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  • 휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 에콰도르 품목허가 획득
    휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 에콰도르 품목허가 획득
    휴온스바이오파마는 진행 중인 중국 임상을 시작으로 유럽, 중남미 지역의 국가들의 현지 허가 및 임상 진행에 속도를 내는 한편, 유럽연합(EU) GMP수준의 휴톡스 제2공장을 가동해 해외시장 진출을 본격화 할 예정이다. 회사 관계자는 “미국, 유럽 등 주요 보툴리눔 톡신 시장을 공략함과 동시에 미래 성장 잠재력이 높게 평가되고 있는 남미 지역 등 신흥시장을...
    2022-09-28 11:14
  • 셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    회사 관계자는 “첫 위탁생산 계약으로 향후 국내외 제약바이오기업들과의 CMO·CDMO 사업을 확장하기 위한 레퍼런스 확보 및 시장 내 인지도 구축에 속도를 높일 것으로 기대한다”면서 “앞으로 성남 GMP생산 시설을 활용한 CMO·CDMO 사업 확장을 통해 장기적으로 안정적인 매출 창출을 목표로 하고 있다”고 말했다.
    2022-09-27 15:56
  • [뉴테크 시대]현대차그룹, 신형 전기차 전용 플랫폼 만들어 미래사업 가속
    [뉴테크 시대]현대차그룹, 신형 전기차 전용 플랫폼 만들어 미래사업 가속
    eM 플랫폼은 표준 모듈 적용으로 E-GMP 대비 공용 범위가 확장된 것이 특징으로, 모든 차급을 아울러 적용할 수 있는 형태로 개발된다. 주행가능거리는 아이오닉 5 대비 50% 이상 개선되며, 레벨 3 이상의 자율주행 기술 적용과 전 차종 무선 업데이트 기본화 등 여러 신기술이 탑재된다. eS 플랫폼은 스케이트보드 형태의 유연한 구조로 개발돼 딜리버리(배달...
    2022-09-26 06:00
  • '아이오닉5·EV6' 세계 시장서 10만대 넘게 팔렸다…중국 전기차 빼면 톱 5위
    '아이오닉5·EV6' 세계 시장서 10만대 넘게 팔렸다…중국 전기차 빼면 톱 5위
    아이오닉5와 EV6는 현대차그룹의 계열사인 현대차와 기아가 그룹의 전용 전기차 플랫폼 E-GMP를 탑재시켜 내놓은 첫 전용 전기차다. 두 차량은 지난해 출시되자마자 각각 '2022 세계 올해의 차', '2022 유럽 올해의 차'를 휩쓸며 관심을 받은 바 있다. 현대차그룹은 전기차 시장을 선도하겠다는 '퍼스트 무버' 전략에 따라 작년부터 전동화 모델을 포함한...
    2022-09-25 13:08
  • [시승기] 아이오닉 6 …테슬라 킬러
    [시승기] 아이오닉 6 …테슬라 킬러
    밑그림은 현대차의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP다. 주요 부품 모듈을 장르와 차급에 따라 블록처럼 끼워 맞춰 조합하는 개념이다. 최근 10년 사이 자동차 업계가 앞다퉈 도입했던 모듈형 플랫폼이다. 그만큼 확장성과 유연성이 빼어나다. 폭스바겐 역시 일찌감치 앞바퀴굴림 전용 플랫폼 MQB를 밑바탕 삼아 전기차 전용 플랫폼 MEB를 공개했다. 지금으로부터 10년 전인...
    2022-09-25 11:00
  • 디엑스앤브이엑스, 한국바이오팜 150억 원에 인수…CDMO 시장 진출
    디엑스앤브이엑스, 한국바이오팜 150억 원에 인수…CDMO 시장 진출
    다음 달부터 인수한 자체 GMP 생산시설을 이용해 중국 수출 제품을 확대하고, 자사 마이크로바이옴 연구소에서 연구개발한 기술과 아이템을 단계별로 제품화해 국내 시장에도 10여개 제품을 출시할 계획이다. 박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “이번 생산기지 확보는 R&D 역량을 생산으로 연결하는 사업구조를 마련한 것”이라며 “신규 파이프라인 확보와...
