SGLT2 검색결과, 5페이지

검색결과 총143건

최신순 정확도순

대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표

대웅제약은 지난 7일부터 8일까지 열린 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’의 △단독요법 △메트포르민 2제 병용요법 △메트포르민∙제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. 국내 품목허가를

2022-10-12 10:35
[BioS]동아ST, '제2형 당뇨병 복합제' 식약처 허가신청

동아에스티는 29일 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가다파정’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 슈가다파정은 2015년 식약처 승인을 받은 동아에스티의 DPP-4 억제 기전의 당뇨병 신약 ‘슈가논(Suganon, evogliptin)’ 5mg과 SGLT-2 억제제 ‘다파글리플로진(dapagliflozin)’ 10mg을 결합한 복합제다. DPP-4

2022-07-29 16:38
대웅제약, 펙수클루 정식 출시로 하반기도 수익성 개선

대웅제약은 지난 23일 주요 기관 투자자들을 대상으로 ‘인베스터 R&D 데이(Investor R&D Day)’를 글로벌 사업 성과, 연구개발(R&D) 역량 및 전략을 소개했다고 24일 밝혔다. 회사 측은 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 수출 증대, 고수익성 제품 위주의 전문의약품 매출 상승에 힘입어 작년부터 사상 최대 연간 및 분기 영업이익을

2022-06-24 11:41
LG화학 2형 당뇨병 복합제 ‘제미다파’ 국내 품목 허가

LG화학은 제2형 당뇨병 복합제 ‘제미다파정’에 대해 21일자로 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 앞서 LG화학은 지난해 10월31일 제미다파정에 대한 국내 품목허가를 식약처에 신청한 바 있다. 제2형 당뇨병을 적응증으로 하는 제미다파정은 LG화학이 개발한 당뇨병 치료 신약인 DPP-4 저해제 계열의 제미글립틴(1정 기준

2022-06-23 08:30
R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전

대웅제약이 지난해에 이어 2년 연속 신약 허가에 도전한다. 잇따른 계열 내 최고 신약(Best-In-Class) 출시를 통해 연구·개발(R&D) 중심 제약사의 면모를 강화하고 있다. 4일 식품의약품안전처에 따르면 대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'의 품목허가를 지난 1일 신청했다. 지난해 12월

2022-04-04 16:10
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 품목허가 신청

대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진(Enavogliflozin) 단독 및 병용요법 임상 3상 결과에 따라 식품의약품안전처에 품목허가 신청 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 이번 당뇨병 신약 이나보글리플로진 품목허가 신청으로 지난해 펙수클루정에 이어 2년 연속 신약허가 취득에 한발 더 다가서

2022-04-01 15:43
[BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 식약처 “허가신청”

대웅제약은 1일 식품의약품안전처에 SGLT-2 저해제 ‘이나보글리플로진(enavogliflozin)’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 대웅제약은 올해 하반기 이나보글리플로진 국내 허가취득 이후 내년 상반기 단일제 및 복합제를 출시할 계획이다. 대웅제약은 지난 1분기 이나보글리플로진 단독 및 병용요법에 대한 임상 3상 탑라인 결과 발표를 통해 단독요법에서

2022-04-01 09:22
대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 중국 3상 승인…2025년 허가 목표

대웅제약이 중국에서 이나보글리플로진 3상 임상시험을 승인받으며 중국 수출 포트폴리오를 한층 강화한다. 대웅제약은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 허가받았다고 22일 밝혔다. 지난 11월 임상시험신청서(CTA)를 제출한지 3개월 만이다. 대웅제약은 곧바

2022-02-22 09:41
대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공

단독 및 2제 병용에 이어 3제 병용 치료옵션 톱라인 추가 확보임상참여 연구진들과 최종 분석 후 전문학술지 통해 공식 결과 발표 계획 대웅제약이 당뇨병 치료제 임상에서 다시 한번 성공을 거두며 신약 출시를 위해 순항 중이다. 대웅제약은 17일 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민, 제미글립틴과의 3제 병용요법 국내 임상 3상

2022-02-17 17:45
제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려

국내 상위 제약사들이 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 속에서도 외형 성장을 이어갔다. 일부 기업은 수익성도 대폭 개선돼 호실적을 달성한 데 비해 일부는 숨고르기로 아쉬움을 남겼다. 17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 매출 기준 상위 5개 전통 제약사(빅5)의 2021년 매출은 모두 전년보다 증가했다. 유한양행과 GC녹십자가 1조50

2022-02-17 16:42
대웅제약, 작년 매출 1조1530억 '사상 최대'…나보타 수출ㆍ신약개발 결실

대웅제약이 나보타 수출 본격화와 위식도역류질환 치료제 기술 수출에 힘입어 지난해 사상 최대 매출액을 달성했다. 대웅제약은 지난해 연결기준 매출은 전년 대비 9.2% 상승한 1조 1530억원을 기록했다고 15일 밝혔다. 영업이익은 전년 대비 423% 상승한 889억원, 순이익은 전년 대비 31.3% 상승한 316억원으로 집계됐다. 개별기준으로는 매출 1조

