특히, 국내 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 228명을 대상으로 진행한 임상 3상 결과에 따르면, LDL 콜레스테롤 수치가 50.7% 감소한 것으로 나타나 로수바스타틴 단독 투여군(36.9% 감소) 대비 우수한 효과를 보여줬다. 또한, 각 투여군간 이상반응 발현율에서 유의한 차이가 없었으며, 중대한 약물 이상반응도 나타나지 않았다고 덧붙였다.
2021년 동일한 성분과 함량...
이상지질혈증 치료는 우선적으로 LDL-C 수치를 낮추는 것을 목표로 하며, 두 회사는 스타틴, 에제티미브 등을 병용투여해도 효과가 충분치 않은 초고위험군/고위험군 이상지질혈증 환자나 기존 약물을 사용할 수 없는 환자를 위한 새로운 치료제를 개발하겠다는 목표다.
최영일 스파크바이오파마 부사장(CSO)은 “자체 신약연구 플랫폼 기술에 HK이노엔의...
이상지질혈증을 치료할 때 우선 LDL-C 수치를 낮추는 것을 목표로 하는데, 스타틴, 에제티미브 등을 병용해도 치료 효과가 충분치 않은 초고위험군 및 고위험군 이상지질혈증 환자들이나 기존 약물을 사용할 수 없는 사람들을 위한 새로운 치료제를 개발하는 것이 목표다.
최영일 스파크바이오파마 부사장(CSO)은 “당사의 신약연구 플랫폼 기술 및 역량에...
메가엠듀얼 연질캡슐은 관상동맥심질환 고위험이 있는 성인 환자 가운데 로수바스타틴 단일요법 시 LDL-콜레스테롤 수치는 조절되지만, 중성지방 수치가 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 치료에 사용된다. 특히, LDL-콜레스테롤을 감소시키는 로수바스타틴과 중성지방 감소시키는 오메가-3의 복합제 복용으로 복약 편의성을 높였고, 각각의 단일제 대비 심혈관질환...
저저익선 365 캠페인은 심혈관질환 재발을 막기 위해 일명 ‘나쁜 콜레스테롤’로 불리는 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL 콜레스테롤)을 지속적(365일)·적극적으로 관리할 것을 알리는 캠페인이다. 특히 심근경색증 등 심장 근육에 피와 산소를 공급하는 혈관이 좁아지거나 막히면서 발생하는 관상동맥질환은 발병 후 첫 1년이 재발을 막는 데 가장 중요한 시기이다. 이에...
발표에 따르면 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD)을 가진 75세 이상 고령환자에게 로수젯정 10/10mg 투여한 경우, 추적관찰 3년간 로수바스타틴 20mg을 투여했을 때와 LDL-C 감소효과와 유사했으며, 임상추적 3년동안의 심혈관계 사망과 뇌졸중 발생, 심혈관 사건 발생률에 있어서도 큰 차이가 없었다. 한미약품은 로수젯 투여군에서 부작용이나 불내성 등으로...
이중 심혈관계 고위험군은 임상 지침에 따라 과거 심혈관질환 경험, 고혈압, 당뇨병 또는 당뇨병 전 단계 진단 여부, 연령(남성 45세 이상, 여성 55세 이상), 흡연 여부, 지질 인자(총 콜레스테롤 220㎎/㎗ 이상, LDL 150㎎/㎗ 이상, HDL 40㎎/㎗ 미만, 트리글리세리드 200㎎/㎗ 이상) 등의 위험 인자 동반 여부로 정의했다.
이번 연구는 최근 아토피피부염에 승인된 몇몇...
이전 란셋에 발표한 RACING 임상3상 장기추적 결과 1차 효능 종결점에서 로수젯과 고용량 스타틴그룹 사이 비열등성을 확인했으며, 로수젯 투여시 혈중 저밀도지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 감소나 약물투약 중단비율에서 이점을 확인했다.
이어 이번에 발표한 심혈관질환이 있는 당뇨병 환자에게서도 로수젯은 LDL-C를 더 효과적으로 관리했다는 내용이다....
특히 로슈바스타틴은 타 스타틴 동일 용량 대비 LDL-C 강하 효과가 더 큰 것으로 알려져 있어, 아모르탄알정은 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 조절하면서 복합제로서 환자의 복약순응도를 높일 수 있는 장점이 있다고 회사 측은 설명했다.
