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코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 사용 종료

이번에 긴급사용을 종료하는 제품은 △에스엠엘제니트리 ‘EzplexⓇSARS-CoV-2 FAST Kit’ △바이오세움 ‘Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit’ △랩지노믹스 ‘LabGunTMCOVID-19 Fast RT-PCR Kit’ △미코바이오메드 ‘nCoV-QS’ △비오메리으코리아 ‘BioFire Respiratory Panel 2.1’ △진엑스 ‘Xpert Xpress SARS-CoV-2’ △코스맥스파마 ‘iDetect™ SARS-CoV-2 Detection...

2023-06-01 09:20
2030 화학안전과 동물복지 실현을 위한 국회 토론회 열린다

종합토론에는 ‘환경부 및 관계 부처의 효율적인 동물대체시험 R&D 지원과 대체시험 자료 활용 실현 방향’을 주제로 서정관 국립환경과학원 위해성평가연구과 과장, 김종극 환경공단 신뢰성 보증부 과장, 유오종 농촌진흥청 국립농업과학원 독성위해평가과 과장, 고상범 KTR 동물대체임상센터 센터장, 박상희 켐토피아 대표, 이수현 바이오솔루션 책임연구원...

2023-04-24 17:52
"오늘부터 코로나19 진단키트, 긴급사용 종료…정식허가 제품만 사용"

식품의약품안전처와 질병관리청은 코로나19 확진검사를 위해 지난해 2월부터 긴급사용 승인한 확진용 유전자진단시약 7개 제품( 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트 에스디바이오센서, 바이오세움, 바이오코아, 웰스바이오)에 대해 '의료기기법 시행령'에 따라 긴급사용을 종료하고 4일부터 정식허가 제품만 코로나19 확진검사에 사용해야 한다고 밝혔다. 식약처는 확진용...

2021-02-04 09:22
식약처 "코젠바이오텍 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 정식허가"

식약처는 앞서 에스디바이오센서, 바이오세움, 시선바이오머티리얼스, 캔서롭의 코로나19 진단키트를 정식 허가했다. 3일 기준 정식허가를 신청한 진단키트는 유전자 진단시약 14개, 항원 진단시약 5개, 항체 진단시약 11개로 총 30개 제품이 심사 중이다. 코로나19 진단키트 수출 실적도 우수하다. 3일 기준 197개 제품(유전자 100, 항원 27, 항체 70)이 수출용...

2020-11-03 14:49
식약처, 바이오세움 코로나19 진단시약 정식허가…2번째 정식허가 완료

식약처는 6일 코로나19 진단시약의 허가‧심사 현황 등을 공개했는데 이날 바이오세움의 ‘Real-Q 2019-nCoV Detection Kit’를 정식허가했다. 이로써 현재 국내 코로나19 진단시약 정식허가 제품은 8월 31일 허가받은 에스디바이오센서의 ‘STANDARDTM M nCoV Real-Time Detection kit’에 이어 2개 제품으로 나타났다. 이번에 허가받은 제품은 첫 번째 제품과 마찬가지로...

2020-10-06 13:20
자연과환경, 정부 그린뉴딜 탄소 업사이클링 규제 자유특구 사업화 본격 개시

반면 CCU는 이산화탄소 포집물을 유용한 자원으로 재활용하는 기술로 활용 형태는 화학제품, 광물 탄산화, 바이오연료 생산 등이 있다. 최근 국제재생에너지기구(IRENA)는 탄소제로 달성을 위해 2050년까지 130조 달러 투자가 필요하다고 전망했다. 국내도 한국판뉴딜 종합계획(그린뉴딜)에서 저탄소 친환경 경제에 대한 요구 증대로 그린경제로 전환 촉진을...

