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  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 제조 관련 국내 특허 취득
    메드팩토, ‘백토서팁’ 제조 관련 국내 특허 취득
    짧고 반응 수율이 높은 합성법을 개발했다”면서 “상업화 단계에 적용할 경우 원료 단가를 낮출 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 메드팩토는 백토서팁과 키트루다와 병용요법으로 대장암 글로벌 임상 3상을 앞두고 있고, 골육종 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상이 미국 식품의약국(FDA)와 한국 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받았다.
    2023-03-09 13:49
  • 애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    애스톤사이언스가 다음달 14일(현지시간) 개최되는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 HER2-ICD 암 백신인 ‘AST-301’과 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 병용 투약에 대한 전임상 연구 결과를 발표한다고 9일 밝혔다. 애스톤사이언스에 따르면, AST-301은 항원 특이적 T세포 인게이저(engager)의 한 종류인 암 백신으로 특정 항원을 인지하는 T세포의...
    2023-03-09 08:37
  • [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 고형암 전임상 “논문"
    [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 고형암 전임상 “논문"
    아이디언스는 현재 베나다파립 단일요법을 평가하는 상동재조합복구(homologous recombination repair, HRR) 변이 고형암 국내 임상1b/2상과 한국, 미국, 중국에서 베나다파립과 ‘젤록스(XELOX)’ 또는 ‘이리노테칸(Irinotecan)’과 병용요법 위암 임상1b상 등을 진행중이다.
    2023-03-07 14:19
  • 아이디언스, 美 암연구학회 저널에 표적항암제 ‘베나다파립’ 연구논문 게재
    아이디언스, 美 암연구학회 저널에 표적항암제 ‘베나다파립’ 연구논문 게재
    한편, 아이디언스는 2019년 일동제약그룹의 지주회사인 일동홀딩스의 신약 개발 자회사로 출범, 베나다파립을 비롯한 항암제 신약 후보 물질에 대한 임상 개발을 추진 중이다. 베나다파립은 국내에서 단일 요법 임상 1b/2상, 한국과 미국, 중국에서 위암 병용 요법 관련 임상 1b상 등을 진행하고 있다.
    2023-03-07 13:57
  • 동성제약, 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’ 임상단계 상향 변경 검토 신청
    동성제약, 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’ 임상단계 상향 변경 검토 신청
    이번 변경 신청으로 ‘경피적 광역학 치료’ 및 ‘내시경 초음파 유도하 광역학 치료’를 병용해 췌장의 전 부위에 발생하는 종양을 대상으로 임상을 진행할 수 있도록 하며 더 많은 환자들에게 치료 기회를 줄 수 있을 것으로 기대된다. 동성제약이 개발한 국산 광과민제 ‘포노젠 DSP-1944’는 2017년 대구암센터를 설립한 이래 축적된 노하우와 전문 연구...
    2023-03-02 15:55
  • 유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    지난달 ‘키트루다’와 병용 임상 1/2상이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. ㈜GS가 지난해 4월 인수절차를 마무리한 휴젤은 사상 최대 실적을 경신했다. 중국과 유럽 시장에 진출한 보툴리눔 톡신의 매출 확대에 따른 성과다. 올해는 미국 허가 획득 및 출시가 예정돼 추가 성장이 기대된다. 미래사업팀에 바이오파트를 신설한 GS는 구강 스캐너 기업 메디트...
    2023-02-28 05:00
  • 신라젠, 미국서 ‘BAL0891’ 임상 1상 첫 환자 등록
    신라젠, 미국서 ‘BAL0891’ 임상 1상 첫 환자 등록
    앞서 BAL0891은 전임상을 통해 다양한 암세포주를 효과적으로 저해했으며, 경구 투여보다 정맥 투여에서 뛰어난 효능이 확인됐다. 특히 파클리탁셀과 병용 시 시너지 항암 효능을 보였다. 실험에 사용한 암 모델은 BAL0891 및 파클리탁셀에 약한 정도로 반응하는 모델이지만, 두 약물의 병용으로 뚜렷한 항암효과를 볼 수 있었다고...
