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  • 카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 FDA 임상1b상 IND '신청'
    카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 FDA 임상1b상 IND '신청'
    약동력학(PK) 특히 흡수도를 크게 증가시키는 방법이다. 미국 래티튜드(Latitude)에 의뢰한 연구가 성공했고, 바이오듀로(Bioduro)에서 FDA 규정에 맞게 생산됐다. 카이노스메드는 임상2상을 위해 시행한 설치류와 개에서 각각 6 개월, 9개월의 장기 독성 시험 결과, 독성이 없는 것으로 나타났기 때문에 임상 2상 진입에 대한 문제는 없다고 설명했다. 회사...
    2020-11-02 08:42
  • STX 컨소시엄, 피케이밸브 인수 최종 완료
    STX 컨소시엄, 피케이밸브 인수 최종 완료
    STX 컨소시엄은 28일 흥아해운㈜ 측에 매매 계약 대금을 납부 완료함에 따라 국내 1위 밸브 제조사 ‘피케이(PK)밸브’ 인수를 최종 완료했다고 30일 밝혔다. STX 컨소시엄은 (주)STX 자회사인 STX 마린 서비스 그리고 사모펀드 운용사 APC PE로 구성됐다. 이번 대금 납부를 통해 STX 컨소시엄은 흥아해운㈜이 보유했던 피케이밸브의 보통주 364만2640주를...
    2020-10-30 10:03
  • 펩트론, 전립선암 치료제 국내 판권 계약 추진…우선협상대상자 선정
    펩트론, 전립선암 치료제 국내 판권 계약 추진…우선협상대상자 선정
    매출 규모 2조 원의 약효지속성 류프로렐린 제제인 다케다의 오리지널 제품과 약물동력학(PK) 동등성을 세계 최초로 확보했다. 회사는 자체 GMP 시설을 통해 PT105의 대량생산 공정 시스템 구축을 완료했다. 국내 제네릭 의약품의 허가 규정의 강화에 따라 연내 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 신청 후 내년까지 국내 허가용 생동성시험(BE)을 진행할 계획이다....
    2020-10-27 13:46
  • [BioS]아이엔, 'Nav1.7 저해' 비마약성 진통제 호주 1상 승인
    [BioS]아이엔, 'Nav1.7 저해' 비마약성 진통제 호주 1상 승인
    대웅제약은 전임상에서 DWP17061을 투여 후 경쟁물질 대비 우수한 체내동태(PK) 를 확인했으며, 골관절염에서 사용되는 진통제인 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)와 비교해 우수한 효능을 가진다고 설명했다. 현재 전세계 인구의 20%가 통증 환자로 추산되지만 효과적인 진통제는 없는 상황이다. 진통제 시장은 마약성 진통제와 비마약성 NSAIDs 계열...
    2020-10-15 10:00
  • SSG푸드마켓ㆍPK마켓, 신선 송로버섯 세트 출시
    SSG푸드마켓ㆍPK마켓, 신선 송로버섯 세트 출시
    이마트는 프리미엄 슈퍼마켓인 ‘SSG푸드마켓’(청담/도곡점)과 ‘PK마켓’(스타필드 하남/고양/위례) 5개점에서 ‘송로버섯(트러플버섯)’ 세트를 선보였다고 25일 밝혔다. SSG푸드마켓과 PK마켓은 이탈리아 움브리아 지역에서 송로버섯을 긴급 공수, 퍼스트 초이스급(110-130g)을 58만 원에, 엑스트라급(90-110g)을 78만 원에, 슈퍼 엑스트라급(80-120g)을 98만 원에...
    2020-09-25 06:00
  • 문 대통령·민주당 지지율 반등… 야당과 격차 '6.4%P'
    문 대통령·민주당 지지율 반등… 야당과 격차 '6.4%P'
    PK(10.4%P), 호남(4.0%P), 20대(4.3%P), 학생(3.1%P)에서 올랐고, 충청권(12.9%p), 보수층(7.1%p), 자영업(3.1%p)에서 하락했다. 국정수행 평가가 부정적이라는 응답은 전주보다 0.3%P 오른 50.3%를 기록하며 3주째 상승세다. TK(9.4%p)와 충청권(9.2%p), 70대 이상(5.9%p), 보수층(9.5%p), 노동직(7.1%p)에서 상승했다. 정당 지지도에선 민주당이 2주째 이어지던 내림세를...
    2020-09-17 11:12
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 1상서 안전성 확인셀트리온은 질병관리본부와 국책과제로 개발 중인 코로나19 항체치료제 'CT-P59'의 임상 1상 시험 결과 안전성과 내약성, 약동학(PK)을 검증했다고 11일 밝혔다. 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND)을 승인 받은 셀트리온은 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을...
