• 검색

프리미엄 경제신문 이투데이

  • ~ 적용

검색결과 총2,335건

최신순 정확도순
  • SK바이오사이언스, 정보보안 경영시스템 ‘ISO27001’ 획득
    SK바이오사이언스, 정보보안 경영시스템 ‘ISO27001’ 획득
    SK바이오사이언스가 획득한 ISO27001 인증 범위는 의약품 제조 및 품질 업무(GMP)를 위한 IT 지원으로, 인증 범위 대상은 판교 본사와 백신 생산시설인 안동 L하우스다. ISO27001 인증은 SK바이오사이언스가 글로벌 수준의 정보보호 시스템을 구축하고, 안전한 의약품 제조·생산·연구개발 업무를 위한 환경을 마련했다는 데 의의가 있다. 특히 위탁생산...
    2023-02-07 08:42
  • 메디포스트, 지난해 매출 642억…역대 최대
    메디포스트, 지난해 매출 642억…역대 최대
    메디포스트는 지난해 캐나다 소재 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)회사 옴니아바이오를 인수하고 국내 GMP생산시설 내 세포유전자치료제 CDMO전용 클린룸 등을 구축하면서 사업다각화를 추진했다. 회사 관계자는 “지난해는 각 사업부가 각고의 노력을 통해 다시 한번 최대 매출 성과를 이루며, 신규 사업인 CDMO 진출의 기반을 마련한 한 해였다”라며...
    2023-02-06 18:14
  • 보령, 예산공장 항암 주사제 생산시설 ‘EU-GMP’ 획득
    보령, 예산공장 항암 주사제 생산시설 ‘EU-GMP’ 획득
    보령은 예산공장 항암 주사제 생산시설에 대한 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. EU-GMP 인증은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관의 심사를 받아 진행됐다. 인증 적합 여부를 판단하기 위해 지난해 9월 28일부터 10월 1일까지 4일간 현장 실사도 했다. 보령은 유럽 내 의약 선진국으로 꼽히는 독일의...
    2023-02-06 09:24
  • 시지바이오, ‘엠베이스’ 인수…에스테틱 사업 포트폴리오 강화
    시지바이오, ‘엠베이스’ 인수…에스테틱 사업 포트폴리오 강화
    엠베이스는 2017년 설립된 리프팅실 제조 및 개발 전문 기업으로, 리프팅실 완제품 제조 시설에 대한 GMP 인증 및 의료기기 품질경영시스템(ISO 13485) 인증을 보유하고 있다. 또한 자체 기술력으로 개발한 리프팅실 브랜드 ‘럭스(LUXX)’ 시리즈를 출시하고 20여 개 국에 수출을 진행 중이다. 최근에는 의료용 봉합사 개발 등을 통해 파이프라인을...
    2023-02-02 09:17
  • 항암제 지배력 더욱 강하게…보령의 이유 있는 선택
    항암제 지배력 더욱 강하게…보령의 이유 있는 선택
    이런 가운데 주력인 항암제 역량을 강화하면서 지속적인 성장세를 이어갈 전망이다. 보령 관계자는 “합성의약품에서 바이오시밀러, 항암보조제에 이르는 다양한 품목으로 치료 옵션을 확대하면서 항암제 지배력을 공고히 다질 것”이라며 “예산 항암제 생산설비의 EU-GMP까지 추진해 항암제 포트폴리오 확장에서 제조 경쟁력까지 드라이브를 걸고 있다”고 말했다.
    2023-02-02 05:00
  • 알피바이오, KGMP 적합 인증 획득으로 연간 생산능력 70% 증대
    알피바이오, KGMP 적합 인증 획득으로 연간 생산능력 70% 증대
    KGMP는 의약품 제조 관련 품질경영 시스템과 모든 활동을 대상으로 GMP 품목허가 신청부터 현장심사를 진행해 이뤄진다. 알피바이오는 이번 KGMP 획득을 통해 기존 빅머신보다 생산량을 30% 늘린 빅점보머신을 총 4대 들여와 포장공정을 시작으로 제품을 생산할 예정이다. 올해에는 마도공장의 생산량 증가에 따라 의약품 기존 매출인 향남공장 월 45억 원에...
    2023-01-31 14:22
  • 큐라티스, 코스닥 상장예비심사 통과…기술특례로 상장 본격 추진
    큐라티스, 코스닥 상장예비심사 통과…기술특례로 상장 본격 추진
    이어 2021년 10월에 한국보건산업진흥원 생산시설 확충 지원 과제에 선정됐고, 2022년 1월 큐아씨주(Vitamin-C) 주사제제에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 획득했다. 같은 해 7월 QTP101의 후기 임상시험용의약품 및 대규모 상업화 생산에 대한 GMP 인증을 얻었다. 큐라티스 관계자는 “이번 코스닥 기술성 상장을 발판으로 대한민국의 결핵백신 주권을...
    2023-01-26 17:04
  • 현대차그룹, 글로벌 시장 전기차 판매량 누적 100만대 돌파
    현대차그룹, 글로벌 시장 전기차 판매량 누적 100만대 돌파
