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  • 엔케이맥스, 美 관계사 임상 연구 목적 500만 달러 추가 자금 확보
    엔케이맥스, 美 관계사 임상 연구 목적 500만 달러 추가 자금 확보
    NK세포치료제 연구개발 기업 엔케이맥스의 미국 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGenBiotech)이 500만 달러(약 68억 원) 조달을 완료했다고 12일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 조달된 자금은 △임상 시험 △운영 자금 △10-K 연례 보고서 제출 △S-1 등록 수정 신청 등에 활용할 것이라고 설명했다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표이사는 “어려운 상황에서 이번 500만 달러...
    2024-04-12 16:12
  • 엔케이맥스 “첨생법 개정안 통과…임상 및 상업화 탄력”
    엔케이맥스 “첨생법 개정안 통과…임상 및 상업화 탄력”
    엔케이맥스는 미국 법인 엔케이젠바이오텍을 필두로 자사의 NK세포치료제(SNK)로 중대·희귀·난치질환 대상 임상을 진행하고 있다. 이미 엔케이맥스는 고형암과 알츠하이머 임상에서 안전성 및 유효성을 입증했다고 설명했다. 엔케이맥스에 따르면 국내와 일본에서 NK세포치료제 상업화를 위한 준비를 모두 마쳤다. 지난해 11월 일본 후생노동성으로부터 의약품 제조...
    2024-02-02 09:16
  • 엔케이맥스 "회사 내부적 주가 급락 사유 없다…악성 루머에는 강력 대응"
    엔케이맥스 "회사 내부적 주가 급락 사유 없다…악성 루머에는 강력 대응"
    엔케이맥스 관계자는 “미국 법인 엔케이젠바이오텍이 관계사로 전환됨에 따라 미국 법인 손실이 한국법인의 재무제표에 반영되지 않을 것”이라며 “오히려 엔케이젠바이오텍의 나스닥 상장으로 보유 주식의 평가차익이 발생해 재무구조가 개선될 것으로 예상된다”고 말했다. 이어 “올해 본격적인 매출 증대를 위해 다양한 사업에 힘을 쏟는 중이다”고 덧붙였다.
    2024-01-24 11:29
  • 엔케이맥스, 美 알츠하이머 임상 첫 환자 투약 완료
    엔케이맥스, 美 알츠하이머 임상 첫 환자 투약 완료
    엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 미국에서 진행하는 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상의 첫 환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 지난해 10월 엔케이젠바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)로부터 SNK01 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인받은 바 있다. 이번 임상은 중등증 알츠하이머 환자 36명을 대상으로 SNK01 최대...
    2024-01-02 10:14
  • 엔케이맥스, 미국 이어 캐나다서도 중등증 알츠하이머 임상 시작
    엔케이맥스, 미국 이어 캐나다서도 중등증 알츠하이머 임상 시작
    엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍이 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 알츠하이머 임상 1/2a상 연구에 대한 임상 시험 신청(CTA)을 승인받았다고 28일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 중등증 알츠하이머병 환자 약 36명을 대상으로 안전성과 유효성을 관찰할 예정이다. 1상에서는 SNK01의 최대 내약 용량 및 2상 권장 용량을 결정하기 위한 안전성을...
    2023-12-28 16:32
  • 제약·바이오, 연이은 무상증자·배당…힘들어도 주주 우선
    제약·바이오, 연이은 무상증자·배당…힘들어도 주주 우선
    회사 측은 “미국 자회사 엔케이젠바이오텍의 나스닥 상장으로 올해 상당한 규모의 평가차익이 예상돼 주주환원에 나섰다”며 “더불어 대규모 공매도 잔고가 유지되는 상황에서 유통 주식 수를 늘려 거래 활성화와 주가 정상화를 위한 것”이라고 설명했다. 상장 예정일은 다음 달 12일이다. 무상증자는 기업이 자본잉여금 일부를 활용해 신주를 발행하는...
