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  • [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매하는 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰인다. 2022년 기준 글로벌 매출 규모는 약 26조3000억 원(209억 달러)에 달한다. 종근당건강, 국내 최초 ‘건강기능식품 스마트GMP’ 인정 종근당건강은 국내 최초로 건강기능식품 스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트 GMP) 업체 인증을 받았다고...
    2024-02-24 06:00
  • 정부도 나선 ‘마이크로바이옴’ 개발…데이터 축적‧산업화 이끈다
    정부도 나선 ‘마이크로바이옴’ 개발…데이터 축적‧산업화 이끈다
    개발 분야는 생균치료제(만성난치질환용생균치료제, 생균함유복합치료제 개발과 작용기전), 면역(만성난치성, 면역 염증성), 항암제다. 과제는 서울대병원, 삼성서울병원 등 의료기관과 광주과학기술원, 종근당바이오 등 연구기관과 기업이 공동으로 수행한다. 이를 통해 기술 가치를 평가하고 신규 후속 사업으로 발전할 수 있도록 연계할 계획이다. 이주훈...
    2023-12-22 17:53
  • 70세 이상 고령 위암 환자도 ‘복합항암제’ 효과적
    70세 이상 고령 위암 환자도 ‘복합항암제’ 효과적
    이근욱·최인실 교수 연구팀은 70세 이상 환자들을 대상으로 복합항암제와 단독항암화학요법의 효과 및 안전성을 비교하는 다기관 3상 임상시험을 수행했다. 2014년부터 2019년까지 전향적으로 등록된 고령 위암 환자 104명을 대상으로 복합항암제 혹은 단독항암제 중 무작위로 배정했다. 복합항암제 사용군의 전체 생존기간 중앙값은 11.5개월, 단독항암제 사용군의...
    2023-12-14 09:52
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    뉴트라시맨틱스는 생물학적 기법을 도입한 항생제 원료 및 면역억제제 생산, 항암제 연구 개발로 사업영역을 확장해나갈 예정이다. 더불어 균주개발, 발효, 고순도 정제 등 고품질 건강기능식품의 핵심원료 생산 역량을 확보하고 항암제 개발 등 사업 포트폴리오 다각화해 2024년 실적 개선을 가속한단 계획이다. SK바이오사이언스·힐레만연구소, 2세대...
    2023-11-25 07:00
  • 엔케이맥스, 일본서 GMP 허가 완료...“알츠하이머 치료길 열렸다”
    엔케이맥스, 일본서 GMP 허가 완료...“알츠하이머 치료길 열렸다”
    알츠하이머병 복합점수(ADCOMS)를 측정한 결과 90%의 환자에게서 치료효과가 확인됐으며, SNK01 투여로 인한 부작용 또한 관찰되지 않았다. 아울러 여러 암종에 SNK 단독 또는 병용으로 사용이 가능하다는 점이 의료계의 이목을 끌고 있다. 초기 암의 경우 수술 후 재발방지에 도움을 줄 수 있고 말기 암에서는 기존 항암제와 병용투여로 환자에게 치료 효과를...
    2023-11-16 10:25
  • 신라젠, BAL0891 임상 1상 국내 첫 환자 등록
    신라젠, BAL0891 임상 1상 국내 첫 환자 등록
    2024년까지 단일 투여의 용량 설정 및 안전성을 확인한 후 파클리탁셀(paclitaxel)과의 복합 투여 임상을 시작할 예정이다. 신라젠에 따르면, BAL0891은 전임상을 통해 다양한 암세포주를 효과적으로 저해했으며, 경구 투여보다 정맥 투여에서 뛰어난 효능이 확인됐다. 특히 파클리탁셀과 병용 시 시너지 항암 효능을 보였다. 실험에 사용한 암 모델은 BAL0891...
    2023-07-31 08:42
  • 국전약품, 에스엔바이오사이언스와 MOU 체결…글로벌 바이오 항암주사제 진출
    국전약품, 에스엔바이오사이언스와 MOU 체결…글로벌 바이오 항암주사제 진출
    14일 국전약품에 따르면 전날 국전약품과 에스엔바이오사이언스는 양해각서(MOU)에 서명하고, 나노항암주사제 및 완제의약품 생산을 위한 제약바이오 조인트벤처를 공동 설립하기로 합의했다. 양사는 각각의 전문역량을 결합해 대표적인 고부가가치 의약품인 나노항암제, 나노리포좀, 나노입자뿐만 아니라, NBCD(Non Biological Complex Drug, 비생물학적 복합 약물) 등을...
