심정지치료제 - 이투데이

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‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계

2019년 식품의약품안전처로부터 심정지 후 뇌 손상을 막는 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 지엔티파마는 올해 2월 미국 국제뇌졸중콘퍼런스(ISC 2024)에서 응급실 도착 1시간 내 넬로넴다즈를 투약한 환자군이 위약 투여군보다 장애 개선 치료 효과가 4.93배 높았다는 3상 결과를 공개하기도 했다. 닥터노아바이오텍은 뇌졸중 회복 치료제 신약 ‘NDC-002’의...

2024-05-29 05:00
키움운용, 국내외 바이오 헬스케어 ETF 2종 출시

당뇨·비만 치료제 분야 대장주 노보노디스크(10.92%), 일라이릴리(9.63%)의 비중이 높다. 면역항암제, 인유두종바이러스(HPV) 백신 등에서 대표 제품을 보유한 머크(10.24%)도 높은 비중으로 담는다. 사노피(9.37%), 존슨앤존슨(8.96%), 애브비(8.14%), 브리스톨마이어스스큅(BMS)(5.96%), 암젠(5.82%) 등에도 투자한다. KOSEF 의료AI ETF는 국내 의료AI 관련 기업에...

2024-05-23 09:34
[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

등의 치료를 목적으로 하는 경구용 성선자극호르몬 길항제(oral GnRH antagonist)로, 기존 치료제인 성선자극호르몬 작용제(GnRH agonist) 대비 경구 복용 편의성 및 안전성을 개선한 기전의 치료제다. 티움바이오는 메리골릭스를 글로벌 3조 시장에서 계열 내 최고(Best-in-class) 자궁내막증 치료제로 개발하는 것이 목표다. 지엔티파마, 심정지 치료제...

2024-05-11 05:00
지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청

지엔티파마는 심정지 치료제 ‘잔티넬주(성분명 넬로넴다즈칼륨)’를 식품의약품안전처에 희귀의약품으로 품목허가 신청했다고 7일 밝혔다. 심폐소생 후 저체온 치료를 받는 심정지 환자 105명을 대상으로 진행한 임상 2상에서 잔티넬주의 주성분인 넬로넴다즈칼륨의 안전성과 약효가 확인됨에 따라 품목허가, 희귀의약품 지정, 수입허가, 신속심사 등을 동시에...

2024-05-07 08:53
곽병주 지엔티파마 대표 “26년, 신약개발 한길” [1세대 바이오기업 생존법]

심정지 치료제 ‘넬로넴다즈’가 대표적이다. 넬로넴다즈는 국내 최초 심정지 치료제로 식품의약품안전처의 조건부 허가 신청을 앞두고 있다. 지엔티파마는 앞서 삼성서울병원과 전남대병원 등 5개 대학병원에서 심폐소생 후 코마(혼수) 상태의 심정지 환자 105명을 대상으로 진행한 임상 2상에서 넬로넴다즈의 약효와 안전성을 입증했다. 2019년 식약처로부터 심정지 후...

2024-03-14 05:00
지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 효능·안전성 확인…”조건부 허가 신청”

이번 임상 2상은 삼성서울병원, 전남대학교병원 등 5개 대학병원 응급의학과에서 심폐소생 후 4시간 이내에 자발적 순환이 재개돼 저체온 치료를 받는 심정지 환자 105명을 대상으로 진행됐다. 넬로넴다즈의 장애 개선 약효는 뇌기능수행범주(CPC, Cerebral Performance Category)와 수정랭킨척도(mRS, modified Rankin Scale)로 평가했다. 약물 투여 90일 후 장애 없이...

2023-09-05 08:57
지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 환자 등록 완료

하반기 치료제를 출시할 계획”이라고 밝혔다. 뇌졸중은 뇌로 가는 혈관이 막히거나 터져서 뇌세포가 죽는 질환으로 세계적으로 연간 1500만 명의 환자가 발생한다. 1990년 이후 수많은 뇌세포 보호 약물이 개발돼 뇌졸중 환자를 대상으로 임상시험을 진행해왔으나 부작용과 약효 부재로 모두 실패했다. 2015년 혈전제거술이 뇌졸중 환자의 재개통 치료에...

2023-04-11 08:54
오미크론 주말부터 ‘우세종’…부스터샷 접종자는 한달새 ‘반토막’

갑작스러운 심정지로 사망했다면서 억울함을 호소하는 글이 게재되는 등 부작용에 대한 목소리가 커졌다. 여기에 오미크론이 높은 전파력에 비해 증세가 가볍다는 사실이 부각된 점도 접종률 상승을 더디게 하고 있다. 오미크론의 위중증률은 0.6% 정도로 추정된다. 코로나 팬데믹을 종식시킬 게임체인저로 평가받는 화이자의 먹는 치료제 팍스로비드의 최근 국내...