    2022-09-16 10:03
  • 기아, 연식 변경 모델 ‘The 2023 EV6’ 19일 출시
    기아, 연식 변경 모델 ‘The 2023 EV6’ 19일 출시
    모델과 상관없이 모든 트림에서 정부와 지자체 보조금 혜택을 받을 수 있어 실제 가격은 더욱 낮아진다. 기아 관계자는 “EV6는 기아 최초로 E-GMP 플랫폼을 적용한 모델로, 경쟁사 대비 빠른 충전 속도와 긴 주행거리 등으로 전기차의 새로운 기준이 되고 있다”며 “상품 경쟁력을 강화한 The 2023 EV6는 고객들의 높은 니즈를 충족시킬 것”이라고 말했다.
    2022-09-16 09:34
  • 제약 ‘스마트공장’ 우수사례 공유…KIMCo 16일, 전략 세미나 개최
    제약 ‘스마트공장’ 우수사례 공유…KIMCo 16일, 전략 세미나 개최
    제약바이오산업은 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적용과 전 공정의 생산 물류 추적 등 까다롭고 유기적인 관리가 필요하기 때문에 스마트공장 도입이 늘어나는 추세다. 스마트공장은 도입 수준마다 차이는 있지만 생산성을 높이고 원가절감 효과도 있는 것으로 알려졌다. 실제로 지난 2020년 업종별특화(의약품업종) 스마트공장 구축지원사업에 참여한 32개...
    2022-09-15 11:01
  • 주력모델 노후화ㆍ일본 신차 러시…"현대차 내후년까지 힘든 싸움"
    주력모델 노후화ㆍ일본 신차 러시…"현대차 내후년까지 힘든 싸움"
    현대차그룹은 전용 플랫폼 E-GMP를 앞세워 성능과 내구성, 품질 등에 주력한 반면, 상대적으로 가격이 비싼 탓에 엔트리급 시장을 놓치고 있다. 글로벌 전체 차 회사들이 겪고 있는 △경기 위축 △금리인상 등 악조건 이외에 현대차그룹은 △일본 차의 약진 △주력모델 노후화 △판매마진 감소 등의 추가적인 걸림돌에 직면한 셈이다. 실적 하락의 배경으로 내년...
    2022-09-13 17:14
  • 펨토바이오메드, ‘셀샷’ 바이오 소재부품장비 개발 국책 과제 선정
    펨토바이오메드, ‘셀샷’ 바이오 소재부품장비 개발 국책 과제 선정
    펨토바이오메드는 과제를 통해 mRNA의 세포내 전달 장비인 ‘CellShot’을 GMP 적용이 가능한 레벨로 완성하여, 항암면역세포치료제의 연구개발·제작·임상을 위한 장비로서 상용화할 예정이다. 이번 국책 과제 선정에 따라 3년간 총 47억 원 규모의 사업비 중 약 24억 원을 정부로부터 지원받게 됐다. ‘CellShot’은 체외에서 바이러스를 사용하지 않고 mRNA등 원하는...
    2022-09-08 15:12
  • 디엑스앤브이엑스, 178억 규모 투자 유치 성공…“미래 성장동력 구축“
    디엑스앤브이엑스, 178억 규모 투자 유치 성공…“미래 성장동력 구축“
    추가 GMP 생산기반을 구축하고, 약품 파이프라인을 확대하는 것이 골자다. 또한, 글로벌 시장에서 기술력을 입증한 유수의 연구기관 및 기업과 협업해 미래 성장동력을 위한 재투자에 나설 계획이다. 특히 유럽 연구소·대형병원과 협력해 전임상, 임상 등 파이프라인을 구축해 나갈 예정이다. 이를 통해 국내 및 해외 거점 자체 생산기반을 구축하고 시장성 높은...
    2022-09-08 11:33
  • 식약처, 국내외 전문가들과 ‘신종 감염병 극복 방안’ 모색
    식약처, 국내외 전문가들과 ‘신종 감염병 극복 방안’ 모색
    또한, 백신 포럼, 유전자재조합의약품 포럼, 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 포럼 등이 개최된다. 백신 포럼에서는 코로나19 대유행이 2년간 지속되는 동안 새로운 플랫폼 기반 백신의 조기 정착, 신규 면역증강제와 백신의 조합, 변이주 대응을 위한 다양한 접근 등에 대해 논의하고 미래 신종감염병 신속 대응 전략을 공유한다. 이와 함께 첨단바이오의약품 포럼...
    2022-09-05 17:06
  • 모더나 코로나 2가 백신, 효과성·안전성 검증 자문단 통과
    모더나 코로나 2가 백신, 효과성·안전성 검증 자문단 통과
    후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 우월성이 확인돼 효과성은 입증됐으며, 임상시험 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단했다. 식약처는 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가의 해당 백신 안전성·효과성 자문 결과를 참고하고, 제출된 임상·비임상·품질·GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 자료 등을 검토해 최종 허가 여부를 결정할 예정이다.