    2023-07-14 09:52
  • 연구개발(R&D) 투자에 가장 진심인 제약사는 ‘여기’
    연구개발(R&D) 투자에 가장 진심인 제약사는 ‘여기’
    Wnt표적항암제, 탈모치료제, 통풍치료제, 아토피성피부염치료제 등 다양한 파이프라인을 개발 중이다. 업계 1위 유한양행은 지난해 1분기보다 감소한 358억 원의 연구개발비를 지출했다. 다만 올해 연구개발비에 2200억 원을 할당할 계획으로, 분기 배분에 따라 적어 보일 수 있다는 설명이다. 일부 제약사는 매출 대비 R&D 비용 지출에 비교적 인색했다....
    2023-05-19 17:00
  • 신라젠, 미국서 ‘BAL0891’ 임상 1상 첫 환자 등록
    신라젠, 미국서 ‘BAL0891’ 임상 1상 첫 환자 등록
    2024년까지 단일 투여의 용량 설정 및 안전성을 확인한 후 파클리탁셀(paclitaxel)과의 복합 투여 임상을 시작할 예정이다. 앞서 BAL0891은 전임상을 통해 다양한 암세포주를 효과적으로 저해했으며, 경구 투여보다 정맥 투여에서 뛰어난 효능이 확인됐다. 특히 파클리탁셀과 병용 시 시너지 항암 효능을 보였다. 실험에 사용한 암 모델은...
    2023-02-27 09:06
  • 국내 신약 허가 기간 평균 314일…KRPIA “기간 단축 노력 필요”
    국내 신약 허가 기간 평균 314일…KRPIA “기간 단축 노력 필요”
    신약 효능군별 비교분석에서는 항암제의 허가 건수가 92건(39.1%)으로 가장 많았고, 전반적으로 효능군 간 기간에 대한 차이는 거의 없었으나, 항암제 허가·심사 기간이 다소 빠른 것으로 나타났다. 전체 신약의 37.4%를 차지하는 희귀의약품은 2020년까지 88개의 품목이 허가됐으며, 희귀의약품이 허가까지 걸린 기간은 일반 품목보다 평균 130.4일이 더 빠른...
    2023-01-16 09:02
  • [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ MM 호중구감소증 "예방 확인"
    [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ MM 호중구감소증 "예방 확인"
    해당 임상2상은 1차 치료제인 '보르테조밉(bortezomib)'에 반응하지 않거나 재발한 MM 환자 32명을 대상으로 CD38 항체 '다라투무맙(daratumumab)'과 '복합화학요법(Dexamethasone, Cyclophosphamide, Etoposide, Cisplatin, DCEP)'의 병용투여에 대한 항암효과를 평가하는 연구자주도 임상이다. 해당 임상결과는 지난달 국제학술지 ‘혈액·종양학(Journal of Hematology...
    2022-11-28 11:18
  • GC녹십자 “재발·불응성 다발성 골수종 환자에서 ‘뉴라펙’ 효과 입증”
    GC녹십자 “재발·불응성 다발성 골수종 환자에서 ‘뉴라펙’ 효과 입증”
    환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 혈액학적 부작용을 예방하는 항암 보조제다. 이번 연구에서 GC녹십자는 기존 1차 치료제인 ‘보르테조밉(Bortezomib)’에 반응하지 않거나 재발한 다발성 골수종 환자 32명을 대상으로 다라투무맙(Daratumumab, 항-CD38 단일 항체)과 복합화학요법(Dexamethasone, Cyclophosphamide, Etoposide...
    2022-11-28 09:14
  • ‘거래재개’ 신라젠, “연구개발 매진해 경영정상화 이뤄낼 것”
    ‘거래재개’ 신라젠, “연구개발 매진해 경영정상화 이뤄낼 것”
    특히 BAL0891은 세계 최초(First-in-Class)로 항암 유발 효소에 복합적(Dual)으로 작용하는 기전의 항암물질로 향후 개발 방향에 따라 삼중음성 유방암(TNBC) 등 미충족 수요 시장을 공략할 수 있을 것으로 보인다. 김재경 신라젠 대표는 “당사는 현금 유동성이 풍부한 최대주주 엠투엔 및 관계사들과 긴밀하게 협력해 연구개발에 매진할 것”이라며 “경영정상화를 이뤄내...
    2022-10-12 18:36
  • [스페셜리포트] 침묵의 살인자 ‘췌장암’, 착한 암 될 수 있을까
    [스페셜리포트] 침묵의 살인자 ‘췌장암’, 착한 암 될 수 있을까
    4제 복합항암제 ‘폴피리녹스’ 요법을 사용한다. 독한 항암제를 견디기 어려운 경우에는 2제 요법(젬시타빈+아브락산)을 쓰거나, 그마저 힘들면 젬시타빈 단독 요법 또는 젬시타빈에 표적항암제를 섞어서 사용한다. 췌장암 생존율은 더디지만 개선되고 있다. 동 교수는 “과거 췌장암은 사형선고와 같은 암이었지만 지금은 수술, 항암, 방사선 등 여러 가지 방법을...
