셀트리온은 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어’(성분명 구셀쿠맙) 바이오시밀러 ‘CT-P68’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다.
셀트리온은 이번 승인에 따라 건강한 성인 258명을 대상으로 임상 절차에 돌입해 오리지널 의약품 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성 및 약동학적(PK) 동등성 입증을 위한 비교연구
미래에셋자산운용은 일본 상장지수펀드(ETF) 운용 자회사인 'Global X Japan'의 운용자산(AUM)이 1조엔을 돌파했다고 13일 밝혔다.
6월 말 기준 Global X Japan의 총 운용자산은 1조1400억엔으로, 약 70억달러, 한화 약 10조9000억원 수준이다. 지난달 22일 운용자산 1조엔을 처음 넘어선 이후에도 꾸준한 자금 유입이
국내 모바일 다중접속역할수행게임(MMORPG) 시장의 절대강자로 등극한 엔씨소프트가 내수 의존형 사업 구조를 탈피하고 글로벌 무대로의 체질 개선을 본격화한다. 엔씨소프트의 핵심 자산이자 간판 모바일 게임인 ‘리니지2M’이 세계 최대 규모의 게임 시장인 중국에서 순조로운 출발세를 보이며 본격적인 글로벌 매출 다각화와 장기적인 기업가치 재평가의 신호탄을 쏘아
DS투자증권은 KT&G에 대해 해외 일반 담배(궐련)와 차세대 담배(NGP)의 강력한 성장세, 그리고 글로벌 최고 수준의 주주환원 정책을 반영해 투자의견 '매수'를 유지하고, 목표주가를 기존 21만원에서 24만원으로 14% 상향 조정했다.
19일 장지혜 DS투자증권 연구원은 "KT&G의 실적 성장은 해외 일반 담배 실적이 견인하고 있다"며 "해외 일반
지누스가 미국 현지 공장을 매각하고 수익성을 중심으로 사업 구조를 개편한다. 신규 지역 확장을 위해 신제품 출시에도 나섰다.
7일 관련 업계에 따르면 지누스는 최근 가성비를 내세운 '플로우 모션베드 세트'를 출시했다. 단단한 느낌을 선호하는 한국 소비자들의 선호도를 고려해 독립형 스프링과 메모리폼을 혼용한 것으로 국내 수면시장을 공략하는 제품이다. 회
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러 ‘오퓨비즈(Opuviz™, 프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)’ 저농도 제형(40mg/mL)을 유럽에서 직접판매를 통해 출시했다고 31일 밝혔다.
오퓨비즈는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아의 바이오시밀러로, 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환
피부과 시술에 사용되는 의료기기 전문 기업들이 가정에서 사용하는 ‘홈뷰티’ 디바이스 시장으로 영역을 확장하고 있다. 병·의원뿐 아니라 국내외 일반 소비자들을 공략할 신제품을 확보해 매출을 끌어올릴 수 있을지 주목된다.
27일 의료기기 업계에 따르면 최근 원텍과 클래시스 등 국내 미용 의료계 대표주자로 꼽히는 의료기업들이 일제히 홈뷰티 시장에 눈독을 들
알테오젠의 황반변성 치료제가 국내 허가를 받으면서 삼성바이오에피스, 셀트리온과 함께 경쟁을 벌일 것으로 보인다. 글로벌 블록버스터 치료제 ‘아일리아’의 국산 바이오시밀러 제품들이 국내외 시장에서 성과를 거둘지 관심이 집중된다.
20일 제약바이오 업계에 따르면 최근 알테오젠은 자체 개발 아일리아 바이오시밀러 ‘아이젠피주(ALT-L9)’를 식품의약품안전처로
롯데 빼빼로·오리온 9대 핵심 브랜드 활약…1분기 깜짝 실적 주도하노이·트베리 등 신공장 증설 릴레이…현지 생산·글로컬 전략 강화
국내 제과업체들이 메가 브랜드를 앞세워 해외 시장 공략에 속도를 내고 있다. 국내 시장은 소비 둔화와 성장 정체에 직면한 반면 해외에선 초코파이, 빼빼로 등의 대표 브랜드가 현지 국민 간식으로 자리 잡으며 성장 동력이 되살
유한양행은 ‘얀센 바이오테크’에 기술 수출한 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)의 유럽 상업화에 따른 마일스톤 3000만달러(447억원)를 수령할 것이라고 14일 밝혔다. 해당 건은 렉라자와 얀센 바이오테크의 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법 유럽 상업화 개시에 따른 단계별 마일스톤이다.
이번 수령으로 현재까지 유한양행이 받은
레이저·에너지 기반 메디컬 솔루션 기업 원텍이 올해 1분기 외형 성장을 달성했다.