    2022-09-02 18:18
  • 식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가심사 착수
    식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가심사 착수
    1mg/mL’, ‘코미나티주0.1mg/mL(5~11세)’와 유효성분(토지나메란)이 같다. 식약처는 제출된 임상·비임상·품질·제조및품질관리(GMP) 자료 등을 검토하고 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가에게 해당 백신의 안전성·효과성에 대해 자문한 후 허가 여부를 결정할 계획이다.
    2022-09-01 15:02
  • 식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    한국화이자제약은 지난 5일 이 백신에 대한 사전검토를 신청, 식약처가 검토를 진행하고 있었다. 식약처는 “제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가에게 해당 백신의 안전성·효과성에 대해 자문한 후 허가 여부를 결정할 예정”이라고 설명했다.
    2022-08-29 17:46
  • 지아이셀·HK이노엔, 차세대 CAR-NK 세포치료제 공동연구
    지아이셀·HK이노엔, 차세대 CAR-NK 세포치료제 공동연구
    항암 세포유전자치료제를 미래 성장동력으로 삼아 GMP 시설을 확보했으며, 핵심 경쟁력을 확보하기 위해 다양한 파이프라인을 개발 중이다. 조성유 지아이셀 CSO(부사장)는 “우리가 개발한 동종유래 NK 세포는 배양 과정에서 사이토카인 수용체의 결합력을 조절함으로써 NK 세포의 탈진을 방지하고, 일반적으로 T 세포에 비해서 유전자 발현이 어렵다고 알려진 NK...
    2022-08-29 09:22
  • [BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약
    [BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약
    현재 암질환을 타깃해 세포유전자치료제를 성장동력으로 삼고 있으며, GMP 시설을 확보했으며 여러 프로젝트를 진행중이다. HK이노엔은 이번 지아이셀 공동연구 개발을 포함해 올해에만 앱클론, GC셀 등에 이어 올해에만 3번째로 세포치료제 개발을 진행한 사례이다. 원성용 HK이노엔 바이오연구소장(상무)은 “HK이노엔은 세포치료제 분야에서 기술 경쟁력을...
    2022-08-29 08:50
  • [BioS]펩트론, 인벡스 '프리센딘' 美3상 승인.."임상용 공급"
    [BioS]펩트론, 인벡스 '프리센딘' 美3상 승인.."임상용 공급"
    펩트론 관계자는 “펩트론은 오송에 위치한 전용 GMP 공장에서 자체 기술로 완제의약품을 생산하고 있다”며 “FDA IND 승인으로 임상용 의약품의 첫 미국 수출을 승인받게 됐다는 점은 펩트론의 스마트데포 기술과 주사제 완제의약품을 생산할 수 있는 GMP 생산시설이 전세계에서 인정받았다는 것”이라고 전했다. 펩트론은 PT320으로 국내에서...
    2022-08-22 10:17
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 10월 미 공장 준공식 개최
    진원생명과학 자회사 VGXI, 10월 미 공장 준공식 개최
    회사 관계자는 “신규공장은 4개의 개별 제조 트레인을 갖추고 있고 최첨단 생산 장비로 3000L를 초과하는 발효 용량과 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 충전 및 마감 기능도 확장됐다”며 “신규공장이 VGXI의 새로운 본사로 이용될 것”이라고 말했다. 이어 “신규공장에는 맞춤형 치료를 위한 소규모 신속 생산 서비스 및 메신저 리보핵산(mRNA) 전용...
    2022-08-18 09:22
  • 디엑스앤브이엑스, 분기 연속 흑자…“올해 사상 최대 실적 전망”
    디엑스앤브이엑스, 분기 연속 흑자…“올해 사상 최대 실적 전망”
    하반기에는 자사의 유전체 기반 기술과 GMP 기준의 위탁개발생산(CDMO)을 결합한 CRAM(위탁연구 및 생산)으로 서비스를 확대해갈 예정이다. 포스트바이오틱스 항균물질 기반의 생활방역 제품 등을 출시해 실적 성장을 이어간다는 계획이다. 박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “지난해 연간 매출을 상반기에 초과 달성하며 본격적인 실적 성장세에 접어든 만큼 올해 연간...
    2022-08-17 09:51
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