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  • 희귀·난치 질환 ‘루푸스’ 신약개발 도전하는 K-제약·바이오
    희귀·난치 질환 ‘루푸스’ 신약개발 도전하는 K-제약·바이오
    큐로셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL)을 적응증으로 자체 개발한 CAR-T세포치료제 ‘안발셀’을 보유하고 있다. 해당 물질의 적응증을 전신성 홍반성 루프스로 확장하기 위한 연구를 추진 중이다. 큐로셀은 지난달 '불응성 전신 홍반 루푸스 치료용 차세대 항-CD19 CAR-T 치료제' 연구개발(R&D) 과제를 통해 범부처 재생의료 기술개발 사업 지원 대상에...
    2024-05-13 05:30
  • [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
    [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
    회사는 이번 IND 신청을 통해 연내에 재발성 또는 불응성 T세포 악성종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 GCC2005의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 다기관 임상1상에 돌입할 계획이다. GCC2005는 제대혈(cord blood) 유래 NK세포로 제작되며, T세포 림프종(T-cell lymphoma)에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 T세포...
    2024-05-10 09:17
  • 지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 임상시험계획 제출
    지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 임상시험계획 제출
    회사는 이번 IND 신청을 시작으로 연내에 재발성 또는 불응성 T 세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 ‘GCC2005’의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제1상 다기관 임상시험에 돌입할 계획이다. GCC2005는 제대혈(cord blood) 유래 NK세포로 제작되며, T 세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 T세포...
    2024-05-10 08:57
  • CAR-T 치료 재발 또는 불응 환자 새로운 치료기회 열리나?
    CAR-T 치료 재발 또는 불응 환자 새로운 치료기회 열리나?
    서울아산병원이 기존 CAR-T치료제를 투여받았음에도 불응하거나 재발하는 환자를 대상으로 한 연구자 임상신청이 식품의약품안전처로부터 승인됐다. 7일 관련 업계에 따르면 보건복지부는 지난달 25일 2024년 제4차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(심의위원회)를 개최했다. 이날 '첨단재생의료 임상연구소식지 9호'는 기존 세계 최초 승인...
    2024-05-07 08:30
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상 2상 시험에서 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR) 67.1%를 확인했다. 큐로셀은 연내 신약 허가를 신청해 내년 하반기 출시를 예상하고 있다. HLB ‘리보세라닙’, 중국서 난소암도 신약 허가 HLB는 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제...
    2024-04-27 05:00
  • [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”
    [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”
    BH3120의 한국/미국 임상 1상 시험 책임 연구자를 맡고 있는 김동완 서울대병원 임상시험센터장(혈액종양내과 교수)은 “MSD와의 협력을 통해 BH3120과 키트루다의 병용요법이 재발성 또는 불응성 환자들의 치료 결과를 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 한미약품 관계자는 “BH3120 자체 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를...
    2024-04-23 15:05
  • 국내 연구진, 예후 나쁜 거대B세포 림프종 새 항암요법 개발
    국내 연구진, 예후 나쁜 거대B세포 림프종 새 항암요법 개발
    국내 연구진이 예후가 나쁜 재발·불응성 미만성 거대B세포 림프종의 새로운 치료 가능성을 제시했다. 서울대병원 혈액종양내과 고영일·박창희 교수 및 한국 림프종 임상연구 콘소시움(CISL) 공동연구팀은 저등급 림프종 치료에 사용되는 표적항암제인 ‘BTK억제제’에 기반한 새로운 항암화학요법을 개발했다고 23일 밝혔다. 연구팀은 재발·불응성 미만성...
    2024-04-23 14:12
  • 큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청…상업화 가속
    큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청…상업화 가속
    안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상 2상시험에서 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR) 67.1%를 확인했다. 글로벌 시장에서 출시된 CAR-T 치료제들의 기존 임상시험 결과 대비 가장 우수한 완전관해율이다. 큐로셀은 연내 신약 허가를 신청해 내년 하반기 출시를 예상하고 있다.
