정부가 최근 국산 백신 자급화에 속도를 내기 위한 '면역원성 비교임상 3상' 시행 가이드라인을 마련한 데 이어 선구매까지 약속하면서 국내 백신 개발사들이 힘을 받을 것으로 기대된다.
'SK백신' 염두에 둔 정부…내달 3상 진입 기대
SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동 개발한 합성항원 코로나19 백신 'GBP510'의 3상 IND를 이달 중...
권덕철 보건복지부 장관은 회의 후 브리핑에서 “신속한 임상 3상 진행을 위해 국가 지정 중앙임상시험심사위원회(중앙 IRB)를 조기에 가동한다”며 “임상 3상 진행에 따른 위험 분산 및 기업 비용 부담 경감 등을 위해 임상 3상 지원 연구개발(R&D)예산을 추가로 확보하고, 개발 성과가 어느 정도 가시화하는 경우 국산 백신 선구매도 적극적으로 추진한다”고...
"얀센 백신은 2명 이상 예약이 됐을 때 1병을 개봉해 접종하는 것이 원칙이다. 예약자 1명이 남았을 경우에는 일정이나 기관을 조정하는 등 방안을 강구해서 안내하고 있다. 아직 국내에서 얀센 백신 접종이 이뤄지지 않아서 확인할 수는 없지만, 국산 최소잔여형(LDS) 주사기를 쓰고 있기 때문에 16명도 3병으로 접종이 가능할 것으로 판단한다."
식약처는 전날 국산 백신 자급화에 속도를 내기 위해 ‘면역원성 비교임상 3상’ 시행과 관련한 가이드라인을 마련했다. 현재 전 세계적으로 백신 접종이 시작된 만큼 식약처는 이미 허가된 백신과 개발 중인 백신을 중화항체가와 같은 면역원성 지표 등으로 비교하는 방식으로 임상 3상을 추진한다는 방침이다. 이 방식을 활용하면 수만 명에 이르는 대규모 피험자수와...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 메신저리보핵산(mRNA) 백신의 국산화를 위한 국내 기업들의 도전이 시작됐다. mRNA 백신 개발 레이스가 본격적인 속도전에 돌입한 셈이다.
1일 이투데이 취재 결과 국내 제약·바이오기업들의 mRNA 백신 개발 계획이 구체화되고 있다. 차질없이 진행될 경우 이르면 내년 중반 국내 기업이 개발한 mRNA 백신의 접종이 가능할...
국내 규제당국은 비교임상으로 허가를 받은 국산 백신이 글로벌 시장에서 인정받을 수 있도록 해외 규제당국을 설득한다는 방침이다.
식품의약품안전처는 국내 제약사의 코로나19 백신 개발을 지원하기 위한 ‘우리 백신 프로젝트’를 본격 착수하고 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안을 마련해 31일 공개했다.
식약처는 국산 코로나19 백신을 도입하기 위해 국내...
‘우리 백신 프로젝트’는 코로나19와 같은 신종 감염병 위기 상황에서 국산 백신으로 자급화를 이룰 수 있도록 식약처가 국내 제약사의 백신 연구개발부터 허가까지 전 과정을 지원할 목적으로 추진하는 것이 골자다.
식약처는 그간 코로나19 발생 후 백신이 신속하게 국내에 도입될 수 있도록 국내 개발 중인 26개 품목에 대한 시험ㆍ자료 준비 상담을 57차례 실시하는...
항체와 같이 일반적으로 구조가 복잡한 단백질 발현 및 생산에 가장 많이 쓰이는 동물세포(CHO)보다 더 신속하게 대량의 백신 항원을 제조할 수 있다.
LG화학, 미용필러 '이브아르' 58개국 진출 선언
LG화학은 국산 최초 미용필러 '이브아르(YVOIRE)' 출시 10주년을 맞아 내년까지 58개국에 진출하겠다고 27일 밝혔다. 아시아 시장 리더십을 바탕으로 중동과 동남아...
26일 이투데이 취재 결과에 따르면 국내 기업들이 코로나19 백신 공급을 위한 글로벌 생산기지로 떠올랐다. mRNA 백신의 위탁생산(CMO)도 확정되면서 우리나라뿐만 아니라 주변 국가의 백신 수급에 숨통을 트일 것으로 기대된다. 또한, 코로나19 항체치료제 개발 성공에 이어 다양한 치료제의 연구·개발(R&D)이 활발하다.
mRNA부터 러시아 백신까지…글로벌 생산기지...
코로나 백신 보급에 중요한 역할을 수행하고 있다는 점도 긍정적인 평가를 받았다.
