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  • [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    큐리언트는 표준치료요법에 반응하지 않거나 재발했으며, PD-1 또는 PD-L1 치료후 질병이 진행되는 특정 진행성 고형암 환자에게 병용투여를 통해 안전성, 약동학, 약력학, 항종양 효능 등을 평가할 예정이다. 큐리언트는 전임상에서 Q702가 종양미세환경에서 선천면역 관문분자로 작동하는 Axl, Mer, CSF1R을 동시에 저해함으로써, PD-1 항체에 반응성을...
    2022-07-10 14:34
  • 증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    이어 키트루다와 병용 1/2상 데이터 및 티쎈트릭과 병용 2상 PD-L1 양성 폐암 1차 치료 데이터 발표가 예정된 네오이뮨텍, 완전관해(CR)를 기대할 수 있는 데이터로는 박셀바이오(Vax-NK, 2a상)와 앱클론(AT101, 1상)이 있다고 했따. 이외에도 키움증권은 셀트리온 그룹이 신제품 출시에 따른 수익성 회복, 삼성바이오로직스의 4공장 가동 및 삼성바이오에피스의 신제품 출시...
    2022-07-08 08:48
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 혈액질환 치료제 ‘SB12’ 임상3상 데이터 공개
    삼성바이오에피스, 유럽서 혈액질환 치료제 ‘SB12’ 임상3상 데이터 공개
    유럽혈액학회 측이 공개한 초록에 따르면 삼성바이오에피스는 두 제품 간 유효성과 안전성, 약력학(PK/PD), 면역원성(Immunogenicity) 등을 비교 평가하기 위해 해당 제제를 처음 처방받는 PNH 확진 환자 중 젖산 탈수소효소(LDH)의 수치가 정상 상한범위(ULN) 1.5배 이상으로 측정되는 18세 이상 환자 총 50명을 무작위 배정해 진행했다....
    2022-06-13 13:51
  • [BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    [BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    초록에 따르면 삼성바이오에피스는 두 제품 간 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 약력학(PK/PD), 면역원성(Immunogenicity) 등을 비교 평가하기 위해 동 제제를 처음 처방받는 PNH 확진 환자 중 젖산탈수소효소(LDH) 수치가 정상 상한범위(ULN) 1.5배 이상으로 측정되는 18세 이상 환자 총 50명을 무작위 배정해 임상을 진행했다. 삼성바이오에피스는 용법...
    2022-06-13 09:49
  • 와이바이오로직스, 바이오USA 참가…파이프라인 기술이전 논의
    와이바이오로직스, 바이오USA 참가…파이프라인 기술이전 논의
    특히 YBL-006은 국내 첫 PD-1 항체 면역항암제로, 와이바이오로직스는 최근 세계 3대 암 학회인 미국 임상종양학회(ASCO)의 초록을 통해 YBL-006 임상 1상 결과를 공개한 바 있다. 회사 관계자는 “글로벌 빅파마들과 함께 자사 파이프라인의 기술이전을 적극 논의하고, 바이오 산업 비전을 공유하겠다”고 말했다. 와이바이오로직스는 호주와 한국 등에서 YBL-006의...
    2022-06-10 09:24
  • 제넥신, GX-I7 삼중음성유방암 임상 2상 중간 결과 ASCO 발표
    제넥신, GX-I7 삼중음성유방암 임상 2상 중간 결과 ASCO 발표
    이번 임상 데이터에서 특히 주목할 점은 PD-L1 양성인 환자의 반응률이 60%(6/10)까지 늘었으며 720 µg/kg 이상 투여군에서 림프구 수와 CD4+ 및 CD8+ T 세포 수가 유의적으로 증가한 반면, CD4+ T 세포에서 NLR과 Treg의 비율은 유의적으로 감소했다는 사실이다. PD-L1발현을 분석한 환자 25명 중 40.0%(10/25)가 PD-L1 양성(CPS≥10)이었다. 임상시험을 주도한...
    2022-06-07 11:11
  • 티움바이오, MSD와 면역항암제 공동연구개발 계약
    티움바이오, MSD와 면역항암제 공동연구개발 계약
    이번 계약을 통해 티움바이오는 개발 중인 면역항암제 'TU2218'과 MSD의 PD-1 항체 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용투여 임상을 진행하고, MSD는 해당 임상에 필요한 키트루다를 무상으로 제공한다. 티움바이오는 미국 식품의약국(FDA) 및 한국 식품의약품안전처에서 1/2상 임상시험계획을 승인받아 현재 TU2218 단독투여 임상1a상을 진행 중이다. 이번...