    2023-02-27 09:06
  • [BioS]보령-온코크로스, ‘카나브’ 적응증 확대 “공동연구 계약”
    [BioS]보령-온코크로스, ‘카나브’ 적응증 확대 “공동연구 계약”
    RAPTOR AI는 개발 중인 신약이나 이미 승인된 약물의 새로운 적응증을 탐색하거나 병용치료 약물 조합 도출에 이용할 수 있으며 전통적인 약물발굴 방식에 비해 높은 정확도와 낮은 비용으로 신속하게 결과를 도출할 수 있는 장점을 가진다고 보령은 설명했다. 보령은 다양한 임상연구를 통해 카나브의 적응증 추가를 위해 연구개발을 진행 중이다. 보령은 지난...
    2023-02-24 10:05
  • 보령·온코크로스, ‘카나브 적응증 확대’ 공동연구개발 계약 체결
    보령·온코크로스, ‘카나브 적응증 확대’ 공동연구개발 계약 체결
    ‘RAPTOP AI’는 약물의 최적 적응증을 찾아내는 AI 신약 개발 플랫폼으로, 개발 중인 신약이나 이미 승인된 약물의 새로운 적응증을 탐색하거나 병용치료 약물 조합 도출에 활용할 수 있다. ‘RAPTOR AI’는 온코크로스에서 보유한 환자 및 질병 빅데이터를 기반으로, 유전자 발현 패턴을 비교하며 적응증을 발굴하기 때문에, 전통적 약물 발굴 방식에 비해 높은...
    2023-02-24 10:00
  • 유한양행, 매출 1조7758억 ‘역대 최대’…영업익은 25.9%↓
    유한양행, 매출 1조7758억 ‘역대 최대’…영업익은 25.9%↓
    비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 단독요법 글로벌 임상 3상을 완료한 유한양행은 1차 치료제 허가를 추진 중이다. 렉라자와 아미반타맙의 병용 임상 3상은 파트너사 얀센을 통해 진행되고 있다. 이밖에 알러지 치료제 ‘YH35324’, 면역항암제 ‘YH32369’ 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다.
    2023-02-23 18:11
  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    크리스탈지노믹스는 국내에서 폐암, 간암, 위암 등 모든 암종 대상으로 캄렐리주맙 단독 혹은 병용요법 대한 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적 권리를 갖고 있다. 캄렐리주맙은 PD-1을 타깃으로 하는 면역관문억제제다. 항서제약은 올해 19억4400만 달러(약 2조4700억 원) 매출을 예측하고 있으며, 연평균 13.8% 성장해 2026년 27억9300만 달러(약 3조 5000억 원)를 기록해...
    2023-02-21 09:12
  • 엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”
    엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”
    엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제 ‘슈퍼NK’(SNK01)의 소아 육종 치료 동정적 사용승인에 대한 미국 MD앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center) 임상연구심의위원회(Institutional Review Board, IRB)의 심의를 통과했다고 20일 밝혔다. IRB는 임상연구에 참여하는 연구대상자의 권리ㆍ안전ㆍ복지를 위해 인간을 대상으로 하는 모든...
    2023-02-20 14:52
  • 동성제약 ‘광역학’ 연구, 암세포 사멸·면역증진 효과 확인
    동성제약 ‘광역학’ 연구, 암세포 사멸·면역증진 효과 확인
    동성제약은 ‘초음파 유도하 광역학요법’(EUD-PDT) 및 ‘경피적 광역학 요법’(PC-PDT)을 병용한 병용한 임상시험을 진행할 예정이다. 이와 관련 최근 연세의료원과 광역학 치료센터를 출범시키는 등 광역학 치료 및 진단 분야 연구에 적극 나서고 있다. 동성제약 관계자는 “췌장암에 대한 광역학 치료 임상을 다양한 시술 방법으로 진행하는 동시에...
