SB11 검색결과, 3페이지

검색결과 총58건

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[BioS]삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 3상 종료

삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)의 임상 3상을 완료했다. 삼성바이오에피스는 2020년 유럽, 미국 등에 품목허가 절차에 돌입할 계획이다. 삼성바이오에피스는 최근 SB11의 임상3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄졌으며 이러한 내용을 글로벌 임상정보 제공 웹사이트 `클리니컬...

2019-12-30 09:41
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 바이오시밀러 임상 3상 완료

삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 ‘SB11’(성분명 라니비주맙)의 임상 3상을 완료했다. 삼성바이오에피스는 최근 SB11의 임상3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄졌으며 이 내용을 글로벌 임상정보 제공 웹사이트 클리니컬 트라이얼즈에 업데이트했다고 30일 밝혔다. 이번 임상 3상은 2018년 3월부터 총 705명의 습성의 연령 유관 황반변성 환자 대상 오리지널...

2019-12-30 09:24
[위클리 제약·바이오] 유한양행, '레이저티닙' 글로벌 임상 3상 착수 外

SB3 외에도 ‘SB11’(성분명 라니비주맙), ‘SB12’(성분명 에쿨리주맙) ‘SB15’(성분명 애플리버셉트)에 대한 중국 내 임상, 인허가 및 상업화를 협업할 예정이다. ◇씨제이헬스케어, 5000억 규모 건강즙 시장 진출 = 씨제이헬스케어는 '비책집약'이란 건강즙 전용 브랜드를 만들고 건강즙 시장에 새롭게 진출한다고 11일 밝혔다. 건강즙 시장은 도라지, 흑마늘 등...

2019-12-13 13:32
[BioS]삼성바이오에피스, 中 '허셉틴 바이오시밀러' 3상 승인

삼성바이오에피스는 향후 C-브릿지 캐피탈과 SB3 외에도 SB11(성분명: 라니비주맙, 루센티스 바이오시밀러), SB12(성분명: 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러), SB15(성분명: 애플리버셉트, 아일리아 바이오시밀러)에 대한 중국 내 임상, 인허가 및 상업화를 협업하게 될 예정이다. 한편, 삼성바이오에피스는 C-브릿지 캐피탈과의 계약에 앞서 올해 1월...

2019-12-10 10:36
삼성바이오에피스, ‘허셉틴’ 바이오시밀러 중국 임상 3상 착수

앞으로 삼성바이오에피스는 C-브릿지 캐피탈과 SB3 외에도 ‘SB11’(성분명 라니비주맙), ‘SB12’(성분명 에쿨리주맙) ‘SB15’(성분명 애플리버셉트)에 대한 중국 내 임상, 인허가 및 상업화를 협업할 예정이다. 삼성바이오에피스는 C-브릿지 캐피탈과의 계약에 앞서 올해 1월 중국의 대표 바이오기업인 3S바이오와 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)등 일부 파이프라인에...

2019-12-10 09:56
美FDA, 삼성바이오에피스 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 BLA 심사 착수

희귀질환 치료제 ‘SB12’(솔리리스 바이오시밀러·성분명 에쿨리주맙)는 현재 임상 3상 단계를 진행하고 있으며, 안과질환 치료제 ‘SB11’(루센티스 바이오시밀러·성분명 라니비주맙)과 ‘SB15’(아일리아 바이오시밀러·성분명 애플리버셉트)도 현재 임상 3상 진행 및 준비 중이다.

2019-11-20 08:59
[BioS]고한승 사장, 설립 8년만 '첫 흑자·시장매출 1조' 선언

삼성바이오에피스는 현재 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙), SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트) 등 안과질환 치료제와 희귀질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)를 개발 중이다. 특히 안과질환 치료제의 경우 최근 미국 바이오젠과 미국, 유럽 등 주요 국가를 대상으로 한 마케팅·영업 파트너십을 맺는 등...

2019-11-12 14:38
고한승 삼성바이오에피스 사장 "창사 이래 첫 흑자전환…시장 매출 1조 돌파"

삼성바이오에피스는 현재 안과 질환 치료제 ‘SB11'(성분명 라니비주맙)·‘SB15'(성분명 애플리버셉트)와 희소질환 치료제 ‘SB12'(성분명 에쿨리주맙)를 개발하고 있다. SB11은 임상 3상 막바지 단계를 진행하고 있으며, 유럽에서 판매 허가 심사 중인 ‘SB8'(성분명 베바시주맙)과 함께 출시를 준비할 계획이다. 이와 함께 유럽과 미국뿐만 아니라 중국, 브라질 등 신흥...

2019-11-12 14:27
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外

이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 '루센티스' 바이오시밀러(SB11)와 '아일리아' 바이오시밀러(SB15)에 대한 미국, 유럽 등 주요 시장의 마케팅∙영업 파트너십을 구축했다. SB15는 아직 임상 3상 준비 단계의 후보물질이지만 파트너사로부터 가치를 인정받았다. 아울러 바이오젠이 유럽에서 판매하고 있는 자가면역질환 치료제 3종의 마케팅∙영업 파트너십을...

