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HLB, 간암 신약 美FDA 허가 초읽기…‘승인 확신’ 이유는?

회사 관계자는 “FDA 허가 후 본격적인 대규모 마케팅을 시행할 예정”이라며 “미국 자회사 엘레바와 긴밀하게 협력해 초기 처방률을 올리기 위해 노력하고 있다”라고 말했다. 본격적인 매출은 올해 4분기부터 인식될 것으로 보인다. 리보세라닙은 경구용 합성신약으로, 원가율이 매출의 1%에 불과하다. HLB는 수익성을 더욱 극대화하기 위해 직접판매(직판)를...

2024-04-30 05:00
[BioS]셀트리온, '램시마SC' 덴마크 "국가 입찰수주 성공"

이와 함께 마케팅을 담당할 현지 법인 인력을 올해말까지 확충해 직판 역량 강화를 도모한다는 전략이다. 셀트리온 관계자는 “북유럽 지역은 인접국 간 학술교류가 긴밀하게 이뤄진다는 특징을 지니고 있는 가운데, 노르웨이에 이어 덴마크까지 입찰수주에 성공하면서 램시마SC의 영향력 확대를 위한 기반을 마련했다”며 “지난달 미국에 출시된 짐펜트라...

2024-04-18 09:21
셀트리온, 덴마크서 자가면역치료제 램시마SC 출시…“1년간 공급”

이와 더불어 마케팅을 담당할 현지 법인 인력을 올 연말까지 확충해 직판 역량 강화를 도모한다는 전략이다. 셀트리온 관계자는 “노르웨이에 이어 덴마크까지 입찰 수주에 성공하면서 램시마SC의 영향력 확대를 위한 기반을 마련했다”며 “지난달 미국에 출시된 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)가 론칭 직후 처방약급여관리업체(PBM) 계약을 완료하며 성과를...

2024-04-18 08:54
한화헤라클레스선진국액티브, 설정 후 수익률 34%…10개월만

펀드 보유 종목은 지난달 29일 기준 메타(7.2%)와 알파벳(5.3%)뿐 아니라 국내에도 진출해 있는 레스토랑 체인 텍사스로드하우스(5.8%), 항공우주 기업 하우멧 에어로스페이스(5.3%), 글로벌 제약사 머크(5.3%)·애브비(5.3%), 바이오테크 회사 버텍스 파마슈티컬(5.2%), 미국 국방부와 정보 기관 등을 고객으로 둔 컨설팅 기업 부즈앨런해밀턴홀딩(5.1...

2024-03-28 09:59
서진석 셀트리온 대표, 통합 셀트리온 주총 데뷔…순조롭게 마무리

바쁘신 와중에 참석한 주주들과 온라인으로 참석한 주주들께도 감사드린다”며 “올해는 짐펜트라를 런칭, 미국 직판, 신약 파이프라인 공개 등 여러 이벤트가 있는 만큼 주가 가치 제고에 노력하겠다”고 밝혔다. 한편 서 대표는 2014년 셀트리온 생명과학연구소 과장으로 입사해 지난해 출범한 통합 셀트리온의 경영사업부 총괄 각자 대표로 선임된 바 있다. 올해...

2024-03-26 15:47
세계 최대 미국 시장서 기지개 켜는 K바이오

SK바이오팜이 물질 발굴부터 글로벌 임상, FDA 허가, 미국 판매에 이르는 전 과정을 직접 진행한 신약이다. 직접판매(직판) 체계라 초반 영업·마케팅비용 부담이 있지만, 매출이 늘어나는 대로 수익성이 커지는 구조다. 현지 매출은 2020년 127억 원으로 시작해 2021년 782억 원, 2022년 1692억 원으로 매년 성장했다. 미국 누적 매출은 5000억 원을 넘어섰다....