    2023-02-17 15:37
  • [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    이를 위해 항체 발굴에 특화된 국내외 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 업체와 협력해, 2024년 임상 개시를 목표로 개발을 진행 중이다. 일부 항체는 후속 개발중인 바이오시밀러 파이프라인과의 병용을 통한 새로운 표준 치료법 제시 등 연계를 통한 시너지 극대화에 초점을 두고 개발을 진행하고 있다. ADC 항암제, 링커-페이로드 ADC 플랫폼...
    2023-02-17 11:49
  • [BioS]GC셀, 작년 영업이익 443억..전년比 21.8%↑
    [BioS]GC셀, 작년 영업이익 443억..전년比 21.8%↑
    특히 올해에는 CAR-NK치료제 ‘AB-201’ 임상 본격화, 관계사 아티바(Artiva Biotherapeutics)의 파트너사인 아피메드(Affimed)의 NK세포 인게이저(engager) ‘AFM13’과 AB-101 병용임상 진입 등 새로운 글로벌 프로젝트가 다수 예정되어 있다. 한편 GC셀은 2021년에는 합병 영향으로 배당을 실시하지 못했으나, 2022년은 주주가치 제고를 위해 보통주 1주당 350원을...
    2023-02-09 14:50
  • GC셀, 지난해 영업이익 443억…전년比 21.8% 증가
    GC셀, 지난해 영업이익 443억…전년比 21.8% 증가
    특히 2023년에는 CAR-NK치료제 ‘AB-201’ 임상 본격화, 아피메드의 인게이저(engager)와 ‘AB-101’ 병용임상 진입 등 새로운 글로벌 프로젝트가 다수 예정되어 있어 향후 성과가 기대된다. 한편, GC셀은 주주가치 제고를 위해 보통주 1주당 350원을 현금으로 균등 배당한다고 밝혔다.
    2023-02-09 13:54
  • 지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    비임상 효력시험에서 단독과 항암제 병용에서 우수한 치료 효능을 확인한 만큼 성공적인 임상 결과를 기대하며, 전략적 임상개발을 통해 마이크로바이옴의 경쟁력 우위를 확고히 할 것”이라고 말했다. 지아이바이옴은 올해 상반기 1상 임상시험을 완료한 후 하반기 지아이셀과 협력해 세계 최초로 NK 세포와 마이크로바이옴 병용 임상 2상에 진입할 계획이다.
    2023-02-06 08:59
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 1차 “中 승인”
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 1차 “中 승인”
    ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법은 임상3상에서 전체생존기간 중앙값(mOS)이 22.1개월(vs 15.2개월), 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월(vs 3.7개월), 전체반응률(ORR) 25.4%(vs 5.9%), 질병통제율(DCR) 78.3%(vs 53.9%), 반응지속기간(DoR) 14.8개월(vs 9.2개월) 등 대조군인 넥사바(Nexava, sorafenib) 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(p
    2023-02-01 09:12
  • HLB, 리보세라닙 병용요법 간암 1차 치료제 중국 허가 획득
    HLB, 리보세라닙 병용요법 간암 1차 치료제 중국 허가 획득
    HLB는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 허가했다고 1일 밝혔다. 2019년 4월 글로벌 임상 3상이 시작된 이후 약 3년 9개월 만이며, 간암 1차 치료제로는 5번째 신약이다. 회사 측은 이에 따라 미국을 비롯해 유럽 및 아시아 각국에서 진행 예정인 신약허가신청(NDA)에도 청신호가 켜졌다고 설명했다....
    2023-02-01 09:05
  • 맨파워 강화로 새해 전환점 찾는 K바이오…인재영입 R&D 승부수
    맨파워 강화로 새해 전환점 찾는 K바이오…인재영입 R&D 승부수
    현재 백토서팁은 대장암, 췌장암, 골육종 등 난치성 암을 포함한 다양한 암을 적응증으로 단독 및 병용임상을 진행 중이다. 메드팩토 관계자는 “박 부사장 영입을 통해 투자 유치의 영역을 본격적으로 해외로 넓히고자 한다”라면서 “개발 중인 파이프라인의 성과 확보에도 도움이 될 것”이라고 말했다. GC셀(지씨셀)도 이달 초 최고기술책임자(CTO)로 김호원...
    2023-01-27 05:30
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