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  • 현대바이오, 식약처와 코로나19 치료제 ‘제프티’ 허가 공방전
    현대바이오, 식약처와 코로나19 치료제 ‘제프티’ 허가 공방전
    긴급사용승인제도는 공중보건 위기상황을 대처하기 위해 필요한 경우 국내 허가를 받지 않은 의약품 사용을 허용하는 제도다. 질병관리청이 긴급사용승인이 필요한 의약품을 선정해 식약처에 신청하는 방식이다. 기업은 직접 요청할 수 없다. 현대바이오는 제프티 임상이 긴급사용승인을 위한 임상이기 때문에 식약처가 ‘긴급사용승인을 위한 안전성‧유효성에...
    2024-01-22 05:00
  • 신약 개발 자신감 ‘LG화학’…다분야 임상시험 순항
    신약 개발 자신감 ‘LG화학’…다분야 임상시험 순항
    당뇨와 대사질환, 항암제, 세포치료제, 백신 등이 회사의 주요 파이프라인이며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득한 신장암 치료제 ‘포티브다’를 보유했다. ‘파이클라투주맙’은 종양을 키우는 간세포 성장인자(hepatocyte growth factor, HGF) 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제다. LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암...
    2024-01-22 05:00
  • "한미약품, 'MASH 모멘텀' 기대…파이프라인 가치 부각"
    "한미약품, 'MASH 모멘텀' 기대…파이프라인 가치 부각"
    이 연구원은 “2024년 연결 매출액과 영업이익을 각각 전년 대비 6.7%, 11.7% 오른 1조5829억 원과 2385억 원으로 추정한다”며 “로수젯 등 주요 품목의 매출 고성장세가 지속되는 상황”이라고 분석했다. 이어 “북경한미도 중국 내 침투 확대와 제품 라인업 확대를 바탕으로 견조한 성장세를 이어갈 전망”이라며 “계절적 성수기와 국내와 마찬가지로 호흡기...
    2024-01-18 08:38
  • “환자에겐 죽으러 가는 곳, 보호자엔 가족과 싸우는 곳” [엔데믹은 남 얘기]
    “환자에겐 죽으러 가는 곳, 보호자엔 가족과 싸우는 곳” [엔데믹은 남 얘기]
    현재 코로나19 백신은 전 국민 대상 무료로 접종되고 있으며, 확진된 고위험군 환자에게는 식품의약품안전처에서 정식 허가한 ‘팍스로비드’나 긴급 승인 상태인 ‘라게브리오’ 등의 경구투여 치료제를 처방한다. 김 부회장은 “질병청 지침에 따라 팍스로비드가 먼저 처방되고, 라게브리오는 가루약을 복용해야 하거나 콧줄을 달고 있는 환자, 약물 상호작용에...
    2024-01-17 14:01
  • 코로나가 ‘여전히’ 무서운 사람들 [엔데믹은 남 얘기]
    코로나가 ‘여전히’ 무서운 사람들 [엔데믹은 남 얘기]
    다만 고령층, 면역저하자 등은 코로나19 감염에 따른 건강 피해가 여전히 큰 상황이다. 지난해 하반기 기준 국내 코로나19 치명률은 0.002~0.04%에 그쳤다. 반면 65세 이상의 치명률은 0.15%로, 64세 이하(0.004%)의 약 40배에 달했다. 장기 이식이나 암 치료를 받아 면역력이 취약한 환자들은 코로나19를 비롯한 각종 호흡기 질환 감염을 피하려고 마스크 착용을 유지하고...
    2024-01-17 14:00
  • [BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단’ 계약
    [BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단’ 계약
    현재 JW바이오사이언스는 제이웰릭스Q6에 장착될 패혈증 진단키트의 국내 허가를 진행하고 있다. JW바이오사이언스는 패혈증 조기진단이 가능한 바이오마커인 WARS1(트립토판-tRNA 합성효소) 원천기술과 특이결합항체에 대한 국내외 특허를 보유하고 있다. 이외에도 심장질환, 감염성질환, 호르몬질환 진단키트를 개발하고 있다. 차성남 JW바이오사이언스...
    2024-01-17 09:32
  • ‘횡령‧배임’ 황욱정 KDFS 대표 보석 석방…보증금 5000만원
    ‘횡령‧배임’ 황욱정 KDFS 대표 보석 석방…보증금 5000만원
    또한 △공판출석의무 △재판에 필요한 사실을 알고 있다고 인정되는 자 등에게 위해 또는 접근 금지(이에 해당하는 자가 피고인의 가족, 동료 등인 경우 통상적 생활을 위한 접근만 허용) △출국 및 여행허가의무가 지정 조건 등을 준수 사항으로 추가했다. KT텔레캅은 사옥 관리를 네 곳의 하청업체에 맡겼는데, 그 중 유독 KDFS에 일감을 몰아줬다는 의심을 받고...
