인체조직센터 검색결과

검색결과 총121건

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마크로젠, 국내 최초 비의료기관 바이오뱅크 개설 허가

건강검진센터를 통한 의료정보에, 공공으로 활용할 수 있는 인체유래물은행의 전 세계 검체 자원까지 데이터·바이오뱅크를 통합적으로 확보해 인공지능(AI) 디지털헬스케어를 위한 기반을 확립하게 됐다고 설명했다. 바이오뱅크는 기증 동의 및 기탁 절차를 통해 혈액, 소변, 조직, 세포 등 인체자원 즉, 인체유래물 및 그와 관련된 역학·임상·유전정보 등을...

2024-06-04 09:11
김미경 동아에스티 연구본부장 “계열 내 최고 신약 될 것” [바이오포럼2024]

향후 비만치료제 시장에서 계열 내 최고(Best-in-Class) 신약이 될 것이라고 생각합니다.” 김미경 동아에스티 연구본부장은 29일 서울 여의도 KFI타워(옛 전경련회관) 컨퍼런스센터에서 열린 ‘K-제약바이오포럼 2024’에서 이같이 강조했다. 동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 미국에서 비만치료제 DA-1726의 글로벌 임상 1상 중이다. 올해 1월 미국...

2024-05-29 16:44
라이나전성기재단, '라이나50+어워즈' 시상식 개최

3위 바이오브릭스는 인체조직과 가장 가까운 바이오 잉크 소재 개발로 각막이나 장기 등을 3D프린터로 제작, 장기이식의 새로운 대안을 제시하고 있어 수상 명단에 이름을 올렸다. 홍봉성 라이나전성기재단 이사장은 "라이나전성기재단은 앞으로도 중·장년층에 기여하는 활동가들을 지속해서 발굴, 적극적으로 지원해 나가겠다"고 말했다.

2024-05-29 10:11
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

지난해 8월 자체 물류센터를 완공한 블루엠텍은 자체 물류뿐만 아니라 제약사들을 대상으로 한 3PL, 풀필먼트 서비스를 제공하기 시작했다. 현재 제약사의 일부 의약품 물류대행 서비스를 진행하고 있으나 제약사 전체의 물류를 수탁받은 것은 이번이 처음이다. 메드팩토, 백토서팁·면역항암제 병용요법 유럽 특허 등록 메드팩토는 개발 중인 백토서팁...

2024-05-18 05:00
박셀바이오, 새 과학자문단 발족‧통합 R&D센터 출범

박셀바이오는 R&D 조직의 통합으로 기초연구부터 전임상, 임상시험까지 전 과정의 연구개발 속도가 빨라지고 업무 효율도 높아질 것으로 보고 있다. 통합 R&D센터는 그동안 공정개발실을 이끌어온 김상기 신임 CSO(전무)가 이끈다. 김 CSO는 공주대 특수동물학과 교수로 20년 넘게 인체 및 반려견의 NK세포와 CAR를 이용한 항암면역치료제 개발에 정진해...

2024-05-14 10:04
식약처, OECD와 함께 세계 최초 간 오가노이드 활용 독성시험법 개발

광독성 시험법은 인체 피부조직과 유사하게 만든 피부모델을 활용해 화학물질 등의 광독성 여부를 평가하는 시험법으로, 기존 동물실험을 대체할 수 있을 것으로 기대된다. 참고로 식약처는 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)를 운영하며 피부감작성, 안자극, 피부자극 동물대체시험법을 OECD 시험가이드라인으로 등재했고, 올해부터 오가노이드 등 첨단기술을...

2024-05-09 10:56
에스바이오메딕스, 유전자가위 이용한 세포ㆍ유전자치료제 개발 본격화

개정된 첨단재생바이오법법에 따르면 대체 치료제가 없거나 희귀질환일 경우 심의를 거쳐 첨단재생의료 치료를 허용하도록 하고 있으며, 사용되는 치료제는 인체 세포 등 관리업 허가를 받은 세포처리시설에서 제조하도록 하고 있다. 세포·유전자치료제는 세포의 조직과 기능을 복원시키기 위해 살아있는 세포, 혹은 치료용 유전자, 또는 이 둘의 조합을...

