아자시티딘주 - 이투데이

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피노바이오, NTX-301과 베네토클락스 병용 가능성 확인

애브비(AbbVie)에서 개발한 베네토클락스는 저메틸화제(HMA)인 데시타빈(DAC) 또는 아자시티딘(AZA) 병용요법으로 2018년 FDA의 신속승인을 받은 AML 1차 치료제다. 피노바이오의 표적항암제 NTX-301은 DNMT1 저해제로, 혈액암 중 AML/MDS, 고형암 중 난소암과 방광암을 적응증으로 한다. 기존의 DNMT1 저해제(DAC, AZA)에 의한 내성을 극복할 수 있도록 새로운...

2023-12-13 09:12
[BioS]삼양홀딩스, 혈액암 제네릭 ‘아자시티딘주’ “日 허가”

삼양홀딩스 바이오팜그룹은 18일 일본 후생노동성으로부터 골수형성이상증후군(Myelodysplastic syndromes, MDS) 치료제 ‘아자시티딘주’ 100mg, 150mg 완제품의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. MDS는 희귀 혈액암 중 하나로 골수에서 혈액을 만들어 내는 과정에서 이상이 발생해 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 혈액세포 수와 기능이 정상 이하로 떨어지는 난치성...

2022-02-18 11:00
삼양홀딩스 바이오팜그룹, 항암제 ‘아자시티딘주’ 일본 품목허가 획득

삼양홀딩스는 골수형성이상증후군(MDS, Myelodysplastic syndromes) 치료제 ‘아자시티딘주’ 100㎎, 150㎎ 완제품의 품목 허가를 일본 후생노동성으로부터 획득했다고 18일 밝혔다. MDS는 희귀 혈액암 중 하나로 골수에서 혈액을 만들어 내는 과정에서 이상이 발생해 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 혈액세포 수와 기능이 정상 이하로 떨어지는 난치성 희귀 질환이다. 이번...

2022-02-18 10:10
삼양바이오팜, 혈액암 치료제 ‘아자시티딘주’ EU 진출

삼양그룹의 의약바이오 계열사 삼양바이오팜의 항암치료제 ‘아자시티딘주’가 유럽연합(EU) 국가에 진출한다. 삼양바이오팜은 골수형성이상증후군(MDS, Myelodysplastic syndromes) 치료제 아자시티딘주 100mg, 150mg 두 용량의 판매 허가를 독일 의약품 허가당국으로부터 획득했다고 28일 밝혔다. MDS는 희귀 혈액암의 하나로 골수에서 혈액을 만들어 내는 과정에서...

2020-12-28 15:46
삼양바이오팜 대전 공장 EU GMP 갱신…CDMO 사업 확대

삼양바이오팜은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관(BGV)의 심사를 받아 ‘파클리탁셀주’, ‘옥살리플라틴주’, ‘도세탁셀주’, ‘페메트렉시드주’ 등 4개 주사제의 EU GMP를 갱신하고 올해 11월을 목표로 ‘아자시티딘주’의 신규 인증도 준비 중이라고 29일 밝혔다. 세포독성 항암주사제의 EU GMP 인증을 보유한 국내 유일한 기업인 삼양바이오팜은...

2019-10-29 10:40