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휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 ‘HU-045’ 임상 3상 승인

휴온스바이오파마는 향후 HU-045 신규 톡신 제제 허가 취득과 동시에 기존 보툴리눔 톡신 리즈톡스(수출명 휴톡스) 적응증 확대에도 집중할 계획이다. 리즈톡스는 현재 미간 주름 개선, 눈가주름 개선 이외에도 추가 적응증을 획득해 경쟁력을 한층 높인다는 방침이다. 휴온스바이오파마는 올해 3월 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 임상 3상 시험계획을...

2023-11-16 10:29
휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 3상 진입

휴온스바이오파마는 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명 휴톡스)’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 15일 밝혔다. 이에 따라 양성교근비대증 개선이 필요한 만 19세 이상 성인 176명을 대상으로 국내 중앙대학교병원 등 4개 기관을 통해 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다....

2023-03-15 15:51
휴온스바이오파마, “균주도용 이슈와 무관”…글로벌 진출 본격 강화

휴온스바이오파마는 식품의약품안전처로부터 국내용 리즈톡스와 수출용 휴톡스의 허가를 받아 글로벌 보툴리눔 톡신 사업을 진행하고 있다. 최근 대웅제약과 메디톡스 간 보툴리눔 톡신 균주 도용 소송과 관련해서 휴온스바이오파마는 “명확한 유전적 특성과 생화학적 특성을 확보한 균주를 보유하고 있고 향후 글로벌 진출을 더욱 본격화할 것”이라고 했다....

2023-02-13 10:28
휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 식약처 임상 2상 IND 승인

휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 사업의 경쟁력 강화를 위해 리즈톡스의 적응증과 라인업 확대에 속도를 내고 있다. 리즈톡스는 치료 영역 첫 적응증 획득을 목표로 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 임상 3상 개시를 내년 1월 앞두고 있으며, ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 임상 2상도 순항 중이다. 내년에는 리즈톡스주 50단위, 200단위를...

2021-12-28 09:51
휴온스바이오파마, '리즈톡스' 상지근육 경직 임상 3상 시작

휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마가 식품의약품안전처에서 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 이번 임상 3상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 근 긴장도 완화 치료 효과와 안전성을...

2021-07-13 10:35
휴온스바이오파마, '리즈톡스주 200단위' 품목허가 획득

휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마가 식품의약품안전처에서 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 신규 제조단위 ‘리즈톡스주 200단위’의 국내 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이번 허가로 리즈톡스는 50단위, 100단위, 200단위까지 총 3개의 라인업을 갖추게 됐다. 휴온스바이오파마는 시술 부위 및 범위에 따라 투여 용량이 결정되는 보툴리눔...

2021-07-09 17:08
휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 임상 3상 IND 제출

휴온스바이오파마는 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 4일 밝혔다. 이번 임상을 통해 휴온스바이오파마는 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 ‘리즈톡스’의 근긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인할 계획이다. 적응증 획득 예상 시점은...

2021-05-04 09:45
[BioS]휴온스글로벌, 보톡스 전문 ‘휴온스바이오파마’ 설립

구체적으로는 ▲휴온스글로벌에서 개발한 보툴리눔 톡신 제제인 ’리즈톡스’ 적응증 확대 ▲’휴톡스(리즈톡스의 수출명)’ 글로벌 진출 지원 ▲내성 발현을 줄인 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’ 국내 임상 등을 추진할 계획이다. 또한 에스테틱 분야의 바이오 신약 개발도 계획하고 있으며 사업 안정화 이후에는 IPO도 추진할 예정이다. 휴온스바이오파마의 대표로는...

2021-04-01 10:32
메디톡스 빠진 보톡스 시장서 경쟁사 반사익 ‘눈에 띄네’

휴온스글로벌은 2019년 6월 국내 출시한 보툴리눔 톡신 리즈톡스와 수출 제품인 휴톡스의 수요 증가로 실적이 성장했다고 설명했다. 한편 메디톡스가 판매 중인 보톡스는 메디톡신 4개 용량(50단위, 100단위, 150단위, 200단위)과 코어톡스, 이노톡스인데 식약처가 전 제품의 품목허가를 취소 처분했다. 지난해 식약처는 서류 조작, 국가 출하승인 받지 않고 판매한...

2021-02-16 16:28
휴온스글로벌 보톡스 '리즈톡신', 눈가주름 개선 적응증 추가로 획득

휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’가 눈가주름 개선 적응증을 추가 획득했다. 휴온스글로벌은 식품의약품안전처에서 ‘리즈톡스’의 ‘외안각 주름(눈가주름) 개선’ 적응증에 대한 품목허가를 추가로 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 품목허가로 리즈톡스는 기존의 ‘미간 주름 개선’ 적응증에 ‘외안각 주름 개선’ 등 총 2개의 적응증을...