2024-02-19 09:49
췌장암 환자 약물 선정 최적화 도와줄 ‘오가노이드’ 연구 나선다

오가노이드는 인체에서 직접 추출한 줄기세포를 3차원으로 배양하거나 재조합해 만든 유사 장기다. 현재 국내·외에서 오가노이드 도입과 관련한 연구는 계속되고 있다. 하지만 연구 단계에서만 쓰일 뿐 실제 환자를 대상으로 하는 연구는 매우 제한적이다. 넥스트앤바이오와 김 교수팀이 함께 진행하는 이번 임상은 췌장암 치료제를 환자 유래 오가노이드에서 먼저...

2024-02-19 06:00
GC셀, CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 호주·한국 1상 임상 IND 승인

GC셀(이하 지씨셀)은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK(Chimeric Antigen Receptor-Natural Killer) 세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처 및 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 이번 ‘AB-201’ 임상 1상은 타인의 세포를 이용하는 동종(Allogeneic) 고형암 타깃 CAR-NK 세포치료제를 인체에 투여하는 국내기업 최초의...

2023-12-22 11:10
김봉수 시지바이오 생산센터장 “인력난 해소 위해 AI기반 자동화 추구”

다만 주력인 인체조직제품은 생산량 자체가 소량이고 기증된 카데바(사체)의 인종마다 다른 피부 두께, 컨디션 등에 따른 생산공정을 거쳐야 해 자동화 시스템 구축은 쉽지 않다. 이와 관련 김 센터장은 “규모가 작은 의료기기 회사의 경우 스마트공장 도입 시 큰 초기 비용에 부담을 느낀다. 중소기업도 경쟁력을 가질 수 있도록 정부에서도 도움을 줬으면 한다....

2023-11-08 05:01
‘S-캠퍼스’ 인력·시간 절반 단축, 시지바이오 향남공장 [스마트공장 탐방]

시지바이오는 인체조직센터를 운영하며 국내 환자들의 치료 환경 개선에 힘쓰고 있다. 인체조직센터는 국내 최대 규모의 가공시설이며 연간 피부 420명, 뼈 300명의 기증자를 수용할 수 있다. 국내외에서 다양한 인증을 받았으며, 국내 기업으로 유일하게 ‘미국조직은행연합회(AATB)’ 인증도 획득했다.

2023-11-08 05:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 6~10일)

나눔국민대상 수여식(KBS 신관) △복지부 2차관 09:30 상임위(국회) △제12회 대한민국 나눔국민대상 수여식 개최 △연구 목적 인체자원의 안전한 활용방안 심포지엄 개최 10일(금) △복지부 장관 08:00 국무회의(서울청사), 10:00 예결위(국회) △복지부 1차관 11:00 전국지체장애인대회 행사(63컨벤션센터) △복지부 2차관 12:00 사립대병원협회 간담회(서울)

2023-11-05 10:36
오가노이드사이언스·KTR헬스케어연구소, 동물대체시험 솔루션 개발 협력

신약 개발 과정에서 후보 물질의 유효성을 확인하거나 각종 생활 화학 물질의 위해성을 평가하기 위해 동물실험이 사용됐지만, 종간 반응 차이로 인해 인체에서의 정확한 반응을 예측하기 어려운 문제가 있다. 또 최근 전 세계에서 동물실험을 규제하는 정책이 발표되면서 동물대체 시험법 개발의 필요성이 대두되고 있다. 동물대체시험은 동물을 사용하지 않는...

2023-10-30 17:14
나이벡 "폐섬유증ㆍ염증성장질환 신약 글로벌 임상 1상 성공…FDA 임상 절차 진행"

인체 허용 최대 용량인 400mg을 투여한 임상시험에서도 특이사항이나 부작용이 발생하지 않아 최고 수준의 안전성을 확인했다. NP-201는 나이벡이 자체 개발한 새로운 기전의 펩타이드 기반 폐섬유증 치료제다. 섬유증 억제뿐 아니라 손상된 폐조직에 대한 재생 효과도 뛰어나기 때문에 기존 치료제의 한계점을 극복했다는 평가를 받고 있다. 글로벌...