    이후 2021년 전기차 전용 플랫폼인 ‘E-GMP’를 적용한 아이오닉 5·EV6·GV60을 출시하고 지난해 세단형 아이오닉 6까지 출시하며 전기차 라인업을 확정했다. 이를 바탕으로 지난해 현대차그룹의 전기차 판매량은 37만1838대로 최대 실적을 기록함과 동시에 판매량 100만 대 고지에 올라섰다. 가장 많이 판매된 전기차 모델은 코나 일렉트릭(25만6907대)...
    2023-01-24 15:14
  • SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    국내 백신 제조 시설 최초로 EU-GMP를 획득한 SK바이오사이언스는 글로벌 공정 연구 분야의 전문가인 리차드 캔싱어 담당 영입을 통해 R&D 및 공정 체계를 cGMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 수준으로 끌어올려 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고 미국 시장 진출에 속도를 낸다는 계획이다. 국내 제약...
    2023-01-20 09:54
  • [BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 물질 “FDA RPD 지정”
    [BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 물질 “FDA RPD 지정”
    GC녹십자는 독자적인 재조합 단백질 생산기술로 GMP 시설에서 약물을 생산하고, 노벨파마가 비임상 연구를 진행한다. GC녹십자 관계자는 “그동안 희귀의약품 분야에서 쌓아온 노하우를 바탕으로 희귀질환으로 고통받는 환자와 그 가족들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위한 노력을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.
    2023-01-18 15:30
  • 현대차그룹, 美 전문지 ‘베스트 10’ 최다 차종 선정 쾌거
    현대차그룹, 美 전문지 ‘베스트 10’ 최다 차종 선정 쾌거
    전기차 전용 플랫폼인 E-GMP 기반의 차양인 아이오닉 5, EV6가 나란히 베스트 10으로 선정되며 전기차 부문의 경쟁력도 증명해냈다. 현대차 아이오닉 5는 지난해 카앤드라이버가 선정한 ‘올해의 전기차’에 선정된 데 이어 이번 베스트 10에도 이름을 올렸다. 기아 EV6는 북미 출시 1년 만에 베스트 10 선정의 쾌거를 달성했으며, 텔루라이드는 2020년 베스트...
    2023-01-18 13:54
  • GC녹십자 ‘산필리포증후군 A형 치료제’…美 FDA 희귀소아질환의약품 지정
    GC녹십자 ‘산필리포증후군 A형 치료제’…美 FDA 희귀소아질환의약품 지정
    GC녹십자는 독자적인 재조합 단백질 생산 기술로 GMP 시설에서 약물을 생산하고, 노벨파마가 비임상 연구를 진행한다. 이후 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD) 승인도 기대되는 만큼, 양사 공동으로 신속한 임상 진행을 통해 신약 개발에 더욱 속도를 낼 전망이다. RPDD로 지정받으면 허가 신청 시 특례에 따라 향후 다른 의약품의 신약...
    2023-01-18 08:41
  • 기아 EV9 양산 시점 확정…내수 4월, 북미는 9월
    기아 EV9 양산 시점 확정…내수 4월, 북미는 9월
    EV9은 현대자동차그룹의 전기차 전용 플랫폼인 E-GMP 기반의 준대형 전기 SUV로, 지난 2021년 오토모빌리티 LA를 통해 공개된 EV9 컨셉트카의 디자인을 대부분 반영한다. EV9은 현재 양산을 앞두고 시험 생산 단계의 차(P1, P2 단계)의 차를 공장에서 직접 생산하는 T1 단계를 거치고 있다. T1 단계는 이달 19일부터 다음 달 2일로 예정돼 있으며, 5회차에 걸쳐 총 25대의 차를...
    2023-01-17 15:44
  • 국내 신약 허가 기간 평균 314일…KRPIA “기간 단축 노력 필요”
    국내 신약 허가 기간 평균 314일…KRPIA “기간 단축 노력 필요”
    2015년 7월 1일 이후 시행된 희귀의약품에 대한 GMP 심사, 기준 및 시험방법 심사와 함께, 위해성 관리 계획의 도입, 바이오 의약품의 증가 등의 복합적인 원인이 작용한 것으로 확인됐다. 이번 연구를 통해 허가·심사 과정 중에 GMP 심사 기간이 평균적으로 안전성·유효성 심사나 기준 및 시험방법 심사에 비해 오래 걸리는 것으로 파악됐다. 특히 GMP 현지...
    2023-01-16 09:02
  • 알리코제약, GMP 공장 증설…생산능력 2배 확대
    알리코제약, GMP 공장 증설…생산능력 2배 확대
