MSD와 존슨앤드존슨은 여전히 충정을 찾고 있으며 코로나19 최초의 치료제 ‘렘데시비르’를 개발한 미국 제약회사 길리어드 사이언스 또한 의뢰인이다.
제약‧바이오에 강점이 있는 기업자문팀은 기업 운영 전반에 걸쳐 필요한 계약서 검토 및 자문을 수행하고 있다. 아울러 △경영권 분쟁‧주주 총회 등 기업운영 △공정거래 △제약 △외국기업 △컴플라이언스...
현재 국내에서 처방할 수 있는 코로나19 치료제는 5개다. △아스트라제네카의 ‘이부실드’ △MSD의 ‘라게브리오’ △화이자의 ‘팍스로비드’ △길리어드사이언스의 ‘베클루리주(렘데시비르)’ △JW중외제약이 판권을 가진 로슈의 ‘악템라주’ 등이다. 셀트리온의 렉키로나주는 현재 효과성 등을 이유로 사용이 중단됐다.
현존하는 코로나19 표준치료 제는 항바이러스제 렘데시비르, 팍스로비드 및 라게브리오, 스테로이드 계열 항염증제 덱사메타손 등이 있으며 이들은 주사제 또는 경구제로만 사용되고 있다.
이들 중 경구제로 사용되는 약은 항바이러스제인 팍스로비드와 라게브리오뿐이나, 이들은 경구용이라 하더라도, 엄격한 투약시간을 지키지 않으면 약제에 대한 내성이...
코로나19 항바이러스제 렘데시비르를 개발한 길리어드와 항체치료제를 만든 리제네론은 올해도 주가 상승률이 마이너스를 면치 못하고 있다.
인수ㆍ합병(M&A) 소식도 의료주 강세를 지지하는 요인이다. 기업 간 합병은 의료 분야를 더욱 활성화할 가능성을 가지고 있기 때문이다. 화이자와 브리스톨마이어스스큅, GSK 등은 모두 올해 수십억 달러 규모의 거래를...
케이메디허브 신약개발지원센터 김숭현 팀장과 감염성질환팀의 주도로 합성된 저분자 화합물은 항코로나바이러스 세포실험에서 렘데시비르 포함 3종의 대조약물들보다 우수한 코로나19 치료효과와 낮은 독성을 나타냈다. 또한, 섬유화 지표인 콜라겐 및 평활근 액틴에서 대조약물 피르페니돈(pirfenidone) 대비 2000배 이상의 개선 효과를 나타내는 다수의 유효물질들도...
이날 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렘데시비르’ 관련 테마주가 상승세를 보였다. 비씨월드제약은 전 거래일보다 4.66%(550원) 오른 1만2350원에 거래를 마감했다. 에스티팜은 전 거래일 대비 4.03%(3800원) 올라 9만8000원에 거래를 마쳤다. 비씨월드제약은 신약, 개량 신약 등을 연구, 개발하는 의약품 제조ㆍ판매 기업이다. 에스티팜은 mRNA...
정부는 먹는 치료제 팍스로비드·라게브리오와 주사용 치료제 렉키로나주·렘데시비르 공급물량을 늘리고, 예방용 항체치료제 이부실드도 도입하기로 결정했다.
19일 기획재정부와 국회예산정책처에 따르면 12일 정부가 국회에 제출한 2차 추경에 코로나19 방역과 치료제 구입 등 ‘방역 보강’ 예산 6조1000억 원이 책정됐다. 정부는 방역소요 보강 항목인...
국내에서는 먹는 치료제 외에도 주사 치료제인 '베클루리주'(성분명 렘데시비르)가 코로나19 치료를 위해 쓰인다.
베클루리주는 12세 이상이면서 폐렴 증상이 있거나 실내공기에서 산소포화도가 94% 이하인 환자, 보조산소 치료가 필요한 환자에게 투약된다. 팍스로비드나 라게브리오처럼 오미크론 세부계통 변이 바이러스에도 항바이러스 효능이 유지되는 것이...
BLS-H01은 임상시험 동안 렘데시비르 또는 팍스로비드 등의 표준치료제와 함께 사용해 중등증 환자의 중증 내지 위중증의 악화 예방 및 치료효과를 관찰할 예정이다. 비엘에 따르면 전임상에서 폐렴 등 폐 병변으로의 진행을 막아주고 이미 진행중인 폐 병변의 완화 효과도 큰 것으로 확인된 바 있다. 코로나19 중증환자 및 사망 환자들이 대부분 폐렴 등 폐 병변의...
