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  • 유나이티드제약, 코로나19 치료제 임상 프로토콜 변경 접수 완료
    유나이티드제약, 코로나19 치료제 임상 프로토콜 변경 접수 완료
    감염 동물의 동물시험을 진행하기 위해, 고려대학교 및 충북대학교와 협의하고 다음주 중 계약을 체결하기로 했다. 2개월가량 진행 후 동물시험에서 성공적인 결과를 얻으면 임상 2상이 승인돼 진행 간으할 것으로 보인다. 회사 관계자는 “현재 다국적CRO 회사와 함께 필리핀 등 동남아 국가를 상대로 임상3상을 진행하기 위한 협의를 지속하고 있다”고 말했다.
    2020-11-11 14:50
  • 이베스트투자증권, IB사업부 대표 봉원석 부사장 취임
    이베스트투자증권, IB사업부 대표 봉원석 부사장 취임
    봉 부사장은 서울대학교 법과 대학을 졸업하고 LG투자증권 자산유동화팀, 부동산 금융팀장을 거쳐 미래에셋대우 CRO 및 IB2부문 대표를 역임했다. 현대자산운용 고문으로 재직하기도 했다. 봉 부사장은 국내 PF 1세대로 불리며 부동산 IB의 대표적인 전문가로 꼽힌다. 미래에셋대우 재임 시절 서초구 헌인마을 사업이나 청량리 미주상가 개발 같은 굵직한 딜을...
    2020-11-11 14:48
  • 셀리버리 “다케다와 선천성 유전병 치료신약 공동개발 성공”
    셀리버리 “다케다와 선천성 유전병 치료신약 공동개발 성공”
    다케다는 일본 제3의 위탁연구기관(CRO)을 통해 CP-FXN의 치료효능을 객관적으로 평가했다. 이번 시험에는 프라탁신 단백질결핍 형질전환 동물모델이 사용됐으며, 생후 3개월 이전에 모든 개체가 사망할 정도로 질병정도가 굉장히 심한 유전병 모델임에도 CP-FXN 투여 동물들이 12주차에서도 높은 생존율을 보였다. 셀리버리 공동개발 책임자는 “동일 유전병...
    2020-11-11 13:42
  • "코로나19 팬데믹이 새로운 임상 시작에 걸림돌"
    "코로나19 팬데믹이 새로운 임상 시작에 걸림돌"
    이번 온라인 컨퍼런스에는 제약사, 임상시험수탁기관(CRO), 대학병원 임상시험센터 등 생명과학∙제약∙바이오 분야 국내외 전문가들이 참석했다. 스캇 고틀리브 전 미국식품의약국(FDA) 국장, 앨리슨 케이브 전 유럽식품의약처(EMA) 규제 관련 책임자, 케이브 전 유럽식품의약처(EMA) 규제관련책임자 외에도, 현 FDA 수석 부국장 에이미 에버네시, 김선진 플랫바이오...
    2020-11-10 09:00
  • 비티원, 세계 최초 항암제 한계 극복 원천기술 보유 하임바이오 지분 인수
    일본 CRO인 엑셀리드(Axcelead)사와 미팅을 진행하고 있으며, 미국 FDA Pre-IND 미팅 자료를 제출 후, 미국 FDA Pre-IND 미팅을 신속히 진행할 예정이다. 하임바이오 임상 전체를 진두지휘 하고 있는 권경애 박사는 “하임바이오는 NYH817G 및 NYH100P을 유효성분으로 한 대사성 항암제를 개발 중인데, 암세포 에너지 대사를 선택적으로 차단하는 방식으로 전 세계에서...
    2020-11-09 14:56
  • [증시 키워드] LG화학, 무디스 신용등급 전망 ‘안정적’ 상향 조정
    켐온은 임상시험수탁기관(CRO)이다. 영국 제약사 아스트라제네카의 코로나19 백신 후보물질이 내년 1월부터 위탁 생산한다는 소식에 투자자의 관심이 몰렸다. 아스트라제네카의 코로나19 백신 후보물질을 위택생산하는 업체는 SK바이오사이언스다. 켐온은 4월 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신의 비임상(동물시험) 연구를 위탁받은 바 있다.