    2022-09-04 18:00
  • [스페셜리포트] ‘췌장암’, 10명 중 1명 생존…애타게 신약 찾는 5兆 시장
    [스페셜리포트] ‘췌장암’, 10명 중 1명 생존…애타게 신약 찾는 5兆 시장
    현재 국내 대다수 환자들은 ‘젬시타빈+아브락산’ 요법이나 4제 복합항암제 ‘폴피리녹스’ 요법으로 치료받고 있다. 혁신적인 치료제가 없다는 것의 이면에는 신약 개발시 큰 성공을 보장한다는 의미가 있다. 이로 인해 췌장암 치료제 개발 나선 국내 제약·바이오기업도 늘고 있다. 매년 열리는 글로벌 학술대회에서 고무적인 임상 데이터를 조금씩 공개하면서...
    2022-09-04 18:00
  • 아이진, 원숭이 두창 백신 mRNA기반 개발 검토 수행…다수 기업들과 사업화 모색 중
    아이진, 원숭이 두창 백신 mRNA기반 개발 검토 수행…다수 기업들과 사업화 모색 중
    신규 항암제 및 치료제 개발 부분은 아이진의 스핀오프 기업이며 ‘한국비엠아이’와 전문 연구자들이 출자에 참여한 ‘주식회사 레나임’을 통해 활발히 전개하고 있다. ‘레나임’의 첫 연구개발 과제로 ‘범용의 췌장암 백신’ 개발을 결정하고, NGS 전문 상장기업인 ‘지니너스’와 공동 연구를 진행 중이다. ‘레나임’은 mRNA 기반기술을 활용한 백신 뿐만...
    2022-06-27 14:59
  • [오늘의 증시 리포트] (5/31)
    [오늘의 증시 리포트] (5/31)
    국내 항암제 강자의 전략이란 이런 것 1Q22 Review: Old School과 New School 모두 좋았던 1분기 애널리스트 데이 후기: 장기 전략 방향 (당뇨 및 항암 분야 집중) 투자의견 매수 및 목표주가 17,000원 유지 오승택 케이프증권 연구원 ◇SK텔레콤 예상을 뛰어넘은 수익성 개선 1Q22: 마케팅비 감소로 놀라운 수익성 기록 견조한 본업 성장과 다양한 성장 동력...
    2022-05-31 08:32
  • [BioS]대웅제약, 美XtalPi와 AI ‘합성치사’ 항암제 개발계약
    [BioS]대웅제약, 美XtalPi와 AI ‘합성치사’ 항암제 개발계약
    합성치사는 하나의 유전자 이상으로는 세포사멸을 일으키지 않지만, 2개 이상의 유전자가 변이, 억제, 발현되면서 복합적인 결과로 세포사멸이 유도되는 현상을 의미한다. 크리스탈파이는 독자적인 신약개발 클라우드 컴퓨팅 플랫폼을 이용해 선정된 항암 타깃에 대해 신약 후보물질을 발굴하고, 이후 대웅제약은 전임상 및 임상개발 등 사업화를 진행할...
    2022-04-14 13:54
  • [BioS]파멥신, 알엔에이진과 mRNA 치료제 공동연구
    [BioS]파멥신, 알엔에이진과 mRNA 치료제 공동연구
    파멥신은(PharmAbcine) 지난 18일 mRNA 플랫폼 기업 알엔에이진(RNAGENE)과 mRNA 항암 및 면역치료제 공동연구계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 공동연구를 통해 양사는 파멥신의 완전 인간항체 라이브러리를 통해 발굴된 유효물질을 알엔에이진의 mRNA 신약개발 플랫폼을 활용해 mRNA 항암제와 면역치료제 개발을 추진한다는 계획이다. 파멥신은...
    2022-03-21 11:47
  • 제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    주요 타깃 장기인 골수에 특이적으로 분포해 지속적으로 작용함으로써 기존 제품 대비 우수한 조혈모세포 분화 및 증식 효능을 가지며, 이를 통해 기존 제품과 달리 항암제와 동시 투약이 가능한 장점을 지녔다. 연내 미국 식품의약국(FDA) 승인이 기대된다. 펙수클루정은 대웅제약이 국내 순수 자체 기술로 개발한 국산 34호 신약이다. 위벽에서 위산을 분비하는...
    2022-02-21 11:05
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