14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 원텍은 연결기준 1분기 매출액 402억원을 기록해 전년동기 대비 7.6% 증가했다.
피부미용 의료기기 부문의 안정적인 매출과 해외 수요 확대가 매출 성장을 이끌었다. 세부적으로는 올리지오(Oligio) 시리즈 장비 매출이 19
네이버웹툰의 미국 본사 웹툰 엔터테인먼트가 올해 1분기 적자 폭을 크게 줄이며 117억원 규모의 영업 손실을 기록했다. 수익성이 크게 개선됐다는 평가다.
웹툰 엔터테인먼트는 11일(현지시간) 1분기 매출이 3억 2087만 달러(약 4692억원), 영업손실이 803만 달러(약 117억원)로 잠정 집계됐다고 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 1.5% 감소했
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 6일 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)로 진행한 임상1상 결과, 1차종결점인 약동학 지표(primary PK endpoint)에서 오리지널 의약품과의 동등성을 확인했다고 밝혔다.
삼성바이오에피스는 지난 2024년 1월부터 한국을 포함한 4개 국가에서 키트루다 바이오시밀러인 ‘S
금호타이어가 1분기 연결 기준 매출액 1조1678억원, 영업이익 1470억 원을 기록했다고 28일 밝혔다.
1분기 매출액은 북미, 유럽 중심으로 신차용(OE) 타이어 공급 및 고수익 타이어를 비롯한 교체용(RE) 타이어 판매 동반 성장으로 1조1000억원의 실적을 기록했다. 2023년 4분기 이후 10분기 연속 분기 매출 1조 원 이상을 유지하고 있다.
셀트리온은 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)를 ‘퍼스트무버’(First Mover)로 출시했다고 28일 밝혔다.
앱토즈마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 품목 허가를 획득한 이후 약 7개월여 만에 출시가 완료됐다. 셀트리온은 허가 당시 류마티스 관절염(RA), 소아기 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD),
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 16일부터 19일까지 체코 프라하에서 개최된 골다공증 관련 국제학술대회(WCO-IOF-ESCEO)에서 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스(Obodence, SB16)'의 임상3상 후속 연구결과를 발표했다고 20일 밝혔다.
이번 연구는 삼성바이오에피스가 SB16으로 진행한 글로벌 임상3상의 하위그룹(subg
삼성바이오에피스는 이달 16일부터 체코 프라하에서 열린 골다공증 관련 국제 학술대회(WCO-IOF-ESCEO)에서 프롤리아 바이오시밀러 ‘오보덴스(프로젝트명 SB16)’의 임상 3상 후속 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다.
이번 연구는 삼성바이오에피스가 진행했던 SB16 글로벌 임상 3상의 하위집단 대상 탐색 목적의 분석이다. 폐경 후 여성 골다공
글로벌 빅파마들이 블록버스터 의약품 특허 만료에도 불구하고 신약 포트폴리오를 앞세워 견조한 성장세를 이어가고 있다. 과거 ‘특허절벽(Patent cliff)’으로 불리던 매출 공백이 다양한 포트폴리오 확대를 통해 상당 부분 상쇄되면서 사업 구조가 변화하고 있다는 분석이다.
15일 제약바이오업계에 따르면 존슨앤드존슨(J&J)은 14일(현지시간) 올해 1
휴온스바이오파마는 신임 대표로 이정희 전무이사를 선임했다고 14일 밝혔다.
이정희 신임 대표는 1976년생으로 핀란드 알토대학교(옛 헬싱키 경영경제대학교)에서 MBA 석사를 취득했다. 이후 입센코리아, 한화제약, 휴젤, 대웅제약, 제테마, 종근당바이오 등에서 23년 이상 근무하며 피부 의료 미용 시장에서 마케팅, 영업 및 전략기획업무 전문가로 경력을
소방 제조 전문 코스닥 상장사 파라텍은 인도 소방 선도기업 사펙스 파이어 서비스와 약 463억원(3026만달러) 규모의 단일 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
이번 계약은 단일 공급으로는 사상 최대 규모다. 2025년 제조 부문 매출 약 678억원의 약 67.8%, 2025년도 연결 기준 전체 매출액 1739억원의 26.63%에 달하는 수주 규모다.
포커스에이아이는 블록체인 전문 기업 비피엠지(BPMG)와 인공지능(AI)· 블록체인 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.
포커스에이아이와 비피엠지는 각 사가 보유한 AI·블록체인 기술 역량을 바탕으로 블록체인 결제시스템 구축을 본격화할 계획이다. 또 AI를 활용한 공동 사업을 추진해 글로벌 AI 솔루션 시장에 진출한다는 방침이다