    2020-11-04 08:22
  • [급등락주 짚어보기] ‘윤석열 관련주’ 덕성우선주, 이틀 연속 상한가
    [급등락주 짚어보기] ‘윤석열 관련주’ 덕성우선주, 이틀 연속 상한가
    임상시험수탁기관(CRO) 켐온은 전일 대비 29.96% 올랐다. SK바이오사이언스가 영국 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신을 내년부터 국내에서 위탁 생산한다는 소식이 호재로 작용한 것으로 보인다. 켐온은 지난 4월 SK바이오사이언스가 개발 중 코로나19 백신의 비임상(동물시험) 연구를 위탁받아 본격적인 시험에 착수한 바 있다. 정보보완...
    2020-11-03 17:50
  • LG유플러스, 아동권리보장원과 손잡고 가정 보안 서비스 지원
    LG유플러스, 아동권리보장원과 손잡고 가정 보안 서비스 지원
    박형일 LG유플러스 CRO(대외협력총괄) 전무는 “아이들이 안전한 환경에서 보호받으며 건강하게 성장할 수 있도록 가정 보안 서비스 ‘우리집 지킴이 Easy’를 지원하기로 했다”며 “아이들의 정서적 안정과 쉼터 보호에 LG유플러스 스마트홈 서비스가 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
    2020-11-01 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    회사는 위탁연구(CRO)에서 CDO, 위탁생산(CMO)에 이르는 '원스톱 서비스' 체계를 구축, 고객 만족을 극대화할 계획이다. 강스템바이오텍, '퓨어스템-에이디주' 동결제형 임상 3상 신청 강스템바이오텍은 개발 중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 동결제형 3상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 내년 7월...
    2020-10-31 09:00
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 동결제형 임상 3상 신청
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 동결제형 임상 3상 신청
    또한 임상시험의 신뢰성을 확보하고 성공 가능성을 높이기 위해 아토피피부염 임상설계 역량이 뛰어난 다국적 CRO와 함께 프로토콜 개발에 임했으며, 국내 아토피피부염 전문의로 자문위원단을 구성해 완성도를 높였다. 주 평가기간인 12주 평가 이후, 이중맹검을 유지한 상태에서 위약 투여를 받은 환자들도 시험약을 투여 받을 수 있다. 단회투여 임상시험에서...
    2020-10-29 19:15
  • 삼성바이오로직스, 글로벌 CDO 사업 본격 진출…美샌프란시스코에 R&D 센터 개소
    삼성바이오로직스, 글로벌 CDO 사업 본격 진출…美샌프란시스코에 R&D 센터 개소
    삼성바이오로직스는 위탁연구(CRO)에서 CDO, CMO에 이르는 '원스톱 서비스' 체계를 구축해 고객 만족을 극대화할 계획이다. 이를 위해 CDO 시장 진출에 이어 최근 CRO로 사업 부문을 확장하고 있다. 항체 제작 (discovery) 서비스를 포함하는 CRO 사업에 2021년 본격 착수해 2030년 글로벌 최고 CRO 기업으로 자리매김하겠다는 목표를 세웠다. 김 사장은...
    2020-10-29 13:29
  • [BioS]삼성바이오, 美 SF에 CDO R&D센터.."Next-door 파트너"
    [BioS]삼성바이오, 美 SF에 CDO R&D센터.."Next-door 파트너"
    삼성바이오로직스는 중장기적으로는 바이오항체 디스커버리 서비스를 포함하는 CRO사업을 확대해 연구(CRO)-개발(CDO)-생산(CMO)의 원스톱 서비스를 제공하겠다는 목표를 세웠다. 김 대표는 “이번 샌프란시스코에 해외 첫 CDO R&D센터를 시작으로 2025년은 CDO, 2030년은 CRO 부분의 글로벌 탑티어를 목표로 하고 있다”며 “세계에서 가장 경쟁력 있고 고객...
    2020-10-29 12:26
  • 해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    엔지켐생명과학은 'EC-18'의 현지 임상시험수탁기관(CRO)을 선정하고 이달 초 본격적인 임상 2상에 들어갔다. 내년 상반기까지 임상 2상을 마무리한다는 계획이다. 제넥신은 미국 관계사 네오이뮨텍을 통해 'GX-I7'을 코로나19 치료제로 개발하고 있다. 미국국립보건원(NIH)와 협업한 이번 임상은 경증 성인 환자를 대상으로 한다. 러시아에서도 우리 기업의 임상이...
