원료의약품자급률

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‘아슬아슬’ 감기약 부족 되풀이…원료 확보·생산 방식 난제

복지부 통계에 따르면 2018년부터 2022년까지 5년간 국내 원료의약품 자급률은 평균 27.8%에 그친다. 사용량-약가 연동 협상 제도 등 기업에 불리한 약가 정책 구조도 증산을 막는 요인으로 꼽힌다. 이는 건강보험에 등재된 의약품의 급여 청구금액이 일정 수준을 초과하면 기업과 공단이 협상을 통해 최대 10% 범위 내에서 가격을 조정하는 제도다. 판매량이 많으면 제품의...

2024-01-03 15:31
보건안보 위해 ‘원료의약품’ 공급 안정 필수, 자급률 높여야

코로나로 보건안보 중요성 높아져…원료의약품 자급률은 10%대로↓ 국내 원료의약품의 자급률을 높이기 위해서 국산 원료의약품을 사용한 완제의약품에 대한 처방 약가 인상이 해답이 될 수 있다는 의견이 나왔다. 정윤택 제약산업전략연구원장은 9일 서울 영등포구 국회의원회관 제1세미나실에서 열린 ‘신약의 적정가치 부여 및 원료의약품 산업 활성화...

2023-08-09 17:51
제약바이오산업계 “윤리경영으로 국민 신뢰 확보”

참석자들은 의약품 품질 혁신과 원료·필수의약품의 자급률 제고를 통한 제약주권 확립, 연구개발 투자 증대 및 오픈 이노베이션에 기반을 둔 글로벌 블록버스터 창출 역량 강화와 아울러 글로벌 시장 진출 가속화도 약속했다. 노연홍 협회장은 인사말을 통해 “부단한 연구개발 투자와 혁신, 윤리경영에 기반한 대국민 신뢰, 이를 토대로 글로벌 제약바이오강국으로...

2023-07-05 15:47
[특징주] 하나제약, 중국발 타이레놀 품귀 현상...‘아세트아미노펜’ 국내 생산 공급망 부각

이에 전문가들은 원료 의약품 자급률을 확보해야 한다는 점에서 국산화 필요성이 커지고 있다고 말했다. 한편, 현재 국내에서 원료의약품으로 아세트아미노펜을 등록한 91건 중 중국 생산 원료를 쓰는 것은 73건(한국 공동제조 2건 포함)으로 80%를 차지한다. 국내 생산 원료를 등록한 곳은 하나제약과 코오롱제약 단 2곳에 그치는 것으로 파악된다.

2023-05-04 13:33
노연홍 한국제약바이오협회 회장 “글로벌 제약강국 도약 자신”

한국제약바이오산업 발전을 위해서 노 회장은 △국무총리 직속 디지털·바이오헬스혁신위원회 조속 설치 △블록버스터 혁신신약 개발 및 수출 확대 위한 대규모 정책 펀드 조성 등 정부 R&D 지원정책 혁신 △제약주권에 필수적인 원료의약품 자국화 실현 등을 위한 특단의 대책 마련 등이 필요하다고 정부에 건의했다. 그러면서 노 회장은 “정부의 이번 발표가...

2023-03-29 14:00
제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"

이 밖에 원료의약품의 자급률 제고를 위해 약가 우대 등 인센티브를 마련하고, 생산·제조시설에 대한 규제 개선방안을 마련한다. 국산 원부자재 시장진입과 해외진출을 위해선 백신 원부자재 성능평가를 지원하고, ‘바이오 소재·부품·장비 연대협력 협의체’를 확대한다. 제조·생산 단계에선 ‘설계기반 품질 고도화(Quality by Design)’를 생산과정에 도입할...

2023-03-24 14:00
한국제약바이오협회, 블록버스터 신약 창출 목표… 85억 예산 편성

또 ‘원료·필수의약품과 백신 개발 및 생산기반 강화’, ‘제네릭 품질 및 제조공정 혁신’을 통해 의약품 자급률을 높이고, 산업 경쟁력을 향상시킨다는 계획이다. 해외 시장 진출 지원과 관련해선 미국과 유럽 등 선진시장과 아시아·중남미 등 신흥시장 진출을 가속화하며, 산업계의 디지털전환과 융복합 등 패러다임 전환에도 적극 대응키로 했다. 원희목 회장은...

