국책 과제로 선정된 연구는 ‘항암면역세포치료제 제작을 위한 세포내 mRNA 전달 원천기술 및 장비 개발’이다. 회사 측에 따르면 mRNA를 기반으로 한 CAR-NK 제작 등 항암면역세포치료제 제작 공정 및 장비를 개발하는 과제다.
펨토바이오메드는 과제를 통해 mRNA의 세포내 전달 장비인 ‘CellShot’을 GMP 적용이 가능한 레벨로 완성하여, 항암면역세포치료제의...
이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이의 하위 바이러스인 BA.4와 BA.5 공통부분을 각각 항원으로 발현하도록 만들어진 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 2가 백신이다. 기존에 허가된 백신을 기초 접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다.
식약처는 “제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정”이라고 말했다.
식약처는 초기...
한미약품은 mRNA 백신 및 바이오 의약품 공정 개발, 무균의약품 제조 공정과 품질관리 관련 cGMP 등을 교육하고 바이오 혁신신약, AI, 의료·디지털 융합 신의료기기 공동 연구개발 분야에서 협력하며 자문·교류 등을 활성할 방침이다.
서울대와 한미약품의 협력은 국제사회에 기여한다는 공공의 목표를 달성과 함께 대한민국이 제약·바이오 분야 선도국으로 진입하고...
BA.1 겨냥 백신 BA.5에도 효능…국내는 4분기 접종 개시
화이자와 모더나는 처음 등장한 오미크론 변이인 BA.1 항원을 발현한 mRNA를 주성분으로 개발한 2가 백신과 하위 변이인 BA.4·BA.5를 토대로 한 2가 백신을 각각 개발했습니다. 이에 따라 2가 백신은 총 4종입니다.
국내 도입을 추진 중인 2가 백신은 BA.1 기반 2가 백신입니다. 현재 국내 우세종이 BA.5란 점에서...
mRNA(메신저 리보핵산) 백신(화이자·모더나)에 비해 거부감이 적은 것으로 알려졌다.
지금까지 청소년이 접종할 수 있는 코로나19 백신은 화이자가 유일했다.
이에 따라 방역당국은 기존 mRNA 백신 이상반응에 우려가 있던 청소년층에게 노바백스 백신 접종 참여를 당부하고 있다.
정부는 12∼17세 전체에 기초(1·2차)접종을, 12∼17세 고위험군에는 3차접종을 권고...
화이자와 바이오엔텍의 코로나19 백신제품인 코미르나티(Comirnatyⓡ)가 모더나의 mRNA 백신기술 특허권을 침해한다는 것이다. 그런데 mRNA 백신과 관련된 원천특허는 펜실베이니아 대학이 가지고 있으며, 이 특허에 대한 실시권은 모더나와 바이오엔텍에 허여된 상태이다. 게다가 바이오엔텍의 커털린 커리코 부사장은 펜실베이니아 대학의 원천특허를 드루 와이즈만과...
SK바이오사이언스는 스카이코비원 개발 기술을 활용해 △콤보(Combo) 백신 △범용 백신 △다가(多價) 백신 △비강 스프레이(Nasal Spray) 등 자체 개발 백신 및 의약품을 개발 중이고 CGT(세포유전자치료제), mRNA 백신 등 신규 영역까지 사업을 확장하기 위해 M&A, 기술이전(License-In) 등을 추진 중이다.
아이진은 1일 mRNA 코로나19 백신 ‘EG-COVID’의 부스터샷 남아프리카공화국 임상 1/2a상을 승인받았다고 공시했다.
공시에 따르면 이번에 임상은 코로나19 예방을 위한 백신의 부스터샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로, 이미 임상시험 신청이 완료된 호주와 연계해 임상지역 범위 확대를 위한 대상국가 추가 신청이다.
아이진은 기존에...
국내에서 mRNA 기반 기술을 활용해 코로나 백신을 개발하는 기업 중에서는 가장 빠른 진도를 보이고 있는 아지진이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)예방 백신 ‘EG-COVID’의 국내 및 호주 임상1상 투여 완료 후, 현재 중간결과를 위한 분석 작업을 순조롭게 진행하고 있다.
2일 아이진 관계자는 “‘EG-COVID’는 국내 임상 1상에서 코로나 백신을 투여한 적 없는...
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 29일 신청함에 따라 심사에 착수했다고 밝혔다.