2022-01-19 15:02
지엔티파마 희귀질환 치료제, 보건복지부 신약개발 신규과제 최종 선정

지엔티파마는 심정지 환자 치료제로 개발하고 있는 뇌세포 보호 신약 '넬로넴다즈'가 보건복지부의 ‘2020 제1차 보건의료 R&D 신규지원 대상과제’의 신약개발 임상시험 지원과제로 최종 선정돼 연구협약식을 체결했다고 29일 밝혔다. 이로써 지엔티파마는 보건복지부로부터 현재 진행중인 심정지 환자에 대한 임상 2 상 시험 연구비를 지원받게 된다....

2020-04-29 10:49
지엔티파마, 소생된 심정지환자 치료신약, 식약처 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정

이어 “현재 진행되는 임상 2상 시험이 잘 마무리돼 심정지환자 치료 현장에서 넬로넴다즈를 사용할 수 있기를 기대한다”고 전했다. 지엔티파마는 이번 개발단계 희귀의약품 지정으로 현재 진행중인 심장정지 환자 임상 2상이 순조롭게 끝나면 넬로넴다즈의 판매가 가능해진다. 또한 치료제가 없는 희귀의약품으로 전세계 의약품 시장으로 진출이 가속화될 전망이다.

2019-12-16 14:42
[급등락주 짚어보기] 치매 치료제 개발 이슈에 바이오주 들썩···아이큐어ㆍ셀리버리↑

현재 셀리버리는 다케다제약과 선천적 뇌질환 및 심정지 치료신약 공동개발 계약의 마지막 단계에 있으며, 이 단계에서는 질환동물모델에서 신약후보물질의 효능을 셀리버리 연구소와 다케다 쇼난연구소(Shonan Research Center)에서 동시에 검증하는 것이 핵심이다. 또한 비보존의 비마약성 진통제인 ‘오피란제린’에 대한 기대감에 관계사인...

2019-11-05 16:29
셀트리온, 비후성심근증 치료제 본격 개발…日에 283억 규모 기술수출

셀트리온이 비후성심근증 치료제 신약 개발에 본격적으로 나선다. 셀트리온은 비후성심근증 치료를 위해 개발 중인 신약 ‘CT-G20’의 일본 독점 판권 계약을 일본의 한 제약 기업과 체결했다고 25일 밝혔다. 총계약 금액은 2500만 달러(약 283억 원) 규모로, 계약 시점에 10%인 250만 달러(약 28억 원)를 먼저 수령하고, 상업화 과정에 따른 마일스톤으로 2250만 달러(약...

2019-03-25 09:29
[메디컬 줌인] 이윤하 하나제약 대표 “마취제 신약 유럽·日생산 준비…글로벌 기업 다지기”

이 대표는 “HNP-2001은 우유주사로 불리는 프로포폴의 호흡억제·심정지 등의 부작용과 깨어나는 데 시간이 오래 걸리는 미다졸람의 단점을 보완한 제품”이라며 “지난해 12개 병원,198명 임상 3상 중간결과 발표에서 마취제 돌발 상황 걱정을 덜고 빠른 병실 순환 등 의료진으로부터 긍정적인 의견들을 들었다”고 전했다. 이어 “HNP-2001은 현재 임상 3상 결과...

2019-02-22 06:00
한국코퍼레이션, 심근병 치료제 ‘GEN121’ 임상 1ㆍ2상 통합 진행

게놈바이오로직스 아시아퍼시픽은 현재 수술 없이 정맥주사만으로 치료가 가능한 심근병 치료제인 ‘GEN121’을 개발하고 있다. GEN121은 전임상을 마친 상태로 현재 환자를 대상으로 한 임상 1상을 준비 중이다. 회사는 GEN121을 제니시스트 플랫폼을 이용해 개발하고 있다. 2021년까지 임상 1‧2상을 모두 마친다는 계획이다. 유럽의 임상 위원회에 승인 신청을...

2019-01-02 14:31
인천 연수구 종합병원서 초등학생 주사 맞고 숨져…벌써 인천서만 두달새 4명째 '충격'

12일 인천 연수경찰서에 따르면 전날 오후 3시 38분께 인천시 연수구 한 종합병원에서 초등학생 A(11) 군이 장염 치료제 수액 주사를 맞고 숨졌다는 신고가 접수됐다. 병원 관계자는 경찰에서 "A 군이 오후 3시께 감기와 복통 증상을 호소해 병원을 찾았으며, 피검사에서 염증 수치가 높게 나와 장염 치료제를 섞은 수액 주사를 처방받았다"면서 "30여분...

2018-11-12 10:57
젬백스 "동물실험에서 펩타이드 조성물 심장 근육 보호 효과 확인"

국내에서는 췌장암 치료제로 조건부 허가받았다. 젬백스는 GV1001의 치료범위를 확대하기 위한 다양한 임상시험과 기초 연구를 진행 중이다. 젬백스에 따르면 임청 분당서울대병원 흉부외과 교수 연구팀이 흰 쥐의 심장에 혈액 공급이 원활하지 않은 상황을 가정해 실험한 결과, GV1001의 심장 허혈 후 재관류 손상에서의 심장 근육 보호 효과를 확인했다....

2017-11-22 17:13