2023-02-21 18:15
한국제약바이오협회, 제22대 회장에 노연홍 전 식약청장 선임

이에 따라 협회는 올해 ‘제약주권 확립’과 ‘오픈 이노베이션 생태계 구축’라는 사업 목표 하에 △블록버스터 신약 창출 생태계 조성(약가보상체계 혁신, 기술거래플랫폼 운영 활성화 등) △의약품 자급률 및 산업 경쟁력 동반 제고(원료·필수의약품 등 국내 개발·생산 기반 강화, 의약품 유통 투명성 제고와 ESG 확산 등) △글로벌 중심국가 도약 기반 마련(미국...

2023-02-14 14:42
원희목 한국제약바이협회 회장 “제약주권 없이 제약강국 없다”

원 회장은 “원료의약품과 백신 등의 낮은 자급률에서 벗어나지 못하는 상황에서 블록버스터와 글로벌 빅파마의 탄생 등 제약강국이 되겠다 말하는 것은 모래위에 성을 짓는 것과 같다”라며 “제약주권의 토대를 탄탄하게 구축하는 것이 글로벌 무대에서 세계적 제약바이오그룹과 경쟁해 국부를 창출하는 출발점이라고 확신한다”라고 강조했다. 이어...

2023-01-30 16:10
"코로나로 원료의약품 공급 차질…규제 풀고 자급도 높여야"

12일 한국제약바이오협회와 남인순 의원 주최로 국회에서 열린 ‘위기의 한국 원료의약품산업, 활성화 방안’ 토론회에서 제약업계는 의약품 주권 확보 차원에서 원료의약품 산업 규제완화와 정책 지원으로 국내 원료의약품 자급률 향상에 정부가 적극 나서야 한다고 강조했다. 이날 토론회에서 김민권 종근당 대외협력팀 이사는 “2020년 기준 중국, 일본...

2022-07-12 15:59
국내 원료의약품산업 활성화 방안 모색, 12일 국회서 토론회 열려

제약바이오협회에 따르면 최근 2년 이상 이어진 코로나19 팬데믹과 수입 원료의약품의 공급 차질 사태를 겪으면서 원료의약품 자급도를 높여야 한다는 목소리가 커지고 있다. 이러한 상황에서 이날 토론회는 국내 원료의약품산업의 현황을 진단하고, 산업 활성화 방안과 지원책에 대해 논의될 예정이다. 해외 주요국의 공급망 재편 정책 등 국외 상황과 국내 자급...

2022-07-08 11:09
제약바이오협회 “차기 대통령에 산업 육성 직속 컨트롤타워 강력 요구“

협회는 신약개발 성공률 제고를 위한 정부 R&D 투자의 2, 3상 등 후기 임상 집중, 블록버스터 창출을 위한 5조 원 규모의 메가펀드 조성 등 대표적 핵심과제 실천을 위해 총력을 기울이기로 했다.민‧관 협업을 통한 감염병 치료제‧백신의 개발 촉진 환경 조성, 필수 의약품·백신 자급률 제고 및 원료의약품 자국화 기반 강화에도 힘을 쏟는다. 특히 3월 대선 이후...

2022-02-15 17:05
“원료 의약품 공급 중국·인도 의존도 57.3%…고부가가치 원료 개발 지원 필요”

미국은 식품의약국(FDA)을 중심으로 의약품 공급중단 관리를 위해 법제화를 지속적으로 진행하면서, 자국의 공급망 개선을 추진하고 있다. 유럽 또한 국가간 정보 공유에 집중하면서, 발생 가능성이 있는 취약 지점을 찾고 이에 대한 대안을 마련 중이다. 진흥원은 국내 원료의약품의 자국화를 높이고 산업을 육성하기 위해서는 자급화 우선품목 도출과 고부가가치...