    2024-04-22 10:16
  • [BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”
    [BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”
    높은 치료 효과와 안전성을 증명한 안발셀을 통해 많은 환자들이 완치를 기대하는 희망을 가질 수 있기를 바란다”라고 말했다. 큐로셀 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 국내 임상2상에서 암세포가 모두 사라진 완전관해(CR) 67.1%를 확인했으며, 글로벌에서 출시된 CAR-T 치료제 대비 경쟁 우위를 확인한 결과라고 회사측은 설명했다.
    2024-04-22 09:25
  • 지씨셀 관계사 ‘아티바’, 美서 루푸스 신염 치료제 임상 첫 환자 투약
    지씨셀 관계사 ‘아티바’, 美서 루푸스 신염 치료제 임상 첫 환자 투약
    아티바는 재발성·불응성 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자를 대상으로 한 1/2상 임상시험에서 리툭시맙과 AlloNK의 병용치료를 받은 환자들의 혈액 샘플을 분석했으며, 지난달 26일 기준 혈액 샘플을 분석한 총 29명의 환자 모두 임상 치료 시작 8일 만에 기준치 대비 말초혈 B세포 수치가 측정 불가할 정도로 감소한 것을 확인할 수 있었다. 다만...
    2024-04-18 09:00
  • [임수희 칼럼] 면접교섭의 장애물 함께 넘기
    [임수희 칼럼] 면접교섭의 장애물 함께 넘기
    나은 아빠는 여전히 양육비를 성실히 지급하고 있었기에 나은 엄마가 양육비 때문에 면접교섭을 불응할리 없었죠. 게다가 엄마아빠 이혼 이후 나은이는 부모의 협력적 태도 덕분에 아빠와의 관계를 비교적 원만하게 유지해 왔기에 아빠와 사이가 나쁘다거나 갑자기 나빠진다거나 할 별다른 이유도 보이지 않았어요. 그럼에도 뚜렷한 이유 없이 나은이가 면접교섭을 하기...
    2024-04-13 10:00
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    큐로셀, ‘전신성 홍반성 루프스병 임상’ 정부과제 선정 큐로셀은 불응성 전신 홍반 루푸스 치료용 CAR-T 치료제 연구개발 과제가 2024년 범부처재생의료기술개발사업 지원대상으로 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 사업을 통해 ‘안발셀’을 이용한 전신성 홍반성 루프스병 임상시험에 10억7000만 원을 지원받는다. 전신성 홍반성 루푸스는 정확한 발병...
    2024-04-13 05:00
  • [BioS]한미, ‘투스페티닙’ 삼중요법 AML 1차 “파일럿 연구”
    [BioS]한미, ‘투스페티닙’ 삼중요법 AML 1차 “파일럿 연구”
    지난달 26일 발표된 앱토즈의 연간 실적발표 자료에 따르면 앱토즈는 현재까지 임상1/2상에서 중증 재발성 또는 불응성(R/R) AML 환자 170명 이상을 TUS 단독투여 또는 ‘TUS+VEN’을 병용투여했다. 앱토즈는 임상2상 권장용량인 TUS 80mg 단독투여군에서 VEN 치료 경험이 없는 환자의 36%에서 완전관해(CR) 또는 부분적 혈액학적 회복을 동반한...
    2024-04-11 11:27
  • 한미약품 백혈병 치료제 ‘투스페티닙’, 삼제 병용요법 파일럿 연구
    한미약품 백혈병 치료제 ‘투스페티닙’, 삼제 병용요법 파일럿 연구
    앱토즈는 현재까지 임상 1/2상에서 170명 이상의 중증 재발성 또는 불응성(R/R) AML 환자가 TUS 단독 또는 VEN과의 병용 투여를 받았다고 밝혔다. 임상 2상 권장 용량인 TUS 80㎎ 단독요법에서는 VEN 치료 경험이 없는 환자의 36%에서 완전관해(CR) 또는 부분적 혈액학적 회복을 동반한 완전관해(CRh)가 나타났으며, 탁월한 안정성 프로파일을 확인했다....