    2022-06-02 15:09
  • 에이비엘바이오, 국제학술지에 면역항암제 ‘ABL501’ 연구논문 게재
    에이비엘바이오, 국제학술지에 면역항암제 ‘ABL501’ 연구논문 게재
    8월 학술지에 공식 게재될 예정인 에이비엘바이오 논문은 ‘수지상 세포 활성화를 통해 T세포의 항암 효과를 향상시키는 LAG-3 및 PD-L1 타겟 이중항체(LAG-3xPD-L1 bispecific antibody potentiates antitumor responses of T cells through dendritic cell activation)’이다. 한국과학기술연구원(KIST) 박윤 박사 연구팀, 서울아산병원 진형승 교수 연구팀과의 공동연구로...
    2022-06-02 13:35
  • [BioS]티움바이오, ‘면역항암’ 병용 "머크 키트루다 무상지원"
    [BioS]티움바이오, ‘면역항암’ 병용 "머크 키트루다 무상지원"
    이번 계약을 통해 티움바이오는 현재 개발중인 면역항암제 TGF-ß/VEGFR 저해제 ‘TU2218’과 MSD의 PD-1 항체 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’의 병용투여 임상을 진행할 예정이며, MSD는 해당 임상에 필요한 키트루다를 무상으로 제공하게 된다. 티움바이오는 미국 식품의약국(FDA)과 식약처로부터 임상1/2상 시험계획(IND)을 승인받아 현재 TU2218 단독투여...
    2022-06-02 11:46
  • 크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    양사는 캄렐리주맙 병용치료법을 확대함에 따라 새로운 치료옵션의 토대를 마련해 향후 위암, 간암, 폐암 치료제 시장에서 경쟁력을 강화할 것으로 기대하고 있다 캄렐리주맙은 옵디보, 키트루다 등과 동일한 PD-1을 저해하는 면역관문억제제이다. 출시 첫 해인 지난해 중국에서만 약 1조2000억 원의 매출을 기록했다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 글로벌 위암...
    2022-05-30 11:07
  • 와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개
    YBL-006은 와이바이오로직스가 독자 기술로 개발한 국내 최초의 PD-1 항체 면역항암제다. 와이바이오로직스는 표준요법 약물로 자리매김하고 있는 PD-1 항체 제제이기에, 상용화 가능성이 높고 단독 및 병용요법의 활성화로 이미 거대해진 시장의 밴드웨건 효과를 누릴 것으로 전망했다. PD-1은 그 기전이 1992년 발견된 후, 2015년 머크(MSD)社 키트루다가 나오면서...
    2022-05-27 10:01
  • [BioS]에이비엘, 급락 관련 이슈없어.."프로젝트 진행 순항중"
    [BioS]에이비엘, 급락 관련 이슈없어.."프로젝트 진행 순항중"
    에이비엘바이오는 면역항암제 프로젝트 진행현황과 관련해 ABL503(PD-L1x4-1BB)과 최근 미국 희귀의약품지정을 받은 ABL111(CLDN18.2x4-1BB)은 코호트5 단계를 진행하고 있으며, ABL501(PD-L1xLAG-3)은 국내 임상1상 코호트4 단계를 진행하고 있다. 에이비엘바이오는 “최근 국내 증시를 포함해 글로벌 증시가 하락세를 보이고 있으나 회사는 묵묵히 맡은 바 연구에...
    2022-05-11 09:24
  • “윤여정, 위트 있게 오스카 대본 바꿔”…할리우드가 환호한 유머의 비밀
    “윤여정, 위트 있게 오스카 대본 바꿔”…할리우드가 환호한 유머의 비밀
    tvN 예능 프로그램 ‘뜻밖의 여정’이 첫 방송을 앞둔 가운데, 연출을 맡은 나영석 PD가 프로그램에 관련된 이야기를 전했다. 나 PD는 6일 tvN을 통해 “‘뜻밖의 여정’은 윤여정 선생님과 저녁 자리를 하다가 기획한 프로그램”이라며 “아카데미 수상이라는 위대한 성취를 이뤘지만, ‘그냥 일일 뿐이야!’라고 외치는 배우 윤여정 뒤에 가려진 뜻밖의 모습을...