2022-02-15 15:35
뉴지랩파마 자회사, 당뇨복합제 1상 신청 승인…“내년 출시, 신규 매출ㆍ수익 창출 기대”

뉴지랩파마 자회사 뉴지랩테라퓨틱스는 식품의약품안전처(식약처)부터 당뇨복합치료제 ‘NGL-101’에 대한 임상 1상을 승인받았다. 특히 내년 시판허가를 통해 뉴지랩파마의 신규 매출 및 수익창출을 기대하고 있다. 15일 뉴지랩테라퓨틱스에 따르면 식약처부터 당뇨복합치료제 ‘NGL-101’에 대한 임상 1상을 승인받았다. 뉴지랩테라퓨틱스는 ‘NGL-101

2022-02-15 08:38
[오늘의 증시 리포트] (1/27)

◇대웅제약 수익성 개선은 지속된다 200억 원대 영업이익 안정화 전망 추가 마진 개선 요인 : 펙수프라잔, SGLT2 당뇨 치료제 허혜민 키움증권 연구원 ◇LG디스플레이 숨고르기 구간 진입 지난해 4분기 영업이익 시장 예상치 하회, 일회성 비용 발생 영향 올해 영업이익 1.4조 원, 액정표시장치(LCD) 업황 불확실성 지속 김소원 키움증권

2022-01-27 07:59
국전약품, 팔탄공장 확대 이전…원료의약품 취급 캐파 늘리고 품질 관리 역량 강화

국전약품이 화성 팔탄 공장을 향남 공장 인근으로 옮긴다. 이를 통해 상품으로 판매하는 원료의약품 취급 캐파를 늘리고, 품질 관리 역량을 끌어올려 복제약 사업 강화에 힘을 쏟는다는 계획이다. 국전약품은 국내ㆍ외 제약회사에 '원료 의약품'을 공급하는 업체다. 국전약품의 상품과 제품은 복제약을 생산하기 위한 원료로 쓰인다. 20일 이투데이 취재를 종합

2022-01-20 08:54
대웅제약, 당뇨병 치료제 임상 3상 성공…내년 출시 기대

대웅제약이 당뇨병 치료제 임상에서 성공을 거두면서 신약 출시에 다가섰다. 대웅제약은 14일 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’의 단독요법 및 메트포르민 병용요법 3상에 대한 톱라인(Topline) 결과를 공개했다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다. 단독요법 3

2022-01-14 15:00
[특징주] 대웅제약, 당뇨병 치료제 3상 성공 내년 출시에 급등

대웅제약이 당뇨병 치료제의 임상 3상 성공 및 내년 출시 소식에 급등하고 있다. 대웅제약은 14일 오후 2시 35분 현재 전날보다 20% 이상 뛴 17만 원 전후에서 거래되고 있다. 같은 시각 대웅도 19%가량 오르고 있다. 댜웅제약은 이날 GLT-2 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 단독요법 및 메트포르민 병용요법 3상에 대한 Toplin

2022-01-14 14:38
[BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”

대웅제약은 10일 당뇨병 치료제 후보물질 SGLT-2 저해제 ‘이나보글리플로진(enavogliflozin, DWP16001)’에 메트포르민(metformin, DWC202101)을 더한 복합제 'DWJ1525' 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 국내 임상정보사이트 의약품안전나라에 따르면, 대웅제약은 복합제인 DWJ1525와 이나보글

2022-01-10 10:03
대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정

대웅제약이 당뇨병 치료물질 두 가지를 합쳐 복약 편의성을 강화한 복합제를 신속 개발 중이다. 대웅제약은 이나보글리플로진에 메트포르민을 더한 복합제 임상 1상 시험을 식약처로부터 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 각 성분을 병용 투여했을 때와 복합제로 투여했을 때의 효능을 비교하기 위한 생물학적 동등성 입증 시험으로 대웅 측은 해당 임상을 신속하게

2022-01-10 09:33
뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발

뉴지랩파마는 자회사 뉴지랩테라퓨틱스가 자체 제제 기술을 기반으로 복약의 편의성을 개선시킨 당뇨복합치료제 제제 개발에 성공했다고 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스는 ‘다파글리플로진’ 성분과 ‘시타글립틴’ 성분을 복합한 당뇨복합 치료제 ‘NGL-101’의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 7일 설명했다. 해당 복합제는 병용에 대

2022-01-07 09:12
한미약품, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 후속 연구 美 심장협회서 ‘혁신연구’로 선정

한미약품이 당뇨병 치료 혁신신약으로 개발중인 '에페글레나타이드'의 추가 잠재력을 확인한 연구 결과가 미국 심장협회 발표와 동시에 관련 학회지에도 게재됐다. 한미약품은 11일부터 13일까지 미국 보스턴에서 열린 2021 미국 심장협회(AHA, American Heart Association) 연례 학술대회에서 에페글레나타이드의 대규모 글로벌 임상 3상(A

2021-12-08 10:58

1 2 3 4 5 6 7 8