    2024-01-16 14:25
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 15일 ~ 19일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 15일 ~ 19일)
    고용허가제 신청 안내 및 내국인 구인 노력 기간 7일로 단축(석간) ◇보건복지부 16일(화) △복지부 장관 10:00 국무회의(세종청사) △‘국민연금법 시행령’ 일부개정령안 및 ‘기초연금법 시행령’ 일부개정령안 국무회의 의결(석간) △건강한 노후생활의 시작은 일상생활의 지속, 정부가 지원합니다 17일(수) △복지부 1차관 15:00 자립준비청년 간담회...
    2024-01-14 08:12
  • [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    배상락 대한요로생식기감염학회 HPV백신접종이사는 “WHO가 1차 접종의 효과를 발표한 취지는 의료 접근성이 극히 떨어지는 아프리카 국가를 대상으로 백신 접종을 독려한 것”이라며 “영국과 호주는 모든 성별을 대상으로 10년 이상 접종을 하면서 집단면역이 충분히 형성돼 한국과는 매우 다른 상황”이라고 설명했다. 이어 배 이사는 “2~3차 접종을 하지...
    2024-01-12 17:00
  • 박영수 전 특검, 보석 허가 호소...“장난치지 않고 꾀부리지 않겠다”
    박영수 전 특검, 보석 허가 호소...“장난치지 않고 꾀부리지 않겠다”
    이어 “구속기간 만기 때문에 보석을 허가한다고 하더라도 관련자 접촉을 통한 증거인멸 우려가 있으니 전자장치 부착이나 주거지 제한 등의 조건을 검토해 달라”고 부연했다. 재판부는 “구속 기간 만기가 내달 20일이라 보석을 해야 할 상황”이라며 “전자 장치 부착 등은 검토해서 결정하도록 하겠다”고 밝혔다. 박 전 특검은 지난해 8월 21일 특정경제범죄법상...
    2024-01-11 20:55
  • ‘미 비트코인 ETF’에 고객 뺏길라…국내 운용사 발만 동동
    ‘미 비트코인 ETF’에 고객 뺏길라…국내 운용사 발만 동동
    한 자산운용사 관계자는 “지난해 초쯤 가상자산에 대한 논의가 있었지만, 금융당국에서 워낙 강하게 반대해 이후로 크게 진행된 게 없다”며 “가상자산을 일단 허락해야 이를 활용한 ETF를 출시할 텐데, 허가가 떨어지지 않아 상품개발을 할 수 없는 상황”이라고 말했다. 또 다른 업계 관계자도 “비트코인 ETF는 옛날부터 준비했지만, 금융당국에서 안 된다고...
    2024-01-11 15:14
  • [BioS]서진석 셀트리온 대표, JPM서 ‘신약·DB’ “新성장동력”
    [BioS]서진석 셀트리온 대표, JPM서 ‘신약·DB’ “新성장동력”
    서 대표는 발표에서 세계최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 허가부터 직접판매망(direct sale network) 구축까지 셀트리온의 사업 성과를 조명하고, 향후 바이오시밀러 시장에 대한 전망을 밝혔다. 그는 “바이오시밀러 시장에서 높은 투자규모에 부딪힌 바이오벤처의 성장제한과 글로벌 빅파마의 사업 철수로 소수기업만 남는 과점(oligopoly)은 이미...
    2024-01-11 09:40
  • SEC, 11개 비트코인 현물 ETF 승인…신규 자금 대규모 유입 가능성 커졌다
    SEC, 11개 비트코인 현물 ETF 승인…신규 자금 대규모 유입 가능성 커졌다
    당초 최종 승인날짜가 10일인 아크인베스트의 ETF만이 승인 대상이라고 예상됐지만, 나머지 자산운용사의 신청서까지 모두 허가했다. 비트코인 현물 ETF는 다음 영업일부터 거래할 수 있다. 비트코인 현물 ETF가 승인된 것은 이번이 처음은 아니다. 2021년 2월 캐나다는 퍼포즈 인베스트먼트의 비트코인 현물 ETF를 승인했다. 그런데도 미국 내에서의 비트코인...
    2024-01-11 07:04
  • [박승찬의 미-중 신냉전, 대결과 공존사이] 25. 전기차 둘러싼 미·중 대립
    [박승찬의 미-중 신냉전, 대결과 공존사이] 25. 전기차 둘러싼 미·중 대립
    중국에서 레벨3 자율주행 테스트 허가를 받은 기업은 메르세데스, BMW와 비야디 정도로 향후 더 확대될 것으로 보인다. 중국, 전세계 전기차 3분의 2 생산 미중 간 갈등이 본격화되면서 중국 신에너지차 생태계도 빠르게 진화하고 있다. 특히, 중국 전기차 산업이 빠르게 성장하고 있다. 블룸버그 뉴에너지 파이낸스(BNEF)에 의하면, 2023년 글로벌 전기차 판매량이...