2019-11-08 17:01
삼성바이오에피스, 美바이오젠과 4440억 원 규모 파트너십 계약

이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 ‘루센티스’ 바이오시밀러(SB11)와 ‘아일리아’ 바이오시밀러(SB15)에 대한 미국, 유럽 등 주요 시장의 마케팅∙영업 파트너십을 구축했다. SB15는 아직 임상 3상 준비 단계의 후보물질이지만 파트너사로부터 가치를 인정받았다. 아울러 바이오젠이 유럽에서 판매하고 있는 자가면역질환 치료제 3종의 마케팅∙영업 파트너십을...

2019-11-07 10:47
[BioS]고한승 삼성에피스 사장, 2023년 美시장 '주목하는 이유'

중국 벤처펀드 운용사 C-브리지 캐피털과는 'SB3(허셉틴 바이오시밀러 )', 'SB11(루센티스 바이오시밀러)', 'SB12(솔리리스 바이오시밀러)' 등 바이오시밀러 3종에 대한 중국 내 임상 및 인허가, 판매 분야에서 협업하기로 했다. 고 사장은 "지금까지 FDA와 EMA에서 각각 4개씩의 바이오시밀러 허가를 받았다. 또한 아바스틴 바이오시밀러, 루센티스 바이오시밀러...

2019-10-10 10:53
[BioS]삼성바이오, 온트루잔트 등 3종 中 시장 진출

이번에는 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러), SB11(루센티스 바이오시밀러), SB12(솔리리스 바이오시밀러) 3종의 바이오시밀러의 중국 시장 진출이 목표다. 삼성바이오에피스는 11일 중국의 벤처펀드 운용사 ‘C-브릿지 캐피탈(C-Bridge Capital, C-브릿지)'과 바이오시밀러 제품 판권 계약 관련 파트너십을 맺었다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스와 C...

2019-02-11 09:29
삼성바이오에피스, 中 헬스케어 벤처펀드 운용사와 파트너십…시장 진출 가속

이번 계약에 따라 삼성바이오에피스와 C-브릿지는 ‘SB3’(성분명 트라스투주맙), ‘SB11’(성분명 라니비주맙), ‘SB12’ (성분명 에쿨리주맙)에 대한 중국 내 임상, 인허가 및 상업화를 협업하게 된다. C-브릿지는 중국에 바이오기업 에퍼메드 테라퓨틱스를 설립해 향후 승인 받는 제품의 판매를 담당할 예정이다. 삼성바이오에피스는 판권 계약에 대한 선수금을...

2019-02-11 08:54
[R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크

황반변성 치료제 ‘SB11’(성분명 라니비주맙) 역시 임상 3상에 돌입했다. SB11은 로슈의 계열사 제넨테크와 노바티스가 공동 개발한 ‘루센티스’의 바이오시밀러로 안구 내 유리체에 직접 주사하는 의약품이다. 황반변성은 노년층 실명 원인 1순위로 꼽히는 안질환으로, 망막의 시세포가 집중된 황반에 변화가 생기면서 시력이 저하하고 물체가 찌그러져...

2018-10-04 20:09
[BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사

삼성바이오에피스는 항암제 아바스틴 바이오시밀러 SB8(2016년 돌입)과 황반변성 치료제 루센티스 바이오시밀러 SB11(2017)의 글로벌 임상 3상에 속도를 내고 있다. 아바스틴은 지난해 약 7조 5000억원, 루센티스는 약 4조원의 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 올해 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16' 3상과 휴미라 바이오시밀러(전세계 의약품 매출...

2018-09-03 10:28
[BioS] 삼성바이오에피스, '루센티스' 시밀러 국내 임상3상 승인

19일 식품의약품안전처에 따르면 삼성바이오에피스는 SB11의 임상3상시험 승인 계획을 승인받았다. 가톨릭대 서울성모병원, 삼성서울병원, 서울대병원 등에서 신생혈관성 연령 관련 황반변성이 있는 시험대상자를 대상으로 SB11과 루센티스간 유효성ㆍ안전성ㆍ약동학 및 면역원성을 비교한다. SB11은 제넨텍과 노바티스가 공동개발한 황반변성치료제...

2017-09-19 09:08
[BioS] 삼성바이오 '2nd 시밀러' 개발 시동..루센티스 '첫 타자'

5일 미국 임상시험 정보사이트 '클리니컬 트라이얼(clinical trials)'에 따르면 삼성바이오에피스는 지난달 루센티스 바이오시밀러인 'SB11'의 임상 3상 시험 계획을 등록했다. 루센티스는 망막 시세포가 집중된 황반에 변성이 생겨 실명까지 이르게 하는 황반변성 질환의 치료제로 2015년 기준 매출 38억달러(약 4조3000억원)에 달하는 블록버스터 의약품이다....

2017-06-05 07:21
북한 심승혁 남자 수영 50m 자유형 메달 도전 [인천장애인아시안게임]

그러나 수영 100m 평영 SB11 결선에서는 김철웅(36)이 완주시간 초과로 실격처리됐고, 송도글로벌대학 체육관에서 열린 남자 탁구 단체 TT9-10 예선전에서는 전주현(28)ㆍ마유철(23) 조가 인도네시아에 져 메달 획득에 실패했다. 한편 김문철 대표단장은 오늘 오후 6시 송도컨벤시아에서 열리는 인천장애인아시안게임 조직위원회 주최 환송만찬에 참석 예정이다.

2014-10-23 13:29

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