    2022-05-06 15:49
  • ‘1박2일’ 방글이PD, 마지막 선물에 멤버들 눈물바다…프로그램 떠나는 이유
    ‘1박2일’ 방글이PD, 마지막 선물에 멤버들 눈물바다…프로그램 떠나는 이유
    ‘1박2일’ 멤버들이 방글이PD의 선물에 눈물을 흘렸다. 24일 방송된 KBS2 ‘1박 2일 시즌4’(이하 1박 2일)는 ‘행운을 빌어줘’ 특집으로 멤버들의 봄맞이 여정이 그려졌다. 이날 마지막 촬영에 나선 방글이PD와 메인 작가는 멤버들을 위해 간식차를 준비했다. 특히 간식차의 베너를 통해 “추울 때나 더울 때나 마스크에 습기 혹은 땀이 맺히는 매번의 촬영을...
    2022-04-24 19:50
  • [인터뷰] ‘바퀴입’ 심우경 PD “눈치 NO, 하고 싶은 말 하고 살았으면”
    [인터뷰] ‘바퀴입’ 심우경 PD “눈치 NO, 하고 싶은 말 하고 살았으면”
    프로그램을 이끄는 심우경 PD는 “일상에서 겪는 모든 에피소드는 자신의 고유한 콘텐츠니, 보다 자유롭고 성역 없이 의견을 주고받는 문화가 발전했으면 좋겠다”며 “누가 나를 어떻게 생각할지 걱정돼서 말 못하고 지나가는 경우가 많지 않나. 눈치보지 말고 하고 싶은 말 하면서 살았으면 하는 바람”이라고 기획 의도를 밝혔다. 개그맨 이용진, 래퍼 뱃사공...
    2022-04-20 15:39
  • 美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    특히 NT-I7과 TIGIT 저해제, 면역관문억제제(PD-1저해제) 간 삼중 병용 투여에서는 단독/이중 병용 대비 가장 뛰어난 항암 효과를 확인했다. 두 번째 연구에서는 T세포 증폭제인 NT-I7과 T세포 활성제인 IL-2(hIL-2/TCB2c) 이중 병용투여 시 항암 효과를 확인했다. 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 "이번에 공개된 전임상 연구는 NT-I7의 안전성과 T세포 증폭을 통한...
    2022-04-15 14:11
  • [특징주] 엔케이맥스, 키트루다 병용 임상 완전관해 발표에 '상승세'
    [특징주] 엔케이맥스, 키트루다 병용 임상 완전관해 발표에 '상승세'
    이 증권사는 "이번 결과는 불응성 고형암 중에서도 근육과 뼈에서 암이 자라는 말기 육종암 환자에게서 완치가 됐다는 면에서도 의미가 크다"며 "특히 면역관문억제제의 대표 기전인 PD-1(키트루다, 동정적 사용)과 PD-L1(바벤시오, 임상 1상) 병용요법 모두에서 완전관해가 나온 것"이라고 설명했다. 이어 "SNK01이 투여된 후 PD-L1 음성...
    2022-04-15 09:59
  • 한미약품·북경한미, 美 AACR서 차세대 항암신약 연구결과 공개
    한미약품·북경한미, 美 AACR서 차세대 항암신약 연구결과 공개
    한미약품은 8일부터 12일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열린 AACR에서 후성유전자적 표적항암 신약 HM97662(EZH1/2)를, 북경한미약품은 이중항체 신약 BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)에 대한 연구 결과를 각각 포스터로 발표했다고 13일 밝혔다. 회사 측에 따르면 HM97662(EZH1/2)는 악성 혈액암 및 고형암 치료제로 개발 중인 신약이다. 면역항암제 반응성 개선은...
    2022-04-13 16:28
  • 메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    아스트라제네카의 면역항암제 임핀지는 종양세포가 정상세포로 위장해 성장을 돕는 단백질 PD-L1을 억제하는 기전을 갖고 있다. 이번 임상에서 메드팩토는 백토서팁을 공급하고, 아스트라제네카가 임핀지를 지원한다. 회사 측은 이번 임상 결과에 따라 백토서팁의 위암 치료용 병용요법 약물은 두 가지로 확대될 될 것으로 전망했다. 현재 메드팩토는 위암과 관련...
    2022-04-11 13:15
  • 지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 임상 2상 첫 환자 투약
    지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 임상 2상 첫 환자 투약
    이번 임상 2상은 이전에 면역항암제를 투여받지 않고 바이오마커인 PD-L1이 양성이며, 1차 및 2차 표준치료법으로 효과를 보지 못한 위암 환자 50명을 대상으로 GEN-001과 바벤시오(성분명 아벨루맙)를 병용 투여해 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 위암은 동양인에서 많이 발생하는 암으로 알려져 있다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2020년...
    2022-04-08 10:51
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