    2020-09-11 15:02
  • 셀트리온 “코로나19 항체 치료제, 임상 1상 결과 안전성 입증”
    셀트리온 “코로나19 항체 치료제, 임상 1상 결과 안전성 입증”
    셀트리온은 질병관리본부와 국책과제로 개발 중인 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 임상 1상 시험 결과 안전성과 내약성, 약동학(PK)을 검증했다고 11일 밝혔다. 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND)을 승인 받은 셀트리온은 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행해 왔다. 이번 임상에서는 CT-P59의 안전성과...
    2020-09-11 12:50
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항체 ‘CT-P59’ 1상 ”안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항체 ‘CT-P59’ 1상 ”안전성 확인”
    셀트리온은 질병관리본부와 국책과제로 개발 중인 코로나19 항체 치료제 후보물질 ‘CT-P59’의 임상 1상에서 안전성, 내약성, 약동학(PK)을 확인했다고 11일 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND)을 승인받고, 충남대병원에서 건강한 임상참여자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. 셀트리온은 각...
    2020-09-11 12:40
  • 잇단 논란에 대통령·민주당 지지율↓…바짝 추격 국민의힘 '격차 0.9%P'
    잇단 논란에 대통령·민주당 지지율↓…바짝 추격 국민의힘 '격차 0.9%P'
    충청권(8.8%P), 여성(4.0%P), 노동직(4.1%P)에서 상승했지만 PK(7.7%P)와 TK(4.1%P), 남성(9.0%P), 20대(5.7%P), 학생(10.6%P) 등에서 하락했다. 정당 지지도에선 민주당이 2주째 하락하며 33.7%를 기록했다. 전주보다 4.1%P나 하락한 결과다. 대부분 계층에서 하락을 기록했고 남성(8.9%P)과 50대(11.1%P) 등에서 큰 폭으로 하락했다. 반면 국민의힘은 2주째 상승세를 보이며 32....
    2020-09-10 10:38
  • [급등락주 짚어보기] 국내 1위 밸브사 인수 소식에 STX 그룹주 ‘급등’…아토피 치료제 개발 부각에 한국파마 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 국내 1위 밸브사 인수 소식에 STX 그룹주 ‘급등’…아토피 치료제 개발 부각에 한국파마 ‘上’
    STX 컨소시엄이 국내 1위 밸브 제조사 ‘피케이(PK)밸브’ 인수 계약을 체결했다는 소식에 STX그룹 계열사들이 줄줄이 급등했다. 그룹 모기업인 STX와 함께 STX중공업, STX엔진 등이 동반 상한가를 기록했다. 이번 인수 계약을 통해 STX 컨소시엄은 흥아해운이 보유한 피케이밸브의 보통주 364만2640주를 매수할 예정이다. 거래가 종결된 후에는 최대주주로서 경영권을...
    2020-09-02 17:03
  • STX, 약 170억원에 피케이밸브 지분 35.30% 취득 결정
    STX는 흥아해운주식회사로부터 산업용 밸브 제조업체 피케이밸브 주식회사(PK VALVE CO., LTD)의 주식 344만272주(35.30%)를 취득하기로 결정했다고 31일 공시했다. 취득금액은 약 169억9400만 원으로 이는 지난해 연결 기준 자기자본 대비 30.19%에 해당하는 규모다. 취득 방법은 구주 현금 인수 방식이다. 회사 측은 취득 목적에 대해 "경영 참여...
    2020-08-31 15:39
  • 차기 대선주자, 이낙연 25.6% ‘뚝’ vs 이재명 19.6% ‘쑥’…윤석열 13.8% ‘맹추격’
    차기 대선주자, 이낙연 25.6% ‘뚝’ vs 이재명 19.6% ‘쑥’…윤석열 13.8% ‘맹추격’
    윤석열 총장은 이 기간 50대~70대, 수도권, PK, TK, 보수층, 중도층, 가정주부, 무직 등 계층에서 선호도가 상승하며 여권 양대 후보를 맹추격하고 있다. 4위는 홍준표 무소속 의원이 0.5%P 오른 5.8%의 선호도를 기록하며 이름을 올렸다. 이어 안철수 국민의당 대표(4.9%)와 오세훈 전 서울시장(4.3%)이 각각 4위와 5위에 올랐다. ‘범여권ㆍ진보진영’ 대선주자 후보군...
    2020-08-04 11:07
  • 아이큐어, 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상 투약 종료…내년 하반기 출시
    아이큐어는 1개월 추가 관찰기간과 약동학(PK)분석을 진행해 11월 중 임상보고서를 정리해 연내에 국내 허가 및 약가 취득을 위해 품목허가신청서를 제출한다. 국내 제품 출시 목표 시기는 내년 하반기다. 아이큐어 관계자는 “당사는 올 10월 내로 미국 FDA에 임상1상 시험계획서(IND)를 제출할 계획”이라며 “FDA와의 pre-IND 미팅을 통해 임상1상으로 허가 신청이...
