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  • 대웅제약, “‘엔블로’, 신장 질환 당뇨병 환자, 혈당강하 효과”
    대웅제약, “‘엔블로’, 신장 질환 당뇨병 환자, 혈당강하 효과”
    대웅제약은 경증 신장 질환을 가진 2형 당뇨병 환자를 대상으로 대웅제약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)와 글로벌 제약사의 ‘다파글리플로진’ 투약 효과 비교 연구에서 엔블로가 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다고 19일 밝혔다. 이번 연구 결과 △당화혈색소 △공복혈당 △당 배출 양(UGCR) △인슐린 저항성(HOMA-IR) 네 가지...
    2024-03-19 10:12
  • 췌장 대신 혈당 지킨다…'연속혈당측정기' 국내 제약업계 주목
    췌장 대신 혈당 지킨다…'연속혈당측정기' 국내 제약업계 주목
    대웅제약은 지난해 자체 개발한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'를 출시한 바 있다. 휴온스는 올해 1분기 중으로 덱스컴의 'G7'을 국내 출시할 계획이다. 2018년부터 덱스컴의 G5와 G6를 판매해 왔다. G7 국내 출시에 맞춰 혈당 관리를 위한 환자 교육 및 상담 프로그램도 추진할 예정이다. 휴온스는 지난해에만 '휴듀오(성분명...
    2024-01-24 05:00
  • 명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    지난해 11월 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)이 국산 신약 36호로 허가된 후 1년이 지났지만, 새로운 신약 탄생 소식은 들리지 않고 있다. 다만 국내 제약·바이오기업들이 연구개발(R&D) 강화를 통해 신약개발에 속도를 내고 있어, 37호 신약 탄생이 가시화될 전망이다. 4일 업계에 따르면 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의...
    2023-12-05 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아·CIS 수출 대웅제약은 당뇨병 치료제 엔블로(성분명 이나보글리플로진)에 대한 러시아 및 독립국가연합 지역 총 6개국 수출 계약을 러시아 제약기업 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 맺었다고 1일 밝혔다. 계약 규모는 기술료를 포함해 약 6000만 달러(약 771억 원)다. 대웅제약은 파마신테즈를 통해 현지 임상 3상을...
    2023-12-02 06:00
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온‧텔레필드 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온‧텔레필드 등
    △셀트리온, CT-P41 미국 품목허가 신청 △대웅제약, 러시아‧CIS에 771억 규모 이나보글리플로진 수출 공급계약 △HD한국조선해양, 5574억 규모 VLAC 4척 공사수주 △HD현대일렉트릭, 619억 규모 230kV 변압기 등 총 9대 공급계약 △셀트리온 “충남 예산시와 3000억 규모 바이오의약품 및 관련 부자재 공장 신설 MOU 체결” △HL D&I, 1127억 규모 마포...
    2023-12-01 16:58
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합에 수출
    대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합에 수출
    대웅제약은 당뇨병 치료제 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 에 대한 러시아 및 독립국가연합 지역 총 6개국 수출 계약을 러시아 제약기업 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 맺었다고 1일 밝혔다. 계약 규모는 기술료를 포함해 약 6000만 달러(약 771억 원)다. 대웅제약은 파마신테즈를 통해 현지 임상 3상을 완료하고 빠르게 엔블로를 공급할 계획이다....
    2023-12-01 08:52
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    국산 36호 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)는 국산 최초 SGLT-2 억제제다. SGLT-2 억제제는 인슐린 분비나 농도와 관계없이 소변으로 당을 배출해 혈당을 조절한다. 엔블로는 신장에서 작용해 인슐린을 분비하는 췌장에 영향을 주지 않아 DPP-4 억제제와 병용했을 때 각 약제의 효과를 보존할 수 있는 이점이 있다. 또 엔블로는 기존 계열 치료제의 30분의 1 이하에...
    2023-11-29 09:05
  • [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    대웅제약, 당뇨병 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시 대웅제약은 국내 첫 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔블로멧서방정’(이하 엔블로멧)을 출시했다고 8일 밝혔다. 이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의 병용투여가 적합할 경우 혈당조절을 향상시키기 위한...
    2023-11-11 09:00
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 후속 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 후속 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시
    대웅제약은 국내 첫 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔블로멧서방정’(이하 엔블로멧)을 출시했다고 8일 밝혔다. 엔블로멧의 출시는 국산 36호 신약 엔블로정의 국내 출시 후 6개월 만이다. 약가는 611원으로 단일제 엔블로와 같으며, 이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의...
    2023-11-08 15:34
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 3제 병용요법 3상 임상 승인
    대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 3제 병용요법 3상 임상 승인
    대웅제약이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’의 3제 병용 장기 3상 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상승인을 통해 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 제미글립틴으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 엔블로와 제미글립틴, 메트포르민의 총 3가지 약제를 장기간...
