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  • 4호까지 온 K-디지털치료제…확산까지는 먼 길?
    4호까지 온 K-디지털치료제…확산까지는 먼 길?
    22일 식품의약품안전처에 따르면 뉴냅스의 인지치료소프트웨어 ‘비비드브레인(VIVID Brain)’과 쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어 ‘이지브레스(EasyBreath)’ 2종이 국내 3·4호 디지털치료제로 19일 허가받았다. 디지털치료제는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 과학적 근거에 기반해 치료적으로 개입하는 소프트웨어 의료기기다. 의사...
    2024-04-23 05:00
  • 국내 제약사들 의료기기 사업 진출 활발…기존 사업과 시너지 커
    국내 제약사들 의료기기 사업 진출 활발…기존 사업과 시너지 커
    소논 500L 사용 시 인공신장실과 같은 장소에 구애받지 않으며, 장기적인 투석으로 발생할 수 있는 혈관 내 협착, 혈전 등에 대한 진단을 할 수 있어 혈관의 개존율을 높이고 예방적 차원의 혈관 관리가 가능하다고 회사 측은 설명했다. 제약사들이 의료기기 산업에 도전하는 이유는 기존 의약품 사업과의 관련성이 있어서다. 이미 구축한 유통망을 통해 의료기기를...
    2024-04-18 05:00
  • 동구바이오제약, 큐리언트에 100억 원 투자…최대주주 등극
    동구바이오제약, 큐리언트에 100억 원 투자…최대주주 등극
    올해 3월 AI 디지털 헬스케어 사업 확장을 위해 저선량 X-Ray 의료기기 전문기업 오톰에 투자한 것에 이어 이번 큐리언트 투자를 단행하며 동구바이오제약은 R&D 사업역량을 강화해 혁신적인 의약품 개발을 통해 글로벌 제약바이오 산업에서의 경쟁력을 높임과 동시에 토탈헬스케어 기업으로 자리매김할 것으로 기대된다. 큐리언트는 프랑스 파스퇴르연구소...
    2024-04-15 08:51
  • ‘미래 성장동력’은 이것…제약기업들, 주총서 회사 성장 전략 제시
    ‘미래 성장동력’은 이것…제약기업들, 주총서 회사 성장 전략 제시
    최용주 삼진제약 대표이사는 “대내외적으로 경영 환경의 불확실성이 지속하고 있지만, 토탈헬스케어 기업으로의 성장과 발전을 위해 노력을 아끼지 않을 것”이라고 말했다. 삼진제약은 전문의약품과 일반의약품 및 원료의약품 부문, 건강기능식품 파트의 컨슈머헬스 부문, 의료기기 파트의 디지털 헬스케어 부문 등 다각화한 사업 역량을 끌어올릴 계획이다.
    2024-04-02 05:00
  • GC셀, 의료·바이오 전문 물류 서비스 ‘셀패스’·‘셀트랙’ 출시
    GC셀, 의료·바이오 전문 물류 서비스 ‘셀패스’·‘셀트랙’ 출시
    ‘셀패스’는 바이오 의약품을 제외한 의료기기와 소모품 등의 물류, 운송, 창고 및 재고 관리를 포함하는 종합 공급망 관리 서비스다. GC셀의 전국 규모의 병의원 네트워크와 곤지암에 있는 물류센터를 기반으로 운영되며, 고객의 요청에 따라 제3자 물류(3PL, 3rd Party Logistics)와 한 단계 발전된 제4자 물류(4PL) 서비스를 제공할 예정이다. 4PL은 고객사가 직접...
    2024-03-26 09:01
  • 오유경 식약처장, 올해 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’ 목표
    오유경 식약처장, 올해 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’ 목표
    어르신 등 정보취약계층을 대상으로 일상생활에서 유용하게 활용할 수 있는 올바른 식·의약품 안전 정보를 제공하기 위해 ‘찾아가는 식의약 안전교실’을 운영했다. 오 처장은 “소비자 중심의 안전관리 문화를 조성하기 위해 국민의 다양한 목소리를 반영해 소비자 눈높이에 맞는 정책을 추진하겠다”며 “빠르게 변화하는 식의약 유통·소비 환경에서 안전의...