    2020-07-14 11:31
  • 셀리버리 “다케다, 공동개발 운동실조증 신약 뇌·심장 전송 입증”
    셀리버리 “다케다, 공동개발 운동실조증 신약 뇌·심장 전송 입증”
    셀리버리는 ‘뇌신경질환 치료 신약후보물질 개발’ 프로젝트와 관련해 다케다로부터 운동실조증 및 비대성 심근증 치료효능 평가의 약동학/약력학(PK/PD) 분석결과를 전달받았다고 9일 밝혔다. 이번 분석보고서에 따르면, 위탁연구기관(CRO)에서 객관적으로 진행된 약력학 효능평가에서 심장의 생물학적 활성도가 단 1회 투여만으로 20% 상승하는 결과를 얻었다....
    2020-07-09 10:13
  • 크리스탈지노믹스, ‘슈퍼박테리아 항생제’ 유럽 임상 1상서 안전성 확인
    크리스탈지노믹스, ‘슈퍼박테리아 항생제’ 유럽 임상 1상서 안전성 확인
    건강한 성인 남녀 24명을 대상으로 경구용 정제의 약동학(PK)과 내약성 및 안전성 등을 평가한 결과 CG-549 정제의 내약성이 좋았고 안전한 것을 확인했다. CG-549는 치명적 슈퍼박테리아로 알려진 메치실린 내성 황색포도상구균(MRSA)과 벤코마이신 내성 황색포도상구균(VRSA)을 적응증으로 개발 중인 새로운 개념의 항생제 신약후보다. 이미 캡슐 경구제로서...
    2020-07-08 14:33
  • 아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료
    아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료
    이후 1개월 추가 관찰기간과 약동학(PK) 분석을 진행한 뒤 11월 중 임상보고서를 정리하고, 연내 국내 허가 및 약가 취득을 위해 품목허가신청서를 제출하게 된다. 국내 출시 목표 시기는 내년 하반기다. 회사에 따르면 도네페질 치매패치에 대해 올 10월 내로 미국 FDA에 임상1상 IND를 제출할 계획이다. FDA와의 pre-IND 미팅을 통해 임상1상으로 허가 신청이...
    2020-07-08 13:31
  • 문재인 대통령 국정지지율 49.8%…서울ㆍ30대 계층서 하락 주도
    문재인 대통령 국정지지율 49.8%…서울ㆍ30대 계층서 하락 주도
    대통령의 국정지지율 하락세는 서울과 부산ㆍ울산ㆍ경남(PK), 중도층, 사무직 등 계층이 주도했다. 인천국제공항공사 정규직 전환 논란과 민주당의 단독 원 구성, 법무부 장관과 검찰총장 간 갈등 재연, 부동산대책 논란 등이 복합적으로 작용한 것으로 분석된다. 특히 종전 핵심지지층인 서울과 30대 등 계층에서 하락한 것은 의미가 작지 않다는...
    2020-07-06 11:05
  • [BioS]보령제약 'PI3K·DNA-PK 저해 항암제' 전임상 결과는
    [BioS]보령제약 'PI3K·DNA-PK 저해 항암제' 전임상 결과는
    보령제약이 PI3K(γ/δ), DNA-PK 동시저해 항암제로 개발중인 BR101801(프로젝트명 BR2002)이 혈액암 뿐 아니라 다양한 고형암 모델에서 치료제로서의 가능성을 보였다. 보령제약은 22일(현지시간) 온라인으로 진행되는 미국 암학회(AACR, American Association for Cancer Research) 연례학술대회에서 BR101801의 전임상 결과를 일부 공개했다. PI3K(phosphoinositide...
    2020-06-24 08:46
  • KAIST, 美보다 88배 빠른 세계 최고 'DBMS' 기술 개발
    KAIST, 美보다 88배 빠른 세계 최고 'DBMS' 기술 개발
    지난 수십년간 산업에서 사용되는 DB의 구조가 점점 복잡해지면서 두 테이블은 PK-FK 관계가 아닌 FK-FK 관계, 즉 외래 키와 외래 키의 관계로 결합하는 복잡한 형태의 SQL 질의들이 많아지고 있다. 실제 DBMS의 성능을 측정하는 산업 표준 벤치마크인 TPC-DS에서 전체 벤치마크의 26%가 이런 복잡한 SQL 질의들로 구성돼 있고 기계학습(머신러닝), 생물 정보학 등...
    2020-06-23 10:28
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