당뇨병성신경병증치료제

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‘1호 기술·성장특례 상장’ 헬릭스미스·셀리버리, 연이은 ‘악재’에 눈물

유전자 치료제 엔젠시스로 당뇨병성 신경병증, 난치성 족부궤양, 근위축성측삭경화증, 샤르코마리투스병 치료제 등을 개발 중이다. 헬릭스미스는 신약개발에 대한 기대감에 한때 시총 2위에 올랐고, 주가는 31만2200원(종가 기준)까지 상승했었다. 하지만 연이은 임상 실패로 주가는 3000원대로 내려앉았다. 4월 1일 종가 기준 주가는 4495원, 시총 순위는 418위다. 올해...

2024-04-02 05:00
JW중외제약, ‘뉴먼트메코비정’으로 활성비타민 시장 공략 [고향 가는 길]

임상 결과 메코발라민은 당뇨병성 신경병증 환자에게서 신경 회복·통증 완화 효과를 보였다. 특히 당뇨병 치료제인 메트포르민제제를 장기 복용하면 이 성분이 비타민 B12 흡수를 저해해 혈중 비타민 B12 농도가 30%까지 감소한다. 그러나 메트포르민을 4년 이상 복용한 환자에게 메코발라민 투여 시 1년 후 혈중 비타민 B12 농도가 정상 수준으로 회복됐다. 당뇨병성...

2024-01-30 06:00
얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’

1세대 바이오기업 헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상 3상(3-2와 3-2b) 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 주평가지표인 일평균 통증수치(ADPS)에서 엔젠시스 투약군이 위약군 대비 유효성을 입증하지 못했다. 헬릭스미스는 톱라인 결과를 세밀하게 분석하고 상황에...

2024-01-24 05:00
[제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外

자산인 당뇨병 치료제 ‘네시나’와 ‘액토스’, 고혈압 치료제 ‘이달비’의 국내 사업권은 이번 매각 대상에서 제외했다. 국내 포함 아태지역 전체 일반의약품(OTC) 사업권에 대해서는 유력 후보사와 세부 조율 중이다. 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ DPN 임상 3상 주평가지표 달성 실패 헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용한 당뇨병성 신경병증...

2024-01-06 07:00
‘혼돈의’ 헬릭스미스, 최대주주 구했더니 임상 실패 악재

새로운 최대주주 체제에서 도약을 노리던 헬릭스미스가 유전자 치료제로 개발 중인 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상에 실패하면서 또다시 악재를 만났다. 회사는 이번 결과를 토대로 향후 임상과 투자전략을 수정할 계획이다. 3일 헬릭스미스는 미국에서 진행한 엔젠시스의 DPN 임상 3상의 톱라인 분석 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다....

2024-01-04 05:01
[특징주] 헬릭스미스, 유전자치료제 엔젠시스 임상 3상 주평가지표 달성 실패 소식에 약세

유전자 치료제로 개발 중인 ‘엔젠시스’가 미국 임상 3상에서 유효성을 입증하지 못했다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다. 3일 오전 9시 18분 기준 헬릭스미스는 전일 대비 29.82%(1810원) 내린 4260원에 거래 중이다. 전날 헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용한 당뇨병성 신경병증(DNP) 임상 3상의 톱 라인 데이터를 분석한 결과 주평가지표를...

2024-01-03 09:20
심장·눈·콩팥·뇌에서 나타나는 ‘당뇨병 합병증’ [e건강~쏙]

당뇨병 만성혈관 합병증은 눈, 콩팥 등 작은 혈관부터 심장, 뇌 등 큰 혈관까지 인체 모든 혈관에서 나타날 수 있다. 눈은 당뇨병성 망막증으로 실명의 원인이 되며, 콩팥은 당뇨병성 신증이 생겨서 부종과 요독증으로 투석치료를 받게 될 수도 있다. 또 신경에는 당뇨병성 신경병증이 생겨서 양쪽 발끝이 저리고 바늘로 찌르는 듯한 통증이나 무감각으로 고생할 수...

2023-11-15 10:00
[BioS]동아ST, 美뉴로보에 '지분투자&신약 2종 L/O' 계약

동아에스티는 지난 2018년 뉴로보에 천연물기반 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 'DA-9801'과 퇴행성신경질환치료제 후보물질 'DA-9803'을 라이선스아웃(L/O)한 바 있다. 뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 신경과학 기반의 천연물 의약품, 코로나19 치료제 개발 회사로 현재 나스닥에 상장돼 있다. 동아에스트는 이번 투자 및 L/O 계약에 따라...

2022-09-15 11:10
헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 임상 2a상 ‘안전성 목표 달성’

당뇨병성 신경병증(DPN) 임상과 비교했을 때, 주사 용량은 DPN 1회 대비 4배, 간격은 DPN 3개월 대비 2개월, 횟수는 DPN 2회 대비 3회다. 주평가지표는 안전성으로서 임상 기간 동안 발생된 중대한 이상반응의 발생을 조사했다. 엔젠시스(VM202)군과 위약군 각각 83.3%의 대상자에서 시험약 투여 후 이상반응이 발생했다. 그 중 엔젠시스(VM202)군에 기관지염 한 건이...

2022-09-04 09:23
헬릭스미스, 엔젠시스(VM202) DPN 미국 임상 3상 환자 등록 완료

헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상(3-2)의 환자 152명 등록이 완료됐다고 24일 밝혔다. 임상 프로토콜 상의 최소 규모를 충족시켰다는 것으로, 임상시험 분야에서는 매우 중요한 마일스톤으로 간주되는 사항이라고 회사 측은 설명했다. 이번 임상은 적응적 설계(adaptive design)에 기초해 임상 규모는 최소 152명, 최대 250명으로...