    2024-03-14 13:00
  • 정부 "전공의 값싼 노동력으로 활용하는 병원구조, 이 기회에 개편" [상보]
    정부 "전공의 값싼 노동력으로 활용하는 병원구조, 이 기회에 개편" [상보]
    박 차관은 “앞으로 교원 확대와 더불어 연구 투자를 더욱 확대해 의학 발전은 물론, 임상현장과 연결된 연구를 통해 세계 시장을 석권하는 새로운 의약품과 의료기기를 개발하고, 청년들과 후세대에 좋은 일자리를 창출하는 선순환 고리를 만들어가겠다”고 설명했다. 이와 함께 전공의에게 위임하는 업무를 축소하고 인력 간 업무 분담을 지원하는 시범사업 모델을...
    2024-03-12 11:15
  • 이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    에스엘에스바이오는 의약품과 의약외품, 동물의약품까지 종합 품질관리 서비스를 제공한다. 시험 항목·품목에 대해 국내 최다 수준인 300여 건의 식품의약품안전처 승인을 취득해 맞춤형 서비스 제공이 가능하다. 현재 의약품 품질관리 포트폴리오는 합성의약품 중심이지만, 바이오의약품으로 확장할 준비를 마쳤다. 이미 고객사도 확보했다. mRNA 분석 장비 등의...
    2024-03-12 05:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 11~15일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 11~15일)
    (서울) △동물용의약품 동남아 수출 확대에 전력 △흙의 소중함을 알리고, 흙을 보호합니다 12일(화) △농식품부 장관 07:50 과일·채소 수급상황 점검(서울), 10:00 국무회의(서울) △주요 과일과 채소류 수급 안정을 위해 총력 대응하겠습니다 △24년 반려동물 영업자 점검 추진 △농림축산식품부 해외 주재관·파견관 회의 개최 △취약지역의 열악한...
    2024-03-10 09:14
  • 고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임
    고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임
    첨단의학연구, 의약품과 의료기기 등이 결합한 복합연구, 감염병 팬데믹 관련 분산형임상시험(DCT) 등으로 다양해지고 있다”며 “급변하는 연구환경에서 신속하고 정확한 IRB 심의와, 면밀한 연구진행관리(HRPP)를 통한 ‘IRB 체계 고도화’를 지향할 것”이라고 포부를 밝혔다. 이어 “첨단 바이오 연구를 수행하는 연구자들 및 예비 연구자들이 과학적이고...
    2024-03-04 13:44
  • ‘DTx 개발’ 라이프시맨틱스, 사업 다각화 나선 배경은?
    ‘DTx 개발’ 라이프시맨틱스, 사업 다각화 나선 배경은?
    라이프시맨틱스는 정보통신기술(ICT)을 기반으로 개인건강기록 플랫폼 ‘라이프레코드’, 비대면 진료서비스플랫폼 ‘닥터콜’, 디지털 치료기기를 개발 중이다. 라이프시맨틱스는 기존 사업과 시너지 효과를 내기 위해 사업 다각화를 적극적으로 추진하고 있다. 지난달 건강관리 앱 파프리카케어를 공개매각 입찰을 통해 인수했다. 입찰 대상은 구글 플레이스토어와...
    2024-02-23 05:00
  • 식품 오너家 3ㆍ4세, 경영능력 시험대는 '바이오·헬스케어'
    식품 오너家 3ㆍ4세, 경영능력 시험대는 '바이오·헬스케어'
    특히 근감소증, 퇴행성 뇌질환, 대사질환 등 노인성 질환과 관련된 의약품 개발까지 염두에 두고 있다. 디지털헬스연구센터는 의료·건강 데이터 수집과 머신러닝·딥러닝 연구, 소프트웨어 의료기기 실증 연구 등을 수행할 예정이다. 삼양라운드스퀘어가 바이오 부문을 신사업으로 낙점하고 관련 사업 부문을 확대하고 있는 만큼, 전병우 전략총괄(상무)의 역할에도...
    2024-02-22 05:00
  • 오유경 식약처장 “국내 기업, 글로벌 시장 진출하는 데 디딤돌 될 것”
    오유경 식약처장 “국내 기업, 글로벌 시장 진출하는 데 디딤돌 될 것”
    오 기획조정관은 “‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’을 만들기 위해 과학·현장·협력(Science, On-site, Partnership, SOP)을 강화할 것”이라며 “지난 5년간 식품, 의약품, 의료기기, 화장품 수출 추이를 살펴보면 최소 10~30%의 성장률을 보였다. 그런데 2022년 주춤하거나 성장세가 다소 낮아지는 경향이 있었다. 식약처가 더욱 성장할 수 있게 지원하겠다”고 말했다....
