임상의약품 검색결과

검색결과 총47건

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지아이이노베이션 “2028년까지 GI-102 FDA 가속승인 목표”

“2028년까지 GI-102와 키트루다 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인 및 시판 허가를 받는 것이 목표입니다.” 장명호 지아이이노베이션 대표는 30일 열린 온라인 기자간담회에서 이 같은 계획을 밝혔다. 지아이이노베이션이 개발 중인 ‘GI-102’은 면역 기능은 활성화하고 조절 T세포의 기능은 억제해 인터루킨(IL)-2의 작용을

2025-06-30 16:14
지오영, 지난해 매출 4조6707억 원…3년 연속 4조 원 돌파

지오영은 2024년 연결기준 매출 4조6707억 원, 영업이익 811억 원을 기록했다고 9일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 5.23% 증가했으나, 영업이익은 스마트허브센터와 같은 대규모 물류 인프라 투자와 회계기준 변경으로 인한 조정 등으로 13.18% 감소했다. 회사 측은 유통 본연의 경쟁력 강화뿐만 아니라 다국적 제약사 등과의 전략적 파트너십

2025-04-09 13:53
[BioS]인벤티지랩-큐라티스, '장기지속' GMP 생산 MOU

인벤티지랩(Invantage Lab)은 26일 큐라티스(Quratis)와 장기지속형 주사제 관련 GMP 생산시설 구축을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 두 회사는 업무협약을 통해 글로벌 시장에 대응할 수 있는 장기지속형 주사제 GMP 생산시설 구축을 공동으로 추진할 계획이다. 인벤티지랩은 축적된 장기지속형 주사제 개발역량을 바탕으로

2024-02-26 11:56
K제약·바이오 신년 목표, ‘지속 가능한 성장’ 위해 매진

국내 제약·바이오기업은 2일 시무식과 신년사를 통해 갑진년 새해 글로벌 제약·바이오 시장 성장세 둔화와 경기침체 상황을 극복하고 ‘지속 가능한 성장’을 이룰 수 있도록 노력하겠다는 의지를 피력했다. 지난해 3조 원이 넘는 수주액을 기록한 삼성바이오로직스는 고객만족·운영효율성·품질·임직원 역량을 강화할 것으로 임직원들에게 강조했다. 삼성바이오로직스는 △고

2024-01-02 15:48
조선혜 지오영그룹 회장 “혁신성장으로 유통 초격차 확보” [신년사]

조선혜 지오영 회장이 2일 갑진년 신년사에서 ‘혁신 성장전략을 통한 의약품 유통의 ‘초격차’를 확보해 경제 불확실성을 극복하자’라는 의지를 밝혔다. 조 회장은 “지난해는 어려운 시장 여건에도 불구하고 전 구성원이 노력한 결과 새로운 도약의 기반을 마련한 한 해였다”고 회고했다. 지오영 그룹은 지난해 기존 경쟁우위 사업을 바탕으로 신규사업의 성공적 기반

2024-01-02 10:26
지오영, ‘임상시험용 의약품’ 배송 본 궤도 진입

지오영이 임상시험용 의약품 배송을 강화하고 있다. 국내 최대 의약품 유통기업인 지오영은 지난해 10월 시작한 아스트라제네카의 임상의약품 배송 수량이 1만 개를 돌파했다고 20일 밝혔다. 지오영은 2022년 10월부터 글로벌 제약사인 아스트라제네카의 국내 임상시험용 의약품의 보관·배송사업을 수행하고 있다. 지오영 임상의약품 사업은 고객사의 임상의

2023-10-20 09:29
애니젠, 비만치료제 활용 가능 글리칸 日 오츠카그룹 자회사와 제조생산ㆍ공동개발 추진

애니젠이 일본 오츠카그룹 자회사 Glytech Inc.와 글리칸(Glycans) 결합 펩타이드 위탁생산 및 공동개발을 추진한다. 글리칸은 최근 전세계적으로 이슈가 되고 있는 펩타이드 당뇨 치료제 및 비만치료제에도 활용될 수 있어 제약업계 관심이 집중되고 있다. 애니젠이 세포기능 조절에 영향을 미치는 글리칸(Glycans) 제조분야의 첨단 바이오기술을

2023-10-04 11:30
[BioS]아이진, 국제약품과 당뇨망막증 신약 “공동개발 계약”

아이진(Eyegene)은 12일 국제약품과 아이진의 당뇨망막증 치료제 후보물질 ‘이지 미로틴(EG-Mirotin)’의 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 아이진과 국제약품은 각각의 개발전문가들과 함께 임상전문의가 참여하는 JDC(Joint Development Committee)를 설립해 신속한 시일 내에 국내에서 후속 임상에 진입하기 위한

2023-06-12 11:01
국제약품·아이진, 당뇨망막증 바이오 신약 ‘이지 미로틴’ 공동개발 착수

국제약품과 아이진은 8일 ‘비증식성 당뇨망막증’ 치료제인 ‘이지 미로틴(EG-Mirotin)’의 공동개발 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 당뇨망막증은 당뇨합병증으로 인한 실명의 주요 원인으로 전 세계 실명 원인 중 1위를 차지한다. 국내에서도 3대 실명질환으로 알려진 황반변성, 당뇨망막병증, 녹내장 중 가장 높은 유병률을 보이며 계속 증가하고 있다.