    지난해 4월부터 충북 진천군 광혜원에 있는 GMP 공장의 생산능력 확대를 위한 증설 투자에 착수한 알리코제약은 지난해 말 품질관리동을 먼저 준공하고 가동에 들어갔다. 공사 중인 자동화 시스템을 갖춘 내용 고형제 제조라인은 4월 준공 예정이다. 이번에 준공된 관리동은 알리코제약의 사세 확장에 따른 QC/QA 및 관리부서의 시설 확충으로, 근무환경 개선과...
    2023-01-13 16:23
  • 아이오닉 6, 유럽서 ‘가장 안전한 패밀리카’ 선정
    아이오닉 6, 유럽서 ‘가장 안전한 패밀리카’ 선정
    2022년 한 해 동안 유로 NCAP에서 별 다섯을 받은 대형 패밀리카는 △벤츠 C클래스 △스코다 옥타비아 △기아 EV6 등으로 아이오닉6는 쟁쟁한 경쟁차들을 물리치고 1위를 차지했다. 한편 현대차그룹은 전용 전기차 플랫폼 E-GMP가 적용된 아이오닉 5, EV6, GV60, 아이오닉 6가 연달아 유로 NCAP에서 최고 등급을 달성하며 글로벌 최고 수준의 안전성을 입증하고 있다.
    2023-01-13 10:18
  • 디엑스앤브이엑스 “빠른 거래재개에 최선…올해 사업 강하게 추진”
    디엑스앤브이엑스 “빠른 거래재개에 최선…올해 사업 강하게 추진”
    디엑스앤브이엑스는 △GMP 생산시설을 보유한 연 매출 100억 원 규모의 한국바이오팜 인수 △중국 자회사 설립을 통한 중국 병·의원 및 유통 네트워크 구축 △북경한미와 코리차이나에서 마이크로바이옴 연구개발을 선도했던 이수원 박사 영입 등 마이크로바이옴에 기반을 둔 토털 헬스케어 기업으로 성장하기 위해 속도를 내고 있다. 올해는 마이크로바이옴 기반의...
    2023-01-12 14:44
  • 기아 EV6, 캐딜락ㆍ제네시스 제치고 '북미 올해의 차' 선정
    기아 EV6, 캐딜락ㆍ제네시스 제치고 '북미 올해의 차' 선정
    EV6는 전용 전기차 플랫폼인 E-GMP 적용으로 차별화된 디자인과 2,900mm의 휠베이스가 제공하는 넓은 실내공간, 차량 외부로 일반 전원(220V)을 공급할 수 있는 V2L(Vehicle to Load) 기능, 18분 만에 배터리 용량을 10%에서 80%까지 충전할 수 있는 초급속 충전 시스템 등이 적용된 최고 수준의 상품성으로 북미 현지에서 좋은 평가를 받아왔다. 기아 관계자는...
    2023-01-12 09:30
  • 현대차 정의선, 美 자동차 권위지 선정 '車산업 영향력 1위'
    현대차 정의선, 美 자동차 권위지 선정 '車산업 영향력 1위'
    또한 "현대차그룹은 2025년 E-GMP의 성공을 이어갈 새로운 통합 모듈러 아키텍처를 선보일 예정"이라며 "전기차와 배터리 생산시설을 설립해 더욱 효율적인 프로세스를 구축하는 한편 주행거리 확대, 비용 절감 등을 위해 전고체 배터리와 같은 차세대 배터리 개발 협력에도 나서고 있다"고 전했다. 모터트렌드 파워리스트에는 '메리 바라...
    2023-01-12 08:30
  • 롯데바이오로직스, 30억 달러 투자…36만 리터 CDMO 국내 생산시설 짓는다
    롯데바이오로직스, 30억 달러 투자…36만 리터 CDMO 국내 생산시설 짓는다
    2023년 하반기 첫 번째 메가 플랜트 착공을 시작으로 2025년 하반기 준공, 2026년 하반기 GMP 승인, 2027년부터 상업 생산을 목표로 하고 있다. 2034년 3개의 메가 플랜트 완전히 가동할 계획이며 매출액 30억 달러, 영업이익률 35%를 기대한다고 밝혔다. 또한 국내 바이오 생태계 조성 및 신규 치료제 발굴 기여를 위해 메가 플랜트 단지를 롯데 바이오 캠퍼스(LOTTE BIO...
    2023-01-11 09:59
11121314151617181920

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 06.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 98,193,000
    • +2.68%
    • 이더리움
    • 5,257,000
    • +0.67%
    • 비트코인 캐시
    • 671,500
    • +3.23%
    • 리플
    • 730
    • +0.69%
    • 솔라나
    • 239,900
    • +4.67%
    • 에이다
    • 638
    • +0.95%
    • 이오스
    • 1,122
    • +2.19%
    • 트론
    • 157
    • -0.63%
    • 스텔라루멘
    • 148
    • +1.37%
    • 비트코인에스브이
    • 87,500
    • +3.86%
    • 체인링크
    • 24,720
    • +1.23%
    • 샌드박스
    • 641
    • +3.05%
* 24시간 변동률 기준