이번에 신청된 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 효능·효과는 ‘12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이며 기초접종...
모더나는 화이자가 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 제작 과정에서 인체의 이상 면역반응을 방지하는 화학적 변형기술 등 특허를 침해했다고 주장했다.
mRNA 백신이란 신체 면역 반응을 유도하는 단백질 생성 방법을 세포에 학습시키는 방식으로 작용한다. 기존 백신은 바이러스 단백질을 체내에 직접 주입하는 방식이다. 이와 관련해 모더나 공동창업자인 로버트 랭어...
기존 백신을 활용한 추가접종의 필요성에 대한 의문이 꾸준히 제기되는 가운데, mRNA 백신 개발사를 보유한 미국은 이르면 다음 달부터 변이 바이러스를 타깃으로 개발된 코로나19 백신의 접종을 개시할 예정입니다.
기존 백신으로는 여러 번 접종해도 예방 기대하기 어려워
오미크론의 하위 변이인 BA.5가 국내외의 우세종으로 자리 잡으면서 추가접종을 완료한...
이어 “신규공장에는 맞춤형 치료를 위한 소규모 신속 생산 서비스 및 메신저 리보핵산(mRNA) 전용 구역도 마련했다”며 “현재 신규공장의 검증 활동이 진행되고 있으며, 기존 공장은 지속적으로 고품질의 플라스미드 DNA의 상업생산을 담당하게 된다”고 설명했다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “새로운 VGXI 본사는 고객들이 제품의 성공적인 임상...
디엑스앤브이엑스는 한양대학교와 공동으로 ‘인공지능 기반 증강 mRNA 백신 플랫폼 구축’을 위한 정부 국책과제에 선정돼 연구를 수행 중이다. 코리그룹과도 차세대 백신 개발을 위한 ‘면역세포 프로파일링 연구’ 등을 비롯해 국내외 유수의 연구기관들과 기술 연구 및 상용화를 위해 노력하고 있다.
하반기에는 자사의 유전체 기반 기술과 GMP 기준의...
이를 기반으로 기능이 개선된 신규 mRNA 백신 및 치료제 의약품을 개발 중이다.
센다의 나노입자 개발 기술은 특정 세포와 조직으로 효율적인 약물 전달이 가능할 뿐만 아니라, 핵산·유전자 편집·단백질·펩타이드 등에 적용 가능해 자가면역질환, 대사성 질환 및 암 치료에 다양한 대안을 제시할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.
삼성은 앞으로...
모더나사에 따르면 해당 백신은 ‘mRNA-1273.214(Spikevax Bivalent Original/Omicron)’로 오리지널 백신과 오미크론 변이 대응 백신의 각 접종량 절반(25 마이크로그램)으로 구성된다.
MHRA는 “오미크론(BA.1)과 오리지널 코로나 바이러스 모두에 강력한 면역 반응을 보인다는 임상시험 데이터를 기반으로 한다”며 “오미크론 하위 변이 BA.4 및 BA.5에 대해 우수한...
보상위원회는 올해 3월 심근염을 mRNA 백신 접종의 이상반응으로 인정했으며, 5월에는 심낭염에 대해서도 인정했습니다.
위원회의 연구에 따르면 백신 1회 접종 후 급성심근염 발생률은 화이자 백신이 3.57배, 모더나 백신이 5.67배로 통계적으로 유의하게 높아졌습니다. 급성심낭염 발생률은 화이자 백신 접종 완료 후 6.5배, 모더나 백신은 1.77배였습니다. 반면...
위탁생산했던 아스트라제네카 백신은 2000만 도즈의 공급을 지난해 완료했으며, 노바백스 백신은 올해 초 200만 도즈를 출고했다.
SK바이오사이언스는 2024년까지 약 2000억 원을 투자해 L하우스의 증설을 진행한다. 약 9만9130㎡(약 3만 평) 규모의 부지에 공장을 확장하고, mRNA와 차세대 바이럴 벡터 등 신규 플랫폼 시설을 구축할 계획이다.
식품의약품안전처가 코로나19 mRNA 백신과 치료제의 신속한 개발을 지원하기 위한 규제완화를 추진한다. 또한, 국내에서 임상승인을 받지 않은 해외 임상시험용의약품도 치료목적으로 사용을 신청할 수 있도록 개선한다.
식약처는 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 이 같은 내용을 담은 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’를 11일 서울 중구 대한상공회의소에서...