2024-03-18 05:01
SK바이오팜 세노바메이트, 글로벌 뇌전증 처방 환자 수 10만 명 돌파

세노바메이트는 직판 체계를 구축한 미국 외 전 세계 100여 개국 시장에 전략적 파트너십을 통해 진출하고 있다. 2029년까지 국내 제약사 최초로 글로벌 블록버스터 신약 달성을 목표 하고 있다. 현재 전신 발작으로의 적응증 확장과 아시아 임상 3상 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상도 진행 중이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “미국과...

2024-03-12 09:23
‘돌아온’ 서정진 셀트리온그룹 회장, 경영 복귀 1년 성과는? [CEO 탐구생활]

3공장 상업화 생산과 2공장 완제의약품 생산시설 증설을 앞두고 있고, 미국 직판 체제도 자리잡고 있어서다. 매출은 기존 바이오시밀러와 짐펜트라 등 신제품의 처방 확대에 힘입어 3조 5000억 원 규모로 기대하고 있다. 서 회장은 그동안 인류의 건강한 삶에 기여하며 향후 의미 있는 유산을 남기고 싶다는 뜻을 자주 피력했다. 서 회장은 올해 1월 미국...

2024-03-04 06:00
[제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外

짐펜트라가 지난해 10월 FDA 신약으로 판매 허가를 획득한 이후부터 셀트리온은 미국 법인을 중심으로 직판 마케팅을 준비했다. 효능과 안전성에 대한 검증과 자가투여가 가능하다는 짐펜트라의 강점을 최대한 강조한단 전략이다. 코오롱생명과학, ‘인보사’ 허가 취소 행정소송 대법원 상고 코오롱생명과학은 무릎골관절염 세포 유전자 치료제...

2024-03-01 05:00
셀트리온, 짐펜트라 초도 물량 미국 선적 개시…현지 진출 본격화

셀트리온은 짐펜트라가 작년 10월 FDA로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 미국 법인을 중심으로 직판 마케팅을 준비해 왔다. 효능과 안전성에 대한 검증과 자가투여가 가능하다는 짐펜트라의 강점을 최대한 강조한다는 전략이다. 이와 더불어 현재 출원된 SC제형 및 투여법에 대한 특허를 통해 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있고, 신약 지위를...

2024-02-28 09:02
개발부터 해외 판매까지 직접 나서는 K-제약·바이오

SK바이오팜은 유럽에도 미국과 유사한 방식으로 직판 체제를 구축하는 방안을 고려하고 있다. LG화학은 인수합병 전략을 통해 직판 인프라를 확보하고 있다. 지난 2022년 미국 바이오 기업 ‘아베오 파마슈티컬스’를 인수해 항암제 직판 인프라를 구축할 수 있게 됐다. 해당 기업의 전문 분야는 항암제로, 신약 연구·개발은 물론 제품 상업화 경험도 있어 현지 영업망...

2024-02-25 12:00
[BioS]셀트리온, '램시마SC' 염증성장질환 대상 캐나다 승인

특히, 미국과 캐나다 양국에서 수익성을 극대화하기 위한 직접판매(직판) 체계 구축도 완료했다. 셀트리온 관계자는 “캐나다에서 IBD 적응증 추가 승인을 통해 램시마SC의 북미 시장 공략에 박차를 가할 수 있게 됐다”며 “글로벌 임상에서 확인한 효능과 안전성을 바탕으로 유럽에서의 성공적인 시장 점유율 확대에 이어 북미에서도 양질의 바이오의약품...

2024-02-19 08:48
셀트리온, 캐나다서 램시마SC 염증성장질환 적응증 추가 승인

미국과 캐나다 양국에서 수익성을 극대화하기 위한 직접판매(직판) 체계 구축도 완료했다. 셀트리온 관계자는 “캐나다에서 IBD 적응증 추가 승인을 통해 램시마SC의 북미 시장 공략에 박차를 가할 수 있게 됐다”며 “글로벌 임상에서 입증한 효능과 안전성을 바탕으로 유럽에서의 성공적인 시장 점유율 확대에 이어 북미에서도 양질의 바이오의약품 공급을...