    2023-12-26 14:50
  • 엔케이맥스, NK세포치료제로 뇌졸중 환자 개선 확인
    엔케이맥스, NK세포치료제로 뇌졸중 환자 개선 확인
    엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 멕시코 앙헬레스병원 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 받아 자사의 자가 NK세포치료제(SNK01)로 뇌졸중 환자를 치료하고 있다고 17일 밝혔다. 해당 환자(63세)는 3년 전 뇌졸중으로 오른쪽 반신 마비와 언어 장애를 겪어, 지난 4월부터 SNK01 치료를 시작했다. 회사에 따르면 4주마다 40억 개의 SNK01을 총 7회 투여받은...
    2023-11-17 09:17
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 이어 난치병 ‘자폐증’ 정복 도전
    엔케이맥스, 알츠하이머 이어 난치병 ‘자폐증’ 정복 도전
    엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 자가 NK세포치료제(SNK01)가 멕시코 앙헬레스병원 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 받아 자폐증 환자를 치료한다고 15일 밝혔다. 해당 자폐증 환자는 14일(현지시간) SNK01을 첫 투약 받았으며, 매달 SNK01 40억 개를 투여 받을 예정이다. 또한 바이오마커 분석을 위한 채혈과 인지능력테스트도 함께 시작됐다. 자폐증은...
    2023-11-15 11:19
  • 엔케이맥스, SITC서 ‘HER2 CAR-SNK02’ 비임상 결과 발표
    엔케이맥스, SITC서 ‘HER2 CAR-SNK02’ 비임상 결과 발표
    한편, 엔케이맥스는 식품의약품안전처로부터 고형암과 위암 환자를 대상으로 동종 NK세포치료제 ‘SNK02’의 임상 1상 및 1ㆍ2a 계획 (IND)을 각각 승인받았다. 미국에서는 자회사 엔케이젠 바이오텍이 고형암에 대한 SNK02 임상 1상을 FDA로부터 승인받아 임상시험을 진행 중이다.
    2023-11-06 09:32
  • KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    지난달 27일 엔케이맥스 미국 자회사 엔케이젠바이오텍은 멕시코에서 진행된 알츠하이머 임상 1상 최종 데이터를 미국 CTAD(미국 알츠하이머 임상시험 컨퍼런스)에서 공개한 바 있다. 임 연구원은 “멕시코 임상 결과 임상 기간 동안 치료 관련 부작용은 관찰되지 않았으며 특히 유효성 측면에서는 기존 약물과 차별화된 효과가 관찰되는 등 안전성과 유효성을 모두...
    2023-11-01 08:45
  • 엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까
    엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까
    31일 본지 취재를 종합하면 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 최근 미국에서 열린 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1상 최종 데이터를 발표했다. 회사 측은 이번 임상에서 병이 진행되지 않고 개선됐으며, 부작용은 나타나지 않았다고 밝혔다. 멕시코에서 진행된 임상 1상은 총 10명(경증 5명, 중등증...
    2023-11-01 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스(CTAD)에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1상 최종 데이터를 발표했다고 26일(현지시간) 밝혔다. 회사 측에 따르면 임상 1상 진행 결과 SNK01 투여군에서 안전성과 유효성이 모두 입증됐다. 특히 유효성 측면에서는 기존 약물과 차별화된 효과가 관찰됐다. 현재...
    2023-10-28 07:00
  • [특징주] 엔케이맥스, 자회사 알츠하이머 치료제 임상 1상 성공 소식에 강세
    [특징주] 엔케이맥스, 자회사 알츠하이머 치료제 임상 1상 성공 소식에 강세
    자회사 엔케이젠바이오텍이 알츠하이머 치료제 임상 1상을 성공적으로 종료했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 27일 오후 2시 18분 기준 엔케이맥스는 전일 대비 17.05%(1870원) 오른 1만2840원에 거래 중이다. 전날 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스(CTAD)에 참가해 자가 NK세포치료제(SNK01) 알츠하이머...