안국약품 관계자는 “이번 코프로모션 계약 체결로 기존 ‘레보텐션정’, ‘레보살탄정’, ‘레보모스정’...
또한, ‘IDCC 4301’ 섭취 그룹의 혈액을 분석한 결과 총 콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤이 유의적으로 감소했으며, 사이토카인(cytokine)의 하나로 비만과 연관성을 갖는 호르몬인 렙틴(leptin)의 발현도 줄어드는 것으로 나타났다.
일동바이오사이언스 관계자는 “‘IDCC 4301’의 상용화 확대 가능성을 확인했다”며 “인체적용시험 등을 거쳐 체지방 감소와...
김병진 강북삼성병원 순환기내과 교수는 연구 발표를 통해 대조군(올메사르탄·암로디핀 복합제)이 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C) 강하효과 및 목표 도달률이 각 -3.3%, 6.3%를 기록했다. 반면, 올로맥스 20/5/5mg(올메사르탄/암로디핀/로수바스타틴)은 -34.1%, 65.6%, 올로맥스 20/5/10mg은 -48.4%, 86.7%임을 확인하면서, 저위험 및 중등도 위험군 고혈압...
임상 결과, 로제텔핀은 대조군 대비 혈관수축기혈압(msSBP)과 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 조절에 효과가 있음을 확인했다.
GC녹십자 관계자는 “고혈압 환자는 50% 이상이 고지혈증을 동반하고 있어 개별 약을 복용해야 하는 불편이 크다”며 “4가지 성분을 한 알로 편리하게 복용함으로써 환자들의 삶의 질을 개선하는 데 도움이 되기를 바란다”고...
또 체중, 혈압, LDL-C(low density lipoprotein cholesterol), HDL-C(high density lipoprotein cholesterol)도 위약 대비 유의미하게 개선됐다.
메트포르민 병용요법에서는 대조약인 ‘다파글리플로진’ 대비 당화혈색소 변화율에서 비열등함과 인슐린저항성(HOMA-IR)의 유의미한 개선을 확인했다. 안전성 측면에서 병용요법군은 대조약 대비 유의미하게 낮은 부작용을...
뿐만 아니라 체중, 혈압, 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C), 고밀도지질단백질-콜레스테롤(HDL-C)에서도 위약 대비 유의적 개선을 확인했다.
메트포르민 병용 시험에서는 활성 대조약인 다파글리플로진 대비 당화혈색소 변화율에서 비열등함을 입증하는 동시에 인슐린저항성(HOMA-IR)에서 유의적인 개선을 확인했다. 또한 안전성 측면에서 유의적으로 낮은...
HL161의 시장 점유율에 대해선 LDL 190이상의 환자는 임상 3상에서 제외됐지만 경쟁사인 Janssen 또한 임상3상에서 제외된 점을 감안하면 심혈관 질환의 위험이 있는 환자는 LDL 수치 상승 부작용 우려일 가능성이 있다고 봤다.
엄 연구원은 “그럼에도 불구하고 고지혈증 환자는 따로 치료제를 보용할 것이므로 한올과 마찬가지로 Janssen 또한 연매출 1조 원...
한편 이뮤노반트는 지난해 HL161의 갑상선안병증 임상2b상에서, 일부 환자에게서 LDL 콜레스트롤 증가 현상이 관측돼 임상을 자발적으로 일시중단한 바 있다. 이후 전문가 자문 및 원인 분석 과정을 통해 임상 모니터링 프로그램을 수정한 후 미국 식품의약국(FDA)과 추가 협의를 진행해 최종적으로 임상 재개를 승인 받았다. 이뮤노반트는 올해 하반기...
이뮤노반트는 지난해 갑상선안병증을 적응증으로 진행된 HL161 임상 2b상을 통해 일부 환자에서 LDL 콜레스테롤 증가 현상이 관측되자 임상을 자발적으로 일시중단한 바 있다. 이후 전문가 자문 및 원인 분석 과정을 통해 임상 모니터링 프로그램을 수정한 후 미국 식품의약국(FDA)과 추가 협의를 진행해 최종적으로 임상 재개를 승인 받았다.
이번 임상은 질병의...