2022-08-24 10:23
헬릭스미스 "IDMC, '엔젠시스' DPN 美임상 3상 지속 및 중간분석 권고"

헬릭스미스는 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3상(3-2) 중간분석에 따른 권고를 통보받았다고 18일 공시했다. IDMC는 기존 프로토콜상의 최소 환자 수인 152명 중 50%인 76명에 대한 중간분석 데이터 및 헬릭스미스가 데이터를 검수한 결과를 검토했다. 그 결과, 현재 152명에 대한...

2022-08-18 15:50
김선영 헬릭스미스 대표 “내년 2월 엔젠시스 3-2 임상 톱라인 공개”

헬릭스미스가 대표 파이프라인 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성신경병증(DPN) 막바지 임상에 속도를 내고 있다. 다음 달 중 중간평가 결과를 공개하고 내년 초에는 임상 톱라인 결과를 발표하는 한편, 상용화를 위한 채비를 병행할 예정이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 28일 오전 서울 마곡동 헬릭스미스 본사에서 기자간담회를 열고 “7월 중순까지 미국 독립...

2022-06-28 15:11
마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화

유전자치료제 신약개발 기업인 헬릭스미스가 글로벌 바이오 기업 도약에 박차를 가한다. 이를 위해 당뇨병성 신경병증(DPN) 신약 ‘엔젠시스(VM202)’의 성공적인 글로벌 3상 임상 진행과 신규 파이프라인 역량 확보, 바이오플랫폼과 천연물 등 사업 다각화 등에 주력한다. 유승신 헬릭스미스 대표는 최근 열린 주주 대상 설명회에서 “유전자치료제 전문...

2022-06-01 14:29
헬릭스미스, 美서 ‘엔젠시스’ 당뇨병성 신경병증 임상결과 발표

엔젠시스(VM202)는 세계 최초로 통증에 대한 임상 3상을 실시하는 유전자치료제다. 행사에서는 케슬러 교수가 대표자로 나서 엔젠시스의 작동 원리와 임상 결과를 소개했다. 케슬러 교수는 엔젠시스(VM202)의 작동 원리를 상세히 밝히고, 당뇨병성 신경병증(DPN)을 대상으로 실시했었던 임상 1상, 2상, 3상(3-1) 결과를 종합적으로 요약해 발표했다. 케슬러...

2022-05-04 16:03
헬릭스미스, 엔젠시스 완제품 美 FDA서 임상 사용 승인

이 제품은 조만간 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상에 투입될 예정이다. 이번 FDA 승인은 매우 중대한 의미를 가진다는 것이 회사 측의 설명이다. 먼저, 원액 및 완제 공정 개선과 스케일업을 통한 생산성 증대, 제품의 품질 향상, 안정성 증대 및 취급 용이성 제고 등 상용화에 최적화되었기 때문에 시장 진입 과정의 첫 단추를 성공적으로 끼운 것으로...

2022-03-08 09:13
헬릭스미스, JP모건 콘퍼런스 참가…빅파마와 기술이전 논의

헬릭스미스의 유전자치료제 엔젠시스(VM202)는 지난해 당뇨병성 신경병증(DPN) 3-1상이 ‘네이처 바이오테크놀로지’에서 ‘2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과’로 선정되었으며, 후속 임상인 DPN 미국 임상 3-2상, 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS) 미국·국내 임상 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1/2a상 등 진행 중인 임상들이 순항하고 있다. 김선영...

2022-01-06 11:25
한올바이오파마, 복약 편의성 높인 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시티옥정’ 발매

추정되며, 당뇨병 환자의 지속적인 증가로 인해 질병 중후반기에 나타나는 신경병증 환자도 계속해서 늘 것으로 예상된다. 한올바이오파마 관계자는 “당뇨병성 신경병증은 지속적인 관리와 치료가 중요한 질병인 만큼 복약 편의성과 가격 경쟁력이 뛰어난 덱시티옥정이 환자분들께 많은 도움이 되리라 기대한다”며 “더욱 더 품질 좋은 치료제를 통해 환자들의...

2021-11-29 08:49
[바이오줌인] 배경동 헬릭스미스 전무 “CDMO 사업 하지 않는 건 오히려 역량 낭비”

샤르코마리투스병(CMT)에 대한 임상 1/2a 결과는 이르면 다음 달, 당뇨병성 신경병증(DPN)의 임상 3-2 중간 결과는 내년 초 나올 것으로 전망된다. 하지만 앞서 CDMO 사업에 나선 다수 신약개발 기업들의 성과가 크지 않았단 점에서 우려도 없지 않다. 배 전무는 “헬릭스미스는 보유 생산시설, 축적된 기술과 경험·인력 등으로 충분히 사업 성공의 기회를 얻었다”...

2021-10-27 15:25
헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 족부궤양 임상 3상 중간결과 발표

단순히 통증을 관리하는 것이 아니라 혈관 생성 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 식품의약국(FDA)에서는 엔젠시스(VM202)의 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료에 대해 2016년 희귀의약품(Orphan Drug)과 패스트트랙(Fast Track)으로, 2018년에는 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료에 대하여 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정한 바 있다.

2021-10-25 09:50
헬릭스미스, 미디어데이…“유전자치료제 엔젠시스 성공에 힘쓸 것 ”

엔젠시스는 당뇨병성 신경병증(DPN)의 미국 임상 3상을 2022년 완료한다. 또한, 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스병(CMT) 등을 타깃으로 한 엔젠시스의 임상 현황도 발표했다. 이 밖에 심혈관계 질환 치료제 ‘NM102’, 루게릭병 치료제 ‘NM301’, 고형암 CAR-T 치료제 ‘카텍셀’ 등 차세대 주력 파이프라인도 공개했다. 25년 간 유전자치료의 개발에...

2021-09-15 13:48

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