2021-01-27 15:08
휴온스글로벌, 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’ 미간주름 임상 1상 종료

HU-045주 개발에 속도를 내고 있다”며 “HU-045주는 리즈톡스와 함께 휴온스그룹의 보툴리눔 톡신 사업의 미래를 이끌 핵심 제품이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 사업의 경쟁력 강화를 위해 리즈톡스의 치료 영역 임상 등 국내 임상에 속도를 내고 있으며, 해외 임상 및 품목허가 추진, 생산력 확대 등 다각적인 노력을 기울이고 있다.

2020-12-10 14:57
휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 치료 임상 1상 종료

휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’의 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상을 성공적으로 종료했다고 30일 밝혔다. 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받은 휴온스글로벌은 이번 임상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 근긴장도 완화 효과를 확인했다. 기존 보툴리눔 톡신 A형 제제와의...

2020-11-30 14:08
'보톡스 전쟁' 반사익 후발주자, 글로벌 시장 공략도 '속도'

지난해 6월 출시한 '리즈톡스'는 3분기 회사의 역대 최대 실적을 견인했다. 포화상태이던 국내 보툴리눔 톡신 시장에서 메디톡신이 빠져나가면서 점유율 확대에 탄력을 받고 있는 것으로 알려졌다. 9월에는 50·200단위에 대한 품목허가 신청을 완료해 제품군을 확장할 전망이다. 리즈톡스는 지난 6월 중국 임상 3상을 승인받아 미간주름 개선에 대한 임상을 진행...

2020-11-17 15:04
휴온스글로벌, 2분기 영업익 51% 증가…보툴리눔 톡신 ‘급성장’

별도기준으로는 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’의 국내 매출 증가로 매출 87억 원, 영업이익 21억 원을 기록해 각각 62%, 189% 증가한 것으로 나타났다. 휴온스글로벌의 2분기 호실적은 주력 자회사 휴온스와 휴메딕스의 견고한 성장세가 주도했다. 지난해 6월 국내 출시한 리즈톡스와 휴톡스 등 매출이 2분기 44억 원으로 전년동기 대비 294% 증가하며 매출 성장을...

2020-08-13 14:39
휴메딕스, 2분기 호실적…보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 약진

2분기 매출과 영업이익 호실적은 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’가 주도하고 있는 에스테틱 사업 부문의 약진이 주효했던 것으로 분석됐다. 에스테틱 사업 부문은 리즈톡스의 시장점유율 확대를 위한 공격적인 마케팅을 전개하는 동시에 리즈톡스와 히알루론산 필러 ‘엘라비에 프리미어’, 에스테틱 의료장비 ‘더마샤인 시리즈’를 결합해 에스테틱 시장에서...

2020-08-13 10:07
휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 눈가주름 임상 완료…미용 적응증 확대

휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’의 ‘외안각 주름(눈가주름) 개선’에 대한 국내 임상 1상과 3상을 성공적으로 종료하고 식약처에 품목변경 허가를 신청했다고 2일 밝혔다. 휴온스글로벌은 2018년 8월 식약처로부터 리즈톡스의 ‘중등도 또는 중증의 외안각 주름 개선’에 대한 임상 1상과 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받아 중앙대학교병원과...

2020-07-02 11:02
제테마, 제테마더톡신주 100U 수출용 품목허가 획득

제테마는 식품의약품안전처로부터 전날 제테마더톡신주 100U(수출명 보툴리즈. 에피톡스)(수출용)에 대해 품목허가를 획득했다고 5일 공시했다. 회사 측은 “이번 품목허가 제품의 수출판매를 통해 해외 진출이 가능하다”고 설명했다.

2020-06-05 10:37
휴온스글로벌, 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 2상 승인 획득

휴온스글로벌은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명 휴톡스주)’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 국내 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 회사는 이번 임상을 통해 사각턱 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 양성교근비대증 개선에 효과적인 용량을 탐색하고, 유효성 및 안전성을 확인할 예정이다....

2020-05-13 15:36
[BioS]휴온스글로벌, 비독소단백질 제거 '보툴리눔 톡신' 1상 승인

김완섭 휴온스글로벌 대표는 "'HU-045주'의 개발은 '리즈톡스(휴톡스)'과 함께 그룹의 보툴리눔 톡신 사업 성장과 경쟁력 확보 차원에서 중요한 역할을 할 것"이라며 "앞으로도 리즈톡스의 적응증 확대, 신규 톡신 개발을 병행해 보툴리눔 톡신 사업을 더욱 강화해 나가겠다"고 밝혔다. 한편, 휴온스글로벌은 지난해부터 리즈톡스주에 대한 적응증...

2020-01-23 11:19
[개장전] 증권사 추천주(11/20)

상회리즈톡스 국내 판매 개시, 4Q19-1Q20 연 500만 vial 규모 톡신생산 2공장 가동 개시에 따라 톡신 매출 업그레이드 예상투자의견 Buy 유지, 2020E 실적 추정치 상향에 따라 목표주가 10.5% 상향된 63,000원 제시삼성증권 서근희 동양생명[생명보험 최선호주] 경상이익 성장은 지속된다투자의견 BUY, 목표주가 5,000 원 유지자본적정성과 배당정책...

2019-11-20 07:55

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