2023-10-06 10:45
엠디뮨, 존슨앤드존슨 이노베이션 센터 JLABS 입주…글로벌 네트워크 확장

엠디뮨은 인체 세포로부터 세포유래소포(Cell-derived Vesicle, 이하 CDV)을 대량 생산할 수 있는 원천특허 기술을 보유하고 있다. CDV에 다양한 약물을 탑재해 특정 병변 조직으로 전달하는 차세대 약물전달시스템 바이오드론 플랫폼은 약물의 부작용을 줄이고, 효능은 극대화해 각종 희귀난치성 질환에 획기적인 치료제가 될 것으로 주목받고 있다. 배신규 엠디뮨...

2023-10-05 09:00
미국서 새 코로나 변이 확산 조짐...보건당국 긴장

스파이크 단백질은 코로나19 바이러스가 인체에 침투할 때 사용하는 무기로 여기에 변형이 많을수록 기존 면역체계를 뚫을 가능성이 크다. 최근 미국에서는 코로나19 관련 입원율이 늘어나고 있다. 지난달 28일 미국 질병통제예방센터(CDC)는 같은 달 19일 기준 주간 입원 건수가 18.8% 증가했다고 밝혔다. CDC 자문위원회에서 12일 코로나19 변이를 겨냥한...

2023-09-03 10:27
“기증된 카데바로 환자 삶의 질 개선”…시지바이오 인체조직센터 [가보니]

유방암·화상 환자 맞춤형 인체조직제품 생산“직원들 기증자 숭고한 뜻 기려 사명감 갖고 일해” “기증된 카데바(사체)를 통해 유방암과 화상 환자 삶의 질 개선에 도움을 줄 수 있도록 제품을 개발하고 있습니다.” 류주연 시지바이오 인체조직센터 센터장은 최근 본지와 만나 “기증된 시체의 조직을 제품화해 환자들에게 도움을 주는 생소한 분야이지만, 기증자에...

2023-06-28 05:00
‘관절 건기식’ 꽂힌 제약사…3000억 시장 도전

이와 함께 HLB제약은 관절 전문 연구·개발(R&D) 조직 ‘한국인관절연구센터’를 열었다. 골다공증 복합 개량신약으로 장영실상을 받은 관절 분야 전문가 홍준기 센터장이 이끌고 있다. HLB제약 관계자는 “성장 가능성이 높은 관절 헬스케어 시장을 선도하기 위한 포석으로 한국인관절연구센터를 출범했다”라면서 “관절 건강 관리의 패러다임을 ‘치료’...

2023-05-24 05:00
시지바이오, 미국 법인 ‘시지메디텍 설립’…북미 진출 본격화

AATB는 전 세계적으로 가장 권위 있는 인체조직 표준기구로, 전 세계 인체조직 관련 표준 품질 관리 시스템을 만들고 미국 내 인체조직 이식재에 대한 안전성과 기술력을 엄격한 기준으로 관리한다. 시지바이오에 이어 시지메디텍도 AATB 인증을 획득해 인체조직 피부 제품군인 ‘시지덤(CGDERM)’군 및 뼈 제품군을 미국 내에 판매할 수 있게 돼 수출 성과로...

2023-04-25 09:15
시지바이오 스마트 공장, 브라질 BGMP 인증 획득…남미 진출 속도

생산센터로 연면적은 4316㎡(약 1305평)에 달한다. 최초 설계 시부터 주요 해외 국가의 제조 및 품질관리 기준에 적합하도록 기획됐다. 지하 1층은 각종 공조장치(HVAC System) 및 주사용수 제조장치(WFI generation system) 등 제조소의 기반 시설이 있으며, 지상 1층은 필러 제품군의 제조 및 포장 전 공정, 지상 2층은 인체조직, 합성골, 스텐트, 의약외품...

2023-04-13 13:26

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