2020-09-24 09:45
[종목이슈] 제놀루션, 코로나19 장기화 핵심 수혜주...씨젠·솔젠트 동반 성장

주요 고객사는 씨젠, 솔젠트, 바이오세움 등이다. 제놀루션 김기옥 대표이사는 7월 9일 기업공개(IPO) 기자간담회 당시 “씨젠은 제놀루션이 추출한 RNA를 가지고 증폭해 진단하는 사업을 하고 있다”며 “제놀루션은 지금과 같은 코로나19 시대에 최적화된 장비를 제공하고 있으며, 앞으로 유전자 분석 서비스는 향후 상당히 발전할 수 있는 시장”...

2020-08-03 10:05
[급등락주 짚어보기] 셀트리온 협력 부각에 관련주 ‘급등’…남북긴장 완화에 스페코ㆍ한일단조 ‘下’

이번에 승인된 제품은 △에스엠엘제니트리 ‘이지플렉스’ △바이오세움 ‘리얼큐다이렉트’ △랩지노믹스 ‘랩건’ 등 총 3개다. 진매트릭스는 옥스퍼드대 코로나19 백신이 10월부터 공급 가능할 것이라는 전망에 상한가를 쳤다. 23일(현지시각) 외신에 따르면 옥스퍼드대 제너 연구소장인 에이드리언 힐 교수는 한 인터넷 세미나에서 최상의 시나리오를...

2020-06-24 16:25
[사회공헌] SK, 사회적 가치 창출로 '착하게 돈 벌기'

이번에 전달한 키트는 식품의약품안전처 사용승인을 받은 국내업체 바이오세움의 제품이다. 이미 미국ㆍ유럽ㆍ동남아 등 해외로 수출되고 있다. SK텔레콤은 고객의 ‘착한 소비’와 기부를 연계한 ‘행복크레딧’ 프로그램을 새롭게 런칭했다. SK텔레콤에서 운영하는 신개념 기부 프로그램이다. 고객이 11번가나 SK스토아에서 사회적 기업이나 중소상공인...

2020-05-25 06:00
'K-진단키트'의 위력…전 세계 110여 개국에 5600만 명분 수출

식약처는 코로나19 발생 후 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, 에스디바이오센서, 바이오세움, 바이오코아의 총 6개 제품을 긴급사용 승인했다. 이들 6개 제품의 1일 최대 생산량은 약 15만 명분으로 20일 기준 누적 총생산량은 150만 명분이다. 국내에는 이 가운데 131만 명분이 공급돼 지금까지 총 76만 건의 검사를 진행했다. 19만 명분은 재고로 확보해 안정적인 수급을...

2020-05-22 14:48
라이파이낸셜ㆍ경남바이오파마, 변종 코로나19 진단시약 개발 착수

‘바이오위더스’는 국내 진단분야 권위자로 씨젠과 바이오세움 연구소장을 역임한 권오중 박사가 대표로 있다. KGMP와 ISO 9001, ISO 3485 등 유전자검사기관 인증서 및 자체 개발한 유전자 분석 프로그램을 보유한 바이오위더스는 조직적합성, Multiplex 성매개체 진단 시약에서 점유율 1위다. 최근 국내에서도 코로나19 완치 후 재양성 판정을 받는 재확진자가...

2020-04-22 14:50
포스코인터내셔널, 벤처기업 개발 코로나19 진단키트 미얀마에 지원

이번에 전달한 키트는 국내 중소벤처기업인 바이오세움이 생산한 제품으로, 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 정확도가 95% 수준이다. 바이오세움은 코로나19 검사시약 긴급승인을 받은 국내 5개 업체 중 하나로, 포스코인터내셔널의 중소벤처기업 협업 시스템을 통해 해외 판로를 함께 개척해 나가고 있다. 미얀마는 17일 발표 기준 코로나19 확진자가 85명으로, 총...

2020-04-19 09:00
[종합2보]문재인 대통령 "진단시약 달라는 나라 많다"...글로벌 지원 나서는 'K-바이오'

문 대통령은 또 씨젠뿐 아니라 현장 방문에 함께한 코젠바이오텍, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움 등 진단시약 업체들을 일일이 격려하며 “정부가 수출을 적극 지원할 것”이라고 강조했다. 문 대통령은 “전 세계가 주목하는 한국의 바이오 기업의 발 빠른 진단시약 개발이 코로나19 극복 발판이 됐다”면서 “정부, 민간기업, 의료진 등이 함께 힘 모아 진단시약...