2021-12-06 11:03
코로나19 여파에 '제약 자립화' 시급…"국내 원료의약품 자급률 16% 불과"

우리나라는 원료의약품 자급률이 20%도 안 되는 탓에 팬데믹 상황 속에서 해외 생산시설에 문제가 생기면 필요한 백신이나 치료제뿐 아니라 일상에서 쓰는 필수의약품 수급이 원활하지 않아 국민의 건강과 생명을 위협할 우려가 있다. 29일 한국제약바이오협회에 따르면 2019년 기준 우리나라 완제의약품의 자급률은 74% 수준이고, 원료의약품의 자급률은 16%에 불과한...

2021-06-30 16:38
제약바이오협회 “코로나19 백신·치료제 개발 총력…제약주권 확립”

또한, 20% 아래로 떨어진 원료의약품 자급률 증대가 시급한 과제로 떠오른 만큼 제조 인프라 구축 지원 및 역량 강화, 정부 원료의약품 비축물량 신설·확대, 약가·세제 지원 등 원료의약품 자립화 전략을 추진한다. 국내 시장에서 안정적 의약품 공급의 주축 역할을 하고 있는 제네릭의약품의 품질을 높이는 노력도 진행한다. 블록버스터 신약 창출 생태계 조성과...

2021-02-17 15:32
“백신 자급화 민간 역량만으론 한계…국가정책·산업기반 구축 선행돼야”

이 밖에 이번 정책보고서는 △원료의약품 자급률 제고 △글로벌 진출 현황과 과제 △보험의약품 정책환경 변화와 산업계 대응방안 △코로나19와 제약바이오산업에 대한 국민 인식 변화 △항체의약품의 바이오베터 기술 소개 및 개발 동향 △마이크로니들의 시장 및 기업 동향 △입법 동향 등을 수록했다.

2020-12-20 12:00
[이슈&인물] 원희목 제약바이오협회장 "글로벌 '대박' 신약 나올 것…코로나19 기회로 활용해야"

그는 자급률을 안정적으로 확대하기 위해 정부가 원료의약품 개발 원가를 고려한 약가 등 지원시스템을 마련하고, 제약바이오 부문 원부자재 R&D 시설 및 생산시설 구축을 지원해야 한다고 강조했다. 원 회장은 "그동안 글로벌 신약 개발이란 큰 산을 앞에 놓고 있던 제약업계는 이제 코로나19란 산을 만났다"면서 "업계는 포스트 코로나 시대에...

2020-06-04 14:36
제약업계 “코로나19로 원료 수급 불안·임상 지연…정책지원 필요”

백신 및 치료제 개발, 원료 및 필수의약품 생산설비 확충 등 의약품 자급률 향상에 민관이 긴밀하게 협력해야 한다는 주장이다. 또 그는 “주요 원료의약품 수입국인 중국과 인도의 공장 폐쇄, 공항·항만 봉쇄로 원료의약품수급이 불안해지고 있는데다 유럽과 미국 등지의 여객기 결항에 따른 운임 상승으로 단가가 인상되고 있다”면서 “원료의약품 수급 채널 다변화와...

2020-04-23 17:08
[기업이 먼저다] 석유화학, 中, 범용제품 턱밑 추격… R&D·고부가 제품으로 승부건다

그럼에도 중국의 석유화학제품 자급률이 상승하면서 범용제품을 생산하는 석유화학 기업이 어려움을 겪고 있다. 대표적인 것이 테레프탈산(TPA)이다. TPA는 방향족 계열 합섬원료로 PET 섬유(폴리에스터 섬유), PET 병, PET 필름 등의 제조에 사용되며, 파라자일렌(PX)이 주 원재료이다. 중국은 글로벌 TPA 수요의 50% 이상을 차지하고 있으며, 국내에서 생산된 TPA는...

2016-04-19 12:15
식약처, 세계 최초 세포배양 4가 인플루엔자 백신 허가

식약처 관계자는 “국내에서 최초로 4가 세포배양 백신을 개발·허가할 수 있었던 것은 정부가 운영하는 글로벌 백신 제품화 지원단을 통해 △허가·심사 △임상시험 △의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 등에 대해 맞춤형 컨설팅을 제공했기에 가능했다”고 밝혔다. 이 관계자는 이어 “백신 개발 및 제품화의 지원을 통해 백신 자급률을 높여 국내에서 인플루엔자...

2015-12-24 10:32