    2024-02-20 16:48
  • [BioS]환인제약, ‘에스시탈로프람’ 우울증 치료제 “日 승인”
    [BioS]환인제약, ‘에스시탈로프람’ 우울증 치료제 “日 승인”
    일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 시판허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 에스시탈로프람은 신경세포에서 세로토닌의 재흡수를 저해해 우울증과 불안장애 증상을 효과적으로 개선할 수 있는 SSRI(selective serotonin reuptake inhibitor)계 항우울제 성분이다. 에스시탈로프람의 원개발사는 덴마크의 룬드벡(Lundbeck)으로, 지난 2002년 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
    2024-02-20 10:53
  • 식약처, AI·디지털 업무혁신…의료제품 개발·안정적 공급 집중 지원
    식약처, AI·디지털 업무혁신…의료제품 개발·안정적 공급 집중 지원
    오유경 식약처장은 19일 오송 식약처 청사에서 브리핑을 개최하고 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’을 비전으로 2024년 식약처 주요 정책 추진계획을 발표했다. 필수의약품·의료기기 공급 안정화…AI·디지털 혁신 수요가 지속적인 필수의약품과 의료기기 공급을 안정화하기 위한 정책이 개선된다. 식약처는 신속심사, 원료 단독 우선심사로 필수의약품의 빠른...
    2024-02-19 14:07
  • 메디톡스, ‘MT10109L’로 5800억 원 규모 日시장 공략
    메디톡스, ‘MT10109L’로 5800억 원 규모 日시장 공략
    메디톡스가 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 MT10109L의 품목 허가를 획득하면 기존의 약감증명발행 방식보다 다양한 마케팅 툴의 활용이 가능해져 매출 확대에 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다. 메디톡스는 개발 중인 동결건조 제형의 ‘MT10109P’ 등 여러 후속 제품도 일본에 선보일 계획이다. 액상 제형을 활용한 프리필드시린지 형태의 신개념...
    2024-02-16 11:24
  • 더존비즈온-DA인포메이션, 동아쏘시오그룹 차세대 ERP 협력
    더존비즈온-DA인포메이션, 동아쏘시오그룹 차세대 ERP 협력
    더존비즈온(대표 김용우)은 동아쏘시오그룹의 IT 전문계열사인 DA인포메이션(대표 이성근)과 ‘동아쏘시오그룹 전사적자원관리(ERP) 고도화 사업’을 위한 업무 협약 양해각서(MOU)를 체결했다고 5일 밝혔다. 동아쏘시오그룹은 동아쏘시오홀딩스를 중심으로 의약품, 의료기기, 식음료, 물류 등 다양한 분야의 사업을 운영하는 헬스케어 전문 그룹사다. 글로벌...
    2024-02-05 14:46
  • ‘바이오를 제2의 반도체로’...경과원, 바이오 인재양성에 '박차'
    ‘바이오를 제2의 반도체로’...경과원, 바이오 인재양성에 '박차'
    내용으로는 △품질관리 및 보증 △표준 작업지침서(SOP) 작성 △재조합 단백질 생산 과정 △바이오의약품 특성 및 품질분석 실습 등이며, 취업 역량을 강화할 수 있는 자기소개서 컨설팅, 모의면접 등의 프로그램도 운영한다. 특히 이번 교육은 경과원 바이오본부에서 보유하고 있는 액체크로마토그래피(HPLC), 가스크로마토그래피(GC) 등 학교에서 경험하기 힘든 기기...
    2024-02-05 09:27
  • 손 잡고 강해진다…활발해진 국내 의료기기 업계 인수합병
    손 잡고 강해진다…활발해진 국내 의료기기 업계 인수합병
    실제로 식품의약품안전처에 따르면 국내 의료기기 시장 규모는 2018년 6조8179억 원에서 꾸준한 성장세를 보여 2022년 11조8728억 원으로 증가했다. 최근 M&A를 성사시킨 한 국내 의료기기 기업 관계자는 “그간 국내 의료기기 업계는 소수의 기업이 코로나19 관련 진단기기와 시약에 의존해 성장한 모습이었는데, 차기 성장 동력을 확보하기 위해 비(非)코로나 제품과...
    2024-01-30 05:00
  • [인사] 식품의약품안전처
    수입검사관리과장 손영욱(과학기술서기관) △의약품안전국 의약품정책과장 김춘래(부이사관) △의약품안전국 의약품품질과장 김정연(과학기술서기관) △의료기기안전국 의료기기정책과장 성홍모(과학기술서기관) △의료기기안전국 의료기기관리과장 김상현(과학기술서기관) △광주지방식품의약품안전청 농축수산물안전과장 문성심(과학기술서기관)
    2024-01-28 08:55
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