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SK, 美FDA에 신약판매 허가 신청…7조 뇌전증 시장 도전장

작년 SK바이오텍 아일랜드 공장 인수에 이어 지난 7월에는 미국 위탁개발 및 생산업체(CDMO) 앰팩(AMPAC) 인수에 성공했다. 세노바메이트의 시판이 결정되면 SK㈜ 자회사인 SK바이오텍 등이 원료의약품 생산에 나설 것으로 보인다. SK의 독자개발 신약이 상업화에 성공하면 SK바이오팜은 연구, 임상 개발뿐 아니라 생산 및 판매까지 독자적으로 수행하는...

2018-11-26 09:57
[BioS]SK바이오팜, 美FDA에 ‘뇌전증 신약후보물질’ NDA 제출

지난해 SK바이오텍 아일랜드 공장 인수에 이어 올해 7월에는 美CDMO(위탁개발 및 생산업체) ‘앰팩(AMPAC)’ 인수에 성공했다. 세노바메이트의 시판이 결정되면 SK바이오텍 등이 원료의약품 생산에 나설 것으로 보인다. 이번에 제출한 세노바메이트가 상업화에 성공하면 SK바이오팜은 연구, 임상개발뿐 아니라 생산 및 판매까지 독자적으로 수행할 수...

2018-11-26 09:18
SK바이오팜, 美 FDA에 뇌전증 신약 판매허가 신청 제출

지난해 SK바이오텍 아일랜드 공장 인수에 이어 지난 7월에는 미국 위탁개발 및 생산업체(CDMO) 앰팩 인수에 성공했다. 세노바메이트의 시판이 결정되면 SK 자회사인 SK바이오텍 등이 원료의약품 생산에 나설 예정이다. 조정우 SK바이오팜 대표는 “당사가 제출한 NDA를 FDA가 검토하는 과정에서 긴밀히 협조할 예정”이라며 “앞으로도 중추신경계 및 항암 분야 등...

2018-11-26 08:50
SK, ‘앰팩’ 인수 기대효과는?

SK의 앰팩파인케미컬즈(이하 앰팩) 인수에 대한 긍정적인 평가가 잇따라 나오고 있다. 고장세를 보이고 있는 원료의약품 분야에서 생산능력이 급증한 것과 함께, 기존에 보유한 바이오 계열사들과의 시너지 효과가 기대된다는 분석이다. SK는 12일 장 마감 후 공시를 통해 미국 CDMO(위탁개발생산)기업 앰팩의 지분 100%를 인수하기로 결정했다고 밝혔다....

2018-07-13 17:23
[특징주] SK, 미국 바이오업체 앰팩 인수에 ‘강세’

SK가 미국 제약ㆍ바이오 위탁개발ㆍ생산업체 ‘앰팩파인케미컬즈’를 인수한다는 소식에 강세를 보이고 있다. 13일 오전 9시 29분 현재 SK는 전 거래일 대비 9000원(3.35%) 오른 27만8000원에 거래되고 있다. SK는 12일 이사회를 열고 앰팩 지분 100%를 인수하기로 결정했다고 밝혔다. 인수가격은 7000억~8000억 원으로 추정된다. 국내...

2018-07-13 09:30

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