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일양약품, ‘유정란’ 방식 4가 독감백신 임상 3상 착수

일양약품은 4가 독감백신인 ‘일양플루백신 4가주’의 안전성과 면역원성을 평가하는 1/2a상 임상을 완료하고, 임상 3상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 23일 밝혔다. 일양약품에 따르면 이번에 승인된 4가 독감백신은 저렴한 생산단가와 60여년 이상 전 세계 인구가 접종해 탄탄한 안전성이 입증된 ‘유정란’ 방식을 활용해 만든 독감백신으로,

2015-10-23 16:18
일양약품, 2015~16년 유행 독감백신 생산 돌입

일양약품이 올해부터 내년에 유행할 3가 계절 독감백신 ‘일양플루백신프리필드시린지주’ 생산에 돌입했다고 27일 밝혔다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전날(스위스 현재 시간) 북반구에서 유행할 독감백신은 지난해와는 달리 백신 균주 3가지 중 2가지(H3N2, B)가 바뀌게 됐다. 이에 발표 즉시 본격적인 생산가동에 돌입하게 됐다는 게 회사 측 설명이다.

2015-02-27 15:31
국내 제약사들, 4가 독감백신 개발에 사활 걸었다

국내 제약회사들이 ‘백신주권’ 확보를 위해 ‘4가 독감백신’ 개발에 사활을 걸었다. 4가 독감백신은 1회 접종만으로 4종류(A형 인플루엔자 바이러스 2종과 B형 인플루엔자 바이러스 2종)의 독감 바이러스를 동시에 예방할 수 있는 차세대 독감백신이다. 4일 제약업계에 따르면 지금으로선 다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)만이 4가 독감백신 판매 허가를

2015-02-04 10:10
일양약품, 유정란 방식 ‘4가 독감백신’ 임상 착수

일양약품은 30일 자사의 ‘4가 독감백신(일양플루백신 4가주)’의 안전성과 면역원성을 평가하는 1/2a상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 일양약품의 4가 독감백신은 저렴한 생산단가와 60여년 이상 전세계 인구가 접종해 탄탄한 안전성이 입증된 유정란 방식을 활용해 만든 것으로 국내에서 2번째로 승인받았다. 4가 독감백신은 1

2015-01-30 15:36
일양약품, 자체개발 독감백신 식약처 허가…공급 본격화

일양약품이 자체 개발한 인플루엔자(계절독감) 백신의 최종 제조판매 품목허가를 받아 올 가을부터 본격 공급한다고 12일 밝혔다. 제품명은 ‘일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)’이며 식품의약품안전처로부터 지난 8일 최종 제조판매 품목허가를 승인 받게 됐다. 일양약품은 이미 올 가을 유행할 인플루엔자 바이러스 균주를 영국 NIBSC(영국 국립

2013-08-12 10:04
일양약품, 인플루엔자분할백신 최종 승인

일양약품은 자체 개발한 인플루엔자분할백신인 일양플루백신프리필드시린지주 제조판매 품목허가를 식품의약품안전처로부터최종 승인받았다고 12일 공시했다. 이 백신은 3가지 균주를 불활화시킨 '3가 분할백신'이며 시험생산을 완료한 상태로 올해 하반기부터 시판될 예정이다. 일양약품은 국내 공급 외에 향후 세계보건기구(WHO)의 입찰참가자격 사전심사제를 거쳐 해외수출도

2013-08-12 09:49