    2023-10-27 14:20
  • 엔케이맥스 "알츠하이머 1상 성공…환자 90%에서 치료 효과 확인"
    엔케이맥스 "알츠하이머 1상 성공…환자 90%에서 치료 효과 확인"
    엔케이젠바이오텍은 SNK01 마지막 투약 1주(11주차) 및 12주(22주차) 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE, ADCOMS)를 진행하고 뇌척수액(CSF) 바이오마커(Aβ42/40, pTau181) 및 신경염증 마커(GFAP, NfL) 지표를 확인했다. 환자들은 SNK01 저용량(10억 개), 중간용량(20억 개), 고용량(40억 개) 투여군으로 나눠 3주마다 1번, 총 4회 정맥 투여 받았다. 이번 임상은...
    2023-10-27 11:02
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    엔케이젠바이오텍은 SNK01 마지막 투약 1주(11주차) 및 12주(22주차) 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE, ADCOMS)를 진행하고 뇌척수액(CSF) 바이오마커(Aβ42/40, pTau181) 및 신경염증 마커(GFAP, NfL) 지표를 확인했다. 회사 측에 따르면 임상 1상 진행 결과 SNK01 투여군에서 안전성과 유효성이 모두 입증됐다. 특히 유효성 측면에서는 기존 약물과 차별화된...
    2023-10-27 09:28
  • 엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 엔케이맥스가 FDA로부터 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 데이터를 인정받아 미국에서 1/2a상으로 이어 진행된다. 멕시코 임상에서는 최대 40억 개 SNK01을 투여했으나 이번 미국...
    2023-10-25 09:39
  • 엔케이맥스, 글로벌 알츠하이머 학회 CTAD서 임상 1상 최종결과 발표
    엔케이맥스, 글로벌 알츠하이머 학회 CTAD서 임상 1상 최종결과 발표
    엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)와 세계 신경학 회의(WCN)에서 알츠하이머 임상 1상 결과를 발표한다고 5일 밝혔다. CTAD 학회는 알츠하이머 및 신경학적 질환에 대한 연구와 혁신을 촉진하기 위해 전 세계의 연구자와 전문가들이 모여 임상 결과를 발표하고 공유하는 무대다. 올해는 24일부터 27일 미국...
    2023-10-05 09:05
  • [오늘의 주요공시] 엔케이맥스·예스티 등
    [오늘의 주요공시] 엔케이맥스·예스티 등
    △엔케이맥스 “종속회사 엔케이젠바이오텍 나스닥 상장” △플라즈맵, 미 QMED와 18억원 규모 공급계약 △어스앤에어로스페이스, 3월 결의 유증 철회 △링네트, 10억원 규모 자사주 취득 신탁계약 △핑거스토리, 60억원 규모 유상증자 결의 △예스티, 삼성전자에 74억원 규모 HBM 장비 공급 △한주라이트메탈, 이용진 단독 대표 체제로 변경 △와이랩, 113억원 규모...
    2023-10-04 17:19
  • 엔케이맥스, 코스닥 기업 최초 美 자회사 나스닥 상장
    엔케이맥스, 코스닥 기업 최초 美 자회사 나스닥 상장
    엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 미국 주식 시장에 상장했다고 4일 밝혔다. 국내 코스닥 상장 기업이 미국 자회사를 설립하고 직접 투자해 나스닥 상장까지 이룬 최초 사례라는 설명이다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 기업인수목적회사(SPAC·스팩)인 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV)을 통해 나스닥 글로벌마켓에 2일...
    2023-10-04 15:05
  • 엔케이맥스, 미국 자회사 스팩합병 주주승인…나스닥 상장 목전
    엔케이맥스, 미국 자회사 스팩합병 주주승인…나스닥 상장 목전
    엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍의 상장을 위한 모든 절차를 마쳤다고 26일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 나스닥에서 첫 거래를 앞뒀다. 기업인수목적회사(SPAC·스팩) 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV)은 25일(미국 현지시간) 주주총회에서 엔케이젠바이오텍과 합병하는 안건이 가결됐다고 26일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 지난 8월 미국...
    2023-09-26 09:14
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