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올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준

렉키로나는 11월 유럽연합집행위원회(EC)의 품목허가를 획득하면서 유럽 시장 공급을 개시했다. 셀트리온헬스케어에 따르면 렉키로나는 지금까지 18개국과 공급 계약을 체결했고, 유럽 9개국에 초도물량 15만 바이알의 출하를 완료했다. 한미약품의 호중구감소증 치료제 '롤론티스'는 3월 국산 33호 신약 타이틀을 받았다. 약효를 지속하는 한미약품의 독자 플랫폼...

2021-12-31 14:28
셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 유럽 초도물량 15만 바이알 출하 완료

렉키로나는 유럽연합집행위원회(EC)의 품목허가에 따른 제품 신뢰도 증가와 코로나19 확진자 급증이 맞물리면서 각국으로부터 제품 공급 문의가 증가하고 있다. 셀트리온헬스케어는 생산을 담당하는 셀트리온과 긴밀한 협력을 통해 최대한의 물량을 공급할 계획이다. 셀트리온헬스케어는 ‘렉키로나’가 유럽에서 처방 실적이 확대되면서 제품에 대한 신뢰도가 더...

2021-12-09 09:18
[BioS]로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인"

로슈(Roche)는 7일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 중증 코로나19 환자에게 IL-6 저해제 ‘악템라(Actemra, tocilizumab)’를 승인받았다고 밝혔다. 국내에서는 JW중외제약이 악템라를 독점판매 중이다. 발표에 따르면 이번 결정은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 악템라의 승인을 권고하고 수시간 후에 이뤄졌다....

2021-12-08 10:23
롯데케미칼, 탄소 중립 위한 '이산화탄소 포집 재활용' 실증

롯데케미칼은 CCU 설비를 통해 포집된 CO2를 전기차용 배터리의 전해액 유기용매 소재인 고순도 EC(에틸렌 카보네이트), DMC(디메틸 카보네이트)와 플라스틱 소재인 PC(폴리카보네이트)의 원료로 투입하는 한편 드라이아이스, 반도체 세정액 원료 등 외부로 판매한다는 계획이다. 아울러 롯데케미칼은 여수공장 설비 확장 및 그린 메탄올 생산 등에 CCU 기술을 적용해...

2021-12-05 10:27
EU, 중국 ‘일대일로’ 견제 400조 규모 ‘글로벌 게이트웨이’ 시동

1일(현지시간) 독일 도이체벨레(DW)에 따르면 EU집행위원회(EC)는 해외 인프라 정비를 지원하는 새로운 틀인 ‘글로벌 게이트웨이’를 시작한다고 공식 발표했다. 글로벌 게이트웨이는 3000억 유로(약 400조 원) 규모의 공공·민간 인프라 투자를 목표로 하고 있으며, 투자 대상은 디지털, 건강, 에너지, 교육 등이다. 우르줄라 폰데어라이엔 EC 집행위원장은 “우리는...

2021-12-02 14:07
EU, 수십억 유로 세계 투자 ‘글로벌 게이트웨이’ 구상 발표…중국 ‘일대일로’ 겨냥

지난달 30일(현지시간) BBC방송에 따르면 우르줄라 폰데어라이엔 EU집행위원회(EC) 위원장은 내달 1일 ‘글로벌 게이트웨이’의 구상을 발표할 예정이다. 여기에는 디지털, 운수, 기후, 에너지 대책 등과 관련한 구체적인 아이디어가 담길 것이라고 관계자는 설명했다. 이는 아프리카와 다른 지역에서 투자를 통해 영향력을 늘리고 있는 중국에 맞서기 위한 서방 세계의...

2021-12-01 16:38
셀트리온 3형제, '코로나 치료제' 유럽 9개국 5만명분 공급 소식에 상승세

렉키로나는 이달 중순 유럽연합집행위원회(EC)로부터 정식 허가를 받아 유럽에서 시판이 가능해졌다. 셀트리온헬스케어는 현재 유럽을 포함 전 세계 56개 국가와 렉키로나 수출 협의를 진행 중이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "해당 국가의 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 고려해 연내 추가 발주가 지속될 예정"이라며...

2021-12-01 09:16
엔지켐생명과학, 중증 구강점막염 치료제 임상 2상 후 FDA 혁신신약 지정 신청

그는 “해당 결과를 토대로 11월 5일 미국 식품의약국(FDA) 혁신신약 지정 신청을 완료했다”면서 “혁신신약 지정은 심각한 중증질환의 치료를 위해 기존 치료법 대비 임상적 유효성이 현저히 개선된 치료제를 대상으로 약물의 개발과 심사를 촉진시켜 주는 제도로서, EC-18은 기존 치료법 대비 현저한 치료 효과의 개선을 보이기 때문에 EC-18의 혁신신약...

2021-11-30 15:29
셀트리온헬스케어, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급

EC 승인 후 협상 진행 국가 급증...47개국과도 수출 협의 중 협상 속도 높여 공급량 확대할 것 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 : 레그단비맙)가 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득한 이후 유럽 시장에서의 공급 개시가 본격적으로 이뤄졌다. 셀트리온헬스케어는 현재 전 세계 56개...