또 주사제로 사용 중인 베클루리주(성분명 렘데시비르) 역시 오미크론 세부계통 변이 바이러스에 대한 항바이러스 효능이 유지되는 것으로 확인됐다.
연구원 측은 "코로나19 변이 바이러스 발생 시 국내에서 사용 중인 치료제의 효능을 지속적으로 평가할 예정"이라며 "국립감염병연구소 신종바이러스 연구센터를 중심으로 운영 중인 항바이러스...
생후 28일 몸무게 7파운드 이상부터 가능미국서 5세 미만용 백신 없어 대안으로 평가
미국 식품의약국(FDA)이 15세 미만에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 렘데시비르 처방을 승인했다.
25일(현지시간) CNN방송에 따르면 FDA는 “생후 28일, 몸무게 7파운드(약 3.18kg) 이상의 유아 환자를 치료하기 위해 코로나19 치료제 렘데시비르 승인 범위를...
임상시험 동안 렘데시비르 또는 팍스로비드 등의 표준치료제와 함께 병용해 진행한다. 바이오리더스는 신속한 임상시험 진행을 위해 양산부산대병원 등 지역 거점 의료기관 2곳 및 감염병 전담병원 1곳을 선정했다.
바이오리더스 관계자는 “최근 코로나19 환자의 급증에 따른 시급한 상황을 반영해 최대한 빠른 시간 내에 목표 환자 수를 대상으로 임상시험을...
최근 오미크론의 빠른 확산으로 인해 팍스로비드와 함께 렘데시비르를 경증 및 중등증 환자에게 사용 할 수 있도록 허가가 확대됐다. 이로 인해 해당 약물을 사용하지 않고 기존 치료법을 기반으로 임상시험을 설계한 개발사들은 임상 환자를 모집하지 못해 많은 어려움을 겪고 있는 상황이다.
바이오리더스는 이 같은 상황 변화에 대응해 렘데시비르 또는...
‘APRG64’는 바이러스의 세포 내 침투와 복제를 억제하며, 초기 연구에서 코로나19 최초 치료제 ‘렘데시비르’ 대비 50배 이상의 효능을 보인 바 있다. 지난해 임상 1상을 통해 내약성과 안전성 검증을 완료했다.
한편 에이피알지는 2020년 7월에 설립된 감염병 예방 및 치료용 신약 개발 전문기업으로, 경희대와의 협력 연구를 통해 신약 후보물질을 발굴하고 상업...
오미크론에 대한 니클로사마이드의 이 같은 IC50 충족값은 코로나19 제1호 치료제인 렘데시비르의 IC50 값인 3.16 µM의 약 7분의 1배에 불과해 오미크론에 대한 효능이 렘데시비르보다 7배 더 높은 것으로 분석됐다.
니클로사마이드의 효능은 화이자의 코로나19 경구치료제 팍스로비드의 효능을 훌쩍 뛰어넘는다. 화이자가 지난 19일 공개한 논문에 의하면...
항바이러스제만 효과…항체치료제는 무용
국내에서 사용되는 코로나19 치료제는 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나주'와 길리어드사이언스의 '베클루리주'(렘데시비르), 화이자의 먹는 약 '팍스로비드'가 있다. 그러나 렉키로나주는 오미크론 변이에 대해 효과가 미미한 것으로 확인됐다. 미국 식품의약국(FDA)도 리제네론과 릴리의 항체치료제에 대한...
미국 제약사 길리어드사이언스가 개발한 코로나19 치료제 ‘렘데시비르(베클루리주)’의 국내 투약 범위가 경증 및 중등증 환자까지 확대된다.
식품의약품안전처는 베클루리주의 투약범위에 ‘중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인과 소아(12세 이상 이고, 40kg 이상) 환자’를 추가해 20일 긴급사용승인했다.
이번 긴급사용승인은 ‘베클루리주...
이 가운데 정식승인을 받은 코로나19 치료제는 길리어드사이언스가 개발한 '렘데시비르'며, 나머지 9종은 긴급사용승인을 통해 사용되고 있다.
국가임상시험지원재단에 따르면 지금까지 각국 정부의 긴급사용승인을 받은 치료제는 단일클론항체(항체치료제) 4종, 항바이러스제 2종, 항염증제 3종이 있다.
항체치료제는 먼저 개발돼 각국에서 사용됐지만, 오미크론...
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