2024-02-19 08:47
[BioS]이동훈 SK바팜 사장 “세노바메이트 美매출 4천억 목표”

인센티브 보상이 최대 2배로 늘어 목표를 조기 달성한 고성과자들에게 새로운 동기부여가 될 것으로 기대된다. 한편 내셔널 세일즈 미팅은 유수의 미국 제약사들이 영업 조직을 독려하고 미래 비전을 공유하기 위해 개최하는 행사로, 국내 제약사 중에서는 미국 내 직판 조직 및 시스템을 구축하고 있는 SK바이오팜의 현지 법인만이 미국에서 개최하고 있다.

2024-02-16 10:48
SK바이오팜, 美 현지 세일즈 미팅 개최…성장 가속화 전략 제시

이 사장은 14일 CEO발표를 통해 “세노바메이트가 미국 시장에서 직판 체제를 구축하고 출시 후 5년간 견고한 성장세를 이어갈 수 있었던 것은 모두 SK바이오팜 및 SK라이프사이언스 임직원 모두의 노력과 헌신이 있었기에 가능했다”며 성과를 축하했다. 이 사장은 이어 “지난 분기 흑자 성과를 발판으로 삼아 올해는 연간 흑자 달성으로 미국에서 신약을...

2024-02-16 10:27
진양곤 회장 16년 뚝심…HLB, 간암 신약 2兆 결실 임박

이에 따라 허가 획득 후 빠른 시장 침투를 위해 미국 내 상업화 준비를 동시에 진행 중이다. 직접판매(직판)으로 수익성을 극대화한단 전략이다. 회사는 리보세라닙이 2027년 시장점유율 50%를 차지하고, 연간 매출 2조4000억 원, 영업이익 2조 원을 가져다줄 것으로 예상한다. 리보세라닙은 경구용 합성신약으로, 원가율이 매출의 1%에 불과할 정도로 수익성이 높기...

2024-01-31 05:00
SK바이오팜, 4분기 영업익 152억…흑자전환 성공

‘빅 바이오텍’으로 성장을 위해서는 미국 직판 인프라를 최대한 활용할 수 있는 ‘제2의 상업화 제품’을 도입할 구체적 방안을 연내 제시하고 2025년까지 인수 완료할 계획이다. 또한, 3대 신규 모달리티로 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해), CGT(세포 유전자 치료제)를 선정하고, SK그룹사 시너지 바탕으로 각 분야에서 R&D에 속도를 내고...

2024-01-29 13:45
[제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外

메디톡스는 올브라이트 대표가 현지 맞춤형 직판 체계를 구축하고 효과적인 마케팅 전략을 수립해 2025년 허가 목표인 MT10109L의 미국 진출을 이끌 것으로 기대하고 있다. HLB “리보세라닙 병용요법, 위암 수술 전 보조요법도 효과” HLB는 국제 학술지 네이처 커뮤니케이션(Nature Communications)에 위암 수술 전 보조요법에 대한 연구자 임상 2상 결과가...

2024-01-06 07:00
SK바이오팜‧동아ST, 세노바메이트 국내 외 30개국 라이센싱 계약 체결

이로써 세노바메이트는 직판 체계를 갖춘 미국 외 전 세계 100여 개국 시장에 진출하게 됐다. 세노바메이트는 2019년 유럽에 처음 기술을 수출한 후 현재까지 약 1조6000억 원 규모의 계약을 따냈다. 이 중 약 6000억 원의 계약금과 마일스톤을 수령했다. 계약에 따라 동아ST는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아...

2024-01-04 13:57
메디톡스, 미국 자회사 ‘루반타스’ 설립…글로벌 도약 초석

메디톡스는 올브라이트 대표가 미국 현지 맞춤형 직판 체계를 구축하고 효과적인 마케팅 전략을 수립해 2025년 허가를 목표하고 있는 ‘MT10109L’의 미국 진출을 이끌 것으로 기대하고 있다. 메디톡스 관계자는 “오랜 기간 글로벌 기업 도약을 준비해온 메디톡스가 전략 설정을 끝내고 본격적인 실행 단계에 돌입했다”라며 “MT10109L의 FDA 허가 획득을...

2024-01-03 10:19

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