2021-11-30 08:45
오미크론 출현에 삼성바이오·셀트리온 강세

삼성바이오로직스는 기존 항체 CMO에서 세포·유전자치료제(CGT), mRNA 원료 생산, 글로벌 CMO M&A, 제2캠퍼스 및 제5, 6공장 증설 등 성장 모멘텀이 풍부한 것으로 평가받고 있다. 셀트리온은 최근 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 정식 품목허가를 받았다.

2021-11-29 09:10
엔지켐생명과학, 인도 자이더스 카딜라와 ‘자이코브-디’ 코로나 백신 생산 계약

대표 후보물질인 EC-18은 암 환자를 대상으로 최근 미국 FDA 임상 2상 시험을 성공적으로 완료했다. 엔지켐생명과학은 정부의 백신허브 정책에 따라 국내 유명 제약기업들과 컨소시엄을 구성해 코로나19 백신을 제조할 것이며, 핵산과 기타 생물학적 제제 및 약물의 전달을 개선하기 위한 지질 기반 제제도 생산하고 있다. 자이더스는 광범위한 헬스케어 세라피를...

2021-11-25 10:45
셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나’, 요양병원·생활치료센터서도 투여

7일 이상 단축되며 통계적 유의성을 확보했다. 앞서 ‘렉키로나’는 12일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 ‘정식 품목허가’를 획득했다. 이에 따라 ‘렉키로나’는 유럽에서 정식 품목허가를 획득한 국내 최초의 항체 신약이 됐다. 셀트리온 자회사 셀트리온헬스케어는 현재 30여개 국가와 렉키로나 공급을 위한 협상을 진행 중이다.

2021-11-24 13:32
주가 날개 단 ‘셀트리온 3형제’… 외국인·기관은 손절?

개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나’가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 정식 품목허가를 받았다는 소식에 개인의 매수세가 몰렸기 때문이다. 셀트리온은 지난 15일 9.13% 오른 23만3000원에 마감했다. 해외 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어가 8.42% 오른 9만2700원에 거래를 마쳤고, 국내 판매를 맡고 있는 셀트리온제약도 16.15...

2021-11-16 14:01
'국내산' 코로나 백신·치료제에 투자해볼까

16일 전자공시시스템에 따르면 셀트리온은 지난 12일(유럽 현지 시간 기준) 렉키로나가 유럽 EC(유럽연합집행위원회)의 최종 판매 허가를 획득했다고 공시했다. 렉키로나는 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제다. 이번 판매 허가로 유럽 30개국에 렉키로나를 판매할 수 있게 됐다. 사용 대상은 코로나19가 확진된 만 18세 이상 성인 환자로 보조적인 산소...

2021-11-16 13:17
[증시 키워드] 11만원선 회복한 SK하이닉스…셀트리온 3형제 급등

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나’가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 정식 품목허가를 받았다는 소식이 영향을 준 것으로 보인다. 지난 15일 기준 셀트리온은 9.13%(1만9500원) 오른 23만3000원을 기록했다. 셀트리온헬스케어가 8.42% 뛴 9만2700원, 셀트리온제약이 16.15% 급등한 13만7400원에 거래를 마쳤다.

2021-11-16 08:22
[특징주] 셀트리온 삼형제, 코로나19 치료제 판매 허가 소식에 강세

셀트리온은 지난 12일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 렉키로나(CT-P59)에 대한 유럽 30개국 대상 최종 판매 허가를 획득했다고 이날 공시했다. 셀트리온 관계자는 “코로나19 장기화로 확진자가 증가하고 있는 상황에서 코로나19 치료제에 대한 수요는 지속될 것으로 예상된다”며 “기존 환자의 증세가 중증 및 사망으로 악화되는 비율을 낮춰 코로나19 국면...

2021-11-15 09:18
[공시] 셀트리온, 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 유럽 판매 허가 획득

셀트리온은 지난 12일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 렉키로나(CT-P59)에 대한 유럽 30개국 대상 최종 판매 허가를 획득했다고 15일 공시했다. 셀트리온 관계자는 “코로나19 장기화로 확진자가 증가하고 있는 상황에서 코로나19 치료제에 대한 수요는 지속될 것으로 예상된다”며 “기존 환자의 증세가 중증 및 사망으로 악화되는 비율을 낮춰 코로나19 국면...

2021-11-15 09:04
[BioS]셀트리온, 렉키로나 "유럽 EC 정식 품목허가 획득"

셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 지난 12일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC, European Commission) 로부터 정식 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 렉키로나는 지난 11일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘승인...

2021-11-15 08:51
셀트리온 ‘렉키로나’, 유럽집행위원회 정식 품목허가 획득

셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙)’가 12일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC, European Commission) 로부터 ‘정식 품목허가’를 획득했다고 15일 밝혔다. 렉키로나는 지난 11일(현지 시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘승인 권고’...

2021-11-15 08:23
셀트리온헬스케어, 렉키로나 외 구조적 개선 가능성 주목 ‘목표가↓’- 신한금융투자

그는 목표주가를 기존 12만4000원에서 9만8000원으로 낮추며 “렉키로나는 12일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고 의견을 획득, 연내 EMA 정식 품목 허가가 예상된다”며 “다만 최근 공개된 유럽공동체(EC)의 10대 잠재적 코로나19 치료제 리스트에서 렉키로나가 제외된 점, 경쟁사들이 유럽연합(EU)국가들과 공급계약을 체결한 점은...

2021-11-15 08:13

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