    2024-01-11 05:00
  • 아일리아 고용량 허가…셀트리온·삼바에피스, 가격·품질로 승부
    아일리아 고용량 허가…셀트리온·삼바에피스, 가격·품질로 승부
    셑트리온은 미국, 캐나다, 유럽, 국내에 ‘CT-P42’, 삼성바이오에피스는 미국, 유럽에서 ‘SB15’에 대한 허가를 신청했다. 국내 기업들은 고용량 제품과 견주기 위한 특장점을 확보해야 하는 상황이다. 기존 자가면역치료제 시장에서도 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 100㎎ 고용량 제품이 등장해 기존 50㎎ 저용량 제품을 대체한 바 있다. 업계는 현재 미국...
    2024-01-11 05:00
  • 천덕꾸러기 취급 하더니…'귀한 몸' 된 우라늄 [이슈크래커]
    천덕꾸러기 취급 하더니…'귀한 몸' 된 우라늄 [이슈크래커]
    이에 대해 한 우라늄 기업 전문 상장지수펀드 관계자는 “허가 일정 등으로 인해 공급을 확대하는 속도가 매우 더디다는 점에서 우라늄 시장은 유조선 업황과 비슷하다”라고 표현하기도 했죠. 이처럼 우라늄 수요량이 늘어나는 속도를 공급량이 확대되는 속도가 따라잡기 어렵다는 점은 우라늄 가격 상승 요인으로 작용하고 있습니다. 또 중국이?…우라늄까지 쓸어...
    2024-01-10 16:40
  • 개 식용 금지에 이어 '루시법'도 수면 위로…찬반 '팽팽'[관심法]
    개 식용 금지에 이어 '루시법'도 수면 위로…찬반 '팽팽'[관심法]
    다만, 법안을 두고 동물단체와 업계가 맞불 집회를 벌이는 등 찬반이 팽팽한 상황이다. 10일 국회 의안정보시스템에 따르면 더불어민주당 위성곤 의원은 지난해 11월 반려동물 생산업자·판매업자 등 영업자에 대한 관리를 강화하는 내용의 '동물보호법' 일부개정법률안을 발의했다. 개정안은 동물판매업자의 준수 사항에 개·고양이의 판매 금지 월령 기준을 기존...
    2024-01-10 15:14
  • '일타강사 카르텔' 논란에 교육부 “감사원·경찰에 적극 협조할 것”
    '일타강사 카르텔' 논란에 교육부 “감사원·경찰에 적극 협조할 것”
    이들 기관은 "절대로 일어나서는 안 되는 상황이 발생했다는 데 깊은 책임을 통감한다"며 재발 방지를 위해 수능과 EBS 출제 과정을 철저하게 점검하고, 개선하는 데 뜻을 모았다고 밝혔다. 이들은 향후 △사교육 강사와 현직교사 간 문제거래 원천 차단 △EBS 교재 집필‧감수진의 사교육 유착 방지 △수능 출제 및 이의신청 처리방식 등 개선 등 조치가...
    2024-01-10 15:00
  • [포토] 입주 앞두고 '승인 불가' 김포 아파트, 이유는?
    [포토] 입주 앞두고 '승인 불가' 김포 아파트, 이유는?
    한국공항공사는 '항공기 이착륙 과정에서 안전상 문제가 있을 수 있어 사용 허가를 할 수 없다'는 입장이다. 김포시도 '조합과 시공사에 보완 명령을 내렸지만 회신이 오지 않아 기한 내 사용검사 처리가 어려운 상황'이라고 밝혔다. 12일 입주 예정일을 앞둔 조합원들은 임시 사용 승인이라도 내달라고 요구하고 있다. 고이란 기자 photoeran@
    2024-01-10 14:21
  • [포토] 주변 아파트 보다 높게 지어진 '김포고촌양우내안애'
    [포토] 주변 아파트 보다 높게 지어진 '김포고촌양우내안애'
    한국공항공사는 '항공기 이착륙 과정에서 안전상 문제가 있을 수 있어 사용 허가를 할 수 없다'는 입장이다. 김포시도 '조합과 시공사에 보완 명령을 내렸지만 회신이 오지 않아 기한 내 사용검사 처리가 어려운 상황'이라고 밝혔다. 12일 입주 예정일을 앞둔 조합원들은 임시 사용 승인이라도 내달라고 요구하고 있다. 고이란 기자 photoeran@
    2024-01-10 14:18
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