    2020-10-28 17:00
  • [BioS]삼성바이오로직스, 3Q 매출 49%↑, 영업이익 139%↑
    [BioS]삼성바이오로직스, 3Q 매출 49%↑, 영업이익 139%↑
    한편 삼성바이오로직스는 지난 8월 4공장 증설 계획을 발표했고, 올해말 기공식을 시작으로 오는 2022년말부터 부분 생산에 들어갈 예정이다. 또한 10월말 미국 최대 바이오클러스터 샌프란시스코에 위탁개발(CDO) R&D 센터를 열고 글로벌시장 진출을 본격화 하고, 연구(CRO)에서 개발(CDO), 생산(CMO)으로 이어지는 비즈니스 모델을 가동할 계획이다.
    2020-10-21 17:02
  • '창립 9년' 삼성바이오로직스, '1조 클럽' 첫 진입 눈앞
    '창립 9년' 삼성바이오로직스, '1조 클럽' 첫 진입 눈앞
    김태한 삼성바이오로직스 사장은 4공장 증설 계획을 발표하면서 "CMO를 넘어 위탁연구(CRO), 위탁개발(CDO)까지 종합적으로 연결된 원스톱 서비스를 제공해 고객만족도를 극대화하겠다"고 밝혔다. 회사는 초대형 바이오 의약품 생산기지를 마련한 인천 송도에 제2단지와 오픈 이노베이션 연구ㆍ개발(R&D) 센터를 건립해 CMO 분야에서 압도적인 지위를...
    2020-10-21 16:03
  • 바이오리더스 “BLS-H01, 코로나19 치료제로 식약처 임상2상 IND 제출”
    바이오리더스는 코로나 19 임상진행을 위해 지난 3월 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치와 수탁계약을 체결한 바 있다. 박영철 바이오리더스 회장은 "신약후보물질 BLS-H01의 신규 치료제로서의 가능성이 높을 것으로 기대하고 있다"며 "식약처에 제출된 임상시험계획서에 대한 승인이후 신속하게 임상이 시작될 수 있도록 만전을...
    2020-10-20 14:38
  • 노터스, 90억 투입 비임상 CRO 시설 확충…의사ㆍ수의사 교육 센터 구축
    노터스가 비임상 CRO 사업관련 시설 확충 및 의사 및 수의사 대상 의료교육센터 확보를 위해 90억 원 규모의 신규 시설 투자를 결정했다. 14일 노터스는 “코로나 관리 등으로 인해 국내 바이오 벤처들에 관한 관심과 투자가 증대된 가운데, 비임상 CRO 수요도 늘고 있어 이를 대비해 선제적으로 시설을 확충하기로 했다”며 “의사 및 수의사들이 실습교육을 받을 수...
    2020-10-14 14:51
  • 티움바이오, 자궁내막증 치료제 러시아 임상 2a상 승인
    티움바이오, 자궁내막증 치료제 러시아 임상 2a상 승인
    회사는 담당 글로벌 CRO 아이큐비아(IQVIA)와 협력을 통해 80명의 자궁내막증 여성 환자들을 대상으로 유럽 내 5개국(러시아, 우크라이나, 이탈리아, 폴란드, 체코), 총 40개 임상시험기관에서 TU2670 반복 경구 투여를 통해 약효 및 안전성, 약동학, 약력학을 확인할 예정이다. TU2670은 경구형으로 복용이 편리하고 기존치료제의 부작용인 골다공증 등을...
    2020-10-13 16:36
  • 쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 임상 3상 신청
    쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 임상 3상 신청
    쎌마는 지난 8월 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 임상시험수탁기관(CRO) OPIS, 국내 한국의약연구소와 임상 진행 관련 협약 및 계약을 체결한 바 있다. 쎌마 의약품개발본부 이인규 박사는 "유럽 글로벌 임상은 이탈리아 한곳에서 3상 섹터로 예정했으나 EU 내 유럽 2개국으로 확대했다"며 "임상 섹터를 확대하면서 예정된 일정보다 준비 기간이...
    2020-10-07 09:22
  • 일양약품 신약 '슈펙트', 파킨슨 치료제로 개발…프랑스서 임상 2상 IND 승인
    일양약품 신약 '슈펙트', 파킨슨 치료제로 개발…프랑스서 임상 2상 IND 승인
    이번의 임상시험은 일양약품과 프랑스 현지 임상시험수탁기관(CRO 업체의 주관 하에 이뤄지고, 프랑스 전 지역 내 8개 대형 의료기관에서 파킨슨 질환 치료를 받은 적이 없는 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 진행하게 된다. 임상 책임자는 유럽 내에 파킨슨 질환 학회장이 맡을 예정이고 이미 임상을 위해 슈펙트에 대해 여러 차례 사전 점검을 마친 상태다....
    2020-10-06 16:39
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