한편, 대한항공은 전자상거래, 콜드체인 품목 등 신성장 수요 개발에도 끊임없는 노력을 지속하고 있다. 농수산식품유통공사(aT)와 업무협약을 체결하여 딸기, 새송이버섯 등 고품질의 국산 농산물이 해외에 더 많이 수출되어 글로벌 경쟁력을 높일 수 있도록 지원해 왔으며, 비대면...
mRNA(메신저 리보핵산)백신과 치료제 개발에 필요한 5캡핑 기술과 LNP기술을 모두 자체 보유하고 있는 에스티팜이 국산 mRNA 백신생산을 위한 K-바이오 컨소시엄에 참여한다는 소식에 상승세다.
18일 오후 2시 28분 현재 에스티팜은 전일대비 6100원(5.44%) 상승한 11만8200원에 거래 중이다.
이날 에스티팜 김경진 대표는 영국 옥스퍼드 심포지엄 정식 요청을 받아...
미국이 제재를 강화해도 공급망이 끊어지지 않도록 우선 범용품의 국산 비율 향상을 서두른다는 계획의 일환이다.
조선소와 전투기 제조업체, 중국판 GPS ‘베이더우’를 다루는 베이징 BD스타내비게이션 등 군수 업체에 대한 보조금 역시 빠른 속도로 확대됐다.
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발과 생산을 추진하는 제약사들에 대한 보조금도...
정부가 국산 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 백신 개발을 위해 mRNA 백신전문위원회를 열고 기술개발과 관련한 부처별 지원 방향 논의에 나선다. 앞서 정부는 올해 안에 국내에서 mRNA 백신 임상시험을 시작한다는 목표를 제시한 바 있다.
권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 14일 열린 코로나19 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 "mRNA 기술개발과...
식품의약품안전처는 13일 서울 중구에 있는 밀레니엄 힐튼에서 개발업체, 관계부처와 함께 국산 백신 개발 현황을 점검하고, 민·관 협력과 지원 방안 등을 논의하는 간담회를 열었다.
간담회에서 식약처는 국내 백신 개발업체의 애로ㆍ건의사항 등 현장의 목소리를 듣고 업체와 함께 정부 지원이 필요한 사항에 대한 의견을 나눴다. 업체는 다음과 같은 사항을 요청했는데...
기재부는 내년 예산 편성 시 협업예산 대상을 12개에서 17개로 확대하고 △자영업 구조전환과 경쟁력 강화 △산업구조변화에 대응한 R&D·기술·기능 인력의 육성·재배치·훈련 사업 △국산 백신개발 및 백신허브구축 등 신규과제를 추가했다.
협업예산은 예비타당성사업 우선 선정, 신규사업 우선 배정, 집행·성과 우수 계속사업 최대한 증액 등 과감한 인센티브를...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국산화 필요성이 커지면서 mRNA 백신의 국내 생산 가능성도 점차 높아지고 있다. 다국적제약사 백신의 위탁생산(CMO) 기업에 대한 예상이 난무하는 가운데 본격적인 국산 mRNA 백신 개발 전망도 조금씩 드러나고 있다.
12일 보건당국에 따르면 코로나19 mRNA 백신의 국내 생산을 위한 협의가 진행 중이다. 다만...
홍선우 엠큐렉스 대표는 “GC녹십자와의 업무협약은 mRNA 백신 및 치료제의 국산화 성공까지 걸리는 시간을 단축시키는 계기가 될 것”이라고 말했다.
한편 엠큐렉스는 지난달 삼양홀딩스와도 mRNA 기반 코로나19 백신 개발을 위한 MOU를 체결했다. 엠큐렉스는 삼양홀딩스의 약물전달기술(DDS)를 이용해 백신 개발을 진행할 계획이다.
아이진은 방역 당국이 국산 mRNA(메신저 RNA) 백신 개발에 나선다는 계획에 관련 기술을 보유한 바이오 기업으로 관심을 받았다. mRNA 백신은 mRNA를 사용해 코로나19 바이러스 면역반응을 일으키는 방식의 유전자 백신이다. 모더나와 화이자의 백신이 이 방식으로 최근 아스트라제네카 백신이 희귀 혈전 논란을 겪은 것과 달리 부작용이 비교적 적다고 알려졌다....
확대, 내년에 필요한 물량까지 고려해 추가 물량 확보를 위한 노력을 계속해 나갈 것"이라고 했다.
문 대통령은 또 "정부는 코로나 장기화에 대비한 백신 주권 확보를 위해 국산 백신 개발을 총력 지원하겠다"며 "동시에 세계 2위의 바이오의약품 생산능력을 바탕으로 백신 생산의 글로벌 허브가 되도록 전폭적인 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔다.
임상 1상 시험에서 단 1회 투여로 전원 중화항체가 형성되는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발중인 셀리드가 문재인 대통령이 국산 백신에 총력지원하겠다는 발언에 상승세다.
10일 오후 2시 3분 현재 셀리드는 전일대비 8500원(11.76%) 상승한 8만800원에 거래 중이다.
이 날 문재인 대통령은 취임 4주년 특별연설을 통해 "정부는 코로나...