스카이타이포이드

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SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출…남반구 진출 본격화

최근 장티푸스 접합 백신 ‘스카이타이포이드’는 WHO PQ 인증을 확보했고 수두 백신 ‘스카이바리셀라’도 멕시코 허가 당국의 품목 허가를 획득한 바 있다. SK바이오사이언스는 글로벌을 향한 안정적인 공급을 위해 ‘거점형 백신 허브 구축’ 프로젝트인 글로컬라이제이션 사업도 속도를 내고 있다. 그 일환으로 지난해 7월 태국 정부 산하 국영 제약사 GPO와 업무...

2024-03-21 08:48
[BioS]SK바사, 장티푸스 접합백신 ‘WHO PQ’ 인증 획득

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 23일 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(NBP618)’가 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(Pre-Qualification, PQ) 인증을 획득했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 독감 백신 2종, 수두 백신, 장티푸스 백신 등에 대해 WHO PQ 인증을 받았다. WHO PQ는 엄격한...

2024-02-23 14:19
SK바이오사이언스, 장티푸스 접합 백신 WHO PQ 인증 획득

SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 장티푸스 접합 백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(과제명 NBP618, 이하 스카이타이포이드)’가 WHO PQ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이로써 SK바이오사이언스는 독감 백신 2종, 수두 백신에 이어 장티푸스 백신까지 WHO PQ 인증을 획득했다. WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험...

2024-02-23 08:56
‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계

이번 협약으로 SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 심사 중인 장티푸스 백신 ‘스카이타이포이드’의 항원을 공급하고, 백사스는 이를 활용해 피부에 부착하는 마이크로니들 패치 제형 개발에 나선다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “백신이 개발되더라도 제형과 유통의 한계로 널리 활용되지 못하는 경우가 빈번했다”며 “인류의...

2023-09-12 05:00
[BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발

이번 협약으로 SK바이오사이언스는 현재 국내 허가를 받고 WHO PQ 심사 중인 장티푸스 백신인 '스카이타이포이드'의 항원을 공급하고, 백사스는 이를 이용해 피부에 부착하는 마이크로어레이 패치 제형 개발에 나선다. 웰컴은 2년 정도로 예상되는 임상1상까지의 비용 540만호주달러(한화 47억원)를 우선 지원키로 했다. 마이크로니들로도 불리는...

2023-08-24 10:07
SK바이오사이언스, 호주 ‘백사스’와 패치형 백신 개발 업무협약

이번 협약으로 SK바이오사이언스는 현재 국내 허가를 받고 세계보건기구(WHO) 사전적격성 평가(PQ) 심사 중인 장티푸스 백신인 ‘스카이타이포이드’의 항원을 공급한다. 백사스는 이를 활용해 피부에 부착하는 '마이크로어레이 패치' 제형 개발에 나선다. 웰컴 측은 약 2년 정도로 예상되는 임상 1상까지의 비용 약 540만 호주 달러(약 47억 원)를 우선 지원키로...

2023-08-24 08:44
K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대

스카이조스터와 수두백신 ‘스카이바리셀라’는 국가필수예방접종(NIP) 시장을 목표로 영업을 강화하고, 국제백신연구소(IVI)와 함께 개발한 장티푸스백신 ‘스카이타이포이드’는 향후 WHO PQ 획득 후 전 세계로 판매에 나서기로 했다. 한편, 미국 시장 진출을 위해 미국 FDA 문을 두드리는 기업들도 있다. 동아에스티는 스텔라라의 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의...

2023-01-05 17:00
포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다

대상포진 백신 ‘스카이조스터’에 대해서는 가격 경쟁력과 1회 접종의 편의성을 무기로 시장을 공고히 하고, 국제백신연구소(IVI)와 함께 개발한 장티푸스백신 ‘스카이타이포이드’는 WHO PQ(세계보건기구 입찰참가자격 사전심사제) 획득 후 전 세계로 판매를 시작하겠다는 계획이다. 특히 SK바이오사이언스는 본격적인 해외 진출을 위해 미국법인도 설립한다....

2022-11-30 15:17
SK바이오사이언스, 국제백신연구소에 후원금 30억 원 전달

SK바이오사이언스는 지난해 IVI의 접합백신 생산기술을 적용해 장티푸스 백신인 ‘스카이타이포이드멀티주(이하 스카이타이포이드)’ 개발에 성공했다. 연구 개발 초기 단계부터 빌앤멜린다게이츠재단의 연구비를 지원받았으며, SK바이오사이언스가 연구 개발 및 생산과 인허가를, IVI가 글로벌 임상을 담당했다. 회사 측에 따르면, 스카이타이포이드는...

2022-11-17 09:14
SK바이오사이언스, 글로벌 백신·바이오기업 도약 선언

대상포진백신 ‘스카이조스터’에 대해서는 가격 경쟁력과 1회 접종의 편의성을 무기로 시장을 공고히 하고, 국제백신연구소(IVI)와 함께 개발한 장티푸스백신 ‘스카이타이포이드’는 WHO PQ 획득 후 전 세계로 판매를 시작하겠다는 계획이다. 글로벌 파트너들과의 연계 사업도 지속 확장한다. SK바이오사이언스는 2020년 8월부터 이어온 노바백스와의 코로나19...

2022-11-01 17:34
K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다

지난 12일 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 장티푸스백신 ‘스카이타이포이드 멀티주’에 대해 식품의약품안전처로부터 수출용 품목허가를 획득하며 새로운 국산 백신을 선보였다. 글로벌 기구·기업들과 공조해 개발한 합성항원 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 경우 우수한 면역원성 및 안전성 데이터를 바탕으로 식약처 품목허가 신청을 완료...

2022-05-25 14:39
[특징주] SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 수출용 허가에 2거래일 '강세'

SK바이오사이언스는 지난 12일 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(스카이타이포이드)’에 대한 수출용 품목허가를 국내 식품의약품안전처로부터 최종 획득했다고 밝혔다. 스카이타이포이드는 장티푸스균의 다당류를 운반체인 디프테리아 독소 단백질(디프테리아 톡소이드)에 접합해 개발한 다당류-단백질...

2022-05-16 09:25
[특징주] SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 수출용 허가 소식에 상승세

SK바이오사이언스는 전날 식품의약품안전처로부터 국제백신연구소와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주'에 대한 수출용 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 스카이타이포이드는 장티푸스균의 다당류를 운반체인 디프테리아 독소 단백질에 접합해 개발한 다당류-단백질 접합체 백신이다. 1회 접종으로도 우수한 면역원성과 장기적 예방...

2022-05-13 09:27
SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 허가 획득…자체 백신 6호

SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 장티푸스백신 ‘스카이타이포이드 멀티주’의 수출용 품목허가를 식품의약품안전처로부터 최종 획득했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 △3가 세포배양 독감백신 △4가 세포배양 독감백신 △대상포진 백신 △수두 백신 △폐렴구균 접합백신에 이어 여섯 번째 자체 백신을...

2022-05-12 16:37