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  • [BioS]SK바이오사이언스, WHO GMP "서면심사 통과"
    [BioS]SK바이오사이언스, WHO GMP "서면심사 통과"
    SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증 백신인 △독감백신 스카이셀플루 및 스카이셀플루4가 △수두백신 스카이바리셀라 △장티푸스백신 스카이타이포이드에 대해 3년마다 실시되는 WHO GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 정기 점검을 서면심사 방식으로 완료했다고 13일 밝혔다. 일반적으로 WHO GMP 점
    2026-07-13 17:19
  • SK바이오사이언스, WHO 서면심사 통과⋯글로벌 GMP 경쟁력 재입증
    SK바이오사이언스, WHO 서면심사 통과⋯글로벌 GMP 경쟁력 재입증
    SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 정기 점검을 서면심사만으로 통과하며 글로벌 수준의 제조 및 품질관리 역량을 입증했다. SK바이오사이언스는 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 백신인 △독감백신 스카이셀플루 및 스카이셀플루4가 △수두백신 스카이바리셀라 △장티푸스백신 스카이타이포이드에 대해 3년마다 실시되는
    2026-07-09 09:53
  • SK바이오사이언스, 독감백신 남반구 수출 확대…글로벌 시장 공략 가속화
    SK바이오사이언스, 독감백신 남반구 수출 확대…글로벌 시장 공략 가속화
    SK바이오사이언스는 동남아 및 중남미 등 남반구 지역 국가에 자체 개발 독감백신 ‘스카이셀플루’ 출하를 개시GKRH 총 75만 도즈를 상반기에 공급한다고 12일 밝혔다. 남반구에서 사용될 독감백신을 수출하는 것은 지난해 태국 첫 수출에 이어 이번이 두 번째다. 스카이셀플루는 세포배양 방식으로 세계 최초로 세계보건기구(WHO) 사전적격성 평가(PQ) 인
    2025-03-12 10:19
  • SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출…남반구 진출 본격화
    SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출…남반구 진출 본격화
    SK바이오사이언스가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’ 약 44만 도즈를 태국 파트너사인 바이오젠텍에 공급하기 위해 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다. 이번에 공급하는 백신은 WHO(세계보건기구)가 발표한 24시즌 남반구 유행 예상 독감 균주다. 스카이셀플루의 남반구 향(向) 수출은 이번이 처음이다. 이를 바탕으로 SK바이오사이언스는 향후 동남
    2024-03-21 08:48
  • [BioS]SK바사, 장티푸스 접합백신 ‘WHO PQ’ 인증 획득
    [BioS]SK바사, 장티푸스 접합백신 ‘WHO PQ’ 인증 획득
    SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 23일 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(NBP618)’가 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(Pre-Qualification, PQ) 인증을 획득했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 독감 백신 2종, 수
    2024-02-23 14:19
  • SK바이오사이언스, 장티푸스 접합 백신 WHO PQ 인증 획득
    SK바이오사이언스, 장티푸스 접합 백신 WHO PQ 인증 획득
    SK바이오사이언스가 개발한 장티푸스 접합 백신이 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득하며, 신규 해외 시장 진출에 청신호를 켰다. SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 장티푸스 접합 백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(과제명 NBP618, 이하 스카이타이포이드)’가 WHO PQ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이로써
    2024-02-23 08:56
  • ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    SK바이오사이언스, GC녹십자 패치 백신 개발…당뇨·비만치료제로도 가능성 국내 제약·바이오업계가 주사제나 경구제를 대체할 수 있는 차세대 약물전달 기술 ‘마이크로니들’에 주목하고 있다. 마이크로니들은 머리카락 3분의 1 수준인 1㎜ 이하 미세한 바늘로 피부를 통해 약물을 전달하는 ‘경피약물전달 시스템’이다. 주사를 맞거나 약을 먹을 필요 없이 피부에
    2023-09-12 05:00
  • [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 24일 호주의 백신 플랫폼 개발 전문기업 백사스(Vaxxas)와 고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-MAP) 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신을 공동개발하는 업무협약(Collaboration Agreement)을 체결했다고 밝혔다. SK바이오사이언와
    2023-08-24 10:07
  • SK바이오사이언스, 호주 ‘백사스’와 패치형 백신 개발 업무협약
    SK바이오사이언스, 호주 ‘백사스’와 패치형 백신 개발 업무협약