    2023-10-20 09:10
  • 대웅테라퓨틱스, ‘점안제형’ 당뇨망막병증 치료제 임상 1상 승인
    대웅테라퓨틱스, ‘점안제형’ 당뇨망막병증 치료제 임상 1상 승인
    대웅이 국산 36호 신약 당뇨병치료제 엔블로의 주성분 ‘이나보글리플로진’으로 안약 형태의 당뇨망막병증 치료제 개발에 도전한다. 대웅테라퓨틱스(대표 강복기)는 식품의약품안전처로부터 당뇨망막병증 치료제 후보물질 ‘DWRX2008’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. DWRX2008은 대웅테라퓨틱스가 경구용 SGLT-2 억제제 ‘엔블로’(성분명...
    2023-09-15 09:12
  • 대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    2021년 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’에 이어 2022년 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’을 국산 신약으로 허가받았다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 34호 신약이다. 지난해 7월 출시했고, 발매 11개월 만에 누적 처방액 300억 원을 기록할 만큼 시장...
    2023-09-07 05:00
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 3가지 병용 3상 임상시험 신청
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 3가지 병용 3상 임상시험 신청
    대웅제약은 자사 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)와 제미글립틴, 메트포르민 3가지 약제 병용 장기 3상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 개발한 국내 최초 SGL-2(나트륨·포도당 공동수송체-2) 당뇨병 신약이다. 지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 건강보험급여 적용이 확대된 바 있다. 엔블로는 기존 SGLT-2...
    2023-09-03 09:18
  • 대웅제약 ‘엔블로’, 사우디아라비아 품목허가 신청…“중동 시장 진출”
    대웅제약 ‘엔블로’, 사우디아라비아 품목허가 신청…“중동 시장 진출”
    대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명 이나보글리플로진)의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조2200억 원으로 중동에서 가장 크다....
    2023-08-25 09:40
  • 대웅바이오, 산업부 ‘월드클래스 플러스’ 선정…4년 25억원 지원
    대웅바이오, 산업부 ‘월드클래스 플러스’ 선정…4년 25억원 지원
    아울러 대웅바이오는 연속 흐름 공정 기술을 활용해 대웅제약의 국산 36호 신약인 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 성분인 ‘이나보글리플로진(Enavogliflozin)’의 원료를 안정적으로 공급할 계획이다. SGLT-2 계열 당뇨병 치료제는 전 세계 당뇨병 시장의 패러다임을 바꿔나가고 있어 향후 전 세계 당뇨병 치료제 시장에서 가시적인 성과를 낼 것으로 기대하고 있다....
    2023-07-24 11:22
  • 1조5000억 당뇨병 시장…치료제 라인업 강화 나선 제약사들
    1조5000억 당뇨병 시장…치료제 라인업 강화 나선 제약사들
    대웅제약은 지난해 국산신약 36호로 허가받은 엔블로(성분명 이나보글리플로진)에 이어 엔블로에 메트포르민염산염 성분을 더한 ‘엔블로멧 서방정0.3/1000㎎’을 이달 13일 식약처로부터 허가받았다. 동일 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3㎎수준의 적은 용량으로도 뛰어난 혈당 강하를 보인 ‘엔블로’에 당뇨병 1차 치료제 메트포르민이 더해진 것이다....
    2023-06-22 17:00
  • 대웅제약, 당뇨병 복합제 ‘엔블로멧’ 국내 허가 취득
    대웅제약, 당뇨병 복합제 ‘엔블로멧’ 국내 허가 취득
    0.3/1000㎎, 성분명 이나보글리플로진, 메트포르민염산염)이 국내 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 엔블로멧서방정은 ‘이나보글리플로진’과 ‘메트포르민염산염’을 조합한 2제 복합제로 두 성분의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로 허가받았다. 동일 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3...
    2023-06-14 09:15
  • 대웅제약 국산 36호 신약 당뇨병치료제 ‘엔블로정’ 출시
    대웅제약 국산 36호 신약 당뇨병치료제 ‘엔블로정’ 출시
    대웅제약은 이날 ‘엔블로정 0.3mg’(성분명 이나보글리플로진)이 당뇨병치료제로 건강보험급여를 적용받아 국내에 출시한다고 밝혔다. 국내 제약사 중 최초로 대웅제약이 개발한 SGLT-2(나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’의 적응증은 △단독요법 △메트포르민 병용요법 △메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등...
    2023-05-01 10:03
  • 대웅제약 “당뇨병 신약 ‘엔블로’ 임상 3상 연구 결과 국제 학술지 등재”
    대웅제약 “당뇨병 신약 ‘엔블로’ 임상 3상 연구 결과 국제 학술지 등재”
    대웅제약은 국산 36호 신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’ 단독요법 투여 시 유효성 및 안전성 평가 연구(ENHANCE-A)가 국제 학술지인 ‘당뇨, 비만, 그리고 대사(Diabetes, Obesity and Metabolism, DOM)’ 저널에 온라인 게재됐다고 4일 밝혔다. 논문명은 ‘한국인 2형 당뇨병 환자에서 이나보글리플로진의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 24주...
    2023-04-04 10:23
  • 잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    국산 34호 신약 ‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)에 이어 36호 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)를 연속 배출한 대웅제약은 자체개발 신약의 국내외 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 위식도 역류질환 치료제 펙수클루는 올해 1000억 원대 품목에 진입시키는 것이 목표다. 당뇨병 치료제 엔블로는 상반기 중 국내 발매된다. 먼저 미국과 캐나다, 중국...
    2023-04-04 05:00
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