2023-06-12 10:23
신한투자증권, 3200억 원 규모 해외 인수금융 셀다운 성료

신한투자증권은 해외 현지에서 대표주관사로 참여한 3200억 원 규모의 인수금융 셀다운을 성공적으로 완료했다고 17일 밝혔다. 글로벌 경제의 불확실성이 지속되는 가운데, 국내 투자자의 니즈에 맞는 차별화된 우량 M&A 인수금융 상품을 선별적으로 선택해 주선한 결과다. 신한투자증권은 지난 4월 글로벌 사모펀드 운용사인 KKR이 인수한 유럽 최대의 자전거

2023-05-17 08:44
셀리드, 50억 규모 ‘이중표적 CAR-T 세포치료제’ 위탁생산 계약 체결

셀리드는 이노베이션바이오와 약 50억 원 규모의 이중 CAR-T 세포 치료제 ‘IBC101’의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약에 따라 셀리드는 이노베이션바이오의IBC101의 1/2a상 임상의약품 GMP 생산과 품질관리 및 출하 등의 업무를 맡는다. 회사는 앞으로 차세대 고부가가치산업인 벡터∙세포유전자치료제 CMO∙CDMO

2023-03-16 15:41
강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 장기추적 결과 안전성·유효성 확인

강스템바이오텍은 2019년 완료한 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’에 대한 임상3상(K0102)의 장기추적연구(K0102-E) 중간결과를 통해 투약 후 3년까지의 안전성과 유효성을 확인했다고 24일 밝혔다. 이번 연구는 식품의약품안전처의 가이드라인에 따른 것으로, 임상 개발 중인 줄기세포 치료제의 5년 장기 안전성 추적이 주목적이다.

2022-08-24 17:26
에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 2상 환자 등록 완료

세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 아토피피부염 줄기세포치료제(SCM-AGH)의 임상 2상을 위한 임상환자(시험대상자) 모집을 완료하고 마지막 모집 환자의 첫 투약을 시행했다고 13일 밝혔다. SCM-AGH는 임상 1상에서 안전성 및 고용량 대비 저용량 약물의 유효성이 확인됐으며, 이번 임상 2상을 통해 중등증 또는 중증의 아

2022-05-13 09:52
차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오

차세대 약물 전달체로 약물 효능과 안전성을 높이는 생체유래 엑소좀(Exosome)이 최근 국내 제약바이오업계 화두로 떠오르고 있다. 엑소좀 기반 관련 성과들이 나오면서 바이오업계는 물론 전통 제약사들도 시장 선점에 적극 나섰다. 엑소좀은 세포간 신호 전달 물질로, 단백질과 DNA 등을 포함한 세포 유래 소포체의 하나다. 한국생명공학연구원(생명원)과 한국과

2022-04-27 16:54
펩트론, 오송바이오파크 유럽 GMP QP 인증 완료

펩트론이 인벡스(Invex Therapeutics Ltd) 사와 공동 개발중인 특발성 두개 내 고혈압(Idiopathic Intracranial Hypertension, IIH) 치료제 ‘프리센딘'의 임상 의약품 생산을 위한 유럽의약품청 EU GMP QP 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번에 EU 인증을 받은 펩트론의 오송바이오파크 공장은 연면적 47

2022-03-14 10:06
아이진, mRNA 백신 부스터샷 호주 1/2a상 승인

아이진은 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’의 호주 1/2a상 부스터샷 임상이 승인됐다고 21일 밝혔다. 임상 1상에서는 코로나19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 EG-COVID를 부스터샷으로 투여한다. 2a상은 100명의 대상자에게 투여하되 70%는 mRNA 이외 코로나 백신을 맞은 대상자에게, 30%는 백신 접종

2022-02-21 15:02
[특징주] 현대바이오, 미FDA 적용 몬테카를로 결과 오미크론 사실상 100% 억제에 상승세

현대바이오가 개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 미국 FDA가 임상 의약품에 적용하는 몬테카를로 시뮬레이션 기법을 통해 오미크론이 사실상 100% 억제하는 것으로 확인됐다는 소식에 상승세다. 14일 오전 10시 23분 현재 현대바이오는 전일대비 3500원(12.13%) 상승한 3만2400원에 거래 중이다. 이 날 현대바이오는

2022-02-14 10:24
에스씨엠생명과학, 급성췌장염 치료제 임상2a상 환자 모집 완료

에스씨엠생명과학이 자사가 개발한 급성췌장염 줄기세포치료제의 임상2a상을 위한 임상환자(시험대상자) 모집을 지난달 30일 모두 완료했다고 3일 밝혔다. 해당 임상시험은 중등증 이상의 급성췌장염 환자를 대상으로 줄기세포치료제(SCM-AGH)의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 것으로, 줄기세포치료제 시험군 18명과 위약 대조군 18명 총 36명을 대상으로 임상

2022-01-03 08:48
[BioS]펩트론, 지속성 펩타이드 생산시설 "EMA 실사완료"

펩트론(Peptron)은 16일 유럽 의약품제조및품질관리기준(EU-GMP) 수준의 임상 승인을 위한 자사의 오송바이오파크 생산시설의 유럽의약품청(EMA) 현장실사를 완료했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 이번 실사가 이뤄진 오송 생산시설은 약효지속성 펩타이드 의약품의 임상개발 및 생산∙상용화에 특화된 시설이다. 신약 개발 파이프라인의 주사제 완제의약품을 연

2021-12-16 14:23
펩트론, EMA 현장실사 완료…유럽 시장 진출 발판 마련

유럽 허가용 임상 위한 약효지속성 의약품 생산시설 실사두개 내 특발성 고혈압ㆍ파킨슨병ㆍ당뇨ㆍ비만 치료제 등 파이프라인 보유 펩트론이 유럽 진출의 발판을 마련했다. 펩트론은 자사의 오송바이오파크 생산시설에 대해 유럽 의약품제조및품질관리기준(EU-GMP) 수준의 임상 승인을 위한 유럽의약품청(EMA)의 현장실사를 순조롭게 마쳤다고 16일 밝혔다. 펩트론은

2021-12-16 10:00

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