    SK바이오사이언스는 호주의 백신 플랫폼 개발 전문기업 ‘백사스(Vaxxas)’와 ‘고밀도 마이크로어레이 패치(High Density Microarray Patch, HD-MAP)’ 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신을 공동 개발하는 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 양사의 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 ‘웰컴트러스트(Wellcome
    2023-08-24 08:44
  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    계묘년 새해에 K-제약·바이오기업들의 글로벌 시장 진출이 본격화하고 있다. 미국 의약품 시장 진출을 위해 미국 식품의약국(FDA)의 문을 두드리는 제약·바이오 기업들도 늘고 있다. 5일 제약바이오업계에 따르면, 셀트리온은 전 세계 바이오시밀러 시장에서 주목할 만한 성장세를 보이고 있다. 셀트리온은 대표 제품인 ‘램시마’가 10여 년 만에 글로벌 허가 1
    2023-01-05 17:00
  • 포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    대한민국 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’을 개발한 SK바이오사이언스가 포스트 코로나를 맞아 해외에서 새로운 돌파구를 찾기에 나섰다. 최근 국내 코로나 백신 접종률이 하락하면서 스카이코비원의 효용도 낮아졌기 때문이다. 30일 본지 취재를 종합하면 SK바이오사이언스는 코로나19 백신인 ‘스카이코비원’ 뿐만 아니라 대상포진, 독감 등 다른 백신을 활용해
    2022-11-30 15:17
  • SK바이오사이언스, 국제백신연구소에 후원금 30억 원 전달
    SK바이오사이언스, 국제백신연구소에 후원금 30억 원 전달
    SK바이오사이언스가 국제백신연구소((International Vaccine Institute, IVI)에 백신 R&D, 장비 및 기기 구매 등을 지원하기 위한 목적으로 후원금 30억 원을 지원하기로 했다고 17일 밝혔다. SK바이오사이언스는 IVI와 넥스트 팬데믹 대응을 위한 지속가능한 협력방안을 모색하는 간담회를 개최했다. SK바이오사이언스 본사에서
    2022-11-17 09:14
  • SK바이오사이언스, 글로벌 백신·바이오기업 도약 선언
    SK바이오사이언스, 글로벌 백신·바이오기업 도약 선언
    SK바이오사이언스가 글로벌 백신·바이오 기업 도약을 선언했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장이 1일 국내외 애널리스트 및 기관 투자자를 대상으로 한 간담회에서 글로벌에서 경쟁할 백신·바이오기업으로 도약하기 위한 성장 전략 ‘SKBS 3.0’을 발표했다. SKBS 3.0에는 △코로나 엔데믹 후속 대응 △백신 사업 강화 및 글로벌 시장 확대 △세포·유전자
    2022-11-01 17:34
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    국내 주요 제약바이오 기업들은 최근 수년간의 성과에 만족하지 않고 글로벌 시장 강자로 확실한 입지를 확보하기 위해 다양한 전략을 추진한다. 국내 주요 제약바이오 기업들의 연구개발 계획과 경쟁력 강화 전략을 살펴본다. 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 시장 돌격 동아에스티가 신약과 바이오시밀러 개발에 박차를 가한다. 현재 스텔라라 바이오시밀러인 DMB-31
    2022-05-25 14:39
  • [특징주] SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 수출용 허가에 2거래일 '강세'
    [특징주] SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 수출용 허가에 2거래일 '강세'
    SK바이오사이언스가 장티푸스 팩신 수출용 허가 소식에 2거래일째 강세다. 16일 오전 9시23분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 3.67% 오른 12만7000원에 거래되고 있다. SK바이오사이언스는 앞서 지난 13일에도 장중 5% 올랐다가 2.08% 상승한 12만2500원에 거래를 마쳤다. SK바이오사이언스는 지난 12일 국제백신연구소(IVI)와
    2022-05-16 09:25
  • [특징주] SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 수출용 허가 소식에 상승세
    [특징주] SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 수출용 허가 소식에 상승세
    SK바이오사이언스가 장티푸스 접합백신 수출용 품목허가를 획득했다는 소식에 상승세다. 13일 오전 9시 27분 기준 SK바이오사이언스는 전 거래일 대비 2.92%(3500원) 오른 12만3500원에 거래 중이다. SK바이오사이언스는 전날 식품의약품안전처로부터 국제백신연구소와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주'에 대한 수출용 품목허
    2022-05-13 09:27
  • SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 허가 획득…자체 백신 6호
    SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 허가 획득…자체 백신 6호
    SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 장티푸스백신 ‘스카이타이포이드 멀티주’의 수출용 품목허가를 식품의약품안전처로부터 최종 획득했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 △3가 세포배양 독감백신 △4가 세포배양 독감백신 △대상포진 백신 △수두 백신 △폐렴구균 접합백신에 이어 여섯 번째 자체 백신을 확보했다. 스카이타이포이드
    2022-05-12 16:37
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