 초 현지 대형 의료기업과 옴리클로 프리필드시린지(PFS) 제형 및 앱토즈마 전 제형(IV·SC)에 대한 단독 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 해당 기업은 그룹 산

2026-10-26 08:52
[BioS]셀트리온, 분기 영업이익 5000억 돌파 "동력은?"

셀트리온(Celltrion)이 올해 3분기에 매출과 영업이익 모두 분기 기준 최대치를 경신하는 성과를 냈다. 특히 영업이익 기준으로 분기에 5000억원을 넘어선 것은 이번이 처음이다. 셀트리온은 지난 3분기 연결재무제표 기준으로 매출 1조5000억원, 영업이익 5100억원을 기록했다. 전년동기 대비 각각 45.8%, 69.2% 증가했다. 전분기 대비해서도

2026-10-22 14:01
[BioS]셀트리온, 美카이진서 'APRIL 항체' 5.8억弗 L/I

셀트리온(Celltrion)은 미국 메릴랜드 소재 바이오텍 카이진(Kaigene)으로부터 자가면역질환을 적응증으로 하는 APRIL 항체 ‘KG013’의 글로벌 권리를 총 5억8050만달러(약 7695억원) 규모에 사들이는 라이선스인(L/I) 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약금과 개발, 허가 및 판매 마일스톤을 포함해 총 5억8050만달러 규모로,

2026-10-22 12:24
셀트리온, 美 카이진과 7700억원 규모 자가면역질환 신약 도입 계약

셀트리온은 미국 바이오텍 카이진과 자가면역질환 신약 후보물질 ‘KG013’에 대한 글로벌 라이선스 인 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약의 총 규모는 선급금 포함 최대 5억8050만달러(약 7695억원)이며 상업화 이후에는 순매출에 따른 로열티가 별도로 지급된다. 셀트리온은 KG013의 전 세계 독점적 개발 및 판매 권리를 가지게 되며 카이진은

2026-10-22 11:38
셀트리온, 유럽서 사업 다변화 속도⋯4분기 성장세 잇는다

셀트리온이 유럽에서 사업 전략 다변화를 통해 성장 동력 강화에 나선다. 기존 병원·입찰 중심의 판매망을 약국 채널로 확대하고 인수 기업의 제품군을 새로운 매출원으로 확보하는 등 사업 영역을 넓히고 현지 직접판매망과 국가별 맞춤형 영업 전략을 바탕으로 수익성이 높은 후속 제품의 판매 확대에도 속도를 내고 있다. 21일 셀트리온에 따르면 회사는 올해 3분

2026-10-21 10:21

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브라보 마이 라이프

"마스크 착용해 눈 건조?" 안구건조증에 대한 오해와 진실

안구건조증은 눈물 분비의 부족과 눈물 증발 등의 전통적 병인과 안구 표면의 염증, 눈물층 불균형 등의 요인으로 인해 생기는 복합적 질환이다. 인공누액 이외에 별다른 치료 방법이 없었던 과거와 달리, 2007년 안구 표면의 염증을 억제하고 눈물 분비를 증가시키는 치료제가 승인되면서 현재는 어느 안과를 방문하더라도 정확한 진단과 처방을 받을 수 있다.

2021-11-30 15:27
시니어가 알아야 할 호르몬 질환 10

행복 호르몬 세로토닌이나 엔도르핀처럼 호르몬이 우리 몸에 유익하기만 하면 얼마나 좋을까? 그러나 수많은 호르몬이 결핍 또는 과다, 불균형 문제로 인체에 해를 끼치곤 한다. 이에 시니어가 알아둬야 할 호르몬 질환 10가지를 골라 그 증상과 원인, 치료법 등을 살펴봤다. 자문 및 검수 강남세브란스병원 내분비내과 남지선 교수 [1] 그레이브스병(갑상선기

2021-03-03 10:01
[안티에이징] 피할 수 없는 敵 ‘탈모’ 치료, 골든타임은 언제?

건강 관련 핫 키워드 중 하나는 탈모다. 탈모 예방·치료 제품 시장규모는 업계에서 4조원대로 추산되고 있고, 탈모 치료제 시장은 1000억원 규모로 성장했다. 탈모 인구가 1000만명을 돌파했다는 소식도 철지난 뉴스가 된 지 오래다. 돈이 몰리다 보니 병원뿐만 아니라 한의원, 미용실까지 내가 해결하겠다며 업계에 뛰어들었고, 대기업들도 기능성 샴푸를 들고

2016-03-08 08:08

넥스블록

폴라리스AI파마 “쿼드메디슨 코스닥 상장 예심 청구…선제적 투자 성과 재조명”

폴라리스AI파마는 전략적으로 투자한 바이오 플랫폼 기업 쿼드메디슨이 15일 한국거래소에 코스닥 상장 예비심사를 청구했다고 16일 밝혔다. 쿼드메디슨은 피부를 통한 약물전달 기술인 ‘마이크로니들(Microneedle)’ 플랫폼을 핵심 역량으로 보유한 바이오 기업이다. 마이크로니들 방식은 기존 주사제보다 통증과 부작용이 적고, 복약 순응도 개선에 유리해 차

2025-07-16 09:28