2020-03-25 13:53
[종합]문재인 대통령 "마스크 공급 곧 3~4매로 늘릴 것"..."바이오기업 진단시약, 코로나 극복 발판"

문 대통령은 씨젠뿐 아니라 현장 방문에 함께한 코젠바이오텍, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움 등 진단시약 업체들을 일일이 격려하며 “정부가 수출을 적극 지원할 것”이라고 강조했다. 문 대통령은 "전 세계가 주목하는 한국의 바이오 기업의 발빠른 진단시약 개발이 코로나19 극복 발판이 되었다"면서 "정부, 민간기업, 의료진 등이 함께 힘 모아...

2020-03-25 13:27
문재인 대통령 "바이오기업 빠른 진단시약 개발, 코로나 극복 발판됐다"

문 대통령은 긴급사용 승인을 받은 5개사(코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움)대표로부터 코로나19 진단시약 관련 현장의 어려움을 청취했다. 문 대통령은 진단시약 개발・생산 기업의 애로사항을 신속히 해결하기 위해 1:1전담인력 매칭을 통한 수출・자금 원스톱 수출지원체계 구축 등 정부의 적극적인 지원을 강조했다 청와대는 기업들의...

2020-03-25 11:42
K-진단키트 64개 중 5건만 사용 승인 왜?…승인절차에 발목

3월 들어 추가 승인을 받은 기업도 바이오세움 1개에 불과하다. 현재 식약처·질병관리본부는 약 44건에 대한 코로나19 진단키트 임상성능에 대한 평가를 진행 중인 것으로 알려졌지만 한 달 가까이 승인소식만을 기다리고 있는 상황이다. 한 업체 관계자는 “2월 초 긴급사용과 수출허가 승인 신청을 하고 국내 승인통보를 기다리는 사이 이미 유럽 인증(CE) 등 해외...

2020-03-22 10:29
[증시 키워드] 코로나19 치료물질 발견 소식에 일양약품 '급등'…씨젠ㆍEDGC도 '강세'

바이오업계에 따르면 바이오세움에서 개발한 코로나19 진단키트가 최근 식품의약품안전처로부터 긴급사용 승인을 획득했다. 이번 긴급사용승인으로 국내에서 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트는 당초 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, 에스디바이오센서 등 4개 기업 제품에서 총 5개가 됐다. 이들 제품은 모두 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로...

2020-03-17 08:33
중소기업 졸업기업 전체 명단<897개>

◇ㄱ △갑을산업개발 △갑을합섬 △강남 △강남건영 △강남화성 △강산건설 △건완실업 △경남청십자약품 △경남파워 △경동개발 △경동에버런 △경동원 △경동홀딩스 △경보제약 △경신산업 △경인양행 △경인화학산업 △경주바이오텍 △경주환경에너지 △고강알루미늄 △고려노벨화약 △고려산업 △고려상사 △고려에너지 △고려용접봉 △고려종합국제운송...

2011-07-01 09:34
[증권정보] “메가톤급 1급 극비재료 입수” 5월 1000%↑폭풍랠리가 시작된다!

이퓨쳐, 삼진엘앤디, 씨앤에스, 진도, 조아제약, 마이스코, 서호전기, 이스트소프트, 티케이케미칼, 서한, 대봉엘에스, 에코플라스틱, 잘만테크, 갤럭시아컴즈, 일야, sk브로드밴드, 차바이오앤, 홈센타, NCB네트웍스, 시노펙스, 삼륭물산, 원익IPS, 크린앤사이언스, 지아이바이오, 세움메디칼, 엑큐리스, 보령메디앙스, 엘앤씨피, 포메탈, 인트론바이오, 웰크론...

2011-05-01 11:31
[증권정보] “영업이익 300% 폭증 초대박주!” 1년 동안 이 종목만을 준비해 왔다!

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2011-04-30 11:31