    2024-04-09 14:43
  • 큐로셀, '전신성 홍반성 루프스병 임상' 범부처재생의료기술개발사업 선정
    큐로셀, '전신성 홍반성 루프스병 임상' 범부처재생의료기술개발사업 선정
    큐로셀은 불응성 전신 홍반 루푸스 치료용 CAR-T 치료제 연구개발 과제가 2024년 범부처재생의료기술개발사업 지원대상으로 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. 범부처재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 재생의료 핵심 원천기술 확보와 임상 연계를 통한 재생의료 치료제, 치료 기술 확보를 위해 추진하는 사업이다. 큐로셀은 이번...
    2024-04-08 15:40
  • 쉽게 멍들고 안색 창백하다면 소아청소년 백혈병 의심[e건강~쏙]
    쉽게 멍들고 안색 창백하다면 소아청소년 백혈병 의심[e건강~쏙]
    이를 통해 예전에는 치료가 힘들었던 재발/불응성 환자들의 치료가 일부에서 가능해지고 있으며, 보다 부작용이 덜한 치료적 접근을 하려는 노력이 진행되고 있다. 소아청소년 백혈병 환자는 건강한 식사가 매우 중요하다. 특히 급성 림프모구 백혈병 환자의 경우, 스테로이드 사용으로 오히려 비만이 생길 수 있어 관리가 필요하다. 집중치료기에는 식욕이 감소하고...
    2024-04-07 06:00
  • 베리스모, 美FDA에 B세포 비호지킨 림프종 치료제 임상 1상 신청
    베리스모, 美FDA에 B세포 비호지킨 림프종 치료제 임상 1상 신청
    차세대 CAR-T 세포 치료제를 개발 중인 HLB 미국 계열사 베리스모(Verismo Therapeutics)는 재발성/불응성 비호지킨 림프종 치료제인 ‘SynKIR-310’과 관련 미국 식품의약국(FDA)에 1상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 혈액암의 일종인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)을 포함해 재발성, 불응성 B세포 비호지킨 림프종(NHL) 등 다양한...
    2024-04-05 14:50
  • 허영인 SPC그룹 회장 ‘구속’…글로벌 사업 확장 ‘올스톱’·비상경영 돌입
    허영인 SPC그룹 회장 ‘구속’…글로벌 사업 확장 ‘올스톱’·비상경영 돌입
    검찰 소환 불응하다 병원서 체포…SPC “방어권 보장 않아” 유감 표시 창사 이래 최초로 총수가 구속된 SPC그룹은 사실상 비상경영체제에 돌입하게 됐다. SPC는 현재 허영인 SPC그룹 회장의 수감 후 경영체제 변화에 대해 말을 아끼고 있지만, 옥중 경영으로 인해 해외 사업 확장이 올스톱 되는 등 비상경영 체제가 불가피한 상황이다. 특히 허 회장이 역점을 둔...
    2024-04-05 07:42
  • 법원, 허영인 SPC 회장 구속영장 발부…“증거 인멸 우려”
    법원, 허영인 SPC 회장 구속영장 발부…“증거 인멸 우려”
    파리바게뜨 제빵기사에 노조 탈퇴 강요‧승진 불이익 혐의앞서 4차례 소환 불응…檢, 그룹 차원 부당행위 여부 추궁 파리바게뜨 제빵기사들에게 노조 탈퇴를 종용한 혐의를 받는 허영인(75) SPC 회장이 구속됐다. 남천규 서울중앙지법 영장전담 부장판사는 5일 노동조합 및 노동관계조정법 위반 혐의를 받는 허 회장에 대한 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을...
    2024-04-05 07:42
  • ‘노조탈퇴 강요 의혹’ 허영인 SPC 회장 구속 갈림길
    ‘노조탈퇴 강요 의혹’ 허영인 SPC 회장 구속 갈림길
    중앙지법서 구속 전 피의자 심문…이르면 오늘 밤 결정앞서 4차례 소환조사 불응…SPC는 이례적 반발 입장문 파리바게뜨 제빵기사들에게 노조 탈퇴를 종용한 혐의를 받는 허영인 SPC 회장이 구속 갈림길에 섰다. 남천규 서울중앙지법 영장전담 부장판사는 4일 오후 3시 노동조합 및 노동관계조정법위반 혐의로 구속영장이 청구된 허 회장의 구속 